Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zdarzeń podwstrząsowych na funkcje poznawcze

7 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Matthew Heller, New York Institute of Technology
Celem tego badania jest określenie wczesnego wykrywania wstrząśnienia mózgu u osób zagrożonych wystąpieniem objawów i możliwość wykrycia podwstrząsowego uszkodzenia mózgu, a tym samym lepsze zrozumienie wzorców urazów w przypadku wstrząśnienia mózgu w sportach kolegialnych mężczyzn i kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opis podmiotów badawczych będzie członkami kolegialnych drużyn sportowych NYIT. Potencjalni uczestnicy zostaną poinformowani o proponowanym badaniu i zapytani, czy sportowiec jest zainteresowany udziałem. Jeśli sportowiec wyrazi zgodę, główny badacz dokona przeglądu procedur badawczych, tego, czego oczekuje się od uczestnika, i dokończy proces świadomej zgody. Udział będzie całkowicie dobrowolny i nie będzie miał wpływu na jakość opieki, jaką otrzyma pacjent. Kryteria włączenia i wykluczenia zostaną następnie ocenione przez głównego badacza w celu ustalenia, czy pacjent kwalifikuje się do udziału w tym badaniu. Po wyrażeniu zgody i sprawdzeniu kryteriów włączenia i wyłączenia, uczestnikowi zostanie przydzielony numer identyfikacyjny podmiotu, który ma na celu zachowanie poufności osobistych informacji o stanie zdrowia uczestnika. Numer będzie używany przez cały czas trwania badania i we wszystkich analizach. Po zarejestrowaniu uczestnicy wypełnią podstawowy kwestionariusz*, który będzie zawierał informacje demograficzne i historię osobistą, a także zgodę na udostępnianie informacji pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację stronie trzeciej, firmie Quadrant Biosciences, w celach badawczych. Uczestnicy będą oceniani za pomocą serii pomiarów, ClearEdge, Quadrant Bioscience Salivary Testing, King Devick i Im PACT, w okresie przedsezonowym, w połowie sezonu i po sezonie lub jeśli trener sportowy lub lekarz drużyny podejrzewają o wstrząśnienie mózgu. Wizyta 1: Zbieranie danych wyjściowych

  • Narzędzia oceny
  • Kwestionariusz demograficzny/wyjściowy*
  • Uderzenie
  • King-Devick
  • ClearEdge New York Institute of Technology Institutional Review Board zatwierdzony od 18.07.2020 do 17.07.21
  • Kwadrantowe badanie śliny Bioscience
  • Kwadrantowy kwestionariusz badania śliny Bioscience
  • Szacowany czas: 1,5 godziny Wizyta 2: Kolekcja w połowie sezonu
  • Narzędzia oceny
  • Uderzenie
  • King-Devick
  • Wyraźne krawędzie
  • Kwadrantowe badanie śliny Bioscience
  • Kwadrantowy kwestionariusz badania śliny Bioscience
  • Przewidywany czas: 1 godzina Wizyta 3: Zbieranie danych po sezonie
  • Narzędzia oceny
  • Uderzenie
  • King-Devick
  • Wyraźne krawędzie
  • Kwadrantowe badanie śliny Bioscience
  • Kwadrantowy kwestionariusz badania śliny Bioscience
  • Szacowany czas: 1 godz. Wizyta 4: Jeśli trener sportowy lub lekarz zespołu podejrzewa, że ​​zawodnik doznał wstrząsu mózgu, zawodnik przyjdzie na dodatkową wizytę
  • Narzędzia oceny
  • Uderzenie
  • King-Devick
  • Wyraźne krawędzie
  • Kwadrantowe badanie śliny Bioscience
  • Kwadrantowy kwestionariusz badania śliny Bioscience
  • Szacowany czas: 1 godz

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Old Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11568
        • New York Institute of Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby biorące udział w tym badaniu będą członkami drużyn sportowych NYIT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik ma co najmniej 18 lat i mniej niż 50 lat
  • Tester co najmniej raz doświadcza siły o wartości co najmniej 8G, co zmierzono za pomocą akcelerometru

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot cierpiał na którekolwiek z poniższych schorzeń w czasie zdarzenia prowadzącego do wstrząśnienia mózgu:

    • Utrata przytomności >2 minuty w terenie według relacji świadka
    • drgawki
    • Nieuleczalne wymioty
    • Paraliż
  • U pacjenta zdiagnozowano schorzenie neurodegeneracyjne, które może zafałszować wyniki testu (np. choroba Parkinsona, choroba Alzheimera)
  • Pacjent ma obecny lub przebyty uraz rdzenia kręgowego
  • Osoba badana nie jest w stanie ukończyć narzędzi oceny
  • Obiekt jest w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w poznaniu wtórne do wpływu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Ochraniacz szczęki z wbudowanymi czujnikami do zbierania danych powyżej określonych progów przyspieszenia. Z góry określony próg przyspieszenia zostanie ustawiony na 5G, aby zebrać więcej danych o uderzeniach podwstrząsowych, oprócz uderzeń wstrząsowych
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy ImPACT
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Narzędzie pomagające wykrywać i oceniać stopień wstrząśnienia mózgu u sportowców poprzez ustalenie linii bazowej pamięci i funkcji poznawczych
5 miesięcy
Test Kinga-Devicka
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Obiektywnie mierzy śledzenie wzrokowe i sakadyczne ruchy gałek ocznych
5 miesięcy
C3Logix
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Aplikacja Concussion Assessment z możliwością śledzenia dynamicznych odruchów wzrokowych pacjenta i zdolnością skupiania się na poruszających się obiektach
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York Institute of Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Heller, D.O, New York Institute of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BHS-1304

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Może dzielić się ze studentami medycyny osteopatycznej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ochraniacz na usta wektor

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj