Aktywność fizyczna z deksametazonem lub bez deksametazonu w zmniejszaniu zmęczenia związanego z chorobą nowotworową u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, przerzutowym lub nawracającym rakiem

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Testowanie hipotez, że pacjenci ze zmęczeniem związanym z chorobą nowotworową (CRF) będą zadowoleni z interwencji aktywność fizyczna + deksametazon (PA+DEX), będą mieli odpowiednie wskaźniki przestrzegania zaleceń i że PA+DEX będzie wykonalny dla pacjentów z CRF.

ja. Aby określić, czy kombinacja PA+DEX jest wykonalną interwencją dla pacjentów z zaawansowanym rakiem, o czym świadczy wskaźnik przestrzegania codziennego stosowania PA+DEX większy lub równy 75%.

Ib. Aby określić, czy pacjenci są zadowoleni z PA+ DEX, w oparciu o ponad 75% pacjentów wskazujących na ich zadowolenie z PA+ DEX z oceną „nieco zadowolony” lub „całkowicie zadowolony”.

CELE DODATKOWE:

I. Aby przetestować hipotezę, że PA+ DEX (PA przez 4 tygodnie plus deksametazon w dawce 4 mg dwa razy dziennie przez 1 tydzień) będzie skuteczniejszy niż PA+ placebo (PA przez 4 tygodnie plus placebo przez 1 tydzień) na CRF mierzoną Ocena terapii chorób przewlekłych - zmęczenie (FACIT-F).

ja. Aby określić, czy PA+DEX skutkuje znaczną redukcją wyników w podskali FACIT-F (zdefiniowanej jako >= 10-punktowa poprawa u 60% pacjentów).

II. Zbadanie wpływu PA+ DEX na objawy i funkcje związane ze zmęczeniem. IIa. Aby określić, czy PA+ DEX poprawia CRF poprzez celowanie w różne powiązane czynniki CRF.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

ARM I: Pacjenci otrzymują deksametazon doustnie (PO) dwa razy dziennie (BID) przez 7 dni. Pacjenci wykonują również trening oporowy i chodzenie w domu o umiarkowanej intensywności przez co najmniej 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.

ARM II: Pacjenci otrzymują placebo PO BID przez 7 dni. Pacjenci wykonują również trening oporowy i marsz o umiarkowanej intensywności, jak w Ramie I.

Po zakończeniu badania pacjentów obserwuje się przez 29 dni i 1 miesiąc.