Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Введение лазера низкого уровня на жевательные мышцы после индукции начальной усталости

7 марта 2018 г. обновлено: Greice de Brito Bitencourt, University of Nove de Julho
Орофациальная боль охватывает болезненные состояния, такие как височно-нижнечелюстное расстройство. Многопрофильные медицинские бригады стремятся контролировать такие нарушения опорно-двигательного аппарата, чтобы улучшить качество и функциональную способность жевательных мышц. Целью предлагаемого исследования является оценка эффекта низкоинтенсивной лазерной терапии как формы лечения для профилактики начальной утомляемости жевательных мышц (жевательных и передних височных мышц), а также восстановления этих мышц после индуцированного истощение (вызванное изометрическим сокращением) у молодых людей. Участниками будут 78 (n получено из расчета размера выборки с p < 0,05) здоровых добровольцев мужского и женского пола в возрасте от 18 до 34 лет. Добровольцы будут случайным образом разделены на лазерную группу (n = 26), группу имитации (n = 26) и контрольную группу (n = 26). Все участники будут подвергнуты клинической оценке для регистрации движений нижней челюсти, силы укуса, мышечной чувствительности при пальпации и начальной мышечной усталости. Начальная усталость будет вызвана изометрическим сокращением челюстей. Будет выполнено максимальное произвольное сокращение, чтобы записать время до первоначального истощения жевательной мышцы (определяется с помощью электромиографии). Затем группы будут подвергнуты вмешательствам: 1) активная лазерная терапия (длина волны: 780 нм, плотность потока: 134 Дж/см2, мощность: 50 мВт, облученность: 1,675 Вт/см2, время воздействия: 80 секунд на точку) на трех точки жевательных мышц и по одной точке на передних височных мышцах с каждой стороны, 2) ложный лазер (эффект плацебо) или 3) без вмешательства (контроль). Максимальное произвольное сокращение будет выполняться снова после вмешательств, чтобы записать время до первоначального истощения жевательной мышцы (определяется с помощью электромиографии). Различия в индивидуальном времени до истощения между оценками до и после вмешательства будут измеряться для определения эффекта низкоинтенсивной лазерной терапии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • São Paulo, SP, Бразилия, 01504001
        • Рекрутинг
        • University Nove de Julho
        • Контакт:
          • Greice B Bitercourt, MS
          • Номер телефона: 5511998359996
          • Электронная почта: greicebrito@hotmail.com
        • Младший исследователь:
          • Sandra K Bussadori, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 34 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В это исследование будут включены молодые люди в возрасте от 18 до 34 лет, без диагноза височно-нижнечелюстного расстройства (ВНЧС) и с подписанным добровольным информированным согласием.

Критерий исключения:

  • будут исключены из исследования лица, находящиеся на ортодонтическом или ортопедическом лечении челюсти, психологическом и/или физиотерапевтическом лечении. Также исключаются те, кто принимает противовоспалительные препараты и противовоспалительные препараты и жевательные бляшки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активный лазер
Три точки на жевательной мышце (верхняя, средняя и нижняя части) и одна точка на передней височной мышце с каждой стороны лица будут подвергаться облучению с длиной волны 780 нм, лучевой экспозицией 134 Дж/см2, мощностью 50 мВт и излучение 1,675 Вт/см2 в течение 80 секунд на точку, что дает энергию 4 Дж на точку и общую энергию 32 Дж на добровольца.20,21 Точечное нанесение будет выполняться обычным наконечником, контактирующим с кожей (пятно луча: 0,04 см2).
Радиация: Активный лазер
Три точки на жевательной мышце (верхняя, средняя и нижняя части) и одна точка на передней височной мышце с каждой стороны лица будут подвергаться облучению с длиной волны 780 нм, лучевой экспозицией 134 Дж/см2, мощностью 50 мВт и излучение 1,675 Вт/см2 в течение 80 секунд на точку, что дает энергию 4 Дж на точку и общую энергию 32 Дж на добровольца.20,21 Точечное нанесение будет выполняться обычным наконечником, контактирующим с кожей (пятно луча: 0,04 см2).
Фальшивый компаратор: Ложный лазер
Те же процедуры будут выполняться в имитационной группе, но устройство будет выключено, и будет использоваться запись звуков излучения, чтобы дать добровольцу слуховое ощущение лазерной терапии.
Радиация: Ложный лазер
Те же процедуры будут выполняться в имитационной группе, но устройство будет выключено, и будет использоваться запись звуков излучения, чтобы дать добровольцу слуховое ощущение лазерной терапии.
Другой: Контрольная группа
В этой группе не будет никакого лечения, мы только вызовем усталость для оценки.
Диагностический тест: Контрольная группа
В этой группе мы будем вызывать только усталость.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение силы жевательных мышц, определяемое электромиографией, до и после лечения
Временное ограничение: До и сразу после лечения
MVC (сжатие зубов в максимальном положении между бугорками) будет выполняться для регистрации времени до первоначального истощения жевательной мышцы (определяется с помощью электромиографии). Затем группы будут подвергнуты вмешательствам, и MVC будет выполнен во второй раз, чтобы записать время до первоначального истощения жевательной мышцы (определяемое с помощью электромиографии). Во время процедур добровольцы будут получать словесную поддержку, а также визуальную обратную связь на мониторе для поддержания MVC. Перед показаниями добровольцы пройдут обучение процедуре получения сигнала ЭМГ.
До и сразу после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nove de Julho

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 919822905
  • 290582 (Другой идентификатор: uninove)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мышечная усталость

Клинические исследования Активный лазер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться