- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03560544
The Effect of Breaking up Sitting in the Workplace on Cardiometabolic Risk and Worker Productivity
9 października 2018 zaktualizowane przez: Prof David Hewson, University of Bedfordshire
Pilot Study of a Tailored Intervention to Break up Sitting in the Workplace on Cardiometabolic Risk and Worker Productivity
This pilot randomized controlled trial (RCT) will examine the effect of a tailored workplace intervention based on interrupting sitting on work productivity, well-being and cardio-metabolic risk in office workers.
The experimental group in the 8-week intervention will be prompted to alternate between sitting and standing while working.
The ratio between sitting and standing will begin at 3:1 (two hours per day in an eight-hour day) and increase to 1:1 (four hours per day in an eight-hour day) by the end of the second week of the eight-week intervention.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Zjednoczone Królestwo, MK42 9AP
- Bedford Borough Council
-
Luton, Bedfordshire, Zjednoczone Królestwo, LU1 3JU
- University of Bedfordshire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Full-time office employees from any ethnic background, PC/Android phone users, and recruited from two different work sites.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- History of musculoskeletal complaint
- Non-ambulatory
- Having a planned holiday that would mean they would not be at work for more than two weeks during the 8-week intervention period.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Breaking up sitting time
A behaviour-change intervention to break up prolonged sitting in the workplace
|
A three-part behaviour change intervention, including:
|
Brak interwencji: Control
The participants in the control group will continue their daily activities as normal without any form of information about the intervention.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change in sitting time (objective)
Ramy czasowe: Change from baseline sitting time at 8 weeks
|
Evaluation of change in sitting time in the workplace using wearable accelerometers (ActivPAL3; PAL Technologies Ltd., Glasgow, UK).
The ActivPAL will be worn on the right thigh.
|
Change from baseline sitting time at 8 weeks
|
Change in physical activity level (objective)
Ramy czasowe: Change from baseline physical activity level at 8 weeks
|
Evaluation of physical activity time in the workplace using wearable accelerometers (ActivPAL3; PAL Technologies Ltd., Glasgow, UK).
The ActivPAL will be worn on the right thigh.
|
Change from baseline physical activity level at 8 weeks
|
Change in sitting time (subjective)
Ramy czasowe: Change from baseline sitting time at 8 weeks
|
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) will be used to provide a subjective measure of sitting.
The scale provides a measure of reported sitting time in minutes.
|
Change from baseline sitting time at 8 weeks
|
Change in physical activity level (subjective)
Ramy czasowe: Change from baseline physical activity level at 8 weeks
|
The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) will be used to provide a subjective measure of physical activity level.
The scale provides a measure of reported sitting time in minutes for each of three types of physical activity (vigorous, moderate, and walking).
|
Change from baseline physical activity level at 8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Absenteeism
Ramy czasowe: Change from baseline absenteeism at 8 weeks
|
Participants will be asked to respond to questions on the Gaudine and Gregory questionnaire on unsanctioned absence.
Self-reported absenteeism will be calculated by adding the number of days reported for all the three questions.
|
Change from baseline absenteeism at 8 weeks
|
Presenteeism
Ramy czasowe: Change from baseline presenteeism at 8 weeks
|
Presenteeism will be measured using Work Limitations Questionnaire (WLQ).
The WLQ requires employees to self-report their level of difficulty (or ability) to perform 25 specific job demands in the last 2 weeks.
Answers generated for the 25 items will be grouped into four work limitation scales including Time Management; Physical Demands; Mental/Interpersonal and Output Demands.
The scores for each subscale range from 0-100%, with 0 equivalent to no limitation and 100 equivalent to complete limitation.
|
Change from baseline presenteeism at 8 weeks
|
Ecological momentary assessment (EMA)
Ramy czasowe: Eight weeks
|
Participants will be prompted at random four times between 9am to 5pm from Monday to Friday to complete a short questionnaire which will only take them 60 seconds to complete whilst in sitting position, standing and /or in walking position to enter their level of productivity.
|
Eight weeks
|
Height
Ramy czasowe: Once at baseline
|
Measurement of height
|
Once at baseline
|
Change in weight
Ramy czasowe: Change from baseline weight at 8 weeks
|
Measurement of weight
|
Change from baseline weight at 8 weeks
|
Change in waist circumference
Ramy czasowe: Change from baseline waist circumference at 8 weeks
|
Measurement waist circumference
|
Change from baseline waist circumference at 8 weeks
|
Blood pressure
Ramy czasowe: Change from baseline blood pressure at 8 weeks
|
Systolic and diastolic blood pressure on the right arm after resting for at least 10 min in a seated position using an automated blood pressure monitor (Omron HEM705 CP, Omron Healthcare UK Limited, Milton Keynes, UK).
|
Change from baseline blood pressure at 8 weeks
|
Change in fasting total cholesterol
Ramy czasowe: Change from baseline fasting total cholesterol at 8 weeks
|
Blood samples will be collected in capillary tubes after an overnight fast using a finger prick method with lancet.
Measures of total cholesterol will be made.
|
Change from baseline fasting total cholesterol at 8 weeks
|
Change in fasting high-density lipoprotein
Ramy czasowe: Change from baseline fasting high-density lipoprotein at 8 weeks
|
Blood samples will be collected in capillary tubes after an overnight fast using a finger prick method with lancet.
Measures of high-density lipoprotein will be made.
|
Change from baseline fasting high-density lipoprotein at 8 weeks
|
Change in fasting triglycerides
Ramy czasowe: Change from baseline fasting triglycerides at 8 weeks
|
Blood samples will be collected in capillary tubes after an overnight fast using a finger prick method with lancet.
Measures of triglycerides will be made.
|
Change from baseline fasting triglycerides at 8 weeks
|
Change in fasting blood glucose levels
Ramy czasowe: Change from baseline fasting blood glucose levels at 8 weeks
|
Blood samples will be collected in capillary tubes after an overnight fast using a finger prick method with lancet.
Measures of blood glucose levels will be made.
|
Change from baseline fasting blood glucose levels at 8 weeks
|
Stress
Ramy czasowe: Change from baseline stress at 8 weeks
|
Cohen Perceived Stress questionnaire will be used to assess perception of stress.
It primarily evaluates the unpredictability, uncontrollability and overload of an individual's life.
|
Change from baseline stress at 8 weeks
|
Mood
Ramy czasowe: Change from baseline mood at 8 weeks
|
The positive and negative affect schedule (PANAS) questionnaire is a 20-item self-report measure of both positive and negative affect.
|
Change from baseline mood at 8 weeks
|
Mental Wellbeing
Ramy czasowe: Change from baseline mental wellbeing at 8 weeks
|
The Warwick-Edinburgh Mental well-being Scale will be used to determine whether mental wellbeing changes.
This scale has 14 questions, with each question scored from 1-5, giving a total score from 14-70.
|
Change from baseline mental wellbeing at 8 weeks
|
Self-efficacy
Ramy czasowe: Change from baseline self-efficacy at 8 weeks
|
A generalised four-point Likert scale questionnaire will be used to measure the self-efficacy of the participants.
|
Change from baseline self-efficacy at 8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IHREC836
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Breaking up sitting
-
Shannon E. Sauer-ZavalaZakończonyZaburzenia depresyjne | Nerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktywny, nie rekrutującyNerwica natręctw | Zaburzenia lękowe | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Molnlycke Health Care ABRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowej | Rana; Stopa | Owrzodzenie żylne nogi | Rany | Rana Skóry | Rana NogiStany Zjednoczone
-
University of MiamiThe Children's TrustZakończonyDepresja | Zaburzenia lękoweStany Zjednoczone
-
University of South FloridaTemple University; National Institute on Disability, Independent Living, and... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroba umysłowa | Zaburzenia zachowania | Diagnoza psychiatryczna | Zaburzenia psychiczne | Ciężka choroba psychiczna | Choroby psychiczne | Choroba psychicznaStany Zjednoczone
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktywny, nie rekrutujący
-
air up GmbHCitruslabsRekrutacyjny
-
University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia przystosowania
-
Oregon Health and Science UniversityTexas A&M University; University of North Carolina, GreensboroAktywny, nie rekrutującyBiblioteki wiejskie promujące spacery i możliwość poruszania się po nich w społecznościach wiejskichAktywność fizycznaStany Zjednoczone