GWIにおけるグルタミン酸神経興奮毒性 (GWI)

目的/仮説: この臨床試験の目的は、過剰なグルタミン酸作動性神経伝達を減らすことによって症状の発生を仲介する方法として、GWI 患者における低グルタミン酸食の有効性をテストすることです。

具体的な目的:

目的 1- 食事からのグルタミン酸への曝露を減らすことで症状を調節できるかどうかをテストすることにより、GWI がグルタミン酸神経毒性障害であるかどうかを判断します。 仮説: 食事のグルタミン酸制限は、疲労、認知機能障害、痛み、睡眠障害、頭痛/片頭痛、下痢などの GWI 症状を大幅に軽減します。症状アンケート、測色、コンピューター化された認知テスト、EEGおよびfMRI記憶テストによって測定されます。 さらに、脳のグルタミン酸レベルは、磁気共鳴分光法 (MRS) で測定すると、食事の 1 か月後に減少します。

目的 2 - 食事によるグルタミン酸曝露の変化が症状改善の原因であることを確認する。

仮説: 無作為化、二重盲検、プラセボ対照のクロスオーバー チャレンジにおいて、MSG によるチャレンジは、プラセボと比較して、症状の発生を有意に増加させ、ドロリメトリーで測定される疼痛感受性の増加を引き起こし、EEG で測定される興奮性神経伝達の増加を引き起こします。コンピュータ化された認知テストによって測定される認知機能の悪化。

研究デザイン: 40 人の被験者が全米から募集されます。 電話によるスクリーニングの後、資格のある個人は最初の訪問のためにワシントンDCに旅行し、そこで被験者は症状の評価、認知、脳グルタミン酸レベル、およびfMRIを使用した作業記憶テストを含むベースラインテストを受けます。 フェーズ1では、被験者は低グルタミン酸ダイエット（n = 20）または待機リストに登録されたグループ（コントロールとしてn = 20）に無作為に割り付けられ、1か月後の症状の発生が比較されます。 順番待ちの参加者は、翌月にかけて低グルタミン酸ダイエットを行います。 フェーズ1の終わりに、被験者はDCに戻り、食事後の症状の評価を受け（ベースラインと同じ）、その後、研究のフェーズ2、無作為化、二重盲検、プラセボ対照クロスオーバーチャレンジに進みます、プラセボではなくMSGでのチャレンジで症状が再発するかどうかをテストします。 被験者は、どちらのコンティンジェンシー (MSG またはプラセボ) を最初に受け取るかについて無作為に割り付けられ、週の 1 つで 3 日間連続して MSG を受け取り、別の週に 3 日間連続してプラセボを受け取ります。 症状、EEG、および認知は、毎週チャレンジの 3 日目に評価されます。 すべての被験者は、チャレンジ期間中も低グルタミン酸食を継続するため、グルタミン酸への唯一の暴露は、MSG を受け取った週からとなります。