Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän korkeavirtauksen hapen käyttö non-invasiivisen ilmanvaihdon taukojen aikana potilailla, joilla on hyperkapninen hengitysvajaus (HIGH FLOW ACRF)

maanantai 4. syyskuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Korkean virtauksen nenäkanyylin hapen ja tavanomaisen happiterapian vertailu hengitystuen kestoon akuutin ja kroonisen hengitysvajauksen aikana: monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Krooninen hengitysvajaus ja keuhkoahtaumatauti ovat kolmanneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Potilaat dekompensoituvat sairautensa eri vaiheissa ja heillä on akuutti krooninen hengitysvajaus (ACRF), joka on yleinen syy teho-osastolle sairaalahoitoon hyperkapnisen akuutin hengitysvajauksen (ARF) vuoksi. Non-invasiivinen ventilaatio (NIV) on hyperkapnisen ARF:n ensisijainen ventilaatiohoito. Sitä käytetään ajoittain, ja niiden välillä on spontaanin hengityksen (SB) jaksot normaalihapella (O2).

Normaalissa O2:ssa on haittoja, jotka rajoittavat ajoittaisen NIV:n hyötyä hyperkapnisessa ARF:ssä: rajoitettu kaasun virtaus, joka on selvästi alle potilaan sisäänhengitysvirtauksen, rajoitettu hapetuskapasiteetti ja tehokkuus kontrolloimattomalla FiO2:lla (ylimääräisen hapen ja indusoidun hyperkapnian riski) ja kylmä ja kuiva kaasu, joka johtaa epämukavuuteen ja hengitysteiden ja trakeobronkiaalisten eritteiden alikostutukseen. NIV-jaksojen aikana käytetystä PEEP:stä ja painetuesta johtuvat hengitystyöhön ja CO2-poistoon liittyvät edut voivat menettää nopeasti normaalin O2:n aikana.

Äskettäin korkeavirtauslämmitetyn ja kostutetun nenähappihoidon (HFHO) käyttö on saanut innostusta intensivistien keskuudessa ARF:n hallintaan. HFHO tuottaa suuria virtauksia (jopa 60 l/min, jotka tuottavat kohtalaisen PEEP:n) lämmitettyä ja kostutettua happea kontrolloidulla ja säädettävällä FiO2:lla (21 - 100 %), mikä parantaa nopeasti hengitysvaikeusoireita, hapetusta, hengitysmukavuutta ja hypoksemiaa sairastavien potilaiden hoitotuloksia. ARF.

Nämä HFHO:n ainutlaatuiset ominaisuudet voisivat voittaa joitain standardin O2:n haittoja SB-jaksojen aikana hyperkapnisessa ARF:ssä. Itse asiassa PEEP-vaikutus, nenänielun kuolleen tilan huuhtoutuminen, joka rajoittaa CO2-uudelleenhengitystä, ja inspiroitu kaasunkäsittely, joka säilyttää riittävän limakalvon toiminnan ja eritteen poistumisen, voivat mahdollisesti osaltaan vähentää hengitysteiden vastusta, luontaista PEEP-arvoa ja hengitystyötä ja parantaa samalla potilaan mukavuutta. Tutkijat pyrkivät selvittämään, lisääkö HFHO:n käyttö normaaliin O2:een verrattuna hengitysilmapäivien määrää ja elossa 28. päivänä potilailla, joilla on hyperkapninen ARF, joka otetaan teho-osastolle, välihoitoon tai hengityselinhoitoon. yksikkö, ja vaatii NIV:n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Molemmissa ryhmissä hoito aloitetaan ensimmäisellä 2 tunnin NIV-istutuksella, ja valtimoveren kaasumittaus on tunnin ja kahden tunnin välillä NIV-istunnon aloittamisen jälkeen. NIV-hoitoa pidennetään potilaille, joiden pH on < 7,30. Molemmissa ryhmissä arvioidaan potilaiden NIV:n sietokyky ja kyky siirtyä spontaaniin hengitykseen tunnin välein +/- 30 min, paitsi unen aikana (22.00-8.00); Heidän spontaanin hengityksen sietokykynsä ja NIV:n uudelleen aloittamisen tarve arvioidaan 2 tunnin +/- 30 minuutin välein ja sen jälkeen 4 +/- 1 tunnin välein. NIV:n ja invasiivisen mekaanisen ventilaation (IMV) indikaatioiden johdonmukaisuuden varmistamiseksi eri keskuksissa ja mahdollisen poikkeaman vähentämiseksi NIV ja IMV aloitetaan ja lopetetaan samalla tavalla molemmissa ryhmissä ennalta määritettyjä kriteerejä käyttäen.

  • Sisällytys (päivä 0): tietoinen suostumus, satunnaistaminen (HFHO-ryhmä/standardi O2-ryhmä), NIV-aloitus (2 tuntia), kliininen ja parakliininen tutkimus, mukaan lukien ABG, tiedonkeruu
  • Seuranta (päivä 1–28): NIV, kliininen tutkimus, ABG, tiedonkeruu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

161

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Colombes, Ranska, 92700
        • Service de Réanimation Médico-Chirurgicale, Hôpital Louis Mourier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat, jotka on otettu teho-osastolle, keskisairaanhoitoon tai hengityselinten hoitoon;
  • Krooninen hengitystiesairaus, joka on aiemmin dokumentoitu tai vahvasti epäilty kliinisissä, radiologisissa ja verikokeissa ja keuhkojen toimintakokeissa, liittyen ahtauttavaan hengityssairauteen (COPD, emfyseema, päällekkäisyysoireyhtymä (COPD + obstruktiivinen uniapnea) tai sekamuotoiseen (keuhkoputkentulehdus, liikalihavuus) hypoventilaatio-oireyhtymä))
  • Potilaat, jotka tarvitsevat NIV-hoitoa hyperkapniseen ARF:iin (riippumatta aiheuttajasta), eli joilla on kliinisiä oireita kohtalaisesta tai vaikeasta hengitysvaikeudesta: hengenahdistus ja/tai hengitystiheys > 25/min ja/tai lisähengityslihasten käyttö ja/tai paradoksaalinen vatsan liike ja/tai hengitysteiden enkefalopatian merkit (uneliaisuus, asteriksi, sekavuus); ja hengitysteiden asidoosi valtimoveren kaasuissa, jonka pH on < 7,35 ja PaCO2 > 45 mmHg huolimatta huolellisesta hapen saannista ja asianmukaisesta hoidosta, joka voi sisältää keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä, kortikosteroideja ja antibiootteja

Poissulkemiskriteerit

  • NIV:n vasta-aiheet;
  • Puhtaasti rajoittava keuhkosairaus (rintakehän epämuodostuma, hermo-lihaspatologia) ja puhdas obstruktiivinen uniapnea (ilman spirometrisiä häiriöitä tai päiväsaikaan kaasupoikkeamia)
  • Välitön intuboinnin tarve (hengitys- tai sydämenpysähdys);
  • Jatkuva hemodynaaminen epävakaus (vasopressoreiden käyttö > 1 tunti);
  • Monielinten vajaatoiminta (pisteet SOFA>6);
  • NIV-hoito > 3 peräkkäistä tuntia (ilman keskeytyksiä) ennen tehohoitoon, välihoitoon tai hengityselinten hoitoon ottamista ja ennen satunnaistamista;
  • Odotetut vaikeudet NIV:n suorittamisessa (kasvojen trauma tai muodonmuutos, hampaaton potilas);
  • Loppuvaiheen krooninen hengitysvajaus (määritelty NIV-hoidon kotona tai CPAP-hoidon kotona ja elinajanodote alle 6 kuukautta);
  • Hoitamaton pneumotoraksi;
  • Mahdottomuus arvioida hengenahdistusta ja mukavuutta (kognitiivinen heikentyminen);
  • Potilas holhouksen tai edunvalvojan alaisuudessa;
  • Raskaus/imettäminen;
  • Päätös keskeyttää tai peruuttaa elämää ylläpitävät hoidot (mukaan lukien intubaatio)
  • Kuoleva tila
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jonka päätetapahtuma liittyy NIV:hen.
  • Ei kuulu sosiaaliturvaan (edunsaaja tai edunsaaja);
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen (potilas tai laillinen edustaja tai perheenjäsen tai lähisukulainen, jos läsnä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HFHO ryhmä
Potilaat saavat ensimmäisen NIV-istunnon (2 tunnin ajan) ennalta määritetyillä parametreilla, ja ABG suoritetaan tunnin ja kahden tunnin välillä NIV:n aloittamisesta. NIV:tä pidennetään ABG-tuloksen mukaan (ts. pidennetään, jos pH < 7,30). Siirtyminen NIV:stä happeen vaatii ennalta määritellyt kriteerit. Jokaisen NIV-istunnon välillä happea syötetään korkeavirtauskanyylin avulla, jonka virtausnopeus on 50-60 l/min ja FiO2 on asetettu saavuttamaan tavoite SpO2: 88 % ≤ SpO2 ≤ 92 %. NIV:n jatkamiseen käytetään ennalta määritettyjä kriteerejä.
Laite: HFHO ryhmä
  • Yleisnimi: kostutin integroidulla virtausgeneraattorilla, joka tuottaa suurella virtauksella lämmitettyjä ja kostutettuja hengityskaasuja
  • Tuotemerkki: Airvo 2
Muut nimet:
  • Korkeavirtauksinen lämmitetty ja kostutettu nenähappihoito (HFHO).
Active Comparator: Vakio O2-ryhmä
NIV aloitetaan samoilla kriteereillä ja samoilla parametreilla kuin HFHO-ryhmä. ABG suoritetaan myös yhdestä kahteen tuntiin ja NIV:tä pidennetään ABG-tuloksen mukaan (ts. pidennetään, jos pH < 7,30). Siirtyminen NIV:stä happeen vaatii samat ennalta määritellyt kriteerit kuin HFHO-ryhmä. Jokaisen NIV-istunnon välillä happea syötetään käyttämällä normaalia matalavirtausta O2:ta, jotta saavutetaan sama tavoite SpO2: 88 % ≤SpO2 ≤ 92 %. Samanlaisia ​​kriteerejä käytetään NIV:n jatkamiseen
Laite: Vakio O2
Normaali happihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ventilaattorivapaiden päivien (VFD) määrä elossa
Aikaikkuna: Päivä 28 opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
Päivä 28 opintoihin ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
NIV:n pysäytyssääntöjen valmistuminen viivästyy
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Potilaan itsearviointi mukavuudesta jokaisen SB-jakson aikana mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla (pistealue 0-10, korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta)
Aikaikkuna: 2 tunnin SB:n jälkeen 48 ensimmäisen tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein 28 päivään asti
2 tunnin SB:n jälkeen 48 ensimmäisen tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein 28 päivään asti
Sairaanhoitajan arvio mukavuudesta kunkin SB-jakson aikana mitattuna Likert-asteikolla (pistemääräalue 1-5; korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta)
Aikaikkuna: 2 tunnin SB:n jälkeen 48 ensimmäisen tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein 28 päivään asti
2 tunnin SB:n jälkeen 48 ensimmäisen tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein 28 päivään asti
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on kasvojen ihon punoitus ja/tai haavauma
Aikaikkuna: 2 tunnin SB jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein; ja 1 tunnin NIV:n jälkeen; jopa 28 päivää
2 tunnin SB jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein; ja 1 tunnin NIV:n jälkeen; jopa 28 päivää
NIV-istuntojen määrä
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
NIV-istuntojen kesto (tuntia)
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Päivien määrä siitä päivästä, jona potilas täytti ensimmäisen kerran NIV:n lopettamisen kriteerit, ja 28. päivää satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Päivien lukumäärä alun perin avustetun ventilaation saavuttamisen ja 28. päivän välillä satunnaistuksen jälkeen (eli 48 peräkkäisen tunnin hengittämisen jälkeen)
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka hengittävät 48 tuntia peräkkäin päiväsaikaan
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka vaativat NIV:n uudelleen aloittamista 48 peräkkäisen tunnin päivittäisen avustamattoman hengityksen jälkeen
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Potilaan itsearviointi mukavuudesta kunkin NIV-jakson aikana mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla (pistealue 0-10, korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta)
Aikaikkuna: 1 tunnin NIV:n jälkeen, jopa 28 päivää
1 tunnin NIV:n jälkeen, jopa 28 päivää
Sairaanhoitajan arvio mukavuudesta kunkin NIV-jakson aikana mitattuna Likert-asteikolla (pistemäärät 1-5; korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta)
Aikaikkuna: 1 tunnin NIV:n jälkeen, jopa 28 päivää
1 tunnin NIV:n jälkeen, jopa 28 päivää
Potilaan itsearviointi hengenahdistusta kunkin SB-jakson aikana mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (alue 0-10; korkeammat arvot edustavat huonointa tulosta)
Aikaikkuna: 2 tunnin SB jälkeen 48 ensimmäisen tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein 28 päivään asti
2 tunnin SB jälkeen 48 ensimmäisen tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein 28 päivään asti
Sairaanhoitajan hengenahdistus jokaisen SB-jakson aikana mitattuna Likert-asteikolla (pistemäärät 1-5; korkeammat arvot edustavat huonointa tulosta)
Aikaikkuna: 2 tunnin SB jälkeen 48 ensimmäisen tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein 28 päivään asti
2 tunnin SB jälkeen 48 ensimmäisen tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein 28 päivään asti
Potilaan itsearviointi hengenahdistusta kunkin NIV-jakson aikana mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (alue 0-10; korkeammat arvot edustavat huonointa tulosta)
Aikaikkuna: 1 tunnin NIV:n jälkeen, jopa 28 päivää
1 tunnin NIV:n jälkeen, jopa 28 päivää
Sairaanhoitajan hengenahdistus jokaisen NIV-jakson aikana mitattuna Likert-asteikolla (pistemäärät 1-5; korkeammat arvot edustavat huonointa tulosta)
Aikaikkuna: 1 tunnin NIV:n jälkeen, jopa 28 päivää
1 tunnin NIV:n jälkeen, jopa 28 päivää
Hengitystiheys SB-jaksojen aikana
Aikaikkuna: 2 tunnin SB jälkeen 48 ensimmäisen tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein 28 päivään asti
2 tunnin SB jälkeen 48 ensimmäisen tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein 28 päivään asti
Hengitystiheys NIV-jaksojen aikana
Aikaikkuna: 1 tunnin NIV:n jälkeen, jopa 28 päivää
1 tunnin NIV:n jälkeen, jopa 28 päivää
Apulihaksia käyttävien potilaiden osuus NIV-jaksojen aikana
Aikaikkuna: 1 tunnin NIV:n jälkeen, jopa 28 päivää
1 tunnin NIV:n jälkeen, jopa 28 päivää
Päivittäiset valtimoveren kaasut (ABG) (pH:na mitattuna PaCO2 ja PaO2 klo 8-10 välillä).
Aikaikkuna: enintään 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
enintään 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on ennenaikainen NIV:n lopettaminen (intoleranssi) (määritetään levottomuudesta ja/tai maskin poistamisesta ja/tai potilaan halusta keskeyttää hoito ennen)
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, jotka kieltäytyvät jatkamasta NIV-hoitoa (kriteerien täyttymisestä huolimatta)
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Toissijaisen intuboinnin ja IMV:n tarvitsevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joilla on nenäsillan haavauma
Aikaikkuna: 2 tunnin SB jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein; ja 1 tunnin NIV:n jälkeen; jopa 28 päivää
2 tunnin SB jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein; ja 1 tunnin NIV:n jälkeen; jopa 28 päivää
Silmiä ärsyttävien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 2 tunnin SB jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein; ja 1 tunnin NIV:n jälkeen; jopa 28 päivää
2 tunnin SB jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein; ja 1 tunnin NIV:n jälkeen; jopa 28 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilla on nenän tukkoisuus
Aikaikkuna: 2 tunnin SB jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein; ja 1 tunnin NIV:n jälkeen; jopa 28 päivää
2 tunnin SB jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein; ja 1 tunnin NIV:n jälkeen; jopa 28 päivää
Nenän/suun kuivumista kärsivien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 2 tunnin SB jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein; ja 1 tunnin NIV:n jälkeen; jopa 28 päivää
2 tunnin SB jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein; ja 1 tunnin NIV:n jälkeen; jopa 28 päivää
Mahalaukun turvotusta sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 2 tunnin SB jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein; ja 1 tunnin NIV:n jälkeen; jopa 28 päivää
2 tunnin SB jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein; ja 1 tunnin NIV:n jälkeen; jopa 28 päivää
Sairaalakeuhkokuumepotilaiden osuus
Aikaikkuna: 2 tunnin SB jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein; ja 1 tunnin NIV:n jälkeen; jopa 28 päivää
2 tunnin SB jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein; ja 1 tunnin NIV:n jälkeen; jopa 28 päivää
Ilmarintaa sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 2 tunnin SB jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein; ja 1 tunnin NIV:n jälkeen; jopa 28 päivää
2 tunnin SB jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein; ja 1 tunnin NIV:n jälkeen; jopa 28 päivää
Valtimon hypotensiota sairastavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 2 tunnin SB jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein; ja 1 tunnin NIV:n jälkeen; jopa 28 päivää
2 tunnin SB jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein; ja 1 tunnin NIV:n jälkeen; jopa 28 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilla on sieraimen haavauma (mukaan lukien nasolaabiaalinen kulma, columella, sieraimen kynnys)
Aikaikkuna: 2 tunnin SB jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein; ja 1 tunnin NIV:n jälkeen; jopa 28 päivää
2 tunnin SB jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein; ja 1 tunnin NIV:n jälkeen; jopa 28 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilla on nenäverenvuoto
Aikaikkuna: 2 tunnin SB jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein; ja 1 tunnin NIV:n jälkeen; jopa 28 päivää
2 tunnin SB jälkeen ensimmäisten 48 tunnin aikana ja sen jälkeen 4 tunnin välein; ja 1 tunnin NIV:n jälkeen; jopa 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Direction Générale de l'Offre de Soins

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Damien Ricard, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K160911J

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyperkapninen hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset HFHO ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa