Влияние субконкуссионных событий на познание
Обзор исследования
Подробное описание
Описание Субъектов исследования будут члены университетских спортивных команд NYIT. Потенциальных испытуемых проинформируют о предлагаемом исследовании и спросят, заинтересован ли спортсмен в участии. Если спортсмен соглашается, ключевой исследователь рассмотрит процедуры исследования, что ожидается от субъекта, и завершит процесс получения информированного согласия. Участие будет полностью добровольным и не повлияет на качество ухода, которое получит субъект. Критерии включения и исключения будут затем оцениваться ключевым исследователем, чтобы определить, подходит ли субъект для участия в этом исследовании. После согласия и рассмотрения критериев включения и исключения субъекту будет присвоен идентификационный номер субъекта, который предназначен для сохранения конфиденциальности личной информации о состоянии здоровья субъекта. Номер будет использоваться на протяжении всего исследования и во всех анализах. После регистрации испытуемые заполнят базовую анкету*, которая будет включать демографическую информацию и личную историю, а также согласие на передачу деидентифицированной информации третьей стороне, Quadrant Biosciences, в исследовательских целях. Субъекты будут оцениваться с помощью серии измерений ClearEdge, Quadrant Bioscience Salivary Testing, King Devick и Im PACT в предсезонный, межсезонный и постсезонный периоды, а также в случае подозрения спортивного тренера или врача команды на сотрясение мозга. Визит 1: Сбор исходных данных
- Инструменты оценки
- Демографический/базовый вопросник*
- Влияние
- Кинг-Девик
- ClearEdge Нью-Йоркского технологического института Утверждено институциональным наблюдательным советом с 18.07.20 по 17.07.21
- Квадрант биологических исследований слюны
- Анкета для тестирования слюны Quadrant Bioscience
- Расчетное время: 1,5 часа. Посещение 2: межсезонная коллекция.
- Инструменты оценки
- Влияние
- Кинг-Девик
- ClearEdge
- Квадрант биологических исследований слюны
- Анкета для тестирования слюны Quadrant Bioscience
- Расчетное время: 1 час. Посещение 3: сбор данных после окончания сезона.
- Инструменты оценки
- Влияние
- Кинг-Девик
- ClearEdge
- Квадрант биологических исследований слюны
- Анкета для тестирования слюны Quadrant Bioscience
- Приблизительное время: 1 час. Посещение 4: Если спортивный тренер или врач команды подозревает спортсмена в сотрясении мозга, спортсмен придет для дополнительного посещения.
- Инструменты оценки
- Влияние
- Кинг-Девик
- ClearEdge
- Квадрант биологических исследований слюны
- Анкета для тестирования слюны Quadrant Bioscience
- Расчетное время: 1 час
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекту не менее 18 лет и моложе 50 лет.
- Субъект испытал силу не менее 8G как минимум один раз, что измеряется акселерометром.
Критерий исключения:
Во время события, приведшего к сотрясению мозга, субъект страдал от любого из следующего:
- Потеря сознания более 2 минут в поле по словам свидетеля
- Судороги
- Неукротимая рвота
- Паралич
- У субъекта было диагностировано основное нейродегенеративное заболевание, которое может исказить результаты теста (например, болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера)
- Субъект имеет текущую или предыдущую травму спинного мозга
- Субъект не может заполнить инструменты оценки
- Субъект беременна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в познании вторичны по отношению к воздействию
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Капа со встроенными датчиками для сбора данных выше заданных порогов ускорения.
Заранее заданный порог ускорения будет установлен на 5G, чтобы собирать больше данных о сотрясениях в дополнение к сотрясениям.
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестирование ИмПАКТ
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Инструмент, помогающий обнаруживать и оценивать тяжесть сотрясения мозга у спортсменов, устанавливая базовый уровень памяти и когнитивных функций.
|
5 месяцев
|
|
Тест Кинга-Девика
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Объективно измеряет визуальное слежение и саккадические движения глаз
|
5 месяцев
|
|
С3 Логикс
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Приложение для оценки сотрясения мозга с возможностью отслеживания динамических зрительных рефлексов пациента и способности фокусироваться на движущихся объектах.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew Heller, D.O, New York Institute of Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BHS-1304
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Векторная капа
-
Hacettepe UniversityРекрутингПародонтит | Хронический пародонтитТурция (Туркие)
-
PfizerРекрутингГемофилия А | Гемофилия ВАвстралия, Тайвань, Соединенные Штаты, Канада, Швеция, Южная Корея, Турция (Туркие)
-
251 Hellenic Air Force & VA General HospitalЗавершенный
-
Engeneic Pty LimitedJohns Hopkins UniversityЗавершенныйГлиобластома | Астроцитома IV степениСоединенные Штаты
-
Dr David ZieglerEngeneic Pty LimitedПрекращеноСолидные опухоли | Опухоли ЦНСАвстралия
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBristol-Myers Squibb; National Cancer Institute (NCI); Eunice Kennedy Shriver National... и другие соавторыЗавершенныйТвердое новообразование детского возраста | Метастатическое новообразование | Солидное новообразование взрослыхСоединенные Штаты