Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Średnica osłonki nerwu wzrokowego u pacjentów poddawanych palatoplastyce

3 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Wpływ przedłużenia szyi na średnicę osłonek nerwu wzrokowego u pacjentów poddawanych palatoplastyce

Celem pracy jest ocena zmiany średnicy osłonek nerwu wzrokowego w zależności od zmiany położenia szyi u pacjentów pediatrycznych poddawanych palatoplastyce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Palatoplatykę wykonuje się pod wyprostem szyi u pacjentów z rozszczepem podniebienia. Celem pracy jest ocena wpływu wyprostu szyi na ultrasonograficzną średnicę osłonki nerwu wzrokowego podczas palatoplastyki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Republika Korei
        • Young-Kug Kim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli plastykę podniebienia z rozszczepem podniebienia, w wieku 6 miesięcy lub starsi i poniżej 24 miesięcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli plastykę podniebienia z rozszczepem podniebienia, w wieku 6 miesięcy lub starsi i poniżej 24 miesięcy
  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na dobrowolny udział w tym badaniu
  • Pacjenci z klasą ASA 1-2

Kryteria wyłączenia:

  • Historia rozpoznania choroby neurologicznej lub okulistycznej
  • Historia neurochirurgii lub chirurgii okulistycznej
  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w średnicy osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 10 minut po wyprostowaniu szyi
Różnica między średnicą osłonki nerwu wzrokowego mierzoną w pozycji leżącej bez wyprostu szyi a średnicą osłonki nerwu wzrokowego mierzoną w pozycji leżącej z wyprostem szyi u pacjentów poddawanych palatoplastyce
10 minut po wyprostowaniu szyi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w średnicy osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu z wyprostowaną szyją
Różnica między średnicą osłonki nerwu wzrokowego mierzoną w pozycji leżącej bez wyprostu szyi a średnicą osłonki nerwu wzrokowego mierzoną w pozycji leżącej z wyprostem szyi u pacjentów poddawanych palatoplastyce
pod koniec zabiegu z wyprostowaną szyją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep podniebienia

Badania kliniczne na Przedłużenie szyi

3
Subskrybuj