Alacsony szintű lézer alkalmazása a rágóizmokra a kezdeti fáradtság kiváltását követően
2018. március 7. frissítette: Greice de Brito Bitencourt, University of Nove de Julho
Az orofacialis fájdalom fájdalmas állapotokat foglal magában, például a temporomandibularis rendellenességet.
A multidiszciplináris egészségügyi csapatok igyekeznek kontrollálni az ilyen mozgásszervi betegségeket, hogy javítsák a rágóizmok minőségét és funkcionális kapacitását.
A javasolt tanulmány célja az alacsony szintű lézerterápia hatásának értékelése a rágóizmok kezdeti kifáradásának megelőzésére (rágó- és elülső halántéki izmok), valamint ezen izmok indukálás utáni helyreállítására. kimerültség (izometrikus összehúzódás miatt) fiatal felnőtteknél.
A résztvevők 78 (n a minta méretének kiszámítása alapján, p < 0,05) 18 és 34 év közötti egészséges férfi és női önkéntesek lesznek.
Az önkénteseket véletlenszerűen besorolják egy lézercsoportba (n = 26), a hamis csoportba (n = 26) és a kontrollcsoportba (n = 26).
Minden résztvevőt klinikai értékelésnek vetnek alá, hogy rögzítsék a mandibula mozgásait, a harapási erőt, az izmok tapintásra való érzékenységét és a kezdeti izomfáradtságot.
A kezdeti fáradtságot az állkapcsok izometrikus összehúzódása okozza.
Maximális akaratlagos összehúzódás történik a rágóizom kezdeti kimerüléséig eltelt idő rögzítésére (elektromiográfiával meghatározva).
A csoportokat ezután a következő beavatkozásoknak vetik alá: 1) aktív lézerterápia (hullámhossz: 780 nm; fluencia: 134 J/cm2; teljesítmény: 50 mW; besugárzás: 1,675 W/cm2; expozíciós idő: 80 másodperc pontonként) három alkalommal pontok a rágóizmokon és egy pont az elülső halántékizmokon mindkét oldalon, 2) állézer (placebo hatás) vagy 3) nincs beavatkozás (kontroll).
A beavatkozások után ismét megtörténik a maximális akaratlagos összehúzódás, hogy rögzítsük a rágóizom kezdeti kimerüléséig eltelt időt (elektromiográfiával meghatározva).
Az alacsony szintű lézerterápia hatásának meghatározásához mérjük a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni értékelések kimerüléséig tartó egyéni időbeli különbségeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazília, 01504001
- Toborzás
- University Nove de Julho
-
Kapcsolatba lépni:
- Greice B Bitercourt, MS
- Telefonszám: 5511998359996
- E-mail: greicebrito@hotmail.com
-
Alkutató:
- Sandra K Bussadori, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebben a vizsgálatban olyan 18-34 év közötti fiatalokat vonnak be, akik nem diagnosztizálják a temporomandibularis rendellenességet (TMD), és akiknek az aláírt, szabad tájékoztatáson alapuló beleegyezési feltételei vannak.
Kizárási kritériumok:
- kizárásra kerülnek a vizsgálatból azok a személyek, akik az állkapocs fogszabályozási vagy ortopédiai kezelésében, pszichológiai és/vagy fizioterápiás kezelésben részesülnek. Szintén nem tartoznak ide, akik gyulladáscsökkentő és gyulladáscsökkentő szereket szednek, valamint okklúziós plakkok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aktív lézer
A rágóizom három pontját (felső, középső és alsó részek), valamint az elülső temporális egy-egy pontot az arc mindkét oldalán 780 nm hullámhosszal, 134 J/cm2 sugárterheléssel, 50 mW teljesítménnyel és pontonként 80 másodpercig 1,675 W/cm2 besugárzott felület, ami pontonként 4 J energiát és önkéntesenként 32 J összenergiát eredményez.20,21
A pontfelhordás hagyományos, a bőrrel érintkező heggyel történik (sugárfolt: 0,04 cm2).
|
A rágóizom három pontját (felső, középső és alsó részek), valamint az elülső temporális egy-egy pontot az arc mindkét oldalán 780 nm hullámhosszal, 134 J/cm2 sugárterheléssel, 50 mW teljesítménnyel és pontonként 80 másodpercig 1,675 W/cm2 besugárzott felület, ami pontonként 4 J energiát és önkéntesenként 32 J összenergiát eredményez.20,21
A pontfelhordás hagyományos, a bőrrel érintkező heggyel történik (sugárfolt: 0,04 cm2).
|
|
Sham Comparator: Hamis lézer
Ugyanezeket az eljárásokat a színlelt csoportban is elvégzik, de a készüléket kikapcsolják, és az emissziós hangok felvételével a lézerterápia hallásérzését adják az önkéntesnek.
|
Ugyanezeket az eljárásokat a színlelt csoportban is elvégzik, de a készüléket kikapcsolják, és az emissziós hangok felvételével a lézerterápia hallásérzését adják az önkéntesnek.
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Ebben a csoportban kezelést nem végeznek, csak kimerültséget okozunk, értékelésre.
|
Ebben a csoportban csak a fáradtságot fogjuk előidézni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elektromiográfiával meghatározott rágóizom-erő változása a kezelés előtt és után
Időkeret: A kezelés előtt és közvetlenül után
|
MVC-t (fogak összeszorítása maximális interkuspációban) végeznek a rágóizom kezdeti kimerüléséig eltelt idő rögzítésére (elektromiográfiával meghatározva).
A csoportokat ezután alávetik a beavatkozásoknak, és másodszor is MVC-t végeznek, hogy rögzítsék a rágóizom kezdeti kimerüléséig eltelt időt (elektromiográfiával meghatározva).
Az eljárások során az önkéntesek szóbeli bátorítást, valamint vizuális visszajelzést kapnak a monitoron az MVC fenntartása érdekében.
A leolvasások előtt az önkéntesek részt vesznek az EMG-jel vételi eljárásának képzésén.
|
A kezelés előtt és közvetlenül után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 919822905
- 290582 (Egyéb azonosító: uninove)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .