Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT w celu porównania pooperacyjnej wrażliwości uzupełnień z wypełnieniem, podwójnie utwardzalnym kompozytem i konwencjonalną żywicą kompozytową

15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: T Paul Hyde, University of Leeds

Randomizowana, kontrolowana próba porównawcza pooperacyjnej wrażliwości wypełnień uzupełnionych wypełnieniem, kompozytem o podwójnym utwardzaniu i konwencjonalną żywicą kompozytową

Badanie porównuje zgłaszaną przez pacjentów wrażliwość pooperacyjną 2 istniejących materiałów do wypełnień dentystycznych. Stomatologiczne materiały wypełniające będą stosowane zgodnie z zaleceniami producenta iw ramach istniejącej licencji oznakowanej znakiem CE. Jesteśmy zainteresowani zbadaniem, który licencjonowany materiał powoduje najmniejszy dyskomfort pooperacyjny u naszych pacjentów w normalnym zastosowaniu klinicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Yorkshire
      • Leeds, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS2 9LU
        • Rekrutacyjny
        • University of Leeds
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nihad Vaid, BDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent ma ukończone 18 lat
  2. Pacjent ma mniej niż 70 lat
  3. Pacjent jest zdolny do świadomej zgody
  4. Ząb reaguje na test wrażliwości („test żywotności” za pomocą elektrycznego testera miazgi)
  5. Ubytek nadaje się do odbudowy kompozytowej
  6. Pacjent woli kompozyt od amalgamatu.
  7. Wymagana odbudowa obejmuje 2 lub więcej powierzchni zęba

Kryteria wyłączenia:

  1. Ząb nie reaguje na badanie elektryczne miazgi
  2. Pacjent odczuwa ból zęba w momencie wyrażenia zgody
  3. Obecnie pacjent przyjmuje długotrwale leki przeciwbólowe
  4. Pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  5. Pacjentem jest dziecko poniżej 18
  6. Pacjent nie ma możliwości zwrotu arkuszy oceny VAS w odpowiednim czasie
  7. Ząb do wypełnienia jest zajęty przez przyzębie (ruchomość stopnia 2 lub 3)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Żywica kompozytowa Fill-Up
W tej części badania uczestnicy będą mieli uzupełnioną odbudowę zębów za pomocą „FillUp” firmy Coltene, żywicy kompozytowej, licencjonowanego materiału do wypełnień z oznaczeniem CE.
Urządzenie: Żywica kompozytowa Fill-Up
Dwuramienne badanie porównujące odbudowę zęba kompozytem FillUp lub konwencjonalnym kompozytem
Inne nazwy:
  • konwencjonalna żywica kompozytowa
Aktywny komparator: Standardowy; złożony
W tej części badania uczestnicy będą mieli uzupełnioną odbudowę zębów przy użyciu konwencjonalnej żywicy kompozytowej z użyciem licencjonowanego materiału do wypełnień z oznaczeniem CE.
Urządzenie: Żywica kompozytowa Fill-Up
Dwuramienne badanie porównujące odbudowę zęba kompozytem FillUp lub konwencjonalnym kompozytem
Inne nazwy:
  • konwencjonalna żywica kompozytowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość pooperacyjna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
ocena pacjenta metodą VAS
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leeds

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS project ID: 213486

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żywica kompozytowa Fill-Up

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj