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Durchmesser der Sehnervenscheide bei Patienten, die sich einer Palatoplastik unterziehen

3. Dezember 2018 aktualisiert von: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Auswirkung der Halsverlängerung auf den Durchmesser der Sehnervenscheide bei Patienten, die sich einer Palatoplastik unterziehen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Änderung des Durchmessers der Sehnervenscheide entsprechend der Änderung der Halsposition bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Palatoplastik unterziehen, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit Gaumenspalten wird die Palatoplatie unter Halsstreckung durchgeführt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkung der Halsstreckung auf den Durchmesser der Sehnervenscheide im Ultraschall während der Palatoplastik zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Young-Kug Kim

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Palatoplastik mit Gaumenspalte unterzogen haben und 6 Monate oder älter und unter 24 Monate alt sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Palatoplastik mit Gaumenspalte unterzogen haben und 6 Monate oder älter und unter 24 Monate alt sind
  • Patienten, die sich bereit erklären, freiwillig an dieser Studie teilzunehmen
  • Patienten mit ASA-Klasse 1-2

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte der Diagnose einer neurologischen oder ophthalmologischen Erkrankung
  • Geschichte der Neurochirurgie oder Augenchirurgie
  • Patienten, die die Teilnahme an klinischen Studien verweigerten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Nackenverlängerung
Unterschied zwischen dem Durchmesser der Sehnervenscheide, gemessen in Rückenlage ohne Halsstreckung, und dem Durchmesser der Sehnervenscheide, gemessen in Rückenlage mit Halsstreckung, bei Patienten, die sich einer Palatoplastik unterziehen
10 Minuten nach der Nackenverlängerung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: am Ende der Operation mit gestrecktem Hals
Unterschied zwischen dem Durchmesser der Sehnervenscheide, gemessen in Rückenlage ohne Halsstreckung, und dem Durchmesser der Sehnervenscheide, gemessen in Rückenlage mit Halsstreckung, bei Patienten, die sich einer Palatoplastik unterziehen
am Ende der Operation mit gestrecktem Hals

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-0756

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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