Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diameter på optisk nerveskjede hos pasienter som gjennomgår palatoplastikk

3. desember 2018 oppdatert av: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Effekt av nakkeforlengelse på diameteren av optisk nerveskjede hos pasienter som gjennomgår palatoplastikk

Hensikten med denne studien er å evaluere endringen av diameteren av optisk nerveskjede i henhold til endringen i nakkeposisjonen hos pediatriske pasienter som gjennomgår palatoplastikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Palatoplaty utføres under nakkeforlengelse hos pasienter med ganespalte. Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av nakkeforlengelse på den ultrasonografiske optiske nerveskjedediameteren under palatoplastikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Young-Kug Kim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har gjennomgått en palatoplastikk med ganespalte og som er 6 måneder eller eldre og under 24 måneder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har gjennomgått en palatoplastikk med ganespalte og som er 6 måneder eller eldre og under 24 måneder
  • Pasienter som samtykker til å delta frivillig i denne studien
  • Pasienter med ASA klasse 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med diagnose av nevrologisk eller oftalmisk sykdom
  • Historie om nevrokirurgi eller oftalmisk kirurgi
  • Pasienter som nektet å delta i kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i optisk nerveskjedediameter
Tidsramme: 10 minutter etter nakkeforlengelse
Forskjellen mellom synsnerveskjedediameteren målt i liggende stilling uten nakkeforlengelse og synsnerveskjedediameteren målt under liggende stilling med nakkeforlengelse hos pasienter som gjennomgår palatoplastikk
10 minutter etter nakkeforlengelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i optisk nerveskjedediameter
Tidsramme: ved slutten av operasjonen med nakken utvidet
Forskjellen mellom synsnerveskjedediameteren målt i liggende stilling uten nakkeforlengelse og synsnerveskjedediameteren målt under liggende stilling med nakkeforlengelse hos pasienter som gjennomgår palatoplastikk
ved slutten av operasjonen med nakken utvidet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-0756

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ganespalte

Kliniske studier på Nakkeforlengelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere