Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postoperative Pain Control With Lipossomic Extended Release Bupivacaine

18 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Benny Weksler, University of Tennessee

Randomized Trial Comparing Bupivacaine vs Lipossomic Extended Release Bupivacaine for Postoperative Pain Control After Minimally Invasive Thoracic Surgery

Randomized trial of intraoperative intercostal block with bupivacaine with epinephrine compared to lipossomal extended release bupivacaine.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patients undergoing minimally invasive thoracic surgery will be randomized to receive 0.05% bupivacaine with 1:200,000 epinephrine (control group) or extended release lipossomal bupivacaine. Primary outcomes are postoperative pain measured by visual analog scale, amount of morphine equivalent narcotics used, and postoperative complications. Patients are excluded if they undergo open thoracotomy, or minimally invasive decortication.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
        • Rekrutacyjny
        • Methodist University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria: Patients who will be undergoing minimally invasive thoracic surgery

  • Patients who will be undergoing minimally invasive thoracic surgery

Exclusion Criteria:

  • Open surgery
  • Chronic use of narcotics
  • Use of pregabalin or similar
  • Significant liver or kidney dysfunction

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bupivacaine with epinephrine
Patients will receive intraoperative intercostal nerve block with bupivacaine
Lek: Bupivacaine / Epinephrine
Eksperymentalny: Lipossomal extended release bupivacaine
Patients will receive intraoperative intercostal nerve block with lipossomal extended release bupivacaine
Lek: Bupivacaine liposome

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative pain
Ramy czasowe: 3-5 days post op
Pain assessment with Visual Analog Scale (VAS). This is a numeric pain scale widely used in healthcare that ranks pain from 0 (no pain) to 10 (unbearable pain). A pain score below 3 is considered good.
3-5 days post op

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative complications
Ramy czasowe: 90 days post op
Any complication occuring in the first 90 days classified according to the Clavien-Dindo classification.
90 days post op
Narcotic used
Ramy czasowe: 3-5 days post op
Amount of morphine equivalent dosage used in the postoperative period
3-5 days post op

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tennessee

Śledczy

  • Główny śledczy: Benny Weksler, MD, University of Tennessee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-03838

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bupivacaine / Epinephrine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj