Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diameter optische zenuwschede bij patiënten die palatoplastie ondergaan

3 december 2018 bijgewerkt door: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Effect van nekverlenging op de diameter van de optische zenuwschede bij patiënten die een palatoplastie ondergaan

Het doel van deze studie is om de verandering van de diameter van de oogzenuwschede te evalueren volgens de verandering van de nekpositie bij pediatrische patiënten die een palatoplastie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Palatoplaty wordt uitgevoerd onder nekextensie bij patiënten met een gespleten gehemelte. Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van nekextensie op de echografische diameter van de oogzenuwschede tijdens palatoplastiek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Young-Kug Kim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een palatoplastiek met gespleten gehemelte hebben ondergaan en die 6 maanden of ouder en jonger dan 24 maanden zijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een palatoplastiek met gespleten gehemelte hebben ondergaan en die 6 maanden of ouder en jonger dan 24 maanden zijn
  • Patiënten die ermee instemmen om vrijwillig deel te nemen aan dit onderzoek
  • Patiënten met ASA klasse 1-2

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van de diagnose van neurologische of oogziekte
  • Geschiedenis van neurochirurgie of oogheelkundige chirurgie
  • Patiënten die weigerden deel te nemen aan klinische onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in diameter van de optische zenuwschede
Tijdsspanne: 10 minuten na nekextensie
Verschil tussen de diameter van de oogzenuwmantel gemeten tijdens rugligging zonder nekextensie en de diameter van de oogzenuwmantel gemeten tijdens rugligging met nekextensie bij patiënten die een palatoplastie ondergaan
10 minuten na nekextensie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in diameter van de optische zenuwschede
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie met de nek gestrekt
Verschil tussen de diameter van de oogzenuwmantel gemeten tijdens rugligging zonder nekextensie en de diameter van de oogzenuwmantel gemeten tijdens rugligging met nekextensie bij patiënten die een palatoplastie ondergaan
aan het einde van de operatie met de nek gestrekt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-0756

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gespleten gehemelte

Klinische onderzoeken op Nek verlenging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren