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Administration de laser de bas niveau sur les muscles de la mastication suite à l'induction de la fatigue initiale

7 mars 2018 mis à jour par: Greice de Brito Bitencourt, University of Nove de Julho
La douleur orofaciale englobe les affections douloureuses, telles que les troubles temporo-mandibulaires. Des équipes de santé multidisciplinaires cherchent à contrôler ces troubles musculo-squelettiques pour améliorer la qualité et la capacité fonctionnelle des muscles de la mastication. Le but de l'étude proposée est d'évaluer l'effet de la thérapie au laser à faible intensité comme forme de traitement pour la prévention de la fatigue initiale des muscles de la mastication (muscles masséters et temporaux antérieurs) ainsi que la récupération de ces muscles après induction épuisement (causé par une contraction isométrique) chez les jeunes adultes. Les participants seront 78 (n obtenu à partir du calcul de la taille de l'échantillon avec p < 0,05) volontaires masculins et féminins en bonne santé âgés de 18 à 34 ans. Les volontaires seront répartis au hasard dans un groupe laser (n = 26), un groupe fictif (n = 26) et un groupe témoin (n = 26). Tous les participants seront soumis à une évaluation clinique pour enregistrer les mouvements mandibulaires, la force de morsure, la sensibilité musculaire à la palpation et la fatigue musculaire initiale. La fatigue initiale sera induite par la contraction isométrique des mâchoires. Une contraction volontaire maximale sera effectuée pour enregistrer le temps jusqu'à l'épuisement initial du muscle masséter (déterminé par électromyographie). Les groupes seront ensuite soumis aux interventions : 1) thérapie laser active (longueur d'onde : 780 nm ; fluence : 134 J/cm2 ; puissance : 50 mW ; irradiance : 1,675 W/cm2 ; temps d'exposition : 80 secondes par point) sur trois points du masséter et un point sur les muscles temporaux antérieurs de chaque côté, 2) laser fictif (effet placebo) ou 3) aucune intervention (témoin). La contraction maximale volontaire sera effectuée à nouveau après les interventions pour enregistrer le temps jusqu'à l'épuisement initial du muscle masséter (déterminé par électromyographie). Les différences de temps individuel jusqu'à l'épuisement entre les évaluations pré-intervention et post-intervention seront mesurées pour déterminer l'effet de la thérapie au laser à faible intensité.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 01504001
        • Recrutement
        • University Nove de Julho
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Sandra K Bussadori, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 34 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Seront inclus dans cette étude des jeunes âgés de 18 à 34 ans, sans diagnostic de trouble temporo-mandibulaire (TMD) et avec le terme de consentement libre et éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • seront exclus de l'étude les personnes qui sont en traitement orthodontique ou orthopédique de la mâchoire, psychologique et/ou kinésithérapie. Sont également exclus ceux qui prennent des anti-inflammatoires et des anti-inflammatoires et des plaques occlusales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Laser actif
Trois points sur le muscle masséter (parties supérieure, moyenne et inférieure) et un point sur le temporal antérieur de chaque côté du visage seront irradiés avec une longueur d'onde de 780 nm, une exposition radiante de 134 J/cm2, une puissance de 50 mW et irradiance de 1,675 W/cm2 pendant 80 secondes par point, résultant en une énergie de 4 J par point et une énergie totale de 32 J par volontaire.20,21 L'application ponctuelle sera réalisée avec une pointe classique en contact avec la peau (point de faisceau : 0,04 cm2).
Radiation: Laser actif
Trois points sur le muscle masséter (parties supérieure, moyenne et inférieure) et un point sur le temporal antérieur de chaque côté du visage seront irradiés avec une longueur d'onde de 780 nm, une exposition radiante de 134 J/cm2, une puissance de 50 mW et irradiance de 1,675 W/cm2 pendant 80 secondes par point, résultant en une énergie de 4 J par point et une énergie totale de 32 J par volontaire.20,21 L'application ponctuelle sera réalisée avec une pointe classique en contact avec la peau (point de faisceau : 0,04 cm2).
Comparateur factice: Faux laser
Les mêmes procédures seront effectuées dans le groupe fictif, mais l'appareil sera éteint et un enregistrement des sons d'émission sera utilisé pour donner au volontaire la sensation auditive de la thérapie au laser.
Radiation: Faux laser
Les mêmes procédures seront effectuées dans le groupe fictif, mais l'appareil sera éteint et un enregistrement des sons d'émission sera utilisé pour donner au volontaire la sensation auditive de la thérapie au laser.
Autre: Groupe de contrôle
Dans ce groupe, aucun traitement ne sera fait, nous induirons seulement de la fatigue, pour évaluation.
Test diagnostique: Groupe de contrôle
Dans ce groupe, nous ne ferons qu'induire de la fatigue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la force musculaire masséter déterminée par électromyographie avant et après traitement
Délai: Avant et immédiatement après le traitement
Le MVC (serrement des dents en intercuspidation maximale) sera effectué pour enregistrer le temps jusqu'à l'épuisement initial du muscle masséter (déterminé par électromyographie). Les groupes seront ensuite soumis aux interventions et MVC sera effectué une deuxième fois pour enregistrer le temps jusqu'à l'épuisement initial du muscle masséter (déterminé par électromyographie). Pendant les procédures, les volontaires recevront des encouragements verbaux ainsi que des commentaires visuels sur le moniteur pour maintenir le MVC. Avant les lectures, les volontaires suivront une formation sur la procédure d'acquisition du signal EMG.
Avant et immédiatement après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nove de Julho

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2018

Première publication (Réel)

9 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 919822905
  • 290582 (Autre identifiant: uninove)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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