Wyniki i gromadzenie danych dotyczących transplantacji mikroflory kałowej w leczeniu nawrotów Clostridium difficile

Transplantacja mikrobioty kałowej (FMT) polega na podaniu materiału kałowego od osoby zdrowej do przewodu pokarmowego pacjenta. Robiono to w przeszłości w przypadku nawracającego zapalenia jelita grubego wtórnego do zakażenia Clostridium difficile (CDI) przy użyciu różnych metod, takich jak sonda nosowo-żołądkowa, lewatywy zatrzymujące kał i kolonoskopia. Ta metoda leczenia została wprowadzona ponad 50 lat temu z wysokim wskaźnikiem powodzenia, chociaż dopiero niedawno przeprowadzono więcej studiów przypadku, z utrzymującym się wskaźnikiem sukcesu wynoszącym około 90%. Badania wykazały, że ta terapia jest skuteczna w przypadku ustąpienia objawów u większości pacjentów i okazała się zarówno opłacalna, jak i bezpieczna.

Celem tego badania jest wykorzystanie standardowego opublikowanego protokołu przeszczepu mikroflory kałowej wykonywanego za pomocą kolonoskopii oraz zarejestrowanie wskaźnika sukcesu i wyników terapii FMT u pacjentów z nawracającym CDI w Centrum Medycznym UMassMemorial. Ponadto koszt tej terapii zostanie porównany z konwencjonalną antybiotykoterapią. Zmniejszenie liczby hospitalizacji będzie również monitorowane w porównaniu z historycznymi kontrolami.

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​terapia FMT wykaże ustąpienie infekcji u większości pacjentów z nawracającymi CDI, z ogólnym zmniejszeniem kosztów ponoszonych przez szpital w przypadku powtarzających się przyjęć z powodu zapalenia jelita grubego wywołanego przez Clostridium difficile w porównaniu z historyczną grupą kontrolną. Kontrole historyczne będą definiowane jako pacjenci z powtarzającymi się dodatnimi próbkami kału Clostridium difficile leczeni w tradycyjny sposób antybiotykami.