- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03412110
(MIST2)-Część 2: zdarzenia niepożądane po opiece DC w DC Teaching Clinic: Elektroniczne (MIST2)
Ocena i wykonalność elektronicznej oceny po wystąpieniu objawów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Systemy opieki zdrowotnej uznają znaczenie bezpieczeństwa pacjentów, w tym ograniczenia możliwych do uniknięcia zdarzeń niepożądanych (AE). W przypadku pracowników służby zdrowia, którzy przeprowadzają terapię manipulacji kręgosłupa (SMT), badanie AE pozostaje w powijakach z kilku powodów, w tym znalezienia systemu raportowania, który dokładnie gromadzi informacje o AE, zróżnicowane opisy ciężkości i częstości występowania AE oraz zmienną historię naturalną schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego traktowane przez SMT. Wszystkie te czynniki wspólnie spiskują przeciwko wdrażaniu systematycznych zmian w zastosowaniu SMT, które skutkowałyby poprawą opieki nad pacjentem i jego bezpieczeństwa.
Ponadto niezwykle ważne jest, aby szkolenie w zakresie bezpieczeństwa pacjenta rozpoczynało się na początku kariery pracownika służby zdrowia. To pilotażowe badanie aktywnego nadzoru zostało zaprojektowane w celu oceny wykonalności gromadzenia danych za pomocą platformy elektronicznej do samodzielnego zgłaszania zmian objawów przez pacjentów, a także raportów stażystów w klinice nauczania chiropraktyki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75229
- Parker University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w klinice odnowy biologicznej Uniwersytetu Parker
- Zgoda na udział
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pacjent - zgłoszenie zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Do 7 dni po zabiegu - Dzień 0-7
|
jako wszelkie niekorzystne oznaki, symptomy lub choroby tymczasowo związane z leczeniem, niezależnie od tego, czy zostały spowodowane przez leczenie, w szczególności wszelkie nasilone lub nowe objawy zgłaszane przez pacjenta do jednego tygodnia po opiece
|
Do 7 dni po zabiegu - Dzień 0-7
|
|
stażysta - zgłoszenie zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu - Dzień 0
|
jako wszelkie niekorzystne oznaki, symptomy lub choroby tymczasowo związane z leczeniem, niezależnie od tego, czy zostały spowodowane przez leczenie, w szczególności wszelkie nasilone lub nowe objawy zgłoszone przez stażystę bezpośrednio po opiece
|
Bezpośrednio po zabiegu - Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Parker17_002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na aktywny nadzór: platforma elektroniczna
-
OvaryIt, LLCNational Institutes of Health (NIH); University of UtahZakończony