- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03412110
(MIST2)-Partie 2 : EI après les soins du DC à la clinique d'enseignement du DC : électronique (MIST2)
Évaluation et faisabilité d'une évaluation électronique post-symptômes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les systèmes de santé reconnaissent l'importance de la sécurité des patients, y compris la réduction des événements indésirables (EI) évitables. Pour les prestataires de soins de santé qui pratiquent la thérapie de manipulation vertébrale (SMT), l'enquête sur les EI n'en est qu'à ses débuts pour plusieurs raisons, notamment la recherche d'un système de notification qui recueille avec précision les informations sur les EI, des descriptions variées de la gravité et de la fréquence d'occurrence des AE et l'histoire naturelle variable des conditions musculo-squelettiques. traité par SMT. Ensemble, ces facteurs agissent ensemble pour conspirer contre la mise en œuvre de changements systématiques dans l'application SMT qui se traduiraient par une amélioration des soins et de la sécurité des patients.
De plus, il est essentiel que la formation à la sécurité des patients commence au début de la carrière d'un travailleur de la santé. Cette étude pilote de surveillance active a été conçue pour évaluer la faisabilité de la collecte de données avec une plateforme électronique pour l'auto-rapport des patients sur les changements de symptômes ainsi que le rapport des internes dans une clinique d'enseignement chiropratique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75229
- Parker University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de la clinique de bien-être de l'Université Parker
- Accepté de participer
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
patient - signalement d'un événement indésirable
Délai: Jusqu'à 7 jours après le traitement - Jour 0-7
|
comme tout signe, symptôme ou maladie défavorable temporairement associé au traitement, causé ou non par le traitement, en particulier tout symptôme aggravé ou nouveau signalé par le patient jusqu'à une semaine après les soins
|
Jusqu'à 7 jours après le traitement - Jour 0-7
|
|
stagiaire - signalement d'un événement indésirable
Délai: Immédiatement après le traitement - Jour 0
|
comme tout signe, symptôme ou maladie défavorable temporairement associé au traitement, causé ou non par le traitement, en particulier tout symptôme aggravé ou nouveau signalé par l'interne immédiatement après les soins
|
Immédiatement après le traitement - Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Parker17_002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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