Skuteczność i bezpieczeństwo ewinakumabu u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną
26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Regeneron Pharmaceuticals
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych oceniające skuteczność i bezpieczeństwo ewinakumabu u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną
Głównym celem badania jest wykazanie redukcji stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) przez ewinakumab podany dożylnie (IV) w porównaniu z placebo po 24 tygodniach u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (HoFH).
Drugorzędowymi celami badania są: ocena wpływu ewinakumabu iv. bezpieczeństwo i tolerancję ewinakumabu u pacjentów z HoFH, ocenę farmakokinetyki (PK) ewinakumabu u pacjentów z HoFH oraz ocenę potencjalnego rozwoju przeciwciał przeciwko ewinakumabowi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Johannesburg
-
Parktown, Johannesburg, Afryka Południowa, 2000
- Regeneron Research Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Regeneron Research Site
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6000
- Regeneron Research Site
-
-
-
-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Regeneron Research Site
-
-
-
-
-
Marseille, Francja, 13385
- Regeneron Research Site
-
-
Cedex
-
Paris, Cedex, Francja, 75651
- Regeneron Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 17674
- Regeneron Research Site
-
-
Ioannina
-
Ioánnina, Ioannina, Grecja, 45500
- Regeneron Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
- Regeneron Research Site
-
Rotterdam, Holandia, 3045 PM
- Regeneron Research Site
-
-
-
-
-
Osaka, Japonia, 530-0001
- Regeneron Research Site
-
-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, Japonia, 830-8522
- Regeneron Research Site
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japonia, 662-0918
- Regeneron Research Site
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japonia, 920-8641
- Regeneron Research Site
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japonia, 565-0871
- Regeneron Research Site #3
-
Suita, Osaka, Japonia, 565-8565
- Regeneron Research Site
-
-
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Regeneron Research Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4W2
- Regeneron Research Site
-
-
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33434
- Regeneron Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Regeneron Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Regeneron Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45227
- Regeneron Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Regeneron Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 78226
- Regeneron Research Site
-
-
-
-
-
Ivano-Frankivs'k, Ukraina, 76075
- Regeneron Research Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61039
- Regeneron Research Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61176
- Regeneron Research Site #2
-
Kyiv, Ukraina, 02660
- Regeneron Research Site #2
-
Kyiv, Ukraina, 03680
- Regeneron Research Site
-
-
-
-
-
Napoli, Włochy, 80131
- Regeneron Research Site # 2
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- Rozpoznanie funkcjonalnego HoFH
- Jeśli poddawany jest aferezie LDL, musi rozpocząć aferezę LDL co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym i musi mieć stały harmonogram tygodniowy lub co drugi tydzień i/lub stabilne ustawienia przez co najmniej 8 tygodni
- Gotowość do konsekwentnego utrzymywania swojej zwykłej diety niskotłuszczowej lub zdrowej dla serca przez cały czas trwania badania
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- poziom LDL-C
- Podstawowa medyczna terapia modyfikująca lipidy (LMT) (jeśli dotyczy), która nie była stabilna przed wizytą przesiewową
- Harmonogram aferezy lipidów / ustawienia aferezy (jeśli dotyczy), które nie były stabilne przez co najmniej 8 tygodni przed wizytą przesiewową
- Stosowanie nutraceutyków lub leków dostępnych bez recepty, o których wiadomo, że wpływają na lipidy, w dawce/ilości, która nie była stabilna przez co najmniej 4 tygodnie przed wizytą przesiewową
- Obecność jakiejkolwiek istotnej klinicznie niekontrolowanej choroby endokrynologicznej, o której wiadomo, że wpływa na lipidy lub lipoproteiny w surowicy
- Nowo rozpoznana (w ciągu 3 miesięcy przed wizytą randomizacyjną) cukrzyca lub źle kontrolowana (HbA1c >9%) cukrzyca
- Przebyty zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa prowadząca do hospitalizacji, operacja pomostowania aortalno-wieńcowego, przezskórna interwencja wieńcowa, niekontrolowana arytmia serca, operacja lub stentowanie tętnicy szyjnej, udar, przemijający atak niedokrwienny, operacja wymiany zastawki, rewaskularyzacja tętnicy szyjnej, zabieg wewnątrznaczyniowy lub interwencja chirurgiczna z powodu obwodowego choroby naczyniowej w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Aktywne seksualnie kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP), które nie chcą stosować wysoce skutecznej metody antykoncepcji przed podaniem dawki początkowej, w trakcie badania i przez 24 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku
- Mężczyźni, którzy są aktywni seksualnie z kobietami w wieku rozrodczym (WOCBP) i nie chcą konsekwentnie używać prezerwatyw w okresie leczenia badanym lekiem i przez 24 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku, niezależnie od statusu po wazektomii
Uwaga: Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Placebo
|
IV podanie placebo
|
|
Eksperymentalny: ewinakumab
|
IV podanie ewinakumabu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana obliczonego cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) od wartości początkowej do 24. tygodnia (szacunkowa liczba pacjentów z zamiarem leczenia [ITT])
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Procentową zmianę obliczono jako 100x (obliczona wartość LDL-C w 24. tygodniu - obliczona wartość LDL-C na początku badania)/obliczona wartość LDL-C na początku badania.
Wyjściowa wartość LDL-C była ostatnią obliczoną wartością LDL-C uzyskaną przed pierwszą dawką badanego leku metodą podwójnie ślepej próby.
Obliczony LDL-C w 24. tygodniu był wartością LDL-C uzyskaną w oknie analizy skuteczności w 24. tygodniu, niezależnie od przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia i kolejnych terapii (szacunek ITT).
Populacja ITT obejmowała wszystkich randomizowanych uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę lub część dawki leku badanego metodą podwójnie ślepej próby.
Uczestnicy populacji ITT byli analizowani zgodnie z grupą leczenia przydzieloną przez randomizację (tj. jako randomizowana grupa uczestników).
|
Tydzień 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana stężenia apolipoproteiny B (Apo B) od wartości początkowej do tygodnia 24 (szacunek ITT)
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Zgłoszono procentową zmianę Apo B od wartości wyjściowej w tygodniu 24 w badaniu DBTP; wartość uzyskana niezależnie od przestrzegania badanego leczenia i kolejnych terapii (szacunek ITT).
Populacja ITT obejmowała wszystkich randomizowanych uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę lub część dawki leku badanego metodą podwójnie ślepej próby.
Uczestnicy populacji ITT byli analizowani zgodnie z grupą leczenia przydzieloną przez randomizację (tj. jako randomizowana grupa uczestników).
|
Tydzień 24
|
|
Procentowa zmiana stężenia cholesterolu w lipoproteinach innych niż HDL (nie-HDL-C) od wartości początkowej do tygodnia 24 (szacunek ITT)
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Zgłoszono procentową zmianę w DBTP w stosunku do wartości wyjściowej w przypadku nie-HDL-C w 24. tygodniu; wartość uzyskana niezależnie od przestrzegania badanego leczenia i kolejnych terapii (szacunek ITT).
Populacja ITT obejmowała wszystkich randomizowanych uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę lub część dawki leku badanego metodą podwójnie ślepej próby.
Uczestnicy populacji ITT byli analizowani zgodnie z grupą leczenia przydzieloną przez randomizację (tj. jako randomizowana grupa uczestników).
|
Tydzień 24
|
|
Procentowa zmiana całkowitego cholesterolu (TC) od wartości początkowej do tygodnia 24 (szacunek ITT)
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Zgłoszono procentową zmianę TC w stosunku do wartości wyjściowej w tygodniu 24 w badaniu DBTP; wartość uzyskana niezależnie od przestrzegania badanego leczenia i kolejnych terapii (szacunek ITT).
Populacja ITT obejmowała wszystkich randomizowanych uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę lub część dawki leku badanego metodą podwójnie ślepej próby.
Uczestnicy populacji ITT byli analizowani zgodnie z grupą leczenia przydzieloną przez randomizację (tj. jako randomizowana grupa uczestników).
|
Tydzień 24
|
|
Odsetek uczestników z ≥30% redukcją obliczonego cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) w 24. tygodniu (szacunek ITT)
Ramy czasowe: W 24. tygodniu
|
Odnotowano odsetek uczestników, u których uzyskano zmniejszenie obliczonego LDL-C o ≥30% w 24. tygodniu w badaniu DBTP; wartość uzyskana niezależnie od przestrzegania badanego leczenia i kolejnych terapii (szacunek ITT).
Populacja ITT obejmowała wszystkich randomizowanych uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę lub część dawki leku badanego metodą podwójnie ślepej próby.
