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뇌진탕 사건이 인지에 미치는 영향

2022년 4월 7일 업데이트: Matthew Heller, New York Institute of Technology
이 연구의 목적은 증상이 나타날 위험이 있는 사람들을 위해 뇌진탕의 조기 발견을 결정하고 뇌진탕 아래 뇌 손상을 감지할 수 있도록 하여 남성 및 여성 대학 스포츠에서 뇌진탕에 대한 부상 패턴을 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 대상에 대한 설명은 NYIT 대학 운동팀의 구성원이 될 것입니다. 잠재적 피험자에게 제안된 연구에 대한 정보를 제공하고 운동 선수가 참여에 관심이 있는지 묻습니다. 운동선수가 동의하면 핵심 조사관이 연구 절차, 피험자에게 기대되는 사항을 검토하고 정보에 입각한 동의 절차를 완료합니다. 참여는 완전히 자발적이며 피험자가 받게 될 치료의 질에 영향을 미치지 않습니다. 포함 및 제외 기준은 대상이 이 연구에 참여할 자격이 있는지 결정하기 위해 주요 조사자에 의해 평가될 것입니다. 포함 및 제외 기준에 대한 동의 및 검토 후, 피험자의 개인 건강 정보의 기밀을 유지하기 위한 피험자 식별 번호가 피험자에게 할당됩니다. 이 번호는 연구 기간과 모든 분석에 사용됩니다. 일단 등록되면 피험자는 연구 목적으로 제3자 Quadrant Biosciences와 공유할 비식별 정보에 대한 동의뿐만 아니라 인구통계학적 정보 및 개인 이력을 포함하는 기준 설문지*를 작성하게 됩니다. 피험자는 프리시즌, 미드시즌, 포스트시즌에 또는 운동 트레이너나 팀 의사가 뇌진탕이 의심되는 경우 일련의 측정, ClearEdge, Quadrant Bioscience 타액 검사, King Devick 및 Im PACT로 평가됩니다. 방문 1: 기본 데이터 수집

  • 평가 도구
  • 인구통계/기준 설문지*
  • 영향
  • 킹 데빅
  • ClearEdge New York Institute of Technology Institutional Review Board가 2020년 7월 18일부터 21년 7월 17일까지 승인됨
  • 사분면 생명과학 타액 검사
  • 사분면 생명과학 타액 검사 설문지
  • 예상 시간: 1.5시간 방문 2: 미드 시즌 컬렉션
  • 평가 도구
  • 영향
  • 킹 데빅
  • 클리어엣지
  • 사분면 생명과학 타액 검사
  • 사분면 생명과학 타액 검사 설문지
  • 예상 시간: 1시간 방문 3: 포스트 시즌 데이터 수집
  • 평가 도구
  • 영향
  • 킹 데빅
  • 클리어엣지
  • 사분면 생명과학 타액 검사
  • 사분면 생명과학 타액 검사 설문지
  • 예상 시간: 1시간 방문 4: 운동 트레이너 또는 팀 주치의로부터 선수가 뇌진탕을 입은 것으로 의심되는 경우, 선수는 추가 방문을 위해 방문합니다.
  • 평가 도구
  • 영향
  • 킹 데빅
  • 클리어엣지
  • 사분면 생명과학 타액 검사
  • 사분면 생명과학 타액 검사 설문지
  • 예상 시간: 1시간

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Old Westbury, New York, 미국, 11568
        • New York Institute of Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구의 대상은 NYIT 운동팀의 구성원입니다.

설명

포함 기준:

  • 피험자는 18세 이상 50세 미만입니다.
  • 피험자는 가속도계로 측정했을 때 적어도 한 번에 최소 8G의 힘을 경험했습니다.

제외 기준:

  • 피험자는 뇌진탕으로 이어지는 사건 당시 다음 중 하나를 겪었습니다.

    • 목격자의 보고에 따르면 현장에서 2분 이상 의식 상실
    • 발작
    • 다루기 힘든 구토
    • 마비
  • 피험자는 테스트 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 근본적인 신경변성 상태로 진단되었습니다(예: 파킨슨병, 알츠하이머병)
  • 피험자는 현재 또는 이전 척수 손상이 있습니다.
  • 피험자가 평가 도구를 완료할 수 없습니다.
  • 주제는 임신이다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충격에 이차적인 인지의 변화
기간: 5 개월
미리 결정된 가속 임계값 이상의 데이터를 수집하는 센서가 내장된 마우스가드. 진탕 충격 외에도 진탕 충격에 대한 더 많은 데이터를 수집하기 위해 미리 결정된 가속 임계값을 5G로 설정합니다.
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임팩트 테스트
기간: 5 개월
기억력과 인지 기능의 기준선을 설정하여 운동선수의 뇌진탕 심각도를 감지하고 평가하는 데 도움이 되는 도구
5 개월
King-Devick 테스트
기간: 5 개월
시각적 추적 및 단속적 안구 운동을 객관적으로 측정
5 개월
C3로직스
기간: 5 개월
환자의 동적 시력 반사를 추적하는 기능과 움직이는 물체에 초점을 맞추는 기능을 갖춘 뇌진탕 평가 애플리케이션
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York Institute of Technology

수사관

  • 수석 연구원: Matthew Heller, D.O, New York Institute of Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 26일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BHS-1304

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

정골 의학 연구생과 공유 가능

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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