大学ピアエデュケーターによる予防プログラム提供の実施支援 (PI)
調査の概要
詳細な説明
メンタルヘルスの問題に対するいくつかの介入は効果的で効果的ですが、若者の 59% を占める大学生に定期的に提供されるものはほとんどありません。 大学生はメンタルヘルスの問題（うつ病、薬物乱用、摂食障害など）のリスクが高く、大学のカウンセリングセンターには、苦しんでいるすべての学生に個別の治療を提供する十分な臨床医が不足しており、予防プログラムを提供できる体制が整っていないため、これは残念なことです。 . このサービス不足の解決策の 1 つは、ピア エデュケーターにスクリプト化されたグループベースの予防プログラムを提供してもらうことです。これにより、個別の治療よりも精神疾患の負担をより効率的に軽減できます。 大学生をターゲットにすることは、予防プログラムを提供するための費用対効果の高い戦術であり、大学の 85% がピア エデュケーター プログラムを持っているため、大きな可能性を秘めています。 ピアエデュケーターはいくつかの予防プログラムを効果的に実施しており、時には臨床医よりも大きな効果を生み出しています. この調査では、3 つのレベルの実装サポート (トレーニング、技術支援を伴うトレーニング、および技術支援と品質保証を伴うトレーニング) と、全国の 57 の大学キャンパス全体でプログラムの成果に対するさまざまなレベルの実装サポートの影響を調査します。 具体的には、この研究の 5 つの目的があります。
目的 1: 実装サポートの向上が、スクリプト化された防止プログラムを提供する際の忠実度と能力の段階的な向上に関連しているかどうかをテストします。 これは、音声記録された介入セッションの忠実度と能力を確実に評価するための確立された手順によって評価されます。
目的 2: 介入実施の忠実度と能力を向上させるより大きな実施支援が、介入セッションへの学生の出席 (ピアエデュケーターによって記録された) と予防プログラムの有効性 (事前からグループ参加者が記入した匿名の調査で評価された主要な結果の変化を投稿し、実装が開始される前に大学の学生から収集された並行する前後の変化データと比較しました。
目的 3: より大きな実施支援が、プログラムの到達範囲 (1 年間の実施期間中に予防プログラムを完了した各大学の女子学生の割合) と持続可能性 (各大学の予防プログラムを完了した女子学生の割合) の段階的な増加と関連しているかどうかをテストします。その後の 2 年間の持続可能性モニタリング期間中の予防プログラム)。
目的 4: 認識された介入要因、外部および内部設定要因、ピア エデュケーターの属性、および初期トレーニング後のプロセス要因の研究実施のための統合フレームワーク (CFIR) 指標が、忠実度、能力、出席、有効性、およびリーチオーバーと相関するかどうかをテストする1年間の実施期間と持続可能性。 最初の実装期間の終わりに、関連する CFIR 指標と実装の進捗状況と速度で 3 つの条件が異なるかどうかをテストします。
目的 5: 3 つの実施条件における予防プログラムの実施コストと、忠実度、能力、出席、有効性、リーチ、持続可能性の達成、およびコスト削減と削減の観点から、各条件の相対的な費用対効果を比較します。診療所での待機リストと摂食障害の有病率。
2020 年 3 月以降、COVID-19 のソーシャル ディスタンス ガイドラインにより、対面でのグループを提供できない状況で参加するピア エデュケーション チームには、仮想的にホストされるボディ プロジェクト グループが推奨されています。 既存の調査によると、バーチャル ボディ プロジェクト グループは実行可能で効果的な代替の対面グループです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97403
- Oregon Research Institute
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- University of Texas at Austin
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San Antonio、Texas、アメリカ、78212
- Trinity University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
研究参加者の 5 つのカテゴリー: (1) ピア エデュケーター、(2) ピア エデュケーター スーパーバイザー、(3) 臨床医、(4) ボディ プロジェクト グループ参加者、(5) 通常のケア参加者
ピアエデュケーター
包含基準:
- 体の満足度の向上に関心のある大学の学部生ピアエデュケーター
- 2 日間のボディ プロジェクト トレーナー トレーニング (TTT) トレーニングに参加したい
除外基準:
- 正式なピア・エデュケーション・プログラムを持たない単科大学または大学*の大学生
ピアエデュケータースーパーバイザー
包含基準:
- 体の満足度の向上に関心のあるカレッジまたは大学*のスタッフメンバー
- 2 日間のボディ プロジェクト トレーナー トレーニング (TTT) トレーニングに参加したい
除外基準:
- スタッフではありません
臨床医
包含基準:
- 米国のカレッジまたは大学で働く臨床医*
除外基準:
- 臨床医ではない
ボディプロジェクトグループ参加者
包含基準:
- 身体満足度の向上に関心のある大学生*
除外基準:
- 大学生ではない
- 通常のケア参加者
包含基準:
- 身体満足度の向上に関心のある大学生*
除外基準:
- 大学生*ではない
Body Projectグループの現在または過去の参加者
- 参加する学生とスタッフは、学校レベルで無作為に選ばれます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：一人でトレーニング
この条件には、介入を提供するためのピア エデュケーターと、将来のピア エデュケーターをトレーニングおよびサポートするためのキャンパス スーパーバイザーを同時にトレーニングする、2 日間の集中的な初期トレーナー トレーニング ワークショップ、およびファシリテーター ガイドとファシリテーター サポート Web サイトが含まれます。
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サポートのレベル: 2 日間の集中トレーニング トレーナー ワークショップ、ファシリテーター ガイド、ファシリテーター サポート Web サイト。
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実験的：トレーニングと技術支援
この条件には、介入を提供するためのピア エデュケーターと、将来のピア エデュケーターをトレーニングおよびサポートするためのキャンパス スーパーバイザーを同時にトレーニングする、2 日間の集中的な初期トレーナー トレーニング ワークショップ、およびファシリテーター ガイドとファシリテーター サポート Web サイトが含まれます。
この条件には、目標、ニーズ、リーダーシップ構造、採用オプション、採用戦略、およびコミュニケーションを明確にするための半日実施トレーニングも含まれています。
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サポートのレベル: 2 日間の集中トレーニング トレーナー ワークショップ、ファシリテーター ガイド、およびファシリテーター サポート Web サイトに加えて、導入と採用の目標、ニーズ、リーダーシップ構造、および戦略をさらに定義するための半日の実装トレーニング。
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実験的：トレーニング、技術。アシスト、クアル。保証
この条件には、介入を提供するためのピア エデュケーターと、将来のピア エデュケーターをトレーニングおよびサポートするためのキャンパス スーパーバイザーを同時にトレーニングする、2 日間の集中的な初期トレーナー トレーニング ワークショップ、およびファシリテーター ガイドとファシリテーター サポート Web サイトが含まれます。
この条件には、目標、ニーズ、リーダーシップ構造、採用オプション、採用戦略、およびコミュニケーションを明確にするための半日実施トレーニングも含まれています。
さらに、この条件には、実装スキルと持続可能性を強化するための 1 年間の技術支援、コーチング、および品質保証が含まれます。
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サポートのレベル: 「トレーニングと技術支援」部門に加えて、1 年間の技術支援、コーチング、および実装と持続可能性のためのスキルを強化するための品質保証。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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25 項目のセッション順守尺度によって評価されるプログラム実施の忠実度 (Stice et al., 2013a)
時間枠：12ヶ月
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セッションアドヒアレンススケールを使用してセッションのランダムな選択を個別にコーディングする2人の臨床医による音声記録されたセッションの評価を通じてコード化された、スクリプト化された介入マニュアルおよびスクリプト配信のピアエデュケーターの遵守。
コーダーは、ピア リーダーが 4 セッションの介入スクリプトの合計 25 の必要なコンポーネントをどの程度順守しているかを、10 (順守していないことを示す) から 100 (完全に順守していることを示す) までのスコア ガイドを使用して示します。 250 ～ 2500。
Session Adherence Scale の評価者間合意は .92 であることがわかっています
(スティスら、2013a)。
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12ヶ月
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12 項目のグループ リーダー能力尺度によって評価されるプログラム実施能力 (Stice et al., 2013a)
時間枠：12ヶ月
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有能なグループ ファシリテーターのさまざまな指標を測定する 12 項目のグループ リーダー コンピテンス スケールによって評価される、ピア エデュケーターの介入実施能力 (例:
リーダーは、すべてのメンバーに平等に話す時間を割り当てます。)
コーダーは、10 (能力が低いことを示す) から 100 (能力が優れていることを示す) までの範囲のスコアリング ガイドを使用して、12 の項目にわたってスクリプト化された介入の提供においてピア リーダーが示す能力の程度を示します。 .
グループ リーダー コンピテンス スケールの評価者間合意は 0.96 であることがわかっています
(スティスら、2013a)。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出席
時間枠：12ヶ月
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ピア エデュケーターによって記録された参加者の出席レベル
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12ヶ月
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到着
時間枠：12ヶ月
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教育者養成後 1 年間で予防プログラムを修了した生徒の割合
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12ヶ月
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持続可能性
時間枠：24ヶ月
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その後の 2 年間の持続可能性モニタリング期間中に予防プログラムを完了した生徒の割合
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24ヶ月
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配送料
時間枠：12ヶ月
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導入支援モデルのアームごとの金額配信費用
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12ヶ月
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相対的な費用対効果
時間枠：12ヶ月、24ヶ月
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実装支援モデルの各アームの相対的な費用対効果
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12ヶ月、24ヶ月
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28項目のプロバイダー介入採用スケールによって測定された介入の認識された特徴
時間枠：トレーニング後 1 週間以内
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28項目のプロバイダー介入採用スケールによって測定された介入の認識された特徴。
回答者は、1 (「まったくそう思わない」) から 5 (「強くそう思う」) までの範囲の 5 段階のリッカート型尺度を使用して、27 項目に対する同意のレベルを示し、27 から 135 までの範囲の可能なスコアを示します。
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トレーニング後 1 週間以内
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プロジェクトの知識
時間枠：ベースライン、トレーニング後 1 週間以内、12 か月
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ピア エデュケーターの宣言型プロジェクトの知識。20 項目のボディ プロジェクト知識スケールによって測定されます。
ピア エデュケーターは、このスケールのステートメントが「正しい」か「間違っている」かを示します。スコアは、正解がない場合の 0 から、すべての正解の場合の 20 までの範囲です。
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ベースライン、トレーニング後 1 週間以内、12 か月
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エビデンスに基づく介入に対する医療提供者の態度
時間枠：ベースライン、トレーニング後 1 週間以内、12 か月
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50項目のエビデンスに基づく実践態度尺度（EBPAS-50）によって測定される、エビデンスに基づく介入に対するプロバイダーの態度。アピール（エビデンスに基づく介入の直感的なアピール）、要件（監督者、組織、またはシステムの要件が与えられた場合にエビデンスに基づく介入を採用する可能性）、オープン性（新しい慣行に対する一般的なオープン性）、およびダイバージェンス（これらは、エビデンスに基づく実践の採用と使用に対する回答者のグローバルな態度を表す合計スコアになります。
回答者は、0 (まったく当てはまらない) から 4 (非常に当てはまる) までの 5 段階のリッカート スケールで各項目にどの程度同意するかを示します。
合計スコアが高いほど、エビデンスに基づく実践の採用と使用に対してより積極的な姿勢を示しています。
23項目が逆採点。
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ベースライン、トレーニング後 1 週間以内、12 か月
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実施の進捗
時間枠：ベースライン、12 か月
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予防実施進捗スケールによって測定される実施進捗
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ベースライン、12 か月
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ピアエデュケーターの自己効力感
時間枠：ベースライン、トレーニング後 1 週間以内、12 か月
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Peer Educator Self-Efficacy は、14 項目の Peer Educator Self-Efficacy Questionnaire によって測定されます。
回答者は、1 (自信がない) から 6 (完全に信頼できる) までの 6 段階の尺度で信頼度を評価します。
スコアの範囲は 14 (ピア エデュケーターの自己効力感が示されていない) から 84 (ピア エデュケーターの自己効力感が高い) までです。
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ベースライン、トレーニング後 1 週間以内、12 か月
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内部設定
時間枠：ベースライン、12 か月
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Team Climate Inventory を使用して評価された内部設定サブドメイン
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ベースライン、12 か月
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アウターセッティング
時間枠：ベースライン
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2 つのコード化されたインタビューに基づいて、証拠に基づいたプログラム、ピアエデュケーター向けの財政およびその他の組織リソースに関連する正式なポリシーの有無を評価します。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eric Stice, PhD、Stanford University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
摂食障害の臨床試験
-
Western University, Canadaまだ募集していません
トレーニングの臨床試験
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
VA Office of Research and Development募集
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了