大学同伴教育者对预防计划交付的实施支持 (PI)
研究概览
详细说明
一些针对心理健康问题的干预措施是行之有效的，但很少有针对大学生的常规干预措施，大学生占年轻人的 59%。 这是令人遗憾的，因为大学生面临心理健康问题（例如抑郁症、药物滥用、饮食失调）的高风险，而大学咨询中心缺乏足够的临床医生来为所有受影响的学生提供个体治疗，并且无法很好地提供预防计划. 解决这一服务不足的一个解决方案是让同伴教育者提供基于脚本的小组预防计划，这比个体治疗更有效地减轻精神疾病的负担。 针对大学生是提供预防计划的一种具有成本效益的策略，并且具有巨大的潜在影响力，因为 85% 的大学都有同伴教育计划。 同伴教育者有效地实施了多项预防计划，有时产生的效果比临床医生还要大。 本研究将调查 3 个级别的实施支持（培训、技术援助培训以及技术援助和质量保证培训）以及不同级别的实施支持对全国 57 个大学校园的计划成果的影响。 具体来说，我们有五个研究目标：
目标 1：测试更大的实施支持是否与交付脚本化预防计划的保真度和能力的分级增加相关。 这将通过既定程序进行评估，以可靠地评估录音干预会议的保真度和能力。
目标 2：测试更大的实施支持是否与干预会议的学生出席率（由同伴教育者记录）和预防计划的有效性（通过预通过小组参与者完成的匿名调查评估核心成果的变化），并与实施开始前从大学学生那里收集的平行前后变化数据进行比较。
目标 3：测试更大的实施支持是否与项目覆盖面（每所大学的女学生在 1 年实施期间完成预防项目的百分比）和可持续性（每所大学的女学生完成预防项目的百分比）的分级增加相关随后 2 年可持续性监测期间的预防计划）。
目标 4：测试初始培训后感知干预因素、外部和内部环境因素、同伴教育者属性和过程因素的统一研究实施框架 (CFIR) 指数是否与忠诚度、能力、出勤率、有效性和覆盖范围相关1年的实施期和可持续性。 我们将在初始实施期结束时测试这 3 个条件在相关 CFIR 指标以及实施进度和速度方面是否存在差异。
目标 5：比较 3 种实施条件下的预防计划交付成本，以及每种条件在实现保真度、能力、出勤率和有效性、范围和可持续性方面的相对成本效益，以及成本节约和减少诊所的候补名单和饮食失调患病率。
从 2020 年 3 月开始，在由于 COVID-19 社会疏远准则而无法提供面对面小组的情况下，将虚拟托管的身体项目小组推荐给参与的同伴教育团队。 现有研究表明，虚拟身体项目小组是一种可行且有效的面对面小组替代方案。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
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-
Oregon
-
Eugene、Oregon、美国、97403
- Oregon Research Institute
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-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78712
- University of Texas at Austin
-
San Antonio、Texas、美国、78212
- Trinity University
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
五类研究参与者：(1) 同伴教育者，(2) 同伴教育者主管，(3) 临床医生，(4) 身体项目小组参与者，(5) 日常护理参与者
同伴教育者
纳入标准：
- 对提高身体满意度感兴趣的大学生同伴教育者
- 愿意参加为期 2 天的 Body Project 培训师 (TTT) 培训
排除标准：
- 来自没有正式同伴教育计划的学院或大学*的本科生
同伴教育主管
纳入标准：
- 对提高身体满意度感兴趣的学院或大学*工作人员
- 愿意参加为期 2 天的 Body Project 培训师 (TTT) 培训
排除标准：
- 不是工作人员
临床医生
纳入标准：
- 在美国学院或大学工作的临床医生*
排除标准：
- 不是临床医生
身体项目组参与者
纳入标准：
- 对提高身体满意度感兴趣的大学生*学生
排除标准：
- 不是大学生
- 日常护理参与者
纳入标准：
- 对提高身体满意度感兴趣的大学生*学生
排除标准：
- 不是大学生*学生
Body Project 小组的当前或过去的参与者
- 参与的学生和教职员工在学校层面随机分配。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：独自训练
这种情况涉及为期 2 天的强化初始培训师培训研讨会，该研讨会同时培训同伴教育者提供干预和校园监督员以培训和支持未来的同伴教育者，以及协调员指南和协调员支持网站。
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支持级别：为期 2 天的强化培训师培训研讨会、主持人指南和主持人支持网站。
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实验性的：培训和技术援助
这种情况涉及为期 2 天的强化初始培训师培训研讨会，该研讨会同时培训同伴教育者提供干预和校园监督员以培训和支持未来的同伴教育者，以及协调员指南和协调员支持网站。
此条件还包含 1/2 天的实施培训，以阐明目标、需求、领导结构、采用选项、招聘策略和沟通。
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支持级别：为期 2 天的强化培训师培训研讨会、主持人指南和主持人支持网站，以及半天的实施培训，以进一步确定目标、需求、领导结构和采用和招聘战略。
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实验性的：培训, 技术.协助，质量。保证
这种情况涉及为期 2 天的强化初始培训师培训研讨会，该研讨会同时培训同伴教育者提供干预和校园监督员以培训和支持未来的同伴教育者，以及协调员指南和协调员支持网站。
此条件还包含 1/2 天的实施培训，以阐明目标、需求、领导结构、采用选项、招聘策略和沟通。
此外，该条件将提供 1 年的技术援助、指导和质量保证，以提高实施技能和可持续性。
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支持级别：对于“培训和技术援助”部门，加上 1 年的技术援助、指导和质量保证，以提高实施和可持续性的技能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 25 项会话坚持量表评估的计划实施保真度（Stice 等人，2013a）
大体时间：12个月
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同伴教育者对脚本干预手册的遵守和脚本传递的准确性通过两名临床医生对录音会议的评估进行编码，这些会议由两名临床医生独立编码随机选择的会议，使用会议坚持量表。
编码员将使用从 10（表示不遵守）到 100（表示完全遵守）的评分指南表明同侪领导遵守 4 节干预脚本的 25 个总必要组成部分的程度，可能的总分范围为250 到 2500。
会话依从性量表的评分者间协议被发现为 .92
（Stice 等人，2013a）。
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12个月
|
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通过 12 项小组领导能力量表评估的计划实施能力（Stice 等人，2013a）
大体时间：12个月
|
同伴教育者的干预实施能力由 12 项小组领导能力量表评估，该量表测量有能力的小组协调员的各种指标（例如，
领导者为所有成员分配平等的发言时间。）
编码员将使用从 10（表示能力较差）到 100（表示能力超强）的评分指南来表明同行领导者在 12 个项目中表现出执行脚本干预的能力的程度，可能的总分范围为 120 到 1200 .
