- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03412110
(MIST2)-Parte2: EAs após cuidados de CD na Clínica de Ensino de DC: Eletrônico (MIST2)
Avaliação e Viabilidade de uma Avaliação Eletrônica Pós-Sintomas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sistemas de saúde reconhecem a importância da segurança do paciente, incluindo a redução de eventos adversos (EA) evitáveis. Para profissionais de saúde que realizam terapia de manipulação da coluna vertebral (SMT), a investigação de EAs permanece em sua infância por vários motivos, incluindo encontrar um sistema de relatórios que colete informações de EAs com precisão, descrições variadas da gravidade e frequência de ocorrência de EA e a história natural variável de condições musculoesqueléticas tratados pela SMT. Juntos, esses fatores atuam em conjunto para conspirar contra a implementação de mudanças sistemáticas na aplicação do SMT que resultariam em melhor atendimento e segurança ao paciente.
Além disso, é vital que o treinamento em segurança do paciente seja iniciado no início da carreira do profissional de saúde. Este estudo piloto de vigilância ativa foi projetado para avaliar a viabilidade da coleta de dados com uma plataforma eletrônica para auto-relato dos pacientes sobre alterações de sintomas, bem como relatórios de internos em uma clínica de ensino de quiropraxia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75229
- Parker University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes da Parker University Wellness Clinic
- concordou em participar
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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paciente - relato de um evento adverso
Prazo: Até 7 dias após o tratamento - Dia 0-7
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como qualquer sinal, sintoma ou doença desfavorável temporariamente associado ao tratamento, causado ou não pelo tratamento, especificamente qualquer agravamento ou novo sintoma relatado pelo paciente até uma semana após o atendimento
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Até 7 dias após o tratamento - Dia 0-7
|
|
interno - relato de um evento adverso
Prazo: Imediatamente após o tratamento - Dia 0
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como qualquer sinal, sintoma ou doença desfavorável temporariamente associado ao tratamento, causado ou não pelo tratamento, especificamente qualquer agravamento ou novo sintoma relatado pelo interno imediatamente após o atendimento
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Imediatamente após o tratamento - Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Parker17_002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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