GWI에서 글루타메이트 신경-흥분 독성 (GWI)

목적/가설: 이 임상 시험의 목적은 과도한 글루타메이트성 신경전달을 줄임으로써 증상 발생을 중재하는 방법으로 GWI 환자에서 저글루타메이트 식이의 효과를 테스트하는 것입니다.

구체적인 목표:

목표 1 - 식이성 글루타메이트에 대한 노출 감소가 증상을 조절할 수 있는지 여부를 테스트하여 GWI가 글루타메이트 신경독성 장애인지 확인합니다. 가설: 식이 글루타메이트 제한은 피로, 인지 기능 장애, 통증, 수면 장애, 두통/편두통 및 설사를 포함한 GWI 증상을 상당히 감소시킬 것입니다. 증상 설문지, 돌로리미터, 전산화 인지 테스트, EEG 및 fMRI 메모리 테스트로 측정했습니다. 또한 자기 공명 분광법(MRS)으로 측정한 바와 같이 식이 요법을 한 달 후에 뇌 글루타메이트 수치가 감소합니다.

목표 2 - 변경된 식이 글루타메이트 노출이 증상 개선의 원인인지 확인합니다.

가설: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 크로스오버 챌린지에서 위약에 비해 MSG를 사용한 챌린지는 증상의 발생을 크게 증가시키고, 돌로메트리로 측정한 통증 민감도를 증가시키고, EEG로 측정한 흥분성 신경전달을 증가시킬 것입니다. 및 컴퓨터화된 인지 테스트에 의해 측정된 인지 기능의 악화.

연구 설계: 미국 전역에서 40명의 피험자를 모집합니다. 전화 검사 후 적격 개인은 첫 번째 방문을 위해 워싱턴 DC로 이동하여 피험자는 fMRI를 사용하여 증상, 인지, 뇌 글루타메이트 수준 및 작업 기억 테스트 평가를 포함한 기본 테스트를 받게 됩니다. 1상은 피험자를 저글루타메이트 식이요법(n=20) 또는 대기군(대조군 n=20)으로 무작위 배정하고 1개월 후 증상 발생 여부를 비교한다. 대기자 명단 참가자는 다음 달에 저글루타메이트 식단을 따를 것입니다. 1단계 종료 시 피험자는 DC로 돌아가 식사 후 증상 평가(기준선과 동일)를 거친 후 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 시험인 연구의 2단계로 이동합니다. , 위약이 아닌 MSG로 도전했을 때 증상이 재발하는지 여부를 테스트합니다. 피험자들은 어떤 우발성(MSG 또는 플라시보)을 먼저 받는지에 대해 무작위로 배정되며, 한 주에는 연속 3일 동안 MSG를, 다른 주에는 연속 3일 동안 플라시보를 받게 됩니다. 증상, EEG 및 인지는 매주 챌린지 3일차에 평가됩니다. 모든 피험자는 챌린지 기간 동안 여전히 저글루타메이트 식이를 따를 것이므로 글루타메이트에 대한 유일한 노출은 MSG를 받은 주부터가 될 것입니다.