Uczestnicy populacji ITT byli analizowani zgodnie z grupą leczenia przydzieloną przez randomizację (tj. jako randomizowana grupa uczestników).
|
W 24. tygodniu
|
|
Odsetek uczestników z ≥50% zmniejszeniem obliczonego cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) w 24. tygodniu (szacunek ITT)
Ramy czasowe: W 24. tygodniu
|
Odnotowano odsetek uczestników, u których uzyskano zmniejszenie obliczonego LDL-C ≥ 50% w 24. tygodniu w badaniu DBTP; wartość uzyskana niezależnie od przestrzegania badanego leczenia i kolejnych terapii (szacunek ITT).
Populacja ITT obejmowała wszystkich randomizowanych uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę lub część dawki leku badanego metodą podwójnie ślepej próby.
Uczestnicy populacji ITT byli analizowani zgodnie z grupą leczenia przydzieloną przez randomizację (tj. jako randomizowana grupa uczestników).
|
W 24. tygodniu
|
|
Bezwzględna zmiana obliczonego cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) od wartości początkowej do tygodnia 24 (szacunek ITT)
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Zgłoszono bezwzględną zmianę obliczonego LDL-C od wartości wyjściowej w 24. tygodniu w badaniu DBTP; wartość uzyskana niezależnie od przestrzegania badanego leczenia i kolejnych terapii (szacunek ITT).
Populacja ITT obejmowała wszystkich randomizowanych uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę lub część dawki leku badanego metodą podwójnie ślepej próby.
Uczestnicy populacji ITT byli analizowani zgodnie z grupą leczenia przydzieloną przez randomizację (tj. jako randomizowana grupa uczestników).
|
Tydzień 24
|
|
Odsetek uczestników, którzy spełnili amerykańskie (USA) kryteria kwalifikacji do aferezy w 24. tygodniu (szacunek ITT)
Ramy czasowe: W 24. tygodniu
|
Kryteria kwalifikujące do aferezy w USA obejmowały uczestników, u których po 6 miesiącach leczenia stwierdzono niewystarczającą odpowiedź na dietę i LMT oraz z czynnościową homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (HoFH) lub heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (HeFH) (z czynnikiem ryzyka 0-1) z LDL-C ≥ 300 mg /dl (7,77 mmol/l).
Zgłoszono odsetek uczestników, którzy spełnili kryteria kwalifikacji do aferezy w USA w 24. tygodniu w badaniu DBTP; wartość uzyskana niezależnie od przestrzegania badanego leczenia i kolejnych terapii (szacunek ITT).
Populacja ITT obejmowała wszystkich randomizowanych uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę lub część dawki leku badanego metodą podwójnie ślepej próby.
Uczestnicy populacji ITT byli analizowani zgodnie z grupą leczenia przydzieloną przez randomizację (tj. jako randomizowana grupa uczestników).
|
W 24. tygodniu
|
|
Odsetek uczestników z cholesterolem lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: W 24. tygodniu
|
Odsetek uczestników z wartością LDL-C
|
W 24. tygodniu
|
|
Odsetek uczestników, którzy spełnili kryteria kwalifikacji do aferezy Unii Europejskiej (UE) w 24. tygodniu (szacunek ITT)
Ramy czasowe: W 24. tygodniu
|
Kryteria kwalifikacji do aferezy w UE obejmowały uczestników, u których po 3 miesiącach leczenia wystąpiła niewystarczająca odpowiedź na dietę i terapie modyfikujące poziom lipidów (LMT). oraz zdarzenia sercowo-naczyniowe (CV) u bliskich krewnych.
Prewencja wtórna: Uczestnicy z postępującymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi ze stężeniem LDL-C > 120 do 130 mg/dl (3,1-3,4 mmol/l).
Zgłoszono odsetek uczestników, którzy spełnili unijne kryteria kwalifikacji do aferezy w 24. tygodniu w badaniu DBTP; wartość uzyskana niezależnie od przestrzegania badanego leczenia i kolejnych terapii (szacunek ITT).
Populacja ITT obejmowała wszystkich randomizowanych uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę lub część dawki leku badanego metodą podwójnie ślepej próby.
Uczestnicy populacji ITT byli analizowani zgodnie z grupą leczenia przydzieloną przez randomizację (tj. jako randomizowana grupa uczestników).
|
W 24. tygodniu
|
|
Odsetek uczestników z obliczonym cholesterolem lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: W 24. tygodniu
|
Odsetek uczestników z LDL-C
|
W 24. tygodniu
|
|
Procentowa zmiana stężenia trójglicerydów (TG) na czczo od wartości początkowej do tygodnia 24 (szacunek ITT)
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Zgłoszono procentową zmianę TG w stosunku do wartości wyjściowych w 24. tygodniu w badaniu DBTP; wartość uzyskana niezależnie od przestrzegania badanego leczenia i kolejnych terapii (szacunek ITT).
Populacja ITT obejmowała wszystkich randomizowanych uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę lub część dawki leku badanego metodą podwójnie ślepej próby.
Uczestnicy populacji ITT byli analizowani zgodnie z grupą leczenia przydzieloną przez randomizację (tj. jako randomizowana grupa uczestników).
|
Tydzień 24
|
|
Procentowa zmiana lipoproteiny A (Lp[a]) od wartości początkowej do tygodnia 24 (szacunek ITT)
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Zgłoszono procentową zmianę Lp(a) od wartości wyjściowej w tygodniu 24 w badaniu DBTP; wartość uzyskana niezależnie od przestrzegania badanego leczenia i kolejnych terapii (szacunek ITT).
Populacja ITT obejmowała wszystkich randomizowanych uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę lub część dawki leku badanego metodą podwójnie ślepej próby.
Uczestnicy populacji ITT byli analizowani zgodnie z grupą leczenia przydzieloną przez randomizację (tj. jako randomizowana grupa uczestników).
|
Tydzień 24
|
|
Bezwzględna zmiana stężenia apolipoproteiny B (Apo B) od wartości początkowej do tygodnia 24 (szacunek ITT)
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Zgłoszono bezwzględną zmianę Apo B od wartości wyjściowej w 24. tygodniu w badaniu DBTP; wartość uzyskana niezależnie od przestrzegania badanego leczenia i kolejnych terapii (szacunek ITT).
Populacja ITT obejmowała wszystkich randomizowanych uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę lub część dawki leku badanego metodą podwójnie ślepej próby.
Uczestnicy populacji ITT byli analizowani zgodnie z grupą leczenia przydzieloną przez randomizację (tj. jako randomizowana grupa uczestników).
|
Tydzień 24
|
|
Bezwzględna zmiana stężenia cholesterolu związanego z lipoproteinami innymi niż HDL (nie-HDL-C) od wartości wyjściowej do 24. tygodnia (oszacowanie ITT)
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Zgłoszono bezwzględną zmianę stężenia nie-HDL-C w stosunku do wartości wyjściowej w 24. tygodniu w badaniu DBTP; wartość uzyskana niezależnie od przestrzegania badanego leczenia i kolejnych terapii (szacunek ITT).
Populacja ITT obejmowała wszystkich randomizowanych uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę lub część dawki leku badanego metodą podwójnie ślepej próby.
Uczestnicy populacji ITT byli analizowani zgodnie z grupą leczenia przydzieloną przez randomizację (tj. jako randomizowana grupa uczestników).
|
Tydzień 24
|
|
Bezwzględna zmiana całkowitego cholesterolu (TC) od wartości początkowej do tygodnia 24 (szacunek ITT)
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Zgłoszono bezwzględną zmianę TC od wartości wyjściowej w 24. tygodniu w badaniu DBTP; wartość uzyskana niezależnie od przestrzegania badanego leczenia i kolejnych terapii (szacunek ITT).
Populacja ITT obejmowała wszystkich randomizowanych uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę lub część dawki leku badanego metodą podwójnie ślepej próby.
Uczestnicy populacji ITT byli analizowani zgodnie z grupą leczenia przydzieloną przez randomizację (tj. jako randomizowana grupa uczestników).
|
Tydzień 24
|
|
Procentowa zmiana stężenia apolipoproteiny CIII (Apo CIII) od wartości początkowej do tygodnia 24 (szacunek ITT)
Ramy czasowe: Tydzień 24
|
Zgłoszono procentową zmianę Apo CIII w stosunku do wartości wyjściowych w tygodniu 24 w badaniu DBTP; wartość uzyskana niezależnie od przestrzegania badanego leczenia i kolejnych terapii (szacunek ITT).
Populacja ITT obejmowała wszystkich randomizowanych uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę lub część dawki leku badanego metodą podwójnie ślepej próby.
Uczestnicy populacji ITT byli analizowani zgodnie z grupą leczenia przydzieloną przez randomizację (tj. jako randomizowana grupa uczestników).
|
Tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R1500-CL-1629
- 2017-001388-19 (Numer EudraCT)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ewinakumab
-
Regeneron PharmaceuticalsZatwierdzony do celów marketingowychHomozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna u dzieci (HoFH) | Ciężka hipertriglicerydemia (HTG) | Dysbetalipoproteinemia (DBL)
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutacyjnyCukrzycowa choroba nerek (DKD)Stany Zjednoczone