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Supporto all'implementazione per la consegna del programma di prevenzione da parte dei peer educator del college (PI)

12 gennaio 2024 aggiornato da: Oregon Research Institute
Questo progetto valuterà 3 approcci di supporto all'implementazione per i peer leader universitari che forniranno un programma di prevenzione con una base di prove particolarmente forte rispetto ai cambiamenti osservati nei risultati in risposta alle cure abituali presso le università prima dell'implementazione. Questo studio mira a far progredire la conoscenza di questo modo innovativo ed economico per fornire programmi di prevenzione universitari per ridurre l'onere della malattia mentale nella popolazione studentesca universitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi interventi per problemi di salute mentale sono efficaci ed efficaci, ma pochi sono offerti di routine agli studenti universitari, che rappresentano il 59% dei giovani adulti. Ciò è deplorevole perché gli studenti universitari sono ad alto rischio di problemi di salute mentale (ad es. Depressione, abuso di sostanze, disturbi alimentari) e i centri di consulenza universitaria non dispongono di medici sufficienti per offrire una terapia individuale a tutti gli studenti colpiti e non sono ben posizionati per fornire programmi di prevenzione . Una soluzione per questa carenza di servizi consiste nel fare in modo che i peer educator forniscano programmi di prevenzione basati su script di gruppo, che possono ridurre in modo più efficiente il peso della malattia mentale rispetto alla terapia individuale. Prendere di mira gli studenti universitari è una tattica conveniente per fornire programmi di prevenzione e ha una vasta portata potenziale perché l'85% dei college ha programmi di educatori tra pari. I peer educator hanno fornito efficacemente diversi programmi di prevenzione, a volte producendo effetti maggiori rispetto ai medici. Questo studio esaminerà 3 livelli di supporto all'implementazione (formazione, formazione con assistenza tecnica e formazione con assistenza tecnica e garanzia della qualità) e l'impatto dei diversi livelli di supporto all'implementazione sui risultati del programma in 57 campus universitari a livello nazionale. Nello specifico abbiamo cinque obiettivi per questo studio:

Obiettivo 1: verificare se un maggiore supporto all'implementazione è associato a un graduale aumento della fedeltà e della competenza nel fornire il programma di prevenzione programmato. Ciò sarà valutato mediante una procedura stabilita per valutare in modo affidabile la fedeltà e la competenza delle sessioni di intervento audioregistrate.

Obiettivo 2: Verificare se un maggiore supporto all'implementazione, che dovrebbe aumentare la fedeltà e la competenza nell'erogazione dell'intervento, è associato a un graduale aumento della partecipazione degli studenti alle sessioni di intervento (registrato dai peer educator) e all'efficacia del programma di prevenzione (misurata dal pre-al- post cambiamenti nei risultati principali valutati con sondaggi anonimi completati dai partecipanti al gruppo) e confrontati con i dati paralleli pre-post-cambiamento raccolti dagli studenti dei college prima dell'inizio dell'implementazione.

Obiettivo 3: verificare se un maggiore sostegno all'implementazione è associato ad aumenti graduali della portata del programma (% di studentesse di ogni college che completano il programma di prevenzione durante il periodo di attuazione di 1 anno) e della sostenibilità (% di studentesse di ogni college che completano il programma di prevenzione durante il successivo biennio di monitoraggio della sostenibilità).

Obiettivo 4: Verificare se gli indici del Quadro Consolidato per l'Implementazione della Ricerca (CFIR) dei fattori di intervento percepiti, dei fattori del contesto esterno e interno, degli attributi del peer educator e dei fattori di processo dopo la formazione iniziale sono correlati con la fedeltà, la competenza, la partecipazione, l'efficacia e la portata il periodo di attuazione di 1 anno e con la sostenibilità. Verificheremo se alla fine del periodo di attuazione iniziale le 3 condizioni differiscono sugli indici CFIR pertinenti e sull'avanzamento e sulla velocità di attuazione.

Obiettivo 5: Confrontare il costo di erogazione del programma di prevenzione nelle 3 condizioni di implementazione e il relativo rapporto costo-efficacia di ciascuna condizione in termini di raggiungimento di fedeltà, competenza, partecipazione ed efficacia, portata e sostenibilità, oltre a risparmi sui costi e riduzioni di liste d'attesa e prevalenza dei disturbi alimentari nelle cliniche.

A partire da marzo 2020, i gruppi di Body Project ospitati virtualmente vengono consigliati ai team di Peer Education partecipanti in contesti in cui i gruppi di persona non possono essere offerti a causa delle linee guida sul distanziamento sociale COVID-19. La ricerca esistente indica che i gruppi virtuali di Body Project sono un'alternativa praticabile ed efficace ai gruppi di persona.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2261

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
        • Oregon Research Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • University of Texas at Austin
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78212
        • Trinity University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Cinque categorie di partecipanti allo studio: (1) Peer Educator, (2) Peer Educator Supervisor, (3) Clinico, (4) Partecipante al Body Project Group, (5) Partecipante alle cure abituali

  1. Educatore alla pari

    Criterio di inclusione:

    • Studente universitario Peer Educator con interesse a promuovere la soddisfazione del proprio corpo
    • Disposto a partecipare a un corso di formazione per formatori (TTT) di Body Project di 2 giorni

    Criteri di esclusione:

    • Studenti universitari di un college o università* che non dispone di un programma formale di Peer Education

  2. Supervisore del Peer Educator

    Criterio di inclusione:

    • Membri del personale universitario o universitario* interessati a promuovere la soddisfazione del proprio corpo
    • Disposto a partecipare a un corso di formazione per formatori (TTT) di Body Project di 2 giorni

    Criteri di esclusione:

    • Non un membro dello staff

  3. Clinico

    Criterio di inclusione:

    • Medico che lavora presso un college o un'università degli Stati Uniti*

    Criteri di esclusione:

    • Non un clinico

  4. Partecipante al gruppo di progetto Body

    Criterio di inclusione:

    • Studenti universitari* interessati a promuovere la soddisfazione corporea

    Criteri di esclusione:

    • Non uno studente universitario
  5. Partecipante alle cure abituali

Criterio di inclusione:

  • Studenti universitari* interessati a promuovere la soddisfazione corporea

Criteri di esclusione:

  • Non uno studente universitario*

  • Partecipante attuale o passato a un gruppo di Body Project

    • Gli studenti e il personale partecipanti sono randomizzati a livello scolastico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenarsi da soli
Questa condizione prevede un seminario iniziale intensivo di formazione del formatore di 2 giorni che forma contemporaneamente educatori tra pari per fornire l'intervento e supervisori del campus per formare e supportare futuri educatori tra pari, oltre alla guida del facilitatore e al sito Web di supporto del facilitatore.
Comportamentale: Formazione
Livello di supporto: seminario intensivo di formazione per formatori di 2 giorni, guida per facilitatori e sito Web di supporto per facilitatori.
Sperimentale: Formazione e assistenza tecnica
Questa condizione prevede un seminario iniziale intensivo di formazione del formatore di 2 giorni che forma contemporaneamente educatori tra pari per fornire l'intervento e supervisori del campus per formare e supportare futuri educatori tra pari, oltre alla guida del facilitatore e al sito Web di supporto del facilitatore. Questa condizione contiene inoltre una formazione sull'implementazione di 1/2 giornata per articolare obiettivi, esigenze, struttura di leadership, opzioni di adozione, strategie di reclutamento e comunicazione.
Comportamentale: Formazione e assistenza tecnica
Livello di supporto: workshop intensivo di formazione per formatori di 2 giorni, guida per facilitatori e sito Web di supporto per facilitatori, oltre a mezza giornata di formazione sull'implementazione per definire ulteriormente obiettivi, esigenze, struttura di leadership e strategia per l'adozione e il reclutamento.
Sperimentale: Formazione, tecnico. Assist., Qual. Assicurazione
Questa condizione prevede un seminario iniziale intensivo di formazione del formatore di 2 giorni che forma contemporaneamente educatori tra pari per fornire l'intervento e supervisori del campus per formare e supportare futuri educatori tra pari, oltre alla guida del facilitatore e al sito Web di supporto del facilitatore. Questa condizione contiene inoltre una formazione sull'implementazione di 1/2 giornata per articolare obiettivi, esigenze, struttura di leadership, opzioni di adozione, strategie di reclutamento e comunicazione. Inoltre, questa condizione avrà 1 anno di assistenza tecnica, coaching e garanzia di qualità per migliorare le capacità di implementazione e la sostenibilità.
Comportamentale: Formazione, tecnico. Assistenza, Assicurazione/Miglioramento Qualità
Livello di supporto: Come per il braccio "Formazione e assistenza tecnica", più 1 anno di assistenza tecnica, coaching e garanzia di qualità per migliorare le competenze per l'implementazione e la sostenibilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fedeltà dell'attuazione del programma valutata dalla scala di aderenza alla sessione a 25 voci (Stice et al., 2013a)
Lasso di tempo: 12 mesi
L'aderenza dei peer educator al manuale di intervento programmato e l'accuratezza della consegna del copione come codificato attraverso la valutazione delle sessioni audio registrate da parte di due medici che codificano in modo indipendente una selezione casuale di sessioni utilizzando la Session Adherence Scale. I codificatori indicheranno la misura in cui i peer leader aderiscono ai 25 componenti totali necessari del copione di intervento di 4 sessioni utilizzando una guida di punteggio che va da 10 (che indica nessuna aderenza) a 100 (che indica perfetta aderenza) con un possibile intervallo di punteggio totale di 250 a 2500. L'accordo inter-valutatore per la Session Adherence Scale è risultato essere .92 (Stice et al., 2013a).
12 mesi
Competenza dell'attuazione del programma valutata dalla scala di competenza del leader di gruppo a 12 voci (Stice et al., 2013a)
Lasso di tempo: 12 mesi
Competenza dei peer educator con l'erogazione dell'intervento valutata dalla scala di competenza del leader di gruppo a 12 voci che misura vari indicatori di un facilitatore di gruppo competente (ad es. i leader assegnano lo stesso tempo di parola a tutti i membri.) I codificatori indicheranno la misura in cui i peer leader mostrano competenza nella loro consegna dell'intervento basato su script attraverso 12 elementi utilizzando una guida di punteggio che va da 10 (che indica una scarsa competenza) a 100 (che indica una competenza superiore) con un possibile intervallo di punteggio totale da 120 a 1200 . L'accordo inter-valutatore per la Scala di Competenza del Leader di Gruppo è risultato essere .96 (Stice et al., 2013a).
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Livelli di partecipazione dei partecipanti registrati dai peer educator
12 mesi
Portata
Lasso di tempo: 12 mesi
Percentuale di studenti che completano il programma di prevenzione a 1 anno di formazione post-educativa
12 mesi
Sostenibilità
Lasso di tempo: 24 mesi
Percentuale di studenti che completano il programma di prevenzione durante il successivo biennio di monitoraggio della sostenibilità
24 mesi
Costo di consegna
Lasso di tempo: 12 mesi
Costo di consegna dell'importo in dollari per ogni braccio del modello di supporto all'implementazione
12 mesi
Rapporto costo-efficacia relativo
Lasso di tempo: 12 mesi, 24 mesi
Rapporto costo-efficacia relativo di ogni braccio del modello di supporto all'implementazione
12 mesi, 24 mesi
Caratteristiche percepite dell'intervento misurate dalla scala di adozione dell'intervento del fornitore a 28 voci
Lasso di tempo: 1 settimana o meno dopo l'allenamento
Caratteristiche percepite dell'intervento misurate dalla scala di adozione dell'intervento del fornitore a 28 voci. Gli intervistati indicheranno il loro livello di accordo con i 27 item utilizzando una scala di tipo Likert a 5 punti che va da 1 ("Fortemente in disaccordo") a 5 ("Fortemente d'accordo) con un possibile punteggio che va da 27 a 135.
1 settimana o meno dopo l'allenamento
Conoscenza del progetto
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana o meno dopo l'allenamento, 12 mesi
Conoscenza dichiarativa del progetto dei peer educator misurata dalla scala della conoscenza del progetto del corpo a 20 voci. I peer educator indicheranno se le affermazioni in questa scala sono "vere" o "false", con un possibile punteggio che va da 0 per nessuna risposta corretta a 20 per ogni risposta corretta.
Basale, 1 settimana o meno dopo l'allenamento, 12 mesi
Atteggiamenti dei fornitori nei confronti degli interventi basati sull'evidenza
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana o meno dopo l'allenamento, 12 mesi
Atteggiamenti del fornitore verso interventi basati sull'evidenza come misurati dalla scala di 50 elementi Evidence-Based Practice Attitude (EBPAS-50), che valuterà gli atteggiamenti del fornitore verso l'adozione di interventi basati sull'evidenza (Aarons, 2004); ha quattro sottoscale: Appello (appello intuitivo di interventi basati sull'evidenza), Requisiti (probabilità di adottare interventi basati sull'evidenza dati i requisiti del supervisore, dell'organizzazione o del sistema), Apertura (apertura generale a nuove pratiche) e Divergenza (divergenza percepita tra interventi sviluppati dalla ricerca e pratica attuale), che si sommano a un punteggio totale che rappresenta l'atteggiamento globale degli intervistati nei confronti dell'adozione e dell'utilizzo della pratica basata sull'evidenza. Gli intervistati indicheranno la misura in cui sono d'accordo con ciascun elemento su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (per niente) a 4 (molto grande). Un punteggio totale più alto indica un atteggiamento più positivo verso l'adozione e l'utilizzo della pratica basata sull'evidenza. 23 elementi sono valutati al contrario.
Basale, 1 settimana o meno dopo l'allenamento, 12 mesi
Avanzamento dell'implementazione
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Avanzamento dell'implementazione misurato dalla scala di avanzamento dell'implementazione della prevenzione
Basale, 12 mesi
Autoefficacia del peer educator
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana o meno dopo l'allenamento, 12 mesi
Autoefficacia del Peer Educator misurata dal questionario di autoefficacia del Peer Educator a 14 voci. Gli intervistati avranno un grado di fiducia su una scala a 6 punti che va da 1 (nessuna fiducia) a 6 (completa fiducia). I punteggi andranno da 14 (nessuna autoefficacia dimostrata del peer educator) a 84 (elevata autoefficacia del peer educator).
Basale, 1 settimana o meno dopo l'allenamento, 12 mesi
Ambiente interno
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
Sottodomini dell'Inner Setting valutati utilizzando il Team Climate Inventory
Basale, 12 mesi
Impostazione esterna
Lasso di tempo: Linea di base
Valutare la presenza o l'assenza di politiche formali relative a programmi basati sull'evidenza, risorse fiscali e altre risorse organizzative per i peer educator sulla base di due interviste codificate
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Research Institute

Collaboratori

Stanford University
University of Texas at Austin
Trinity University, Texas

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Stice, PhD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MH112743

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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