- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03409809
대학 동료 교육자의 예방 프로그램 전달을 위한 구현 지원 (PI)
연구 개요
상세 설명
정신 건강 문제에 대한 몇 가지 개입은 효과적이고 효과적이지만 청년의 59%를 대표하는 대학생에게 일상적으로 제공되는 것은 거의 없습니다. 유감스러운 것은 대학생들이 정신 건강 문제(예: 우울증, 약물 남용, 섭식 장애)에 걸릴 위험이 높고 대학 상담 센터에는 고통받는 모든 학생들에게 개별 치료를 제공할 충분한 임상의가 부족하고 예방 프로그램을 제공할 수 있는 적절한 위치에 있지 않기 때문입니다. . 이 서비스 부족에 대한 한 가지 해결책은 동료 교육자가 개별 치료보다 정신 질환의 부담을 더 효율적으로 줄일 수 있는 대본이 있는 그룹 기반 예방 프로그램을 제공하도록 하는 것입니다. 대학생을 대상으로 하는 것은 예방 프로그램을 제공하기 위한 비용 효율적인 전술이며 대학의 85%가 동료 교육자 프로그램을 가지고 있기 때문에 광범위한 잠재적 범위를 가지고 있습니다. 동료 교육자들은 여러 가지 예방 프로그램을 효과적으로 전달했으며 때로는 임상의보다 더 큰 효과를 나타냅니다. 이 연구는 3가지 구현 지원 수준(훈련, 기술 지원을 통한 교육, 기술 지원 및 품질 보증을 통한 교육)과 전국 57개 대학 캠퍼스에서 프로그램 결과에 대한 다양한 구현 지원 수준의 영향을 조사할 것입니다. 구체적으로 우리는 이 연구를 위한 다섯 가지 목표를 가지고 있습니다.
목표 1: 더 많은 구현 지원이 스크립트 예방 프로그램을 제공하는 충실도 및 역량의 차등적 증가와 관련이 있는지 테스트합니다. 이것은 오디오 녹음 중재 세션의 충실도와 역량을 안정적으로 평가하기 위해 확립된 절차에 의해 평가됩니다.
목표 2: 개입 전달의 충실도와 역량을 증가시켜야 하는 더 큰 구현 지원이 개입 세션의 학생 출석(동료 교육자가 기록) 및 예방 프로그램의 효율성(예: 그룹 참가자가 완료한 익명 설문 조사로 평가한 핵심 결과의 사후 변경 사항) 및 구현이 시작되기 전에 대학의 학생들로부터 수집한 병렬 사전 사후 변경 데이터와 비교합니다.
목표 3: 더 큰 구현 지원이 프로그램 범위(1년 구현 기간 동안 예방 프로그램을 완료한 각 대학의 여학생 %) 및 지속 가능성(각 대학에서 이후 2년의 지속 가능성 모니터링 기간 동안 예방 프로그램).
목표 4: 인지된 개입 요인, 외부 및 내부 설정 요인, 동료 교육자 특성 및 초기 교육 후 프로세스 요인의 CFIR(통합 프레임워크 for Implementation of Research) 지수가 충실도, 역량, 출석, 효율성 및 도달 범위와 상관관계가 있는지 여부를 테스트합니다. 1년의 구현 기간과 지속 가능성. 초기 구현 기간이 끝날 때 관련 CFIR 지수와 구현 진행률 및 속도에 대해 3가지 조건이 다른지 여부를 테스트합니다.
목표 5: 3가지 구현 조건에서 예방 프로그램 제공 비용과 충실도, 역량, 출석 및 효과성, 범위 및 지속 가능성 달성 측면에서 각 조건의 상대적 비용 효율성과 비용 절감 및 비용 절감을 비교합니다. 진료소 대기자 명단 및 섭식 장애 유병률.
2020년 3월부터 COVID-19 사회적 거리두기 지침으로 인해 대면 그룹을 제공할 수 없는 상황에서 참여하는 피어 교육 팀에 가상으로 호스팅되는 바디 프로젝트 그룹이 권장되고 있습니다. 기존 연구에 따르면 가상 바디 프로젝트 그룹은 실행 가능하고 효과적인 대면 그룹입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97403
- Oregon Research Institute
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- University of Texas at Austin
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San Antonio, Texas, 미국, 78212
- Trinity University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
연구 참가자의 다섯 가지 범주: (1) 동료 교육자, (2) 동료 교육자 감독자, (3) 임상의, (4) 신체 프로젝트 그룹 참가자, (5) 일반적인 치료 참가자
동료 교육자
포함 기준:
- 신체만족 증진에 관심이 있는 대학생 동료교육자
- 2일간의 Body Project Train-the-Trainer(TTT) 교육에 참석할 의향이 있는 분
제외 기준:
- 정규 동료 교육 프로그램이 없는 단과 대학*의 학부생
동료 교육자 감독자
포함 기준:
- 신체 만족도 증진에 관심이 있는 대학 또는 대학교* 교직원
- 2일간의 Body Project Train-the-Trainer(TTT) 교육에 참석할 의향이 있는 분
제외 기준:
- 직원이 아닙니다.
임상의
포함 기준:
- 미국 대학에서 근무하는 임상의*
제외 기준:
- 임상의가 아님
바디 프로젝트 그룹 참가자
포함 기준:
- 신체 만족 증진에 관심이 있는 대학생*
제외 기준:
- 대학생이 아니다
- 평소 케어 참여자
포함 기준:
- 신체 만족 증진에 관심이 있는 대학생*
제외 기준:
- 대학생*이 아님
바디 프로젝트 그룹의 현재 또는 과거 참가자
- 참여하는 학생과 교직원은 학교 수준에서 무작위로 배정됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혼자 훈련
이 조건에는 중재를 제공하기 위해 동료 교육자와 미래 동료 교육자를 훈련하고 지원하기 위해 캠퍼스 감독자를 동시에 교육하는 집중적인 2일 간의 초기 강사 교육 워크숍과 촉진자 가이드 및 촉진자 지원 웹사이트가 포함됩니다.
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지원 수준: 2일간의 집중 훈련 강사 워크숍, 진행자 가이드 및 진행자 지원 웹사이트.
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실험적: 교육 및 기술 지원
이 조건에는 중재를 제공하기 위해 동료 교육자와 미래 동료 교육자를 훈련하고 지원하기 위해 캠퍼스 감독자를 동시에 교육하는 집중적인 2일 간의 초기 강사 교육 워크숍과 촉진자 가이드 및 촉진자 지원 웹사이트가 포함됩니다.
이 조건에는 목표, 요구 사항, 리더십 구조, 채택 옵션, 채용 전략 및 커뮤니케이션을 명확히 하기 위한 1/2일 구현 교육이 추가로 포함됩니다.
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지원 수준: 2일간의 집중적인 강사 교육 워크숍, 촉진자 가이드, 촉진자 지원 웹사이트, 채택 및 채용을 위한 목표, 요구 사항, 리더십 구조 및 전략을 추가로 정의하기 위한 반나절 구현 교육.
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실험적: 교육, 기술 어시스트, 퀄. 보증
이 조건에는 중재를 제공하기 위해 동료 교육자와 미래 동료 교육자를 훈련하고 지원하기 위해 캠퍼스 감독자를 동시에 교육하는 집중적인 2일 간의 초기 강사 교육 워크숍과 촉진자 가이드 및 촉진자 지원 웹사이트가 포함됩니다.
이 조건에는 목표, 요구 사항, 리더십 구조, 채택 옵션, 채용 전략 및 커뮤니케이션을 명확히 하기 위한 1/2일 구현 교육이 추가로 포함됩니다.
또한 이 조건은 구현 기술과 지속 가능성을 향상시키기 위해 1년의 기술 지원, 코칭 및 품질 보증을 받게 됩니다.
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지원 수준: 구현 및 지속 가능성을 위한 기술을 향상시키기 위한 "교육 및 기술 지원" 부문과 더불어 1년의 기술 지원, 코칭 및 품질 보증.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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25개 항목 세션 준수 척도로 평가한 프로그램 구현의 충실도(Stice et al., 2013a)
기간: 12 개월
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세션 준수 척도를 사용하여 세션의 무작위 선택을 독립적으로 코딩하는 2명의 임상의가 오디오 녹음 세션을 평가하여 코딩된 대로 스크립트 중재 매뉴얼에 대한 동료 교육자의 준수 및 스크립트 전달의 정확성.
코더는 동료 리더가 10(순응하지 않음을 나타냄)에서 100(완벽한 준수를 나타냄) 범위의 채점 가이드를 사용하여 4개 세션 개입 스크립트의 총 25개 총 필수 구성 요소를 준수하는 정도를 표시합니다. 250에서 2500.
세션 준수 척도에 대한 평가자 간 합의는 .92인 것으로 밝혀졌습니다.
(스티스 외, 2013a).
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12 개월
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12개 항목 그룹 리더 역량 척도로 평가한 프로그램 구현 역량(Stice et al., 2013a)
기간: 12 개월
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유능한 그룹 촉진자의 다양한 지표를 측정하는 12개 항목 그룹 리더 역량 척도(예:
지도자는 모든 회원에게 동등한 발언 시간을 할당합니다.)
코더는 10(열악한 능력을 나타냄)에서 100(뛰어난 능력을 나타냄)까지 범위의 채점 가이드를 사용하여 12개 항목에 걸쳐 스크립트 개입을 전달하는 데 동료 리더가 능력을 나타내는 정도를 표시하며 가능한 총 점수 범위는 120에서 1200입니다. .
그룹 리더 역량 척도에 대한 평가자 간 합의는 .96인 것으로 나타났습니다.
(스티스 외, 2013a).
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출석
기간: 12 개월
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동료 교육자가 기록한 참가자의 참석 수준
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12 개월
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도달하다
기간: 12 개월
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1년 교육자 교육 과정에서 예방 프로그램을 이수한 학생의 비율
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12 개월
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지속 가능성
기간: 24개월
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이후 2년의 지속 가능성 모니터링 기간 동안 예방 프로그램을 완료한 학생의 비율
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24개월
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배송비
기간: 12 개월
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구현 지원 모델의 각 부문에 대한 달러 금액 배송비
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12 개월
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상대적 비용 효율성
기간: 12개월, 24개월
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구현 지원 모델의 각 부문의 상대적 비용 효율성
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12개월, 24개월
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28개 항목 제공자 개입 채택 척도에 의해 측정된 개입의 인지된 특성
기간: 훈련 후 1주일 이내
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28개 항목 제공자 개입 채택 척도에 의해 측정된 개입의 인식된 특성.
응답자는 27개 항목에 대해 1("전적으로 동의하지 않음")에서 5("전적으로 동의함")까지의 5점 리커트 유형 척도를 사용하여 27개 항목에 대한 동의 수준을 표시하며 가능한 점수 범위는 27~135입니다.
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훈련 후 1주일 이내
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프로젝트 지식
기간: 기준선, 교육 후 1주 이하, 12개월
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20개 항목 본문 프로젝트 지식 척도로 측정한 동료 교육자의 선언적 프로젝트 지식.
동료 교육자들은 이 척도의 진술이 "참" 또는 "거짓"인지 여부를 표시하며 가능한 점수 범위는 정답이 없는 경우 0점부터 정답이 있는 경우 20점까지입니다.
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기준선, 교육 후 1주 이하, 12개월
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증거 기반 개입에 대한 공급자의 태도
기간: 기준선, 교육 후 1주 이하, 12개월
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50개 항목의 증거 기반 실무 태도 척도(EBPAS-50)로 측정한 증거 기반 개입에 대한 제공자의 태도, 이는 증거 기반 개입 채택에 대한 제공자의 태도를 평가할 것입니다(Aarons, 2004). Appeal(증거 기반 개입의 직관적 호소력), 요구 사항(감독자, 조직 또는 시스템 요구 사항이 주어진 증거 기반 개입을 채택할 가능성), 개방성(새로운 관행에 대한 일반적인 개방성) 및 Divergence(사이의 인식된 차이)의 4가지 하위 척도가 있습니다. 연구에서 개발된 개입 및 현재 관행), 증거 기반 관행 채택 및 사용에 대한 응답자의 전반적인 태도를 나타내는 총 점수로 합산됩니다.
응답자는 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지 범위의 5점 리커트 척도로 각 항목에 동의하는 정도를 표시합니다.
총점이 높을수록 증거 기반 관행을 채택하고 사용하는 것에 대해 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
23개의 항목이 역점수됩니다.
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기준선, 교육 후 1주 이하, 12개월
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구현 진행
기간: 기준선, 12개월
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예방 구현 진행 척도로 측정한 구현 진행률
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기준선, 12개월
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동료 교육자 자기 효능감
기간: 기준선, 교육 후 1주 이하, 12개월
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14개 항목 동료 교육자 자기 효능감 설문지로 측정한 동료 교육자 자기 효능감.
응답자는 1(신뢰하지 않음)에서 6(완전한 신뢰)까지의 6점 척도로 신뢰도를 표시합니다.
점수 범위는 14(동료 교육자 자기 효능감 없음)에서 84(높은 동료 교육자 자기 효능감)까지입니다.
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기준선, 교육 후 1주 이하, 12개월
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내부 설정
기간: 기준선, 12개월
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Team Climate Inventory를 사용하여 평가된 내부 설정 하위 영역
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기준선, 12개월
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외부 설정
기간: 기준선
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2개의 코딩된 인터뷰를 기반으로 동료 교육자를 위한 증거 기반 프로그램, 재정 및 기타 조직 리소스와 관련된 공식 정책의 유무를 평가합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric Stice, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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섭식 장애에 대한 임상 시험
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Western University, Canada아직 모집하지 않음
훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음