- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03643237
Spel tillämpas för att främja aktivt åldrande (GAMAPEA)
Program för aktivt åldrande har rekommenderats av Världshälsoorganisationen för att hjälpa till att hantera det progressiva åldrandet av befolkningen. Äldre vuxna har dock svårt att komma åt dessa program. Online videospelsbaserade interventioner skulle förbättra deras tillgänglighet, samtidigt som ett komplement till dessa interventioner med en mobilapplikation (App) skulle öka efterlevnaden och professionell övervakning. Huvudsyftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av en interaktiv, online, videospelsbaserad kognitiv beteendeintervention med en app-kompanjon för aktivt åldrande jämfört med en kontrollgrupp som får terapeutiskt inaktiv information. De sekundära målen är att: (a) analysera moderatorerna för förändringen av utfallsvariablerna och (b) utvärdera efterlevnaden av interventionen.
En randomiserad kontrollerad studie kommer att utföras med friska vuxna äldre än 44 år. Rekrytering av 180 deltagare planeras, med slumpmässig tilldelning till ett av de två villkoren (90 deltagare per grupp): (a) en experimentell grupp som får en interaktiv, online, multimedia, videospelsbaserad kognitiv beteendeintervention med en appkompanjon (CCI) -V) eller (b) en kontrollgrupp som får online terapeutiskt inaktiv information om aktivt åldrande (CG).
Interventionen kommer att administreras i 8 veckomoduler bestående av 45 minuters sessioner. En blind utvärdering kommer att utföras genom online-självadministrerade tester vid baslinjen, efter intervention och 6 och 12 månaders uppföljning. Det primära resultatet blir hälsotillståndet. Sekundära resultat kommer att vara känslomässigt välbefinnande, symtom på depression, förstärkning, negativa tankar, självrapporterat minne, kognitiva uppgifter, sömnhygien, fysisk aktivitet, matvanor, body mass index (BMI), socialt stöd, avhopp, behandlingsföljsamhet, och tillfredsställelse med insatsen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den europeiska befolkningens åldrande har ökat under de senaste decennierna: 19,1 % av européerna är för närvarande äldre än 65 år och 39,2 % är över 50 år. Depression och demens är några av de vanligaste tillstånden hos äldre vuxna, och båda har höga socioekonomiska kostnader. I detta sammanhang har Världshälsoorganisationen påpekat vikten av program för främjande av aktivt åldrande för att hjälpa äldre vuxna att behålla sin självständighet och hälsa under längre tid. Dessutom hjälper hälsosamma livsvanor som fysisk aktivitet och att äta en balanserad kost också till att förebygga sjukdomar och bevara mentala och fysiska funktioner.
Bristen på hälsovårdstjänster för äldre vuxna, särskilt i landsbygdsområden som tenderar att ha fler äldre människor, kan dock begränsa tillgången till program för aktivt åldrande riktade mot depression, kognitiv försämring och hälsosamma vanor. Ett sätt att övervinna dessa hinder är genom onlinevideospel som är tillgängliga hemma när som helst till en låg kostnad. Effektiviteten av videospel för att främja aktivt åldrande från mitten till sen vuxen ålder har dock fått väldigt lite uppmärksamhet i litteraturen.
En metaanalys av 21 randomiserade kontrollerade studier om videospelsbaserade interventioner administrerade till friska vuxna över 44 fann att videospelsbaserade interventioner gav positiva effekter på negativ påverkan, objektivt mätt fysisk och social hälsa med små effektstorlekar. De granskade studierna använde dock icke-standardiserade mått och uppföljningarna var knappa. Det fanns bara ett videospel utformat för att förhindra depression hos äldre människor. Dessutom involverade ingen av de granskade studierna integrerade interventioner för emotionellt välbefinnande, kognitiv stimulering eller hälsosamma livsvanor, även om en genomgång av modifierbara riskfaktorer för demens uppskattade att 51 % av befolkningens risk var associerad med kognitiv inaktivitet, depression, fysisk inaktivitet och fetma; och dessa riskfaktorer i mitten av livet kan åtgärdas tidigt för att förhindra eller fördröja uppkomsten av demens.
Denna studie kommer att bedöma effektiviteten av en interaktiv, online, videospelsbaserad kognitiv beteendeintervention för att främja aktivt åldrande ur ett integrerat hälsoperspektiv, inriktat på känslomässigt välbefinnande, kognition, hälsosamma livsvanor (sömnhygien, fysisk aktivitet och matvanor). ), och socialt stöd.
Randomisering kommer att ske efter screening och baslinjebedömningar. En oberoende forskare (tilldelningsdöljande) kommer att göra tilldelningskort med hjälp av datorgenererade slumptal. Han kommer att förvara de ursprungliga slumpmässiga tilldelningssekvenserna på en otillgänglig plats och kommer att arbeta med en kopia. Randomiseringssekvensen kommer att meddelas forskarna i förseglade numrerade kuvert, ett för varje deltagare, med instruktioner om hur de ska användas i numerisk ordning.
Beräkning av urvalsstorlek: Vi uppskattar att en urvalsstorlek på 78 deltagare per grupp kommer att krävas, baserat på en tidigare metaanalys av videospelsbaserade interventioner för aktivt åldrande rapporterade effektstorlekar för humör och objektivt uppmätt fysisk hälsa på 0,26 och 0,34, respektive, och en annan metaanalys av videospel för träning av kognition hos äldre vuxna rapporterade en effektstorlek på 0,37, och antog 80% kraft vid en 0,05 (två-tailed) signifikansnivå och ett medelvärde på 8% attrition. För att skydda sig mot uppskattningsvis 12 % till 15 % förlust vid uppföljning måste minst 180 deltagare (90 i varje grupp) rekryteras.
Etik: Etikgodkännande har erhållits från bioetikkommittén vid universitetet i Santiago de Compostela (Spanien), och projektet följer Helsingforsdeklarationen. Alla deltagares konfidentialitet kommer att garanteras. Deltagarna måste ge sitt informerade samtycke, vilket har godkänts av bioetikkommittén vid universitetet i Santiago de Compostela (Spanien).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
A Coruña
-
Santiago De Compostela, A Coruña, Spanien, 15782
- Research Group on Mental Health and Psychopatology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxen äldre än 44 år bor i regionen Galicien (Spanien)
- tillgång till en persondator och en smartphone med internetuppkoppling
- informerat samtycke att delta i studien
- åtagande att genomföra programmet och slutföra efterföljande utvärderingar
Exklusions kriterier:
- allvarlig neurologisk eller psykisk störning (depressiv störning, schizofreni, bipolär sjukdom, allvarlig neurokognitiv störning, dissociativa störningar, missbruk och/eller beroende)
- fysiska eller psykiska problem som förhindrar studiegenomförande (t.ex. allvarlig hörsel- och/eller synförlust)
- nyligen genomförd psykologisk eller psykiatrisk behandling (under de senaste 2 månaderna)
- deltagande i en annan rättegång
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Videospelsbaserad intervention
Deltagarna i experimentgruppen kommer att få en kognitiv beteendeintervention för aktivt åldrande via ett interaktivt multimediaspel online med en kompletterande app.
Interventionen kommer att bestå av 8 moduler vardera ca 45 minuter långa som kommer att administreras med en hastighet av 1 per vecka med läxor mellan sessionerna.
|
Interventionen kommer att administreras via ett grafiskt äventyrsspel online.
Den innehåller 3 komponenter: förebyggande av depression, kognitiv stimulering och främjande av hälsosamma vanor.
Komponenten för förebyggande av depression kommer att anpassas från ett indikerat depressionsförebyggande program baserat på modellen av Lewinsohn, Hoberman, Teri och Hautzinger, som är effektiv på kort och lång sikt.
Den kognitiva stimuleringskomponenten är baserad på kognitiv reserv och cerebral neuroplasticitet.
Komponenten för främjande av hälsosamma vanor är baserad på teorierna om socialt lärande och sociala kognitiva.
Appen kommer att tillåta deltagarna att utöka information, kontrollera progression och få påminnelser om läxor
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Individer som tilldelats denna grupp kommer att få online terapeutiskt inaktiv information om aktivt åldrande.
|
Den aktiva kontrollgruppen kommer att ha tillgång till en plattform med online terapeutiskt inaktiv information relaterad till aktivt åldrande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjehälsostatus till efterbehandling (9 veckor) och uppföljningar efter 6 och 12 månader
Tidsram: Pre- och post-intervention (9 veckor) med uppföljningar vid 6 och 12 månader
|
Hälsostatus kommer att mätas med 36-punkters kortformshälsoundersökning [SF-36].
Detta är en självadministrerad åtgärd som bedömer upplevt hälsotillstånd.
Den innehåller 36 föremål som bildar 8 dimensioner: Allmän hälsa, Fysisk funktion, Fysisk rollfunktion, Kroppslig smärta, Vitalitet, Social funktion, Emotionell rollfunktion och Psykisk hälsa.
De 8 dimensionerna erhålls genom att omkalibrera poäng för 10 objekt, beräkna råskalor och omvandla dem till en skala från 0-100.
Dimensionspoäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre hälsotillstånd.
Deras inre konsistens (Cronbachs alphas) sträcker sig från 0,71 till 0,94.
Dessa dimensioner kan kombineras i två faktorer (fysisk hälsa och psykisk hälsa) med ett genomsnitt på 50 och en standardavvikelse på 10, och interna konsistenser på .94 och .89,
respektive.
|
Pre- och post-intervention (9 veckor) med uppföljningar vid 6 och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinje känslomässigt lidande till efterbehandling (9 veckor) och uppföljningar efter 6 och 12 månader
Tidsram: Pre- och post-intervention (9 veckor) med uppföljningar vid 6 och 12 månader
|
Detta kommer att mätas med General Health Questionnaire [GHQ-12].
Detta självadministrativa frågeformulär består av 12 artiklar och bedömer känslomässigt lidande.
Personen utvärderar varje objekt baserat på deras känslomässiga nöd med hjälp av en Likert-skala med fyra svarsalternativ som sträcker sig från "bättre än vanligt" till "mycket värre än vanligt", som poängsätts med hjälp av en bimodal svarsskala (0, 0, 1, 1) .
Den totala poängen varierar från 0 till 12, med högre poäng tyder på större känslomässig ångest.
Den inre konsistensen (Cronbachs alfa) är .86
för personer under 65 och 0,90 för personer 65 och äldre.
|
Pre- och post-intervention (9 veckor) med uppföljningar vid 6 och 12 månader
|
Ändring från baslinje för depressiv symptomatologi till efterbehandling (9 veckor) och uppföljningar efter 6 och 12 månader
Tidsram: Pre- och post-intervention (9 veckor) med uppföljningar vid 6 och 12 månader
|
Depressiva symtom mätt av Center for Epidemiological Studies Depression Scale [CES-D].
Denna skala med 20 punkter är självadministrerad och bedömer depressiva symtom.
Personen utvärderar varje objekt baserat på hur ofta de har upplevt det under den senaste veckan med hjälp av en Likert-skala med fyra svarsalternativ som sträcker sig från 0 (sällan eller ingen av gångerna) till 3 (för det mesta).
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 60, där högre poäng motsvarar större depressiv symptomatologi.
Den inre konsistensen (Cronbachs alfa) på skalan är 0,89.
|
Pre- och post-intervention (9 veckor) med uppföljningar vid 6 och 12 månader
|
Byte från baslinjeförstärkning till efterbehandling (9 veckor) och uppföljningar efter 6 och 12 månader
Tidsram: Pre- och post-intervention (9 veckor) med uppföljningar vid 6 och 12 månader
|
För att utvärdera förstärkningen kommer vi att använda Environmental Reward Observation Scale [EROS].
Det är en självadministrerad 10-punktsskala som bedömer graden av positiv förstärkning beroende på responsen från media.
Varje punkt utvärderas utifrån i vilken grad individen tror gäller dem, enligt en Likert-skala med fyra svarsalternativ från 1 (håller inte med) till 4 (håller helt med).
Den totala poängen varierar från 10 till 40, med högre poäng tyder på mer positiv förstärkning.
Den inre konsistensen (Cronbachs alfa) i den spanska versionen är .86.
|
Pre- och post-intervention (9 veckor) med uppföljningar vid 6 och 12 månader
|
Ändring från baslinje negativa automatiska tankar till efterbehandling (9 veckor) och uppföljningar vid 6 och 12 månader
Tidsram: Pre- och post-intervention (9 veckor) med uppföljningar vid 6 och 12 månader
|
Förekomsten av automatiska negativa tankar kommer att bedömas genom Automatic Thoughts Questionnaire [ATQ].
Detta är ett 30-objekt självrapporteringsfrågeformulär som bedömer negativa tankar.
Försökspersonen måste ange den frekvens för vilken ett antal tankar plötsligt har dykt upp i deras sinne under den senaste veckan på en femgradig skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid).
Poäng varierar mellan 30 och 150, med en högre poäng indikerar fler negativa tankar som personen upplever.
ATQ:s interna konsistens (Cronbachs alfa) är 0,96.
|
Pre- och post-intervention (9 veckor) med uppföljningar vid 6 och 12 månader
|
Förändring från självrapporterat minne vid baslinjen till efterbehandling (9 veckor) och uppföljningar efter 6 och 12 månader
Tidsram: Pre- och post-intervention (9 veckor) med uppföljningar vid 6 och 12 månader
|
Självrapporterat minne kommer att mätas med Multifaktoriellt minnesformulär [MMQ].
Detta självadministrerade test med 57 artiklar bedömer subjektivt minne.
Föremålen betygsätts på en 5-gradig Likert-skala baserat på testtagarens erfarenheter under de senaste två veckorna.
Den består av tre dimensioner: tillfredsställelse, förmåga och strategi.
Tillfredsställelse mäter tillfredsställelse, oro och övergripande bedömning av ens eget minne; poängen varierar från 0 till 72, med högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
Den interna konsistensen är 0,95.
Förmåga mäter självuppfattning om vardagsminnesförmåga; poängintervallet är 0 till 80, med högre poäng som indikerar bättre självrapporterad minnesförmåga, med en intern konsistens på 0,93.
Strategi mäter användningen av praktiska minnesstrategier i det dagliga livet; poängintervallet är 0 till 76, med högre poäng som indikerar större användning av minnesstrategier.
Den interna konsistensen är .83.
|
Pre- och post-intervention (9 veckor) med uppföljningar vid 6 och 12 månader
|
Kognitiva uppgifter
Tidsram: Under interventionssessionerna (8 veckor)
|
Antalet kognitiva uppgifter som slutförts under videospelet kommer att räknas och registreras.
|
Under interventionssessionerna (8 veckor)
|
Ändring från baslinjens sömnhygienbeteenden till efterbehandling (9 veckor) och uppföljningar vid 6 och 12 månader
Tidsram: Pre- och post-intervention (9 veckor) med uppföljningar vid 6 och 12 månader
|
Deltagarnas sömnhygieniska beteenden kommer att bedömas med Sleep Hygiene Index [SHI].
Det är en självrapporteringsåtgärd med 13 punkter utformad för att bedöma utövandet av sömnhygienbeteenden.
Varje objekt betygsätts på en femgradig skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid).
Den totala poängen varierar från 0 till 52, med en högre poäng representerar sämre sömnhygien.
Dess inre konsistens (Cronbachs alfa) är .66.
|
Pre- och post-intervention (9 veckor) med uppföljningar vid 6 och 12 månader
|
Ändring från fysisk aktivitet vid baslinjen till efterbehandling (9 veckor) och uppföljningar efter 6 och 12 månader
Tidsram: Pre- och post-intervention (9 veckor) med uppföljningar vid 6 och 12 månader
|
Deltagarnas fysiska aktivitet kommer att bedömas med Brief Physical Activity Assessment Tool [BPAAT].
Detta frågeformulär med två punkter mäter frekvensen och varaktigheten av måttlig och kraftig fysisk aktivitet under en individs vanliga vecka.
Genom att kombinera resultaten av båda frågorna kan poängen variera från 0 till 8, med en högre poäng som indikerar högre fysisk aktivitet.
Dessutom kan försökspersonen klassificeras som tillräckligt (≥4 poäng) eller otillräckligt aktiv (0-3 poäng).
Enkäten har god test-retest reliabilitet och innehållsvaliditet.
|
Pre- och post-intervention (9 veckor) med uppföljningar vid 6 och 12 månader
|
Ändra från baslinjens matvanor till efterbehandling (9 veckor) och uppföljningar vid 6 och 12 månader
Tidsram: Pre- och post-intervention (9 veckor) med uppföljningar vid 6 och 12 månader
|
Matvanor kommer att bedömas med Rapid Eating and Activity Assessment for Participants-Shortened Version [REAP-S].
Denna skala med 16 punkter bedömer konsumtionen av olika livsmedelsgrupper.
Den totala poängen varierar från 13 till 39, med en högre poäng representerar bättre matvanor.
Detta instrument har visat god konvergent validitet med Block Semi Quantitative Food Frequency Questionnaire och är baserat på kostråden från U.S. Department of Health and Human Services (Office of Disease Prevention and Health Promotion) och Healthy People 2010-målen.
|
Pre- och post-intervention (9 veckor) med uppföljningar vid 6 och 12 månader
|
Ändring från baseline Body Mass Index till efterbehandling (9 veckor) och uppföljningar efter 6 och 12 månader
Tidsram: Pre- och post-intervention (9 veckor) med uppföljningar vid 6 och 12 månader
|
Body Mass Index (BMI) är ett mått på näringsstatus hos vuxna.
Det definieras som en individs vikt i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter (kg/m2) och klassificerar näringsstatus som undervikt, normalvikt, pre-fetma och fetma (I, II och III).
|
Pre- och post-intervention (9 veckor) med uppföljningar vid 6 och 12 månader
|
Byte från baseline Socialt stöd till efterbehandling (9 veckor) och uppföljningar vid 6 och 12 månader
Tidsram: Pre- och post-intervention (9 veckor) med uppföljningar vid 6 och 12 månader
|
Socialt stöd kommer att bedömas med Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire [Duke-UNC-11].
Det här självrapporteringstestet med 11 punkter bedömer upplevt socialt stöd.
Varje objekt betygsätts på en 5-gradig skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid).
Den totala poängen varierar från 11 till 55, med en högre poäng representerar mer socialt stöd.
Dess inre konsistens (Cronbachs alfa) är 0,90.
|
Pre- och post-intervention (9 veckor) med uppföljningar vid 6 och 12 månader
|
Avhopp och behandlingsföljsamhet
Tidsram: Under interventionssessionerna (8 veckor)
|
Avhopp och behandlingsföljsamhet kommer att bedömas genom frekvens, varaktighet att spela videospelet och läxor mellan sessionerna.
Det kommer att registreras och övervakas automatiskt via onlineplattformen och appkompanjonen.
|
Under interventionssessionerna (8 veckor)
|
Nöjd med den service som erhållits
Tidsram: Efter intervention (9 veckor)
|
Deltagarnas tillfredsställelse med den erhållna servicen kommer att utvärderas när insatsen har slutförts.
Vi kommer att använda kundnöjdhetsfrågeformuläret [CSQ-8].
Det är en 8-punktsskala med 4 möjliga svar och en slutlig ranking som sträcker sig från 8 till 32, där en högre poäng innebär större tillfredsställelse med den service som erhållits.
Den har en intern konsistens på 0,80.
|
Efter intervention (9 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sociodemografiska egenskaper
Tidsram: Föringripande
|
Sociodemografiska egenskaper kommer att samlas in genom ett frågeformulär som utarbetats ad hoc för denna studie.
Deltagardata kommer att inkludera kön, ålder, civilstånd, familjens månadsinkomst per hushåll, utbildningsnivå och huvudsysselsättning.
|
Föringripande
|
Kognitiv funktion
Tidsram: Undersökning
|
Kognitiv funktion kommer att bedömas med Mini-mental State Examination [MMSE].
Detta instrument med 30 artiklar används flitigt i kliniska och forskningsmiljöer för att mäta kognitiv funktionsnedsättning.
Den har normer justerade för ålder och utbildning, bra tillförlitlighetsvärden och en sensitivitet på 89,8 % och specificitet på 75,1 %.
|
Undersökning
|
Diagnostisk intervju
Tidsram: Undersökning
|
För den diagnostiska intervjun kommer Mini International Neuropsychiatric Interview [M.I.N.I.] att användas.
Denna diagnostiska intervju utforskar de viktigaste psykiska störningarna i Axis I of the Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV) eller International Classification Diseases (ICD-10) och måste tillämpas av en läkare.
Den har tillräcklig giltighet och tillförlitlighet.
|
Undersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fernando L. Vázquez González, PhD, University of Santiago de Compostela
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Vilagut G, Valderas JM, Ferrer M, Garin O, Lopez-Garcia E, Alonso J. [Interpretation of SF-36 and SF-12 questionnaires in Spain: physical and mental components]. Med Clin (Barc). 2008 May 24;130(19):726-35. doi: 10.1157/13121076. Spanish.
- Alonso J, Prieto L, Anto JM. [The Spanish version of the SF-36 Health Survey (the SF-36 health questionnaire): an instrument for measuring clinical results]. Med Clin (Barc). 1995 May 27;104(20):771-6. Spanish.
- Vazquez FL, Blanco V, Lopez M. An adaptation of the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale for use in non-psychiatric Spanish populations. Psychiatry Res. 2007 Jan 15;149(1-3):247-52. doi: 10.1016/j.psychres.2006.03.004. Epub 2006 Dec 1.
- Vazquez FL, Torres A, Blanco V, Otero P, Diaz O, Ferraces MJ. Long-term Follow-up of a Randomized Clinical Trial Assessing the Efficacy of a Brief Cognitive-Behavioral Depression Prevention Intervention for Caregivers with Elevated Depressive Symptoms. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jun;24(6):421-32. doi: 10.1016/j.jagp.2016.02.050. Epub 2016 Feb 27.
- mhGAP Intervention Guide for Mental, Neurological and Substance Use Disorders in Non-Specialized Health Settings: Mental Health Gap Action Programme (mhGAP): Version 2.0. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK390828/
- Bellon Saameno JA, Delgado Sanchez A, Luna del Castillo JD, Lardelli Claret P. [Validity and reliability of the Duke-UNC-11 questionnaire of functional social support]. Aten Primaria. 1996 Sep 15;18(4):153-6, 158-63. Spanish.
- Barnes DE, Yaffe K. The projected effect of risk factor reduction on Alzheimer's disease prevalence. Lancet Neurol. 2011 Sep;10(9):819-28. doi: 10.1016/S1474-4422(11)70072-2. Epub 2011 Jul 19.
- Troyer AK, Rich JB. Psychometric properties of a new metamemory questionnaire for older adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2002 Jan;57(1):P19-27. doi: 10.1093/geronb/57.1.p19.
- Lobo A, Saz P, Marcos G, Dia JL, de la Camara C, Ventura T, Morales Asin F, Fernando Pascual L, Montanes JA, Aznar S. [Revalidation and standardization of the cognition mini-exam (first Spanish version of the Mini-Mental Status Examination) in the general geriatric population]. Med Clin (Barc). 1999 Jun 5;112(20):767-74. Erratum In: Med Clin (Barc) 1999 Jul 10;113(5):197. Spanish.
- Segal-Isaacson CJ, Wylie-Rosett J, Gans KM. Validation of a short dietary assessment questionnaire: the Rapid Eating and Activity Assessment for Participants short version (REAP-S). Diabetes Educ. 2004 Sep-Oct;30(5):774, 776, 778 passim. doi: 10.1177/014572170403000512. No abstract available.
- Armento ME, Hopko DR. The Environmental Reward Observation Scale (EROS): development, validity, and reliability. Behav Ther. 2007 Jun;38(2):107-19. doi: 10.1016/j.beth.2006.05.003. Epub 2006 Dec 12.
- Farre M, Haro JM, Kostov B, Alvira C, Risco E, Miguel S, Cabrera E, Zabalegui A. Direct and indirect costs and resource use in dementia care: A cross-sectional study in patients living at home. Int J Nurs Stud. 2016 Mar;55:39-49. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.10.012. Epub 2015 Nov 19.
- Orrell M, Yates LA, Burns A, Russell I, Woods RT, Hoare Z, Moniz-Cook E, Henderson C, Knapp M, Spector A, Orgeta V. Individual Cognitive Stimulation Therapy for dementia (iCST): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Sep 22;13:172. doi: 10.1186/1745-6215-13-172.
- Ballesteros S, Prieto A, Mayas J, