초기 피로 유도 후 저작근에 대한 저준위 레이저 투여
2018년 3월 7일 업데이트: Greice de Brito Bitencourt, University of Nove de Julho
구강안면 통증은 측두하악 장애와 같은 고통스러운 상태를 포함합니다.
다학제적 건강 팀은 저작 근육의 질과 기능적 능력을 향상시키기 위해 이러한 근골격계 질환을 통제하고자 합니다.
제안된 연구의 목적은 저작근(교근 및 전측두엽 근육)의 초기 피로 예방과 유도 후 저작근의 회복을 위한 치료의 한 형태로서 저수준 레이저 요법의 효과를 평가하는 것입니다. 젊은 성인의 탈진(등척성 수축으로 인해 발생).
참가자는 18세에서 34세 사이의 건강한 남성 및 여성 지원자 78명(n은 p < 0.05인 표본 크기 계산에서 구함)입니다.
지원자는 무작위로 레이저 그룹(n = 26), 가짜 그룹(n = 26) 및 대조군(n = 26)에 할당됩니다.
모든 참가자는 하악 운동, 무는 힘, 촉진에 대한 근육 민감도 및 초기 근육 피로를 기록하기 위해 임상 평가를 받게 됩니다.
턱의 등척성 수축에 의해 초기 피로가 유발됩니다.
교근의 초기 소진까지의 시간을 기록하기 위해 최대 자발적 수축이 수행됩니다(근전도 검사로 결정).
1) 활성 레이저 요법(파장: 780nm, 플루언스: 134J/cm2, 전력: 50mW, 조사량: 1.675W/cm2, 노출 시간: 포인트당 80초) 2) 모의 레이저(위약 효과) 또는 3) 개입 없음(대조군).
최대 수의적 수축은 교근 근육의 초기 소진까지의 시간을 기록하기 위해 중재 후 다시 수행됩니다(근전도 검사로 결정).
저수준 레이저 요법의 효과를 결정하기 위해 개입 전 평가와 개입 후 평가 사이의 탈진까지의 개인 시간의 차이를 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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SP
-
São Paulo, SP, 브라질, 01504001
- 모병
- University Nove de Julho
-
연락하다:
- Greice B Bitercourt, MS
- 전화번호: 5511998359996
- 이메일: greicebrito@hotmail.com
-
부수사관:
- Sandra K Bussadori, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 측두 하악 장애(TMD)의 진단이 없고 사전 동의서에 서명한 18-34세 사이의 젊은 사람들이 이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 턱의 교정 또는 정형 외과 치료, 심리적 및 / 또는 물리 치료를받는 개인은 연구에서 제외됩니다. 항염증제 및 항염증제 및 교합 플라크를 복용하는 사람도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 레이저
교근의 3개 지점(상부, 중부 및 하부)과 얼굴 양쪽의 전측두부 1개 지점에 파장 780 nm, 방사 노출량 134 J/cm2, 전력 50 mW 및 포인트당 80초 동안 1.675 W/cm2의 조사량으로 포인트당 4 J의 에너지와 지원자당 총 에너지 32 J가 됩니다.20,21
포인트 적용은 기존 팁이 피부에 닿는 상태에서 수행됩니다(빔 스폿: 0.04 cm2).
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교근의 3개 지점(상부, 중부 및 하부)과 얼굴 양쪽의 전측두부 1개 지점에 파장 780 nm, 방사 노출량 134 J/cm2, 전력 50 mW 및 포인트당 80초 동안 1.675 W/cm2의 조사량으로 포인트당 4 J의 에너지와 지원자당 총 에너지 32 J가 됩니다.20,21
포인트 적용은 기존 팁이 피부에 닿는 상태에서 수행됩니다(빔 스폿: 0.04 cm2).
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가짜 비교기: 가짜 레이저
가짜 그룹에서 동일한 절차가 수행되지만 장치가 꺼지고 지원자에게 레이저 요법의 청각 감각을 제공하기 위해 방출 소리 녹음이 사용됩니다.
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가짜 그룹에서 동일한 절차가 수행되지만 장치가 꺼지고 지원자에게 레이저 요법의 청각 감각을 제공하기 위해 방출 소리 녹음이 사용됩니다.
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다른: 대조군
이 그룹에서는 치료를 하지 않고 평가를 위해 피로만 유발합니다.
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이 그룹에서는 피로만 유발합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근전도검사에 의한 치료 전후의 깨물근 근력의 변화
기간: 치료 전과 직후
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MVC(최대교두간격으로 치아를 꽉 깨물기)는 깨물근이 처음 소진될 때까지의 시간을 기록하기 위해 수행됩니다(근전도 검사로 결정).
그런 다음 그룹을 개입에 제출하고 MVC를 두 번째로 수행하여 교근 근육의 초기 고갈까지의 시간을 기록합니다(근전도 검사로 결정).
절차 중에 자원 봉사자는 MVC를 유지하기 위해 모니터에 대한 시각적 피드백뿐만 아니라 구두 격려를 받게 됩니다.
판독 전에 자원 봉사자는 EMG 신호 획득 절차에 대한 교육을 받습니다.
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치료 전과 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 20일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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