已发现小组领导能力量表的评分者间一致性为 .96
（Stice 等人，2013a）。
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12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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考勤
大体时间：12个月
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同伴教育者记录的参与者出勤率
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12个月
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抵达
大体时间：12个月
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在 1 年的后教育培训中完成预防计划的学生百分比
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12个月
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可持续性
大体时间：24个月
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在随后的 2 年可持续性监测期间完成预防计划的学生百分比
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24个月
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运输成本
大体时间：12个月
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实施支持模型每个分支的美元金额交付成本
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12个月
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相对成本效益
大体时间：12个月、24个月
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实施支持模型每个部门的相对成本效益
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12个月、24个月
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由 28 项提供者干预采用量表测量的干预的感知特征
大体时间：培训后 1 周或更短时间
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由 28 项提供者干预采用量表测量的干预的感知特征。
受访者将使用从 1（“强烈不同意”）到 5（“强烈同意”）的 5 点李克特式量表表示他们对 27 个项目的同意程度，可能的分数范围为 27 到 135。
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培训后 1 周或更短时间
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项目知识
大体时间：基线，训练后 1 周或更短时间，12 个月
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同伴教育者的陈述性项目知识由 20 项身体项目知识量表衡量。
同伴教育者将指出此量表中的陈述是“真”还是“假”，可能的分数范围从 0 分（没有正确回答）到 20 分（每个答案都正确）。
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基线，训练后 1 周或更短时间，12 个月
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提供者对循证干预的态度
大体时间：基线，训练后 1 周或更短时间，12 个月
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通过 50 项循证实践态度量表 (EBPAS-50) 衡量提供者对循证干预的态度，该量表将评估提供者对采用循证干预的态度（Aarons，2004 年）；它有四个分量表：吸引力（基于证据的干预措施的直觉吸引力）、要求（在给定主管、组织或系统要求的情况下采用基于证据的干预措施的可能性）、开放性（对新实践的普遍开放性）和分歧（两者之间的感知差异） research developed interventions and current practice)，总分代表受访者对采用和使用循证实践的总体态度。
受访者将在 5 点李克特量表上表明他们对每个项目的同意程度，范围从 0（完全不）到 4（非常大）。
总分越高表明对采纳和使用循证实践的态度越积极。
23个项目反向计分。
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基线，训练后 1 周或更短时间，12 个月
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执行进度
大体时间：基线，12 个月
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通过预防实施进度量表衡量的实施进度
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基线，12 个月
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同伴教育者的自我效能感
大体时间：基线，训练后 1 周或更短时间，12 个月
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通过 14 项同伴教育者自我效能问卷测量的同伴教育者自我效能感。
受访者将采用 6 分制的信心程度，范围从 1（无信心）到 6（完全有信心）。
分数范围从 14（没有表现出同伴教育者的自我效能感）到 84（高同伴教育者的自我效能感）。
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基线，训练后 1 周或更短时间，12 个月
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内部设置
大体时间：基线，12 个月
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使用团队气候清单评估的内部设置子域
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基线，12 个月
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外部设置
大体时间：基线
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根据两次编码访谈评估是否存在与同伴教育者的循证计划、财政和其他组织资源相关的正式政策
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Eric Stice, PhD、Stanford University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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