Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subconcussiivisten tapahtumien vaikutukset kognitioon

torstai 7. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Matthew Heller, New York Institute of Technology
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää aivotärähdyksen varhainen havaitseminen niille, joilla on riski saada oireita, ja pystyä havaitsemaan aivotärähdyksen aivovauriot ja siten saada parempi käsitys aivotärähdyksen vammakuvioista miesten ja naisten collegiate-urheilulajeissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuvaus Tutkimushenkilöt ovat jäseniä NYIT: n Collegiate Athletic Teams. Mahdollisille koehenkilöille tiedotetaan ehdotetusta tutkimuksesta ja kysytään, onko urheilija kiinnostunut osallistumaan. Jos urheilija suostuu, avaintutkija tarkistaa tutkimusmenettelyt, mitä tutkittavalta odotetaan ja suorittaa tietoisen suostumuksen prosessin. Osallistuminen on täysin vapaaehtoista, eikä sillä ole vaikutusta kohteen saaman hoidon laatuun. Päätutkija arvioi sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit määrittääkseen, onko tutkittava pätevä osallistumaan tähän tutkimukseen. Suostumuksen ja sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien tarkastelun jälkeen tutkittavalle annetaan tutkimushenkilön tunnusnumero, jonka tarkoituksena on säilyttää tutkittavan henkilökohtaisten terveystietojen luottamuksellisuus. Numeroa käytetään tutkimuksen ajan ja kaikissa analyyseissä. Ilmoittautuessaan koehenkilöt täyttävät peruskyselylomakkeen*, joka sisältää demografisia tietoja ja henkilökohtaista historiaa sekä suostumuksen tunnistamattomien tietojen jakamiseen kolmannelle osapuolelle, Quadrant Biosciencesille, tutkimustarkoituksiin. Koehenkilöt arvioidaan sarjalla mittauksia, ClearEdge, Quadrant Bioscience Salivary Testing, King Devick ja Im PACT, preseasonissa, välikauden ja jälkikauden aikana tai jos urheiluvalmentaja tai joukkueen lääkäri epäilee heitä aivotärähdyksestä. Käynti 1: Perustietojen kerääminen

  • Arviointityökalut
  • Väestötiedot/peruskyselylomake*
  • Vaikutus
  • King-Devick
  • ClearEdge New York Institute of Technology Institutionaalinen arviointilautakunta hyväksytty 18.7.2020 - 17.7.21
  • Quadrant Bioscience -sylkitestaus
  • Quadrant Bioscience syljen testauskysely
  • Arvioitu aika: 1,5 tuntia Vierailu 2: Mid-Season Collection
  • Arviointityökalut
  • Vaikutus
  • King-Devick
  • ClearEdge
  • Quadrant Bioscience -sylkitestaus
  • Quadrant Bioscience syljen testauskysely
  • Arvioitu aika: 1 tunti Vierailu 3: Kauden jälkeinen tiedonkeruu
  • Arviointityökalut
  • Vaikutus
  • King-Devick
  • ClearEdge
  • Quadrant Bioscience -sylkitestaus
  • Quadrant Bioscience syljen testauskysely
  • Arvioitu aika: 1 h Vierailu 4: Jos urheilijan epäillään saaneen aivotärähdyksen urheiluvalmentajan tai joukkueen lääkärin toimesta, urheilija tulee lisäkäynnille
  • Arviointityökalut
  • Vaikutus
  • King-Devick
  • ClearEdge
  • Quadrant Bioscience -sylkitestaus
  • Quadrant Bioscience syljen testauskysely
  • Arvioitu aika: 1 h

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Old Westbury, New York, Yhdysvallat, 11568
        • New York Institute of Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen kohteet ovat NYIT Athletic Teamsin jäseniä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on vähintään 18-vuotias ja alle 50-vuotias
  • Tutkittava kokee vähintään 8 Gs voimaa vähintään kerran kiihtyvyysmittarilla mitattuna

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla oli tapahtuma-aikaan jokin seuraavista, mikä johti aivotärähdykseen:

    • Tajunnan menetys > 2 minuuttia kentällä todistajan raportoimana
    • Kohtaukset
    • Käsittämätön oksentelu
    • Halvaus
  • Potilaalla on diagnosoitu taustalla oleva neurodegeneratiivinen sairaus, joka voi sekoittaa testituloksia (esim. Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti)
  • Tutkittavalla on nykyinen tai aiempi selkäydinvamma
  • Kohde ei voi suorittaa arviointityökaluja
  • Kohde on raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutuksen toissijaiset muutokset kognitiossa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Suusuoja, jossa on sisäänrakennetut anturit, jotka keräävät dataa ennalta määrättyjen kiihtyvyysrajojen yli. Ennalta määrätty kiihtyvyyskynnys asetetaan 5G:hen, jotta aivotärähdysten lisäksi voidaan kerätä enemmän tietoa aivotärähdyksen aiheuttamista vaikutuksista.
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IMPACT-testaus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Työkalu, joka auttaa havaitsemaan ja arvioimaan urheilijoiden aivotärähdyksen vakavuutta luomalla muistin ja kognitiivisten toimintojen perustason
5 kuukautta
King-Devickin testi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Mittaa objektiivisesti visuaalista seurantaa ja sakkadisia silmien liikkeitä
5 kuukautta
C3 Logix
Aikaikkuna: 5 kuukautta
Aivotärähdyksen arviointisovellus, jolla on kyky seurata potilaan dynaamisia näkörefleksejä ja kyky keskittyä liikkuviin esineisiin
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York Institute of Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Heller, D.O, New York Institute of Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BHS-1304

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Voidaan jakaa osteopaattisen lääketieteen opiskelijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovamma

Kliiniset tutkimukset Vector suusuoja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa