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Verwendung von nasalem High-Flow-Sauerstoff während Pausen der nicht-invasiven Beatmung für Patienten mit hyperkapnischer Ateminsuffizienz (HIGH FLOW ACRF)

4. September 2023 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vergleich von High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstoff und konventioneller Sauerstofftherapie zur Dauer der Beatmungsunterstützung während akuter oder chronischer Ateminsuffizienz: eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie

Chronische respiratorische Insuffizienz und COPD sind weltweit die dritthäufigste Todesursache. Die Patienten dekompensieren in verschiedenen Stadien ihrer Erkrankung und weisen ein akutes chronisches respiratorisches Versagen (ACRF) auf, eine häufige Ursache für einen Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation wegen hyperkapnischen akuten respiratorischen Versagens (ARF). Die nicht-invasive Beatmung (NIV) ist die Beatmungstherapie der ersten Wahl bei hyperkapnischer ARF. Es wird intermittierend appliziert, getrennt durch Perioden der Spontanatmung (SB) mit Standard-Sauerstoff (O2).

Standard-O2 hat Nachteile, die den Nutzen der intermittierenden NIV bei hyperkapnischer ARF einschränken: begrenzter Gasfluss, der weit unter der Inspirationsflussrate des Patienten liegt, begrenzte Kapazität und Effizienz der Oxygenierung mit nicht kontrolliertem FiO2 (Risiko von übermäßigem Sauerstoff und induzierter Hyperkapnie) und kaltes und trockenes Gas, das zu Unbehagen und Unterbefeuchtung der Atemwege und tracheobronchialen Sekrete führt. Vorteile in Bezug auf Atemarbeit und CO2-Entfernung, die sich aus PEEP und Druckunterstützung ergeben, die während NIV-Perioden angewendet werden, könnten während Standard-O2 schnell verloren gehen.

In letzter Zeit hat die Verwendung von beheizter und befeuchteter nasaler High-Flow-Sauerstofftherapie (HFHO) bei Intensivmedizinern Begeisterung für die Behandlung von ARF geweckt. HFHO liefert hohe Flows (bis zu 60 l/min, die einen moderaten PEEP erzeugen) von erwärmtem und befeuchtetem Sauerstoff bei einem kontrollierten und einstellbaren FiO2 (21 bis 100 %), der die Symptome der Atemnot, die Sauerstoffversorgung, den Atemkomfort und das Ergebnis von Patienten mit Hypoxämie schnell verbessert ARF.

Diese einzigartigen Eigenschaften von HFHO könnten einige der Nachteile von Standard-O2 während SB-Perioden bei hyperkapnischer ARF überwinden. Tatsächlich könnten der PEEP-Effekt, das Auswaschen des nasopharyngealen Totraums, der die CO2-Rückatmung begrenzt, und die Konditionierung des eingeatmeten Gases, die eine angemessene Schleimhautfunktion und Sekretentfernung erhalten, möglicherweise dazu beitragen, den Atemwegswiderstand, den intrinsischen PEEP und die Atemarbeit zu verringern und gleichzeitig den Patientenkomfort zu verbessern. Die Forscher wollen feststellen, ob die Verwendung von HFHO im Vergleich zu Standard-O2 die Anzahl der beatmungsfreien Tage (VFDs) und am Tag 28 bei Patienten mit hyperkapnischem ARF erhöht, die auf einer Intensivstation, einer Zwischenstation oder einer Beatmungsstation aufgenommen wurden Einheit und erfordert NIV.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In beiden Gruppen beginnt die Behandlung mit einer ersten NIV-Sitzung von 2 Stunden, mit einer arteriellen Blutgasmessung zwischen einer Stunde und zwei Stunden nach Beginn der NIV-Sitzung. Die NIV wird für Patienten mit einem pH-Wert < 7,30 verlängert. In beiden Gruppen werden die Patienten auf ihre NIV-Toleranz und ihre Fähigkeit, jede Stunde +/- 30 Minuten auf Spontanatmung umzuschalten, außer während des Schlafs (22:00-8:00), untersucht; Sie werden alle 2 Stunden +/- 30 Minuten und danach alle 4 +/- 1 Stunden auf ihre Verträglichkeit der Spontanatmung und die Notwendigkeit einer Wiederaufnahme der NIV untersucht. Um die Einheitlichkeit der Indikationen von NIV und invasiver mechanischer Beatmung (IMV) in allen Zentren zu gewährleisten und potenzielle Verzerrungen zu reduzieren, werden NIV und IMV in beiden Gruppen unter Verwendung vordefinierter Kriterien auf die gleiche Weise initiiert und gestoppt.

  • Einschluss (Tag 0): Einverständniserklärung, Randomisierung (HFHO-Gruppe/Standard-O2-Gruppe), NIV-Einleitung (für 2 Stunden), klinische und paraklinische Untersuchung einschließlich ABG, Datenerhebung
  • Nachsorge (Tag 1 bis Tag 28): NIV, klinische Untersuchung, ABG, Datenerfassung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

161

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Colombes, Frankreich, 92700
        • Service de Réanimation Médico-Chirurgicale, Hôpital Louis Mourier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Erwachsene Patienten ab 18 Jahren, die auf einer Intensivstation, einer Zwischenstation oder einer Beatmungsstation aufgenommen wurden;
  • Chronische Atemwegserkrankung, die aufgrund klinischer, radiologischer und Blutbilddaten und Lungenfunktionstests bereits dokumentiert oder stark vermutet wurde, in Verbindung mit einer obstruktiven Atemwegserkrankung (COPD, Emphysem, Überlappungssyndrom (COPD + obstruktive Schlafapnoe) oder gemischt (Bronchiektasen, Adipositas) Hypoventilationssyndrom))
  • Patienten, die eine NIV wegen hyperkapnischer ARF (unabhängig von der auslösenden Ursache) benötigen, d. h. mit klinischen Anzeichen einer mittelschweren bis schweren Atemnot: Dyspnoe und/oder Atemfrequenz > 25/min und/oder Einsatz der Atemhilfsmuskulatur und/oder paradoxe Bauchbewegungen und/oder Anzeichen einer respiratorischen Enzephalopathie (Schläfrigkeit, Asterixis, Verwirrtheit); und respiratorische Azidose auf arterielle Blutgase, definiert durch pH < 7,35 und PaCO2 > 45 mmHg trotz sorgfältiger Sauerstoffzufuhr und angemessener Therapie, die Bronchodilatatoren, Kortikosteroide und Antibiotika umfassen kann

Ausschlusskriterien

  • Kontraindikationen für NIV;
  • Rein restriktive Lungenerkrankung (Brustdeformität, neuromuskuläre Pathologie) und reine obstruktive Schlafapnoe (ohne spirometrische Störung oder Tagesgasanomalie)
  • Unmittelbare Notwendigkeit einer Intubation (Atem- oder Herzstillstand);
  • Anhaltende hämodynamische Instabilität (Verwendung von Vasopressoren für > 1 Stunde);
  • Multiples Organversagen (Score SOFA>6);
  • NIV-Behandlung für > 3 aufeinanderfolgende Stunden (ohne Unterbrechung) vor der Aufnahme auf die Intensivstation, die Intermediärstation oder die Beatmungsstation und vor der Randomisierung;
  • Voraussichtliche Schwierigkeiten bei der Durchführung einer NIV (Gesichtstrauma oder Deformation, zahnloser Patient);
  • Chronische respiratorische Insuffizienz im Endstadium (definiert als Verwendung von NIV zu Hause oder CPAP-Behandlung zu Hause und Lebenserwartung unter 6 Monaten);
  • unbehandelter Pneumothorax;
  • Unmöglichkeit, eine subjektive Beurteilung von Dyspnoe und Komfort durchzuführen (kognitive Beeinträchtigung);
  • Patient unter Vormundschaft oder Treuhandschaft;
  • Schwangerschaft/Stillen;
  • Entscheidung, lebenserhaltende Behandlungen (einschließlich Intubation) vorzuenthalten oder abzubrechen
  • Sterbender Zustand
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem Endpunkt im Zusammenhang mit NIV.
  • Keine Zugehörigkeit zur Sozialversicherung (Begünstigter oder Begünstigter);
  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie (Patient oder gesetzlicher Vertreter oder Familienmitglied oder naher Verwandter, falls vorhanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HFHO-Gruppe
Die Patienten erhalten eine erste NIV-Sitzung (für 2 Stunden) mit vordefinierten Parametern, und ABG wird zwischen einer und zwei Stunden nach Beginn der NIV durchgeführt. NIV wird entsprechend dem ABG-Ergebnis verlängert (d. h. verlängert, wenn pH < 7,30). Der Wechsel von NIV zu Sauerstoff erfordert vordefinierte Kriterien. Zwischen den einzelnen NIV-Sitzungen wird Sauerstoff über eine High-Flow-Nasenkanüle mit einem Flow von 50–60 l/min und einem FiO2-Set verabreicht, um einen angestrebten SpO2-Wert zu erreichen: 88 % ≤ SpO2 ≤ 92 %. Zur Wiederaufnahme der NIV werden vordefinierte Kriterien verwendet.
Gerät: HFHO-Gruppe
  • Allgemeiner Name: Befeuchter mit integriertem Flowgenerator, der erwärmte und befeuchtete Atemgase mit hohem Durchfluss liefert
  • Markenname: Airvo 2
Andere Namen:
  • Beheizte und befeuchtete nasale High-Flow-Sauerstofftherapie (HFHO).
Aktiver Komparator: Standard-O2-Gruppe
NIV wird basierend auf den gleichen Kriterien und mit den gleichen Parametern wie die HFHO-Gruppe initiiert. ABG wird auch zwischen ein und zwei Stunden durchgeführt und NIV entsprechend dem ABG-Ergebnis verlängert (d. h. verlängert, wenn pH < 7,30). Der Wechsel von NIV zu Sauerstoff erfordert die gleichen vordefinierten Kriterien wie die HFHO-Gruppe. Zwischen den einzelnen NIV-Sitzungen wird Sauerstoff unter Verwendung von O2 mit niedrigem Standardfluss zugeführt, um denselben Ziel-SpO2 zu erreichen: 88 % ≤ SpO2 ≤ 92 %. Ähnliche Kriterien werden zur Wiederaufnahme der NIV verwendet
Gerät: Standard-O2
Standard-Sauerstofftherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der beatmungsfreien Tage (VFDs) am Leben
Zeitfenster: Am 28. Tag nach Studieneinschreibung
Am 28. Tag nach Studieneinschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verzögerung der Fertigstellung der Abbruchregeln für NIV
Zeitfenster: 28 Tage nach Randomisierung
28 Tage nach Randomisierung
Patientenselbstbewertung des Komforts während jeder SB-Periode, gemessen anhand der visuellen Analogskala (Score-Bereich 0-10, höhere Werte stellen ein besseres Ergebnis dar)
Zeitfenster: Nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden bis zu 28 Tage
Nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden bis zu 28 Tage
Bewertung des Komforts durch die Pflegekraft während jeder SB-Periode, gemessen anhand der Likert-Skala (Punktzahlbereich 1–5; höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis)
Zeitfenster: Nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden bis zu 28 Tage
Nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden bis zu 28 Tage
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: 28 Tage nach Randomisierung
28 Tage nach Randomisierung
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage nach Randomisierung
28 Tage nach Randomisierung
Anteil der Patienten mit Erythem und/oder Ulzeration der Gesichtshaut
Zeitfenster: Nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden; und nach 1 Stunde NIV; bis zu 28 Tage
Nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden; und nach 1 Stunde NIV; bis zu 28 Tage
Anzahl der NIV-Sitzungen
Zeitfenster: 28 Tage nach Randomisierung
28 Tage nach Randomisierung
Dauer der NIV-Sitzungen (Stunden)
Zeitfenster: 28 Tage nach Randomisierung
28 Tage nach Randomisierung
Anzahl der Tage zwischen dem Tag, an dem der Patient zum ersten Mal die Kriterien für das Absetzen der NIV erfüllt, und Tag 28 nach der Randomisierung
Zeitfenster: 28 Tage nach Randomisierung
28 Tage nach Randomisierung
Anzahl der Tage zwischen dem Tag, an dem erstmals eine nicht unterstützte Beatmung erreicht wurde, und Tag 28 nach der Randomisierung (d. h. nachdem 48 aufeinanderfolgende Stunden ohne Unterstützung erfolgreich geatmet wurden)
Zeitfenster: 28 Tage nach Randomisierung
28 Tage nach Randomisierung
Anteil der Patienten, die tagsüber 48 aufeinanderfolgende Stunden ohne Unterstützung atmen
Zeitfenster: 28 Tage nach Randomisierung
28 Tage nach Randomisierung
Anteil der Patienten, die eine NIV-Wiederaufnahme nach 48 aufeinanderfolgenden Stunden ohne assistierte Beatmung am Tag benötigen
Zeitfenster: 28 Tage nach Randomisierung
28 Tage nach Randomisierung
Patientenselbstbewertung des Komforts während jeder NIV-Periode, gemessen anhand der visuellen Analogskala (Score-Bereich 0-10, höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis)
Zeitfenster: nach 1 Stunde NIV bis zu 28 Tage
nach 1 Stunde NIV bis zu 28 Tage
Bewertung des Komforts durch die Pflegekraft während jeder NIV-Periode, gemessen anhand der Likert-Skala (Score-Bereich 1-5; höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis)
Zeitfenster: nach 1 Stunde NIV bis zu 28 Tage
nach 1 Stunde NIV bis zu 28 Tage
Patienten-Selbsteinschätzung der Dyspnoe während jeder SB-Periode, gemessen anhand der visuellen Analogskala (Bereich 0–10; höhere Werte stellen ein schlechtestes Ergebnis dar)
Zeitfenster: nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden bis zu 28 Tagen
nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden bis zu 28 Tagen
Bewertung der Dyspnoe durch die Pflegekraft während jeder SB-Periode, gemessen anhand der Likert-Skala (Score-Bereich 1-5; höhere Werte stellen ein schlechtestes Ergebnis dar)
Zeitfenster: nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden bis zu 28 Tagen
nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden bis zu 28 Tagen
Patienten-Selbsteinschätzung der Dyspnoe während jeder NIV-Periode, gemessen anhand der visuellen Analogskala (Bereich 0-10; höhere Werte stellen ein schlechtestes Ergebnis dar)
Zeitfenster: nach 1 Stunde NIV bis zu 28 Tage
nach 1 Stunde NIV bis zu 28 Tage
Beurteilung der Dyspnoe durch die Krankenschwester während jeder NIV-Periode, gemessen anhand der Likert-Skala (Score-Bereich 1-5; höhere Werte stellen ein schlechtestes Ergebnis dar)
Zeitfenster: nach 1 Stunde NIV bis zu 28 Tage
nach 1 Stunde NIV bis zu 28 Tage
Atemfrequenz während SB-Perioden
Zeitfenster: nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden bis zu 28 Tagen
nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden bis zu 28 Tagen
Atemfrequenz während NIV-Perioden
Zeitfenster: nach 1 Stunde NIV bis zu 28 Tage
nach 1 Stunde NIV bis zu 28 Tage
Anteil der Patienten, die während NIV-Phasen Hilfsmuskeln verwenden
Zeitfenster: nach 1 Stunde NIV bis zu 28 Tage
nach 1 Stunde NIV bis zu 28 Tage
Tägliche arterielle Blutgase (ABG) (in Bezug auf pH, PaCO2 und PaO2 gemessen zwischen 8-10 Uhr).
Zeitfenster: bis zu 28 Tage nach der Randomisierung
bis zu 28 Tage nach der Randomisierung
Anteil der Patienten mit vorzeitigem NIV-Abbruch (Intoleranz) (definiert durch Unruhe und/oder Maskenabnahme und/oder Wunsch des Patienten, die Sitzung vorher zu unterbrechen)
Zeitfenster: 28 Tage nach Randomisierung
28 Tage nach Randomisierung
Anteil der Patienten, die sich weigern, die NIV wieder aufzunehmen (trotz Erfüllung der Kriterien)
Zeitfenster: 28 Tage nach Randomisierung
28 Tage nach Randomisierung
Anteil der Patienten, die eine sekundäre Intubation und IMV benötigen
Zeitfenster: 28 Tage nach Randomisierung
28 Tage nach Randomisierung
Anteil der Patienten mit Ulzerationen am Nasenrücken
Zeitfenster: Nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden; und nach 1 Stunde NIV; bis zu 28 Tage
Nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden; und nach 1 Stunde NIV; bis zu 28 Tage
Anteil der Patienten mit Augenreizung
Zeitfenster: Nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden; und nach 1 Stunde NIV; bis zu 28 Tage
Nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden; und nach 1 Stunde NIV; bis zu 28 Tage
Anteil der Patienten mit verstopfter Nase
Zeitfenster: Nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden; und nach 1 Stunde NIV; bis zu 28 Tage
Nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden; und nach 1 Stunde NIV; bis zu 28 Tage
Anteil der Patienten mit nasaler/oraler Trockenheit
Zeitfenster: Nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden; und nach 1 Stunde NIV; bis zu 28 Tage
Nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden; und nach 1 Stunde NIV; bis zu 28 Tage
Anteil der Patienten mit Blähungen
Zeitfenster: Nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden; und nach 1 Stunde NIV; bis zu 28 Tage
Nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden; und nach 1 Stunde NIV; bis zu 28 Tage
Anteil der Patienten mit nosokomialer Pneumonie
Zeitfenster: Nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden; und nach 1 Stunde NIV; bis zu 28 Tage
Nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden; und nach 1 Stunde NIV; bis zu 28 Tage
Anteil der Patienten mit Pneumothorax
Zeitfenster: Nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden; und nach 1 Stunde NIV; bis zu 28 Tage
Nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden; und nach 1 Stunde NIV; bis zu 28 Tage
Anteil der Patienten mit arterieller Hypotonie
Zeitfenster: Nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden; und nach 1 Stunde NIV; bis zu 28 Tage
Nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden; und nach 1 Stunde NIV; bis zu 28 Tage
Anteil der Patienten mit Nasenlochulzerationen (einschließlich Nasolabialwinkel, Columella, Nasenlochschwelle)
Zeitfenster: Nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden; und nach 1 Stunde NIV; bis zu 28 Tage
Nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden; und nach 1 Stunde NIV; bis zu 28 Tage
Anteil der Patienten mit Nasenbluten
Zeitfenster: Nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden; und nach 1 Stunde NIV; bis zu 28 Tage
Nach 2 Stunden SB in den ersten 48 Stunden und danach alle 4 Stunden; und nach 1 Stunde NIV; bis zu 28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

Direction Générale de l'Offre de Soins

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Damien Ricard, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K160911J

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hyperkapnische Ateminsuffizienz

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