Neuro-ekscytotoksyczność glutaminianu w GWI (GWI)

Cel/hipoteza: Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie skuteczności diety o niskiej zawartości glutaminianu u pacjentów z GWI, jako sposobu pośredniczenia w występowaniu objawów poprzez zmniejszenie nadmiaru neuroprzekaźnictwa glutaminergicznego.

Cele szczegółowe:

Cel 1 - Ustalenie, czy GWI jest zaburzeniem neurotoksyczności glutaminianu, poprzez sprawdzenie, czy zmniejszona ekspozycja na glutaminian w diecie może modulować objawy. Hipoteza: ograniczenie glutaminianu w diecie znacznie zmniejszy objawy GWI, w tym zmęczenie, zaburzenia funkcji poznawczych, ból, problemy ze snem, ból głowy/migrenę i biegunkę; mierzone za pomocą kwestionariusza objawowego, dolorymetrii, komputerowych testów poznawczych, testów pamięci EEG i fMRI. Dodatkowo poziom glutaminianu w mózgu zostanie obniżony po miesiącu stosowania diety, co zmierzono za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS).

Cel 2- Potwierdź, że zmieniona ekspozycja na glutaminian w diecie była przyczyną poprawy objawów.

Hipoteza: Prowokacja z MSG, w porównaniu z placebo, w randomizowanej, podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo prowokacji krzyżowej, znacznie zwiększy występowanie objawów, spowoduje zwiększoną wrażliwość na ból mierzoną za pomocą dolorymetrii, zwiększoną pobudzającą neuroprzekaźnictwo mierzoną za pomocą EEG, oraz pogorszenie funkcji poznawczych mierzone za pomocą skomputeryzowanych testów poznawczych.

Projekt badania: 40 uczestników zostanie zrekrutowanych z całych Stanów Zjednoczonych. Po telefonicznym badaniu przesiewowym kwalifikujące się osoby pojadą do Waszyngtonu na pierwszą wizytę, gdzie przejdą podstawowe testy, w tym ocenę objawów, funkcji poznawczych, poziomu glutaminianu w mózgu i testy pamięci roboczej za pomocą fMRI. W fazie 1 osoby zostaną losowo przydzielone do diety o niskiej zawartości glutaminianu (n=20) lub do grupy oczekującej (n=20 jako grupa kontrolna), a występowanie objawów zostanie porównane po miesiącu. Uczestnicy z listy oczekujących będą przestrzegać diety o niskiej zawartości glutaminianu przez następny miesiąc. Pod koniec fazy 1 uczestnicy powrócą do DC, przejdą ocenę objawów po diecie (taką samą jak wyjściową), a następnie przejdą do fazy 2 badania, randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo wyzwania krzyżowego , aby sprawdzić, czy objawy nawracają po prowokacji MSG, a nie placebo. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w zależności od tego, która ewentualność (MSG lub placebo) zostanie podana jako pierwsza i otrzymają MSG przez 3 kolejne dni w jednym tygodniu i placebo przez 3 kolejne dni w drugim tygodniu. Objawy, EEG i funkcje poznawcze będą oceniane w 3. dniu prowokacji każdego tygodnia. Wszyscy badani będą nadal przestrzegać diety o niskiej zawartości glutaminianu w okresie prowokacji, więc ich jedyna ekspozycja na glutaminian będzie miała miejsce od tygodnia, w którym otrzymają MSG.