Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie wysokiego przepływu tlenu przez nos podczas przerw w wentylacji nieinwazyjnej u pacjentów z hiperkapniczną niewydolnością oddechową (HIGH FLOW ACRF)

4 września 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Porównanie tlenowej kaniuli do nosa o wysokim przepływie i konwencjonalnej terapii tlenowej na czas trwania wspomagania wentylacji podczas ostrej lub przewlekłej niewydolności oddechowej: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie

Przewlekła niewydolność oddechowa i POChP są trzecią najczęstszą przyczyną zgonów na świecie. Pacjenci ulegają dekompensacji na różnych etapach choroby i wykazują ostrą na przewlekłą niewydolność oddechową (ACRF), co jest częstą przyczyną hospitalizacji na OIOM-ie z powodu ostrej niewydolności oddechowej z hiperkapnią (ARF). Wentylacja nieinwazyjna (NIV) jest pierwszym rzutem leczenia wentylacji hiperkapnicznej. Stosuje się go w sposób przerywany, rozdzielony okresami oddychania spontanicznego (SB) z tlenem standardowym (O2).

Standardowe O2 ma wady, które ograniczają korzyści wynikające z przerywanej NIV w hiperkapnicznej ARF: ograniczony przepływ gazu, który jest znacznie poniżej prędkości wdechowej pacjenta, ograniczona wydajność i skuteczność natleniania przy niekontrolowanym FiO2 (ryzyko nadmiernej ilości tlenu i indukowanej hiperkapnii) oraz zimny i suchy gaz prowadzący do dyskomfortu i niedowilżenia dróg oddechowych oraz wydzieliny tchawiczo-oskrzelowej. Korzyści w zakresie pracy oddechowej i usuwania CO2 wynikające z PEEP i wspomagania ciśnieniowego stosowanego w okresach NIV mogą zostać szybko utracone podczas standardowego O2.

Ostatnio stosowanie wysokoprzepływowej ogrzewanej i nawilżanej tlenoterapii donosowej (HFHO) zyskało entuzjazm wśród intensywistów w leczeniu ARF. HFHO zapewnia wysokie przepływy (do 60 l/min, które generują umiarkowany PEEP) ogrzanego i nawilżonego tlenu przy kontrolowanym i regulowanym FiO2 (21 do 100%), które szybko poprawiają objawy niewydolności oddechowej, utlenowanie, komfort oddychania i wyniki leczenia pacjentów z hipoksemią ARF.

Te unikalne cechy HFHO mogą przezwyciężyć niektóre wady standardowego O2 podczas okresów SB w hiperkapnicznym ARF. Rzeczywiście, efekt PEEP, wypłukiwanie martwej przestrzeni nosowo-gardłowej ograniczającej ponowne oddychanie CO2 oraz kondycjonowanie wdychanego gazu z zachowaniem odpowiedniej funkcji śluzówki i usuwanie wydzieliny, może potencjalnie przyczynić się do zmniejszenia oporu dróg oddechowych, wewnętrznego PEEP i pracy oddechowej, przy jednoczesnej poprawie komfortu pacjenta. Badacze dążą do ustalenia, czy stosowanie HFHO w porównaniu ze standardowym O2 zwiększa liczbę dni bez respiratora (VFD) i przeżywa w 28. jednostką i wymagają NIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W obu grupach leczenie rozpocznie się pierwszą sesją NIV trwającą 2 godziny, z pomiarem gazometrii krwi tętniczej między jedną a dwiema godzinami po rozpoczęciu sesji NIV. NIV zostanie przedłużona dla pacjentów z pH < 7,30. W obu grupach pacjenci będą oceniani pod kątem tolerancji NIV i zdolności do przejścia na oddychanie spontaniczne co godzinę +/- 30 min, z wyjątkiem snu (22:00-8:00); będą oceniani pod kątem tolerancji oddychania spontanicznego i potrzeby wznowienia wentylacji nieinwazyjnej co 2 godziny +/- 30 min, a następnie co 4 +/- 1 godziny. Aby zapewnić spójność wskazań do wentylacji nieinwazyjnej i inwazyjnej wentylacji mechanicznej (IMV) we wszystkich ośrodkach oraz zmniejszyć potencjalne błędy systemowe, NIV i IMV będą inicjowane i zatrzymywane w ten sam sposób w obu grupach, przy użyciu wcześniej zdefiniowanych kryteriów.

  • Włączenie (dzień 0): świadoma zgoda, randomizacja (grupa HFHO/standardowa grupa O2), rozpoczęcie NIV (przez 2 godziny), badanie kliniczne i parakliniczne, w tym ABG, zbieranie danych
  • Obserwacja (od dnia 1 do dnia 28): NIV, badanie kliniczne, ABG, zbieranie danych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

161

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Colombes, Francja, 92700
        • Service de Réanimation Médico-Chirurgicale, Hôpital Louis Mourier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi, przyjęci na OIOM, oddział opieki pośredniej lub oddział pulmonologii;
  • Przewlekła choroba układu oddechowego wcześniej udokumentowana lub silnie podejrzewana na podstawie danych klinicznych, radiologicznych i badań krwi oraz badań czynnościowych płuc, w połączeniu z obturacyjną chorobą układu oddechowego (POChP, rozedma płuc, zespół nakładania się (POChP + obturacyjny bezdech senny) lub mieszaną (rozstrzenie oskrzeli, otyłość zespół hipowentylacji))
  • Pacjenci wymagający NIV z powodu hiperkapnicznej ARF (niezależnie od przyczyny), tj. z objawami klinicznymi umiarkowanej do ciężkiej niewydolności oddechowej: duszność i/lub częstość oddechów > 25/min i/lub użycie dodatkowych mięśni oddechowych i/lub paradoksalne ruchy brzucha i/lub objawy encefalopatii oddechowej (senność, asterysja, dezorientacja); i kwasica oddechowa w badaniu gazometrii krwi tętniczej, definiowana jako pH <7,35 i PaCO2 > 45 mmHg, pomimo starannej podaży tlenu i odpowiedniej terapii, która może obejmować leki rozszerzające oskrzela, kortykosteroidy i antybiotyki

Kryteria wyłączenia

  • Przeciwwskazania do NIV;
  • Czysto restrykcyjna choroba płuc (zniekształcenie klatki piersiowej, patologia nerwowo-mięśniowa) i czysty obturacyjny bezdech senny (bez zaburzeń spirometrycznych lub anomalii gazowych w ciągu dnia)
  • Natychmiastowa potrzeba intubacji (zatrzymanie oddychania lub krążenia);
  • utrzymująca się niestabilność hemodynamiczna (stosowanie leków wazopresyjnych przez > 1 godzinę);
  • Niewydolność wielonarządowa (skala SOFA>6);
  • leczenie NIV przez ponad 3 kolejne godziny (bez żadnych przerw) przed przyjęciem na OIOM, oddział opieki pośredniej lub oddział opieki oddechowej oraz przed randomizacją;
  • Przewidywane trudności w prowadzeniu NIV (uraz lub deformacja twarzy, pacjent bezzębny);
  • schyłkowa przewlekła niewydolność oddechowa (zdefiniowana jako stosowanie NIV w domu lub leczenie CPAP w domu i oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy);
  • Nieleczona odma opłucnowa;
  • Brak możliwości subiektywnej oceny duszności i komfortu (zaburzenia funkcji poznawczych);
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą;
  • Ciąża/karmienie piersią;
  • Decyzja o wstrzymaniu lub wycofaniu zabiegów podtrzymujących życie (w tym intubacji)
  • Stan konający
  • Aktualny udział w innym badaniu klinicznym z punktem końcowym związanym z NIV.
  • Brak przynależności do ubezpieczeń społecznych (beneficjent lub cesjonariusz);
  • Odmowa udziału w badaniu (pacjent lub przedstawiciel prawny lub członek rodziny lub bliski krewny, jeśli jest obecny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa HFHO
Pacjenci otrzymają pierwszą sesję NIV (przez 2 godziny) z predefiniowanymi parametrami, a ABG zostanie wykonane pomiędzy jedną a dwiema godzinami od rozpoczęcia NIV. NIV zostanie przedłużony zgodnie z wynikiem ABG (tj. przedłużony, jeśli pH < 7,30). Przejście z NIV na tlen będzie wymagało wcześniej zdefiniowanych kryteriów. Pomiędzy każdą sesją NIV tlen będzie dostarczany za pomocą kaniuli donosowej o wysokim przepływie, z przepływem 50-60 l/min i FiO2 ustawionym na osiągnięcie docelowego poziomu SpO2: 88% ≤ SpO2 ≤ 92%. Predefiniowane kryteria zostaną wykorzystane do wznowienia wentylacji nieinwazyjnej.
Urządzenie: Grupa HFHO
  • Nazwa zwyczajowa: nawilżacz ze zintegrowanym generatorem przepływu, który dostarcza ogrzane i nawilżone gazy oddechowe o dużym przepływie
  • Nazwa marki: Airvo2
Inne nazwy:
  • Wysokoprzepływowa terapia tlenem do nosa z podgrzewaniem i nawilżaniem (HFHO).
Aktywny komparator: Standardowa grupa O2
Nieinwazyjna inicjacja zostanie rozpoczęta w oparciu o te same kryteria iz tymi samymi parametrami, co grupa HFHO. ABG będzie również wykonywane od jednej do dwóch godzin, a NIV przedłużona zgodnie z wynikiem ABG (tj. przedłużony, jeśli pH < 7,30). Przejście z NIV na tlen będzie wymagało tych samych wcześniej zdefiniowanych kryteriów, jak w przypadku grupy HFHO. Pomiędzy każdą sesją NIV tlen będzie dostarczany przy użyciu standardowego O2 o niskim przepływie, aby osiągnąć ten sam docelowy poziom SpO2: 88% ≤SpO2 ≤ 92%. Podobne kryteria zostaną zastosowane do wznowienia NIV
Urządzenie: Standardowe O2
Standardowa tlenoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba żyjących dni bez respiratora (VFD).
Ramy czasowe: W dniu 28 po włączeniu do badania
W dniu 28 po włączeniu do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opóźnienie zakończenia zasad zatrzymania dla NIV
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
28 dni po randomizacji
Samoocena pacjenta dotycząca komfortu podczas każdego okresu SB mierzona wizualną skalą analogową (zakres wyników 0-10, wyższe wartości oznaczają lepszy wynik)
Ramy czasowe: Po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny, do 28 dni
Po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny, do 28 dni
Ocena komfortu pielęgniarki podczas każdego okresu SB mierzona skalą Likerta (zakres punktacji 1-5; wyższe wartości oznaczają lepszy wynik)
Ramy czasowe: Po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny, do 28 dni
Po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny, do 28 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
28 dni po randomizacji
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
28 dni po randomizacji
Odsetek pacjentów z rumieniem i/lub owrzodzeniem skóry twarzy
Ramy czasowe: Po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny; i po 1 godzinie NIV; do 28 dni
Po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny; i po 1 godzinie NIV; do 28 dni
Liczba sesji NIV
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
28 dni po randomizacji
Czas trwania sesji NIV (godziny)
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
28 dni po randomizacji
Liczba dni między dniem, w którym pacjent po raz pierwszy spełnił kryteria zaprzestania NIV, a 28. dniem po randomizacji
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
28 dni po randomizacji
Liczba dni między dniem początkowego uzyskania samodzielnej wentylacji a 28. dniem po randomizacji (tj. po pomyślnym spędzeniu 48 kolejnych godzin samodzielnego oddychania)
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
28 dni po randomizacji
Odsetek pacjentów osiągających 48 kolejnych godzin samodzielnego oddychania w ciągu dnia
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
28 dni po randomizacji
Odsetek pacjentów wymagających wznowienia NIV po 48 kolejnych godzinach samodzielnego oddychania w ciągu dnia
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
28 dni po randomizacji
Samoocena pacjenta dotycząca komfortu podczas każdego okresu wentylacji nieinwazyjnej mierzona wizualną skalą analogową (zakres wyników 0-10, wyższe wartości oznaczają lepszy wynik)
Ramy czasowe: po 1 godzinie NIV, do 28 dni
po 1 godzinie NIV, do 28 dni
Ocena komfortu pielęgniarki podczas każdego okresu NIV mierzona skalą Likerta (zakres punktacji 1-5; wyższe wartości oznaczają lepszy wynik)
Ramy czasowe: po 1 godzinie NIV, do 28 dni
po 1 godzinie NIV, do 28 dni
Samoocena duszności pacjenta podczas każdego okresu SB mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (zakres 0-10; wyższe wartości oznaczają najgorszy wynik)
Ramy czasowe: po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny, do 28 dni
po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny, do 28 dni
Pielęgniarska ocena duszności podczas każdego okresu SB mierzona w skali Likerta (zakres punktacji 1-5; wyższe wartości oznaczają najgorszy wynik)
Ramy czasowe: po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny, do 28 dni
po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny, do 28 dni
Samoocena pacjenta dotycząca duszności podczas każdego okresu wentylacji nieinwazyjnej mierzona wizualną skalą analogową (zakres 0-10; wyższe wartości oznaczają najgorszy wynik)
Ramy czasowe: po 1 godzinie NIV, do 28 dni
po 1 godzinie NIV, do 28 dni
Ocena duszności przez pielęgniarkę podczas każdego okresu NIV mierzona w skali Likerta (zakres punktacji 1-5; wyższe wartości oznaczają najgorszy wynik)
Ramy czasowe: po 1 godzinie NIV, do 28 dni
po 1 godzinie NIV, do 28 dni
Częstość oddechów podczas okresów SB
Ramy czasowe: po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny, do 28 dni
po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny, do 28 dni
Częstość oddechów podczas okresów NIV
Ramy czasowe: po 1 godzinie NIV, do 28 dni
po 1 godzinie NIV, do 28 dni
Odsetek pacjentów używających mięśni pomocniczych podczas okresów NIV
Ramy czasowe: po 1 godzinie NIV, do 28 dni
po 1 godzinie NIV, do 28 dni
Dzienne gazometrie krwi tętniczej (ABG) (pod względem pH, PaCO2 i PaO2 mierzone między 8-10 rano).
Ramy czasowe: do 28 dni po randomizacji
do 28 dni po randomizacji
Odsetek pacjentów z przedwczesnym zaprzestaniem NIV (nietolerancja) (zdefiniowany przez pobudzenie i/lub zdjęcie maski i/lub chęć pacjenta do wcześniejszego przerwania sesji)
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
28 dni po randomizacji
Odsetek pacjentów odmawiających wznowienia NIV (pomimo spełnienia kryteriów)
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
28 dni po randomizacji
Odsetek pacjentów wymagających wtórnej intubacji i IMV
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
28 dni po randomizacji
Odsetek pacjentów z owrzodzeniem nasady nosa
Ramy czasowe: Po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny; i po 1 godzinie NIV; do 28 dni
Po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny; i po 1 godzinie NIV; do 28 dni
Odsetek pacjentów z podrażnieniem oczu
Ramy czasowe: Po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny; i po 1 godzinie NIV; do 28 dni
Po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny; i po 1 godzinie NIV; do 28 dni
Odsetek pacjentów z przekrwieniem błony śluzowej nosa
Ramy czasowe: Po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny; i po 1 godzinie NIV; do 28 dni
Po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny; i po 1 godzinie NIV; do 28 dni
Odsetek pacjentów z suchością nosa/ust
Ramy czasowe: Po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny; i po 1 godzinie NIV; do 28 dni
Po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny; i po 1 godzinie NIV; do 28 dni
Odsetek pacjentów z rozdęciem żołądka
Ramy czasowe: Po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny; i po 1 godzinie NIV; do 28 dni
Po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny; i po 1 godzinie NIV; do 28 dni
Odsetek pacjentów ze szpitalnym zapaleniem płuc
Ramy czasowe: Po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny; i po 1 godzinie NIV; do 28 dni
Po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny; i po 1 godzinie NIV; do 28 dni
Odsetek pacjentów z odmą opłucnową
Ramy czasowe: Po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny; i po 1 godzinie NIV; do 28 dni
Po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny; i po 1 godzinie NIV; do 28 dni
Odsetek pacjentów z niedociśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: Po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny; i po 1 godzinie NIV; do 28 dni
Po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny; i po 1 godzinie NIV; do 28 dni
Odsetek pacjentów z owrzodzeniem nozdrzy (w tym kąt nosowo-wargowy, kolumella, próg nozdrza)
Ramy czasowe: Po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny; i po 1 godzinie NIV; do 28 dni
Po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny; i po 1 godzinie NIV; do 28 dni
Odsetek pacjentów z krwawieniem z nosa
Ramy czasowe: Po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny; i po 1 godzinie NIV; do 28 dni
Po 2 godzinach SB w pierwszych 48 godzinach, a następnie co 4 godziny; i po 1 godzinie NIV; do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Direction Générale de l'Offre de Soins

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Damien Ricard, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K160911J

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa HFHO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj