- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03409809
Wsparcie wdrażania programu profilaktycznego przez nauczycieli akademickich (PI)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kilka interwencji dotyczących problemów ze zdrowiem psychicznym jest skutecznych i skutecznych, ale niewiele z nich jest rutynowo oferowanych studentom, którzy stanowią 59% młodych dorosłych. Jest to godne ubolewania, ponieważ studenci są narażeni na wysokie ryzyko wystąpienia problemów ze zdrowiem psychicznym (np. . Jednym z rozwiązań tego niedoboru usług jest zlecenie edukatorom rówieśniczym dostarczania grupowych programów profilaktycznych opartych na scenariuszach, które mogą skuteczniej zmniejszyć ciężar chorób psychicznych niż terapia indywidualna. Ukierunkowanie na studentów jest opłacalną taktyką dostarczania programów profilaktycznych i ma ogromny potencjalny zasięg, ponieważ 85% szkół wyższych ma programy dla nauczycieli rówieśniczych. Pedagodzy rówieśniczy skutecznie zrealizowali kilka programów profilaktycznych, czasami osiągając większe efekty niż klinicyści. W badaniu tym zbadane zostaną 3 poziomy wsparcia wdrożeniowego (szkolenie, szkolenie z pomocą techniczną oraz szkolenie z pomocą techniczną i zapewnieniem jakości) oraz wpływ różnych poziomów wsparcia wdrożeniowego na wyniki programu w 57 kampusach uniwersyteckich w całym kraju. W szczególności mamy pięć celów tego badania:
Cel 1: Zbadanie, czy większe wsparcie wdrożeniowe wiąże się ze stopniowym wzrostem wierności i kompetencji w dostarczaniu skryptowego programu profilaktycznego. Zostanie to ocenione za pomocą ustalonej procedury wiarygodnej oceny wierności i kompetencji nagranych audio sesji interwencyjnych.
Cel 2: Zbadanie, czy większe wsparcie wdrożeniowe, które powinno zwiększyć wierność i kompetencje realizacji interwencji, wiąże się ze stopniowym wzrostem frekwencji uczniów na sesjach interwencyjnych (odnotowaną przez edukatorów rówieśniczych) oraz skutecznością programu profilaktycznego (mierzoną zmiany po zmianach w podstawowych wynikach oceniane za pomocą anonimowych ankiet wypełnionych przez uczestników grupy) i porównywane z równoległymi danymi sprzed zmiany po zmianie zebranymi od studentów na uczelniach przed rozpoczęciem wdrażania.
Cel 3: Zbadanie, czy większe wsparcie wdrożeniowe wiąże się ze stopniowym wzrostem zasięgu programu (% studentek z każdej uczelni, które ukończyły program profilaktyczny w ciągu 1-rocznego okresu wdrażania) i trwałością (% studentek z każdej uczelni, które ukończyły program programu profilaktycznego w kolejnym 2-letnim okresie monitorowania zrównoważonego rozwoju).
Cel 4: Zbadanie, czy skonsolidowane ramy wdrażania badań (CFIR) dotyczące postrzeganych czynników interwencji, zewnętrznych i wewnętrznych czynników środowiskowych, atrybutów edukatorów rówieśniczych i czynników procesowych po szkoleniu wstępnym korelują z wiernością, kompetencjami, frekwencją, skutecznością i zasięgiem z rocznym okresem wdrażania i trwałością. Sprawdzimy, czy na koniec wstępnego okresu wdrożenia 3 warunki różnią się od siebie odpowiednimi wskaźnikami CFIR oraz postępem i szybkością wdrażania.
Cel 5: Porównanie kosztów realizacji programu profilaktycznego w 3 warunkach wdrażania oraz względnej opłacalności każdego warunku pod względem osiągnięcia wierności, kompetencji, frekwencji i skuteczności, zasięgu i trwałości, a także oszczędności i redukcji kosztów listy oczekujących i rozpowszechnienie zaburzeń odżywiania w przychodniach.
Począwszy od marca 2020 r. wirtualne grupy Body Project są polecane uczestniczącym zespołom Peer Education w kontekstach, w których nie można oferować grup osobistych ze względu na wytyczne COVID-19 dotyczące dystansu społecznego. Istniejące badania wskazują, że wirtualne grupy Body Project są realną i skuteczną alternatywą grup osobistych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- University of Texas at Austin
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78212
- Trinity University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Pięć kategorii uczestników badania: (1) edukator rówieśniczy, (2) superwizor edukatora rówieśniczego, (3) klinicysta, (4) uczestnik grupy Body Project, (5) uczestnik zwykłej opieki
Pedagog rówieśniczy
Kryteria przyjęcia:
- Student studiów licencjackich Nauczyciele rówieśniczy zainteresowani promowaniem zadowolenia z ciała
- Chęć wzięcia udziału w 2-dniowym szkoleniu dla trenerów Body Project (TTT).
Kryteria wyłączenia:
- Studenci studiów licencjackich z college'u lub uniwersytetu*, który nie ma formalnego programu edukacji rówieśniczej
Opiekun Pedagogiczny
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy college'u lub uniwersytetu* zainteresowani promowaniem zadowolenia z ciała
- Chęć wzięcia udziału w 2-dniowym szkoleniu dla trenerów Body Project (TTT).
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest członkiem personelu
Klinicysta
Kryteria przyjęcia:
- Klinicysta pracujący w amerykańskim college'u lub na uniwersytecie*
Kryteria wyłączenia:
- Nie klinicysta
Uczestnik Body Project Group
Kryteria przyjęcia:
- Studenci college'u* zainteresowani promowaniem zadowolenia z ciała
Kryteria wyłączenia:
- Nie studentem college'u
- Zwykły uczestnik opieki
Kryteria przyjęcia:
- Studenci college'u* zainteresowani promowaniem zadowolenia z ciała
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest studentem college'u*
Obecny lub były uczestnik grupy Body Project
- Uczestniczący uczniowie i pracownicy są wybierani losowo na poziomie szkoły.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Samotny trening
Warunek ten obejmuje intensywne 2-dniowe wstępne warsztaty szkoleniowe dla trenerów, które jednocześnie szkolą edukatorów rówieśniczych w zakresie prowadzenia interwencji i opiekunów kampusu w celu szkolenia i wspierania przyszłych edukatorów rówieśniczych, a także przewodnik facylitatora i stronę internetową wsparcia facylitatora.
|
Poziom wsparcia: Intensywne 2-dniowe warsztaty dla trenerów, przewodnik facylitatora i strona internetowa wsparcia dla facylitatora.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenia i pomoc techniczna
Warunek ten obejmuje intensywne 2-dniowe wstępne warsztaty szkoleniowe dla trenerów, które jednocześnie szkolą edukatorów rówieśniczych w zakresie prowadzenia interwencji i opiekunów kampusu w celu szkolenia i wspierania przyszłych edukatorów rówieśniczych, a także przewodnik facylitatora i stronę internetową wsparcia facylitatora.
Warunek ten obejmuje dodatkowo 1/2 dnia szkolenia wdrożeniowego w celu wyartykułowania celów, potrzeb, struktury przywództwa, opcji adopcyjnych, strategii rekrutacyjnych i komunikacji.
|
Poziom wsparcia: Intensywne 2-dniowe warsztaty dla trenerów, przewodnik facylitatora i strona internetowa wsparcia facylitatora oraz półdniowe szkolenie wdrożeniowe w celu dalszego zdefiniowania celów, potrzeb, struktury przywództwa oraz strategii adopcji i rekrutacji.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie, technika. Asysta, Kw. Zapewnienie
Warunek ten obejmuje intensywne 2-dniowe wstępne warsztaty szkoleniowe dla trenerów, które jednocześnie szkolą edukatorów rówieśniczych w zakresie prowadzenia interwencji i opiekunów kampusu w celu szkolenia i wspierania przyszłych edukatorów rówieśniczych, a także przewodnik facylitatora i stronę internetową wsparcia facylitatora.
Warunek ten obejmuje dodatkowo 1/2 dnia szkolenia wdrożeniowego w celu wyartykułowania celów, potrzeb, struktury przywództwa, opcji adopcyjnych, strategii rekrutacyjnych i komunikacji.
Ponadto ten warunek będzie obejmował 1 rok pomocy technicznej, coachingu i zapewniania jakości w celu zwiększenia umiejętności wdrażania i zrównoważonego rozwoju.
|
Poziom wsparcia: Jak w dziale „Szkolenie i pomoc techniczna”, plus 1 rok pomocy technicznej, coachingu i zapewniania jakości w celu zwiększenia umiejętności wdrażania i zrównoważonego rozwoju.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wierność realizacji programu oceniana za pomocą 25-itemowej Skali Przestrzegania Sesji (Stice i in., 2013a)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przestrzeganie przez edukatorów rówieśniczych podręcznika interwencji i dokładność dostarczania scenariusza, jak zakodowano poprzez ocenę nagranych audio sesji przez dwóch klinicystów niezależnie kodujących losowo wybrane sesje przy użyciu Skali Przestrzegania Sesji.
Osoby odpowiedzialne za kody wskażą, w jakim stopniu liderzy grupy rówieśniczej przestrzegają łącznie 25 niezbędnych elementów 4-sesyjnego scenariusza interwencji, korzystając ze wskaźnika punktacji od 10 (wskazującego na brak przestrzegania zaleceń) do 100 (wskazującego na doskonałe przestrzeganie zaleceń), z możliwym całkowitym zakresem wyników wynoszącym 250 do 2500.
Stwierdzono, że zgodność między oceniającymi dla Skali Przestrzegania Sesji wyniosła 0,92
(Stice i in., 2013a).
|
12 miesięcy
|
|
Kompetencje w zakresie wdrażania programu oceniane za pomocą 12-itemowej Skali Kompetencji Lidera Grupy (Stice i in., 2013a)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kompetencje edukatorów rówieśniczych w zakresie prowadzenia interwencji oceniane za pomocą 12-itemowej Skali Kompetencji Lidera Grupy, mierzącej różne wskaźniki kompetentnego facylitatora grupy (np.
przywódcy przydzielają równy czas wystąpień wszystkim członkom).
Koderzy wskażą stopień, w jakim liderzy rówieśników wykazują kompetencje w realizacji scenariusza interwencji w ramach 12 pozycji, korzystając z przewodnika punktacji od 10 (wskazującego na słabą kompetencję) do 100 (wskazującego na wyższą kompetencję), z możliwym łącznym zakresem wyników od 120 do 1200 .
Stwierdzono, że zgodność między oceniającymi dla Skali Kompetencji Lidera Grupy wynosi 0,96
(Stice i in., 2013a).
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frekwencja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziom obecności uczestników zarejestrowany przez wychowawców rówieśniczych
|
12 miesięcy
|
|
Zasięg
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek uczniów, którzy ukończyli program profilaktyki po rocznym stażu podyplomowym
|
12 miesięcy
|
|
Zrównoważony rozwój
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Odsetek uczniów, którzy ukończyli program profilaktyczny w kolejnym 2-letnim okresie monitorowania zrównoważonego rozwoju
|
24 miesiące
|
|
Koszt dostawy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Koszt dostawy w dolarach dla każdego ramienia modelu wsparcia wdrożeniowego
|
12 miesięcy
|
|
Względna opłacalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 24 miesiące
|
Względna opłacalność poszczególnych ramion modelu wsparcia wdrożeń
|
12 miesięcy, 24 miesiące
|
|
Postrzegana charakterystyka interwencji mierzona za pomocą 28-itemowej skali akceptacji interwencji świadczeniodawcy
Ramy czasowe: 1 tydzień lub mniej po treningu
|
Postrzegana charakterystyka interwencji mierzona za pomocą 28-itemowej skali wdrażania interwencji dostawcy.
Respondenci wskażą swój poziom zgodności z 27 pozycjami za pomocą 5-punktowej skali typu Likerta, od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”), z możliwym wynikiem od 27 do 135.
|
1 tydzień lub mniej po treningu
|
|
Wiedza projektowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień lub mniej po treningu, 12 miesięcy
|
Deklaracyjna wiedza edukatorów rówieśniczych na temat projektów mierzona za pomocą 20-itemowej Skali Wiedzy o Projektach Ciała.
Pedagodzy rówieśniczy wskażą, czy stwierdzenia w tej skali są „prawdziwe”, czy „fałszywe”, z możliwym wynikiem w zakresie od 0 za brak poprawnych odpowiedzi do 20 za każdą poprawną odpowiedź.
|
Wartość wyjściowa, 1 tydzień lub mniej po treningu, 12 miesięcy
|
|
Postawy usługodawców wobec interwencji opartych na dowodach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień lub mniej po treningu, 12 miesięcy
|
Postawy świadczeniodawców wobec interwencji opartych na dowodach, mierzone za pomocą 50-punktowej Skali postaw praktyk opartych na dowodach (EBPAS-50), która oceni postawy świadczeniodawców wobec przyjęcia interwencji opartej na dowodach (Aarons, 2004); ma cztery podskale: Odwołanie (intuicyjna atrakcyjność interwencji opartych na dowodach), Wymagania (prawdopodobieństwo przyjęcia interwencji opartych na dowodach, biorąc pod uwagę wymagania przełożonego, organizacji lub systemu), Otwartość (ogólna otwartość na nowe praktyki) i Rozbieżność (postrzegana rozbieżność między interwencje opracowane w ramach badań i obecna praktyka), które sumują się w łączny wynik reprezentujący globalne nastawienie respondentów do przyjęcia i stosowania praktyki opartej na dowodach.
Respondenci wskażą, w jakim stopniu zgadzają się z każdym stwierdzeniem na 5-stopniowej skali Likerta, od 0 (wcale) do 4 (bardzo duży stopień).
Wyższy wynik całkowity wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie do przyjmowania i stosowania praktyki opartej na dowodach.
23 pozycje mają odwróconą punktację.
|
Wartość wyjściowa, 1 tydzień lub mniej po treningu, 12 miesięcy
|
|
Postęp wdrażania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Postęp wdrażania mierzony Skalą Postępu Wdrażania Profilaktyki
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności nauczyciela rówieśniczego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień lub mniej po treningu, 12 miesięcy
|
Poczucie własnej skuteczności nauczyciela rówieśniczego mierzone za pomocą 14-elementowego kwestionariusza poczucia własnej skuteczności nauczyciela rówieśniczego.
Respondenci określą stopień pewności na 6-stopniowej skali od 1 (brak pewności) do 6 (pełna pewność).
Wyniki będą się wahać od 14 (brak wykazanego poczucia własnej skuteczności nauczyciela rówieśniczego) do 84 (wysokie poczucie własnej skuteczności nauczyciela rówieśniczego).
|
Wartość wyjściowa, 1 tydzień lub mniej po treningu, 12 miesięcy
|
|
Ustawienie wewnętrzne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Poddomeny ustawień wewnętrznych oceniane za pomocą Inwentarza Klimatu Zespołu
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Ustawienie zewnętrzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceń obecność lub brak formalnych zasad związanych z programami opartymi na dowodach, zasobami finansowymi i innymi zasobami organizacyjnymi dla edukatorów rówieśniczych na podstawie dwóch zakodowanych wywiadów
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Stice, PhD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MH112743
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia jedzenia
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
Badania kliniczne na Szkolenie
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)