Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gry stosowane w promocji aktywnego starzenia się (GAMAPEA)

23 marca 2020 zaktualizowane przez: Fernando Lino Vázquez González, University of Santiago de Compostela

Programy aktywnego starzenia się zostały zalecane przez Światową Organizację Zdrowia, aby pomóc w radzeniu sobie z postępującym starzeniem się populacji. Jednak osoby starsze mają trudności z dostępem do tych programów. Internetowe interwencje oparte na grach wideo poprawiłyby ich dostępność, a uzupełnienie tych interwencji aplikacją mobilną (aplikacją) zwiększyłoby przestrzeganie zaleceń i profesjonalny monitoring. Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności interaktywnej, internetowej, opartej na grach wideo, behawioralnej interwencji poznawczo-behawioralnej z towarzyszem aplikacji dla aktywnego starzenia się w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą informacje nieaktywne terapeutycznie. Cele drugorzędne to: (a) analiza moderatorów zmiany zmiennych wyniku oraz (b) ocena przestrzegania interwencji.

Zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem zdrowych osób dorosłych w wieku powyżej 44 lat. Planowana jest rekrutacja 180 uczestników z losowym przydziałem do jednego z dwóch warunków (90 uczestników na grupę): (a) grupa eksperymentalna otrzymująca interaktywną, internetową, multimedialną interwencję poznawczo-behawioralną opartą na grze wideo z towarzyszącą aplikacją (CCI -V) lub (b) grupa kontrolna otrzymująca online nieaktywne terapeutycznie informacje o aktywnym starzeniu się (CG).

Interwencja będzie prowadzona w 8 tygodniowych modułach składających się z 45-minutowych sesji. Ślepa ocena zostanie przeprowadzona za pomocą samodzielnych testów online na początku badania, po interwencji oraz 6- i 12-miesięcznej obserwacji. Głównym rezultatem będzie stan zdrowia. Drugorzędnymi wynikami będą dobre samopoczucie emocjonalne, objawy depresji, wzmocnienie, negatywne myśli, samoopisowa pamięć, zadania poznawcze, higiena snu, aktywność fizyczna, nawyki żywieniowe, wskaźnik masy ciała (BMI), wsparcie społeczne, rezygnacja z nauki, przestrzeganie leczenia, i satysfakcji z interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starzenie się społeczeństwa europejskiego przyspieszyło w ciągu ostatnich kilkudziesięciu lat: 19,1% Europejczyków ma obecnie ponad 65 lat, a 39,2% ma ponad 50 lat. Depresja i demencja to jedne z najbardziej rozpowszechnionych schorzeń u osób starszych i oba mają wysokie koszty społeczno-ekonomiczne. W tym kontekście Światowa Organizacja Zdrowia zwróciła uwagę na znaczenie programów promocji aktywnego starzenia się, aby pomóc osobom starszym zachować na dłużej niezależność i zdrowie. Ponadto zdrowe nawyki życiowe, takie jak aktywność fizyczna i zbilansowana dieta, również pomagają zapobiegać chorobom i zachować funkcje psychiczne i fizyczne.

Jednak brak usług opieki zdrowotnej dla osób starszych, zwłaszcza na obszarach wiejskich, gdzie mieszka więcej osób starszych, może ograniczać dostęp do programów aktywnego starzenia się ukierunkowanych na depresję, pogorszenie funkcji poznawczych i zdrowe nawyki. Jednym ze sposobów na pokonanie tych barier są gry wideo online, które są dostępne w domu w dowolnym momencie i przy niskich kosztach. Jednak skuteczność gier wideo w promowaniu aktywnego starzenia się od średniej do późnej dorosłości poświęcono bardzo mało uwagi w literaturze.

Metaanaliza 21 randomizowanych badań kontrolowanych dotyczących interwencji opartych na grach wideo podawanych zdrowym osobom dorosłym w wieku powyżej 44 lat wykazała, że ​​interwencje oparte na grach wideo przyniosły pozytywny wpływ na negatywny afekt, obiektywnie mierzone zdrowie fizyczne i społeczne przy niewielkich rozmiarach efektu. Jednak w recenzowanych badaniach stosowano niestandaryzowane pomiary, a obserwacje były rzadkie. Była tylko jedna gra wideo zaprojektowana w celu zapobiegania depresji u osób starszych. Co więcej, żadne z recenzowanych badań nie obejmowało integralnych interwencji na rzecz dobrego samopoczucia emocjonalnego, stymulacji poznawczej lub zdrowych nawyków życiowych, mimo że przegląd modyfikowalnych czynników ryzyka demencji oszacował, że 51% ryzyka przypisanego populacji było związane z brakiem aktywności poznawczej, depresją, fizycznymi brak ruchu i otyłość; a tymi czynnikami ryzyka wieku średniego można zająć się wcześnie, aby zapobiegać lub opóźniać wystąpienie demencji.

Badanie to oceni skuteczność interaktywnej, internetowej, opartej na grach wideo interwencji kognitywno-behawioralnej w celu promowania aktywnego starzenia się z integralnej perspektywy zdrowia, ukierunkowanej na dobre samopoczucie emocjonalne, funkcje poznawcze, zdrowe nawyki życiowe (higiena snu, aktywność fizyczna i nawyki żywieniowe) ) i wsparcie społeczne.

Randomizacja nastąpi po badaniach przesiewowych i ocenach wyjściowych. Niezależny badacz (ukrywanie alokacji) wykona karty alokacji przy użyciu wygenerowanych komputerowo liczb losowych. Zachowa oryginalne losowe sekwencje alokacji w niedostępnym miejscu i będzie pracował z kopią. Sekwencja randomizacji zostanie przekazana naukowcom w zapieczętowanych, ponumerowanych kopertach, po jednej dla każdego uczestnika, wraz z instrukcjami korzystania z nich w kolejności numerycznej.

Obliczenie wielkości próby: szacujemy, że wymagana będzie próba licząca 78 uczestników na grupę, na podstawie wcześniejszej metaanalizy interwencji opartych na grach wideo w zakresie aktywnego starzenia się, zgłoszonych wielkości efektów dla nastroju i obiektywnie mierzonego zdrowia fizycznego wynoszących 0,26 i 0,34, odpowiednio, a inna metaanaliza gier wideo do treningu funkcji poznawczych u osób starszych wykazała wielkość efektu 0,37, przy założeniu mocy 80% przy poziomie istotności 0,05 (dwustronny) i średniej ścieralności 8%. Aby zabezpieczyć się przed szacowaną stratą 12% do 15% w następstwie, należy zatrudnić co najmniej 180 uczestników (90 w każdej grupie).

Etyka: Uzyskano zgodę Komisji Bioetycznej Uniwersytetu w Santiago de Compostela (Hiszpania), a projekt jest zgodny z Deklaracją Helsińską. Gwarantowana będzie poufność wszystkich uczestników. Uczestnicy będą musieli wyrazić świadomą zgodę, która została zatwierdzona przez Komisję Bioetyczną Uniwersytetu w Santiago de Compostela (Hiszpania).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Hiszpania, 15782
        • Research Group on Mental Health and Psychopatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoba dorosła powyżej 44 roku życia mieszkająca w regionie Galicja (Hiszpania)
  • dostępność do komputera osobistego i smartfona z dostępem do Internetu
  • świadomej zgody na udział w badaniu
  • zobowiązanie do przeprowadzenia programu i przeprowadzenia kolejnych ewaluacji

Kryteria wyłączenia:

  • poważne zaburzenie neurologiczne lub psychiczne (zaburzenie depresyjne, schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, poważne zaburzenie neurokognitywne, zaburzenia dysocjacyjne, nadużywanie substancji i/lub uzależnienie)
  • problemy fizyczne lub psychiczne, które uniemożliwiają realizację badania (np. poważna utrata słuchu i/lub wzroku)
  • niedawne leczenie psychologiczne lub psychiatryczne (w ciągu ostatnich 2 miesięcy)
  • udział w kolejnej rozprawie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja oparta na grach wideo
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają interwencję poznawczo-behawioralną w celu aktywnego starzenia się za pośrednictwem interaktywnej multimedialnej gry wideo online z uzupełniającą aplikacją. Interwencja będzie składać się z 8 modułów, każdy o długości około 45 minut, które będą podawane w tempie 1 na tydzień z pracą domową między sesjami.
Behawioralne: Interwencja oparta na grach wideo
Interwencja będzie prowadzona za pośrednictwem graficznej gry przygodowej online. Obejmuje 3 komponenty: profilaktykę depresji, stymulację poznawczą i promocję zdrowych nawyków. Komponent profilaktyki depresji zostanie zaadaptowany ze wskazanego programu profilaktyki depresji opartego na modelu Lewinsohna, Hobermana, Teri i Hautzingera, który jest skuteczny w krótkim i długim okresie. Składnik stymulacji poznawczej opiera się na rezerwie poznawczej i neuroplastyczności mózgu. Komponent promocji zdrowych nawyków oparty jest na teoriach społecznego uczenia się i społeczno-poznawczych. Aplikacja pozwoli uczestnikom poszerzać informacje, sprawdzać postępy i otrzymywać przypomnienia o zadaniach domowych
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Osoby przypisane do tej grupy będą otrzymywać online nieaktywne terapeutycznie informacje o aktywnym starzeniu się.
Inny: Grupa kontrolna
Aktywna grupa kontrolna będzie miała dostęp do internetowej platformy nieaktywnych terapeutycznie informacji związanych z aktywnym starzeniem się.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu zdrowia od stanu wyjściowego do okresu po leczeniu (9 tygodni) oraz wizyty kontrolne po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 6 i 12 miesiącach
Stan zdrowia będzie mierzony za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia [SF-36]. Jest to samodzielna miara, która ocenia postrzegany stan zdrowia. Zawiera 36 elementów, które tworzą 8 wymiarów: Ogólny stan zdrowia, Funkcjonowanie fizyczne, Funkcjonowanie ról fizycznych, Ból ciała, Witalność, Funkcjonowanie społeczne, Funkcjonowanie ról emocjonalnych i Zdrowie psychiczne. 8 wymiarów uzyskuje się poprzez ponowną kalibrację wyników dla 10 pozycji, obliczenie surowych skal i przekształcenie ich do skali 0-100. Wyniki wymiaru mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia. Ich wewnętrzne konsystencje (alfa Cronbacha) wahają się od 0,71 do 0,94. Wymiary te można połączyć w dwa czynniki (zdrowie fizyczne i zdrowie psychiczne) ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10 oraz wewnętrznymi spójnościami 0,94 i 0,89, odpowiednio.
Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 6 i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od początkowego stresu emocjonalnego do stanu po leczeniu (9 tygodni) i kontrole po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 6 i 12 miesiącach
Zostanie to zmierzone za pomocą kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia [GHQ-12]. Ten kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składa się z 12 pozycji i ocenia cierpienie emocjonalne. Osoba ocenia każdą pozycję na podstawie swojego cierpienia emocjonalnego za pomocą skali Likerta z czterema opcjami odpowiedzi od „lepiej niż zwykle” do „znacznie gorzej niż zwykle”, które są oceniane za pomocą bimodalnej skali odpowiedzi (0, 0, 1, 1) . Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój emocjonalny. Spójność wewnętrzna (alfa Cronbacha) wynosi 0,86 dla osób poniżej 65 roku życia i 0,90 dla osób powyżej 65 roku życia.
Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 6 i 12 miesiącach
Zmiana od początkowej symptomatologii depresji do stanu po leczeniu (9 tygodni) i kontrole po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 6 i 12 miesiącach
Objawy depresyjne mierzone Skalą Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych [CES-D]. Ta 20-punktowa skala jest do samodzielnego stosowania i ocenia objawy depresyjne. Osoba ocenia każdą pozycję na podstawie tego, jak często jej doświadczała w ciągu ostatniego tygodnia, używając skali Likerta z czterema opcjami odpowiedzi od 0 (rzadko lub wcale) do 3 (przez większość czasu). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 60, gdzie wyższe wyniki odpowiadają większym objawom depresyjnym. Spójność wewnętrzna (alfa Cronbacha) skali wynosi 0,89.
Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 6 i 12 miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej Wzmocnienie do okresu po leczeniu (9 tygodni) i kontrole po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 6 i 12 miesiącach
Aby ocenić wzmocnienie, użyjemy Skali Obserwacji Nagród Środowiskowych [EROS]. Jest to samodzielna, 10-itemowa skala, która ocenia stopień wzmocnienia pozytywnego w zależności od odpowiedzi otrzymanej z mediów. Każda pozycja jest oceniana na podstawie stopnia, w jakim dana osoba uważa, że ​​do niej pasuje, zgodnie ze skalą Likerta z czterema opcjami odpowiedzi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne wzmocnienie. Spójność wewnętrzna (alfa Cronbacha) wersji hiszpańskiej wynosi 0,86.
Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 6 i 12 miesiącach
Zmiana od początkowych automatycznych negatywnych myśli do okresu po leczeniu (9 tygodni) i obserwacji po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 6 i 12 miesiącach
Występowanie automatycznych negatywnych myśli zostanie ocenione za pomocą Automatycznego Kwestionariusza Myśli [ATQ]. Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 30 pozycji, który ocenia negatywne myśli. Badany musi wskazać częstotliwość, z jaką liczba myśli nagle pojawiała się w jego umyśle w ciągu ostatniego tygodnia na pięciostopniowej skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Wyniki wahają się od 30 do 150, przy czym wyższy wynik wskazuje na więcej negatywnych myśli doświadczanych przez badanego. Wewnętrzna spójność ATQ (alfa Cronbacha) wynosi 0,96.
Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 6 i 12 miesiącach
Zmiana od wartości początkowej Pamięć zgłaszana przez samych pacjentów do stanu po leczeniu (9 tygodni) i kontrole po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 6 i 12 miesiącach
Samodzielna pamięć zostanie zmierzona za pomocą Wieloczynnikowego Kwestionariusza Pamięci [MMQ]. Ten 57-punktowy test do samodzielnego wykonania ocenia pamięć subiektywną. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta na podstawie doświadczeń osoby badanej w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Składa się z trzech wymiarów: Zadowolenia, Zdolności i Strategii. Zadowolenie mierzy zadowolenie, troskę i ogólną ocenę własnej pamięci; wynik waha się od 0 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję. Spójność wewnętrzna wynosi 0,95. Zdolność mierzy samoocenę codziennej zdolności pamięci; zakres wyników wynosi od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą samoocenę zdolności pamięci, z wewnętrzną spójnością 0,93. Strategia mierzy wykorzystanie praktycznych strategii pamięciowych w życiu codziennym; zakres wyników wynosi od 0 do 76, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie strategii pamięciowych. Spójność wewnętrzna wynosi 0,83.
Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 6 i 12 miesiącach
Zadania poznawcze
Ramy czasowe: Podczas sesji interwencyjnych (8 tygodni)
Liczba zadań poznawczych wykonanych podczas gry wideo zostanie policzona i zarejestrowana.
Podczas sesji interwencyjnych (8 tygodni)
Zmiana zachowań związanych z higieną snu od wartości wyjściowych do stanu po leczeniu (9 tygodni) oraz wizyty kontrolne po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 6 i 12 miesiącach
Zachowania dotyczące higieny snu uczestników zostaną ocenione za pomocą Indeksu Higieny Snu [SHI]. Jest to 13-itemowa samoopisowa miara przeznaczona do oceny praktyki zachowań związanych z higieną snu. Każda pozycja jest oceniana na pięciostopniowej skali od 0 (nigdy) do 4 (zawsze). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższy wynik oznacza gorszą higienę snu. Jego spójność wewnętrzna (alfa Cronbacha) wynosi 0,66.
Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 6 i 12 miesiącach
Zmiana z wyjściowej aktywności fizycznej na okres po leczeniu (9 tygodni) i kontrole po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 6 i 12 miesiącach
Aktywność fizyczna uczestników zostanie oceniona za pomocą narzędzia do krótkiej oceny aktywności fizycznej [BPAAT]. Ten składający się z dwóch pozycji kwestionariusz mierzy częstotliwość i czas trwania umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej w zwykłym tygodniu danej osoby. Łącząc wyniki obu pytań, wyniki mogą wahać się od 0 do 8, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą aktywność fizyczną. Ponadto podmiot można sklasyfikować jako wystarczająco aktywny (punktacja ≥4) lub niewystarczająco aktywny (punktacja 0-3). Kwestionariusz charakteryzuje się dobrą rzetelnością test-retest i trafnością treściową.
Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 6 i 12 miesiącach
Zmiana nawyków żywieniowych od wartości wyjściowych do okresu po leczeniu (9 tygodni) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 6 i 12 miesiącach
Nawyki żywieniowe zostaną ocenione za pomocą Skróconej wersji oceny szybkiego odżywiania i aktywności dla uczestników [REAP-S]. Ta 16-punktowa skala ocenia spożycie różnych grup żywności. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 13 do 39, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze nawyki żywieniowe. Narzędzie to wykazało dobrą trafność zbieżną z Blokowym Półilościowym Kwestionariuszem Częstotliwości Żywności i jest oparte na Wytycznych Dietetycznych Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych (Biuro ds. Zapobiegania Chorobom i Promocji Zdrowia) oraz celach Zdrowych Ludzi 2010.
Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 6 i 12 miesiącach
Zmiana od wyjściowego wskaźnika masy ciała do stanu po leczeniu (9 tygodni) oraz kontrole po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 6 i 12 miesiącach
Wskaźnik masy ciała (BMI) jest miarą stanu odżywienia osób dorosłych. Jest definiowany jako waga danej osoby w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu (kg/m2) i klasyfikuje stan odżywienia jako niedowagę, prawidłową wagę, stan przed otyłością i otyłość (I, II i III).
Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 6 i 12 miesiącach
Zmiana od punktu początkowego Wsparcie społeczne do okresu po leczeniu (9 tygodni) i obserwacji po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 6 i 12 miesiącach
Wsparcie społeczne zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Funkcjonalnego Wsparcia Społecznego Duke-UNC [Duke-UNC-11]. Ten samoopisowy test składający się z 11 pozycji ocenia postrzegane wsparcie społeczne. Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Całkowity wynik waha się od 11 do 55, przy czym wyższy wynik oznacza większe wsparcie społeczne. Jego spójność wewnętrzna (alfa Cronbacha) wynosi 0,90.
Przed i po interwencji (9 tygodni) z kontrolami po 6 i 12 miesiącach
Rezygnacja i przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Podczas sesji interwencyjnych (8 tygodni)
Rezygnacje i przestrzeganie leczenia będą oceniane na podstawie częstotliwości, czasu trwania gry wideo i wykonywania zadań domowych między sesjami. Zostanie on automatycznie zarejestrowany i monitorowany za pośrednictwem platformy internetowej i towarzyszącej aplikacji.
Podczas sesji interwencyjnych (8 tygodni)
Zadowolenie z otrzymanej usługi
Ramy czasowe: Postinterwencja (9 tygodni)
Zadowolenie uczestnika z otrzymanej usługi zostanie ocenione po zakończeniu interwencji. Wykorzystamy Kwestionariusz Satysfakcji Klienta [CSQ-8]. Jest to 8-itemowa skala z 4 możliwymi odpowiedziami i oceną końcową od 8 do 32, gdzie wyższy wynik oznacza większe zadowolenie z otrzymanej usługi. Ma wewnętrzną spójność 0,80.
Postinterwencja (9 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka społeczno-demograficzna
Ramy czasowe: Preinterwencja
Cechy socjodemograficzne zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza opracowanego ad hoc na potrzeby tego badania. Dane uczestników będą obejmować płeć, wiek, stan cywilny, miesięczny dochód rodziny na gospodarstwo domowe, poziom wykształcenia i główny zawód.
Preinterwencja
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Ekranizacja
Funkcje poznawcze zostaną ocenione za pomocą Mini-mental State Examination [MMSE]. Ten 30-itemowy instrument jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych do pomiaru zaburzeń poznawczych. Ma normy dostosowane do wieku i wykształcenia, dobre wartości rzetelności, czułość 89,8% i swoistość 75,1%.
Ekranizacja
Wywiad diagnostyczny
Ramy czasowe: Ekranizacja
Do wywiadu diagnostycznego wykorzystany zostanie Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny [M.I.N.I.]. Ten wywiad diagnostyczny dotyczy głównych zaburzeń psychicznych Osi I Podręcznika diagnostycznego i statystycznego (DSM-IV) lub Chorób Międzynarodowej Klasyfikacji (ICD-10) i musi być zastosowany przez klinicystę. Ma odpowiednią ważność i rzetelność.
Ekranizacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Santiago de Compostela

Współpracownicy

European Regional Development Fund
Center for Industrial Technological Development of Spain

Śledczy

  • Główny śledczy: Fernando L. Vázquez González, PhD, University of Santiago de Compostela

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EXP - 00091195 / ITC-20161137

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Naukowcy przedstawią wyniki badań w publikacjach. Dane potwierdzające te ustalenia zostaną przedstawione w głównych publikacjach, a zbiory danych wykorzystane podczas badania można uzyskać od odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj