初期疲労誘発後の咀嚼筋への低出力レーザー照射
2018年3月7日 更新者：Greice de Brito Bitencourt、University of Nove de Julho
口腔顔面痛には、顎関節症などの痛みを伴う状態が含まれます。
学際的な健康チームは、このような筋骨格障害を制御して、咀嚼筋の質と機能的能力を改善しようとしています。
提案された研究の目的は、咀嚼筋（咬筋および前側頭筋）の初期疲労の予防および誘発後のこれらの筋肉の回復のための治療形態としての低レベルレーザー治療の効果を評価することです。若年成人の疲労（等尺性収縮による）。
参加者は、18 歳から 34 歳までの 78 名 (p < 0.05 のサンプル サイズの計算から得られた n) の健康な男性および女性のボランティアです。
ボランティアは、レーザー グループ (n = 26)、シャム グループ (n = 26)、およびコントロール グループ (n = 26) にランダムに割り当てられます。
すべての参加者は、下顎の動き、咬合力、触診に対する筋肉の感受性、および初期の筋肉疲労を記録するための臨床評価を受けます。
初期疲労は、顎の等尺性収縮によって誘発されます。
咬筋の最初の消耗までの時間を記録するために、最大随意収縮が行われます (筋電図検査によって決定されます)。
その後、グループは次の介入を受けることになります。咬筋のポイントと両側の前側頭筋の 1 つのポイント、2) 偽レーザー (プラセボ効果) または 3) 介入なし (コントロール)。
咬筋の最初の消耗までの時間を記録するために、介入後に最大随意収縮が再度実行されます (筋電図によって決定されます)。
低レベルレーザー治療の効果を判断するために、介入前と介入後の評価の間の消耗までの個々の時間の差が測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SP
-
São Paulo、SP、ブラジル、01504001
- 募集
- University Nove de Julho
-
コンタクト：
- Greice B Bitercourt, MS
- 電話番号：5511998359996
- メール：greicebrito@hotmail.com
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副調査官：
- Sandra K Bussadori, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～34年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 顎関節症（TMD）の診断なしで、署名された無料のインフォームドコンセント期間を持つ、18〜34歳の年齢層の若者がこの研究に含まれます。
除外基準:
- 顎の矯正治療または整形外科治療、心理療法および/または理学療法を受けている研究対象者から除外されます。 また、抗炎症薬および抗炎症薬および咬合斑を服用している人も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブレーザー
咬筋の 3 点 (上、中、下) と顔面の両側の前側頭部の 1 点に、波長 780 nm、放射照射量 134 J/cm2、出力 50 mW、ポイントあたり 80 秒間 1.675 W/cm2 の放射照度、ポイントあたり 4 J のエネルギー、ボランティア 1 人あたりの総エネルギーは 32 J になります.20,21
ポイント塗布は、従来のチップを皮膚に接触させて行います (ビームスポット: 0.04 cm2)。
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咬筋の 3 点 (上、中、下) と顔面の両側の前側頭部の 1 点に、波長 780 nm、放射照射量 134 J/cm2、出力 50 mW、ポイントあたり 80 秒間 1.675 W/cm2 の放射照度、ポイントあたり 4 J のエネルギー、ボランティア 1 人あたりの総エネルギーは 32 J になります.20,21
ポイント塗布は、従来のチップを皮膚に接触させて行います (ビームスポット: 0.04 cm2)。
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偽コンパレータ：シャムレーザー
偽のグループでも同じ手順が実行されますが、デバイスのスイッチがオフになり、放射音の録音がボランティアにレーザー治療の聴覚を与えるために使用されます。
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偽のグループでも同じ手順が実行されますが、デバイスのスイッチがオフになり、放射音の録音がボランティアにレーザー治療の聴覚を与えるために使用されます。
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他の：対照群
このグループでは、治療は行われず、評価のために疲労のみを誘発します。
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このグループでは、疲労のみを誘発します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療前後の筋電図による咬筋力の変化
時間枠：治療前と治療直後
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MVC (最大咬頭咬合での歯の食いしばり) を実行して、咬筋の最初の疲労までの時間を記録します (筋電図検査で測定)。
次に、グループを介入に提出し、MVC を 2 回実行して、咬筋の最初の疲労までの時間を記録します (筋電図検査によって決定されます)。
手順の間、ボランティアは MVC を維持するために、口頭での励ましとモニターへの視覚的なフィードバックを受け取ります。
読み取りの前に、ボランティアは EMG 信号の取得手順のトレーニングを受けます。
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治療前と治療直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月20日
一次修了 (予想される)
2018年4月1日
研究の完了 (予想される)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月7日
最初の投稿 (実際)
2018年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月7日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アクティブレーザーの臨床試験
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Cosmetique Active Internationalまだ募集していません
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University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
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University of ReadingAmino Up Chemicals Co., Ltd.完了
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