- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03585608
Średnica osłonki nerwu wzrokowego u pacjentów poddawanych palatoplastyce
3 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Wpływ przedłużenia szyi na średnicę osłonek nerwu wzrokowego u pacjentów poddawanych palatoplastyce
Celem pracy jest ocena zmiany średnicy osłonek nerwu wzrokowego w zależności od zmiany położenia szyi u pacjentów pediatrycznych poddawanych palatoplastyce.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Palatoplatykę wykonuje się pod wyprostem szyi u pacjentów z rozszczepem podniebienia.
Celem pracy jest ocena wpływu wyprostu szyi na ultrasonograficzną średnicę osłonki nerwu wzrokowego podczas palatoplastyki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Republika Korei
- Young-Kug Kim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 2 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli plastykę podniebienia z rozszczepem podniebienia, w wieku 6 miesięcy lub starsi i poniżej 24 miesięcy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli plastykę podniebienia z rozszczepem podniebienia, w wieku 6 miesięcy lub starsi i poniżej 24 miesięcy
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na dobrowolny udział w tym badaniu
- Pacjenci z klasą ASA 1-2
Kryteria wyłączenia:
- Historia rozpoznania choroby neurologicznej lub okulistycznej
- Historia neurochirurgii lub chirurgii okulistycznej
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniach klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica w średnicy osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 10 minut po wyprostowaniu szyi
|
Różnica między średnicą osłonki nerwu wzrokowego mierzoną w pozycji leżącej bez wyprostu szyi a średnicą osłonki nerwu wzrokowego mierzoną w pozycji leżącej z wyprostem szyi u pacjentów poddawanych palatoplastyce
|
10 minut po wyprostowaniu szyi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica w średnicy osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu z wyprostowaną szyją
|
Różnica między średnicą osłonki nerwu wzrokowego mierzoną w pozycji leżącej bez wyprostu szyi a średnicą osłonki nerwu wzrokowego mierzoną w pozycji leżącej z wyprostem szyi u pacjentów poddawanych palatoplastyce
|
pod koniec zabiegu z wyprostowaną szyją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Wady wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Nieprawidłowości w jamie ustnej
- Nieprawidłowości układu stomatognatycznego
- Nieprawidłowości szczęki
- Choroby szczęki
- Nieprawidłowości szczękowo-twarzowe
- Nieprawidłowości twarzoczaszki
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Rozszczep podniebienia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-0756
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozszczep podniebienia
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland; Proctos... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaWłosowatej zatok | Choroba pilonidalna | Pilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropnia | Choroba pilonidalna rozszczepu natalskiego
-
Gulhane Training and Research HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Nordsjaellands HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal CleftDania
Badania kliniczne na Przedłużenie szyi
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterZakończonyIdiopatyczne włóknienie płuc | POChP | Zastoinowa niewydolność serca | Złośliwość | Poważna lub bardzo poważna przeszkoda w przepływie powietrza i/lub przyjmowanie lub kwalifikowanie się do długoterminowej terapii tlenowej | Inne choroby śródmiąższowe płuc bez terapii leczniczej | NYHA Class IV lub... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NieznanyZaburzenia snu, rytm okołodobowyStany Zjednoczone
-
Louisiana State University Health Sciences Center...ZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone