Glutamátová neuroexcitotoxicita u GWI (GWI)

Cíl/Hypotéza: Cílem této klinické studie je otestovat účinnost nízkoglutamátové diety u pacientů s GWI jako způsob zprostředkování výskytu symptomů snížením nadměrné glutamátergické neurotransmise.

Konkrétní cíle:

Cíl 1- Zjistit, zda je GWI glutamátovou neurotoxickou poruchou, testováním, zda snížená expozice glutamátu ve stravě může modulovat symptomy. Hypotéza: Dietní omezení glutamátu významně sníží příznaky GWI, včetně únavy, kognitivní dysfunkce, bolesti, problémů se spánkem, bolesti hlavy/migrény a průjmu; měřeno pomocí dotazníku symptomů, dolorimetrie, počítačového kognitivního testování, EEG a fMRI paměťového testování. Hladiny glutamátu v mozku se navíc po jednom měsíci na dietě sníží, jak se měří magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS).

Cíl 2 – Potvrdit, že změněná dietní expozice glutamátu byla příčinou zlepšení symptomů.

Hypotéza: Výzva MSG ve srovnání s placebem v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované zkřížené výzvě významně zvýší výskyt symptomů, způsobí zvýšenou citlivost na bolest měřenou dolorimetrií, zvýšenou excitační neurotransmisi měřenou EEG, a zhoršení kognitivní funkce měřené počítačovým kognitivním testováním.

Design studie: 40 subjektů bude přijato z celých USA. Po telefonickém screeningu odcestují způsobilí jedinci na svou první návštěvu do Washingtonu DC, kde subjekty podstoupí základní testování, včetně posouzení symptomů, kognitivních funkcí, hladin glutamátu v mozku a testování pracovní paměti pomocí fMRI. Pro fázi 1 budou subjekty randomizovány do diety s nízkým obsahem glutamátu (n=20) nebo do čekací skupiny (n=20 jako kontroly) a výskyt symptomů bude porovnán po jednom měsíci. Účastníci na čekací listině budou během následujícího měsíce dodržovat nízkoglutamátovou dietu. Na konci fáze 1 se subjekty vrátí do DC, podstoupí hodnocení symptomů po dietě (stejné jako výchozí) a poté přejdou do fáze 2 studie, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované zkřížené výzvy k testování, zda se symptomy opakují po provokaci MSG a ne placebem. Subjekty budou randomizovány podle toho, která kontingence (MSG nebo placebo) je podána jako první, a budou dostávat MSG po 3 po sobě jdoucí dny v jednom z týdnů a placebo po 3 po sobě jdoucí dny ve druhém týdnu. Symptomy, EEG a kognice budou hodnoceny v den 3 provokací každý týden. Všichni jedinci budou během období provokace stále dodržovat dietu s nízkým obsahem glutamátu, takže jejich jediná expozice glutamátu bude od týdne, kdy dostanou MSG.