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(MIST2)-Parte 2: eventi avversi successivi all'assistenza DC presso la DC Teaching Clinic: elettronica (MIST2)

13 gennaio 2020 aggiornato da: Parker University

Valutazione e fattibilità di una valutazione elettronica post-sintomi

Questo studio mira a confrontare diversi modi per stabilire la gravità dei pazienti che riferiscono un sintomo nuovo o in peggioramento (evento avverso) a seguito di un trattamento chiropratico presso una clinica didattica utilizzando una piattaforma elettronica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I sistemi sanitari riconoscono l'importanza della sicurezza del paziente, compresa la riduzione degli eventi avversi prevenibili (AE). Per gli operatori sanitari che eseguono la terapia di manipolazione spinale (SMT), l'indagine sugli eventi avversi rimane agli inizi per diversi motivi, tra cui la ricerca di un sistema di segnalazione che raccolga accuratamente le informazioni sugli eventi avversi, varie descrizioni della gravità e della frequenza dell'evento avverso e la storia naturale variabile delle condizioni muscoloscheletriche trattato da SMT. Insieme, questi fattori agiscono insieme per cospirare contro l'implementazione di cambiamenti sistematici nell'applicazione SMT che si tradurrebbe in una migliore cura e sicurezza del paziente.

Inoltre, è fondamentale che la formazione sulla sicurezza del paziente inizi all'inizio della carriera di un operatore sanitario. Questo studio pilota di sorveglianza attiva è stato progettato per valutare la fattibilità della raccolta di dati con una piattaforma elettronica per l'auto-segnalazione dei cambiamenti dei sintomi da parte dei pazienti, nonché la relazione degli stagisti presso una clinica didattica chiropratica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

416

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75229
        • Parker University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ogni medico di facoltà supervisore della Parker Wellness Clinic ha raccolto dati dai pazienti interessati durante un periodo di tempo prestabilito di una settimana.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti alla Parker University Wellness Clinic
  • Accettato di partecipare

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
paziente - segnalazione di un evento avverso
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo il trattamento - Giorno 0-7
come qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole associato temporaneamente al trattamento, causato o meno dal trattamento, in particolare qualsiasi peggioramento o nuovo sintomo riportato dal paziente fino a una settimana dopo la cura
Fino a 7 giorni dopo il trattamento - Giorno 0-7
stagista - segnalazione di un evento avverso
Lasso di tempo: Subito dopo il trattamento - Giorno 0
come qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole associato temporaneamente al trattamento, causato o meno dal trattamento, in particolare qualsiasi peggioramento o nuovo sintomo riportato dallo stagista immediatamente dopo la cura
Subito dopo il trattamento - Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Parker17_002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su La sicurezza del paziente

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