Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan tason laserin antaminen puremislihaksille alkuväsymyksen aiheuttamisen jälkeen

keskiviikko 7. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Greice de Brito Bitencourt, University of Nove de Julho
Orofasiaalinen kipu kattaa kivuliaita tiloja, kuten temporomandibulaarisen häiriön. Monitieteiset terveystiimit pyrkivät hallitsemaan tällaisia ​​tuki- ja liikuntaelinsairauksia parantaakseen puremislihasten laatua ja toimintakykyä. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida matalan tason laserhoidon vaikutusta hoitomuotona pureskelulihasten (purema- ja etulihasten) alkuuupumusten ehkäisyyn sekä näiden lihasten palautumiseen indusoitumisen jälkeen. uupumus (isometrisen supistumisen aiheuttama) nuorilla aikuisilla. Osallistujia on 78 (n saatu otoskoon laskemisesta p < 0,05) tervettä mies- ja naispuolista vapaaehtoista 18-34-vuotiaita. Vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti laserryhmään (n = 26), valeryhmään (n = 26) ja kontrolliryhmään (n = 26). Kaikille osallistujille tehdään kliininen arviointi, jossa kirjataan alaleuan liikkeet, purentavoima, lihasten herkkyys tunnustelulle ja lihasten alkuväsymys. Alkuväsymyksen aiheuttaa leukojen isometrinen supistuminen. Maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen suoritetaan puremalihaksen alkuperäiseen uupumukseen kuluvan ajan kirjaamiseksi (määritetty elektromyografialla). Tämän jälkeen ryhmät alistetaan interventioihin: 1) aktiivinen laserhoito (aallonpituus: 780 nm; virtaus: 134 J/cm2; teho: 50 mW; säteilytys: 1,675 W/cm2; altistusaika: 80 sekuntia per piste) kolmella pureskelupisteet ja yksi piste anteriorisissa temporaalisissa lihaksissa kummallakin puolella, 2) valelaser (plasebovaikutus) tai 3) ei interventiota (kontrolli). Maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen suoritetaan uudelleen toimenpiteiden jälkeen, jotta kirjataan aika puremalihaksen alkuuupumukseen (määritetty elektromyografialla). Interventiota edeltävän ja sen jälkeisen arvioinnin yksilöllisen ajan erot uupumiseen mitataan matalan tason laserhoidon vaikutuksen määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 01504001
        • Rekrytointi
        • University Nove de Julho
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sandra K Bussadori, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 18-34-vuotiaita nuoria, joilla ei ole diagnosoitua temporomandibulaarista häiriötä (TMD) ja joilla on allekirjoitettu vapaaehtoinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, jotka ovat ortodonttisessa tai ortopedisessa leuan hoidossa, psykologisessa ja/tai fysioterapiassa. Myös ne, jotka käyttävät tulehduskipulääkkeitä ja tulehduskipulääkkeitä ja okklusaaliplakkeja, eivät kuulu tähän.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen laser
Kolme pistettä puremalihaksessa (ylempi, keski- ja alaosat) ja yksi piste anteriorisessa temporaalisessa kasvojen kummallakin puolella säteilytetään aallonpituudella 780 nm, säteilyaltistuksella 134 J/cm2, teholla 50 mW ja irradianssi 1,675 W/cm2 80 sekuntia pistettä kohti, jolloin energia on 4 J pistettä kohti ja kokonaisenergia 32 J vapaaehtoista kohden.20,21 Pistelevitys suoritetaan tavanomaisella kärjellä, joka on kosketuksissa ihon kanssa (sädepiste: 0,04 cm2).
Säteily: Aktiivinen laser
Kolme pistettä puremalihaksessa (ylempi, keski- ja alaosat) ja yksi piste anteriorisessa temporaalisessa kasvojen kummallakin puolella säteilytetään aallonpituudella 780 nm, säteilyaltistuksella 134 J/cm2, teholla 50 mW ja irradianssi 1,675 W/cm2 80 sekuntia pistettä kohti, jolloin energia on 4 J pistettä kohti ja kokonaisenergia 32 J vapaaehtoista kohden.20,21 Pistelevitys suoritetaan tavanomaisella kärjellä, joka on kosketuksissa ihon kanssa (sädepiste: 0,04 cm2).
Huijausvertailija: Huijaus laser
Huijausryhmässä tehdään samat toimenpiteet, mutta laite kytketään pois päältä ja säteilyäänien tallennuksella annetaan vapaaehtoiselle laserhoidon kuuloaisti.
Säteily: Huijaus laser
Huijausryhmässä tehdään samat toimenpiteet, mutta laite kytketään pois päältä ja säteilyäänien tallennuksella annetaan vapaaehtoiselle laserhoidon kuuloaisti.
Muut: Kontrolliryhmä
Tässä ryhmässä ei suoriteta hoitoa, vaan aiheutamme vain väsymystä arvioitavaksi.
Diagnostinen testi: Kontrolliryhmä
Tässä ryhmässä aiheutamme vain väsymystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähkömyografialla määritetty purentalihasvoiman muutos ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja heti sen jälkeen
MVC (hampaiden puristaminen maksimaalisessa intercuspaatiossa) suoritetaan puremalihaksen alkuperäiseen loppuun kuluneen ajan kirjaamiseksi (määritetty elektromyografialla). Ryhmät alistetaan sitten interventioihin ja MVC suoritetaan toisen kerran, jotta kirjataan aika puremalihaksen alkuuupumukseen (määritetty elektromyografialla). Toimenpiteiden aikana vapaaehtoiset saavat suullista rohkaisua sekä visuaalista palautetta monitorissa MVC:n ylläpitämiseksi. Ennen lukemia vapaaehtoiset saavat koulutusta EMG-signaalin hankkimismenettelystä.
Ennen hoitoa ja heti sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nove de Julho

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 919822905
  • 290582 (Muu tunniste: uninove)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihasväsymys

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa