Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podawanie lasera niskiego poziomu na mięśnie żucia po wywołaniu początkowego zmęczenia

7 marca 2018 zaktualizowane przez: Greice de Brito Bitencourt, University of Nove de Julho
Ból ustno-twarzowy obejmuje bolesne stany, takie jak zaburzenia skroniowo-żuchwowe. Multidyscyplinarne zespoły medyczne dążą do kontrolowania takich zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego w celu poprawy jakości i zdolności funkcjonalnej mięśni żucia. Celem proponowanej pracy jest ocena wpływu laseroterapii niskoenergetycznej jako formy leczenia w profilaktyce początkowego zmęczenia mięśni żwaczy (mięśni żwaczy i przednio-skroniowych) oraz regeneracji tych mięśni po indukowanej wyczerpanie (spowodowane skurczem izometrycznym) u młodych dorosłych. Uczestnikami będzie 78 (n uzyskanych z obliczenia wielkości próby przy p < 0,05) zdrowych ochotników płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 34 lat. Ochotnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy laserowej (n = 26), grupy pozorowanej (n = 26) i grupy kontrolnej (n = 26). Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie klinicznej w celu zarejestrowania ruchów żuchwy, siły zgryzu, wrażliwości mięśni na dotyk i początkowego zmęczenia mięśni. Początkowe zmęczenie będzie wywołane izometrycznym skurczem szczęk. Maksymalny dobrowolny skurcz zostanie wykonany w celu zarejestrowania czasu do początkowego wyczerpania mięśnia żwacza (określonego za pomocą elektromiografii). Następnie grupy zostaną poddane zabiegom: 1) aktywnej laseroterapii (długość fali: 780 nm; fluencja: 134 J/cm2; moc: 50 mW; natężenie promieniowania: 1,675 W/cm2; czas ekspozycji: 80 sekund na punkt) na trzech punkty mięśnia żwacza i jeden punkt na przednich mięśniach skroniowych z każdej strony, 2) laser pozorowany (efekt placebo) lub 3) brak interwencji (kontrola). Maksymalny dobrowolny skurcz zostanie ponownie wykonany po interwencjach w celu zarejestrowania czasu do początkowego wyczerpania mięśnia żwacza (określonego za pomocą elektromiografii). Różnice w indywidualnym czasie do wyczerpania między ocenami przed i po interwencji zostaną zmierzone w celu określenia efektu terapii laserowej niskiego poziomu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 01504001
        • Rekrutacyjny
        • University Nove de Julho
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sandra K Bussadori, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 34 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • badaniem zostanie objęta młodzież w wieku 18-34 lata, bez rozpoznanej dysfunkcji skroniowo-żuchwowej (TMD) iz podpisaną dobrowolną świadomą zgodą.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania zostaną wykluczone osoby będące w trakcie leczenia ortodontycznego lub ortopedycznego szczęki, psychologicznego i/lub fizjoterapeutycznego. Wykluczone są również osoby, które przyjmują leki przeciwzapalne i leki przeciwzapalne oraz płytki okluzyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny laser
Trzy punkty na mięśniu żwacza (część górna, środkowa i dolna) oraz jeden punkt na przedniej części skroniowej po każdej stronie twarzy zostaną napromieniowane długością fali 780 nm, ekspozycją promieniowania 134 J/cm2, mocą 50 mW i irradiancja 1,675 W/cm2 przez 80 sekund na punkt, co daje energię 4 J na punkt i całkowitą energię 32 J na ochotnika.20,21 Aplikacja punktowa zostanie przeprowadzona konwencjonalną końcówką w kontakcie ze skórą (punkt wiązki: 0,04 cm2).
Promieniowanie: Aktywny laser
Trzy punkty na mięśniu żwacza (część górna, środkowa i dolna) oraz jeden punkt na przedniej części skroniowej po każdej stronie twarzy zostaną napromieniowane długością fali 780 nm, ekspozycją promieniowania 134 J/cm2, mocą 50 mW i irradiancja 1,675 W/cm2 przez 80 sekund na punkt, co daje energię 4 J na punkt i całkowitą energię 32 J na ochotnika.20,21 Aplikacja punktowa zostanie przeprowadzona konwencjonalną końcówką w kontakcie ze skórą (punkt wiązki: 0,04 cm2).
Pozorny komparator: Fałszywy laser
Te same procedury zostaną wykonane w grupie pozorowanej, ale urządzenie zostanie wyłączone, a nagranie emitowanych dźwięków zostanie wykorzystane do wywołania u ochotnika wrażenia słuchowego laseroterapii.
Promieniowanie: Fałszywy laser
Te same procedury zostaną wykonane w grupie pozorowanej, ale urządzenie zostanie wyłączone, a nagranie emitowanych dźwięków zostanie wykorzystane do wywołania u ochotnika wrażenia słuchowego laseroterapii.
Inny: Grupa kontrolna
W tej grupie nie zostanie wykonane żadne leczenie, jedynie wywołamy zmęczenie, do oceny.
Test diagnostyczny: Grupa kontrolna
W tej grupie będziemy tylko wywoływać zmęczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśni żwaczy określona za pomocą elektromiografii przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po zabiegu
Wykonane zostanie MVC (zaciskanie zębów w maksymalnym zaguzkowaniu) w celu zarejestrowania czasu do początkowego wyczerpania mięśnia żwacza (określonego za pomocą elektromiografii). Następnie grupy zostaną poddane interwencjom i po raz drugi zostanie wykonany MVC w celu zarejestrowania czasu do początkowego wyczerpania mięśnia żwacza (określonego za pomocą elektromiografii). Podczas procedur wolontariusze otrzymają zachętę słowną, a także wizualną informację zwrotną na monitorze, aby utrzymać MVC. Przed odczytami ochotnicy przejdą szkolenie z procedury akwizycji sygnału EMG.
Przed i bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 919822905
  • 290582 (Inny identyfikator: uninove)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmęczenie mięśni

Badania kliniczne na Aktywny laser

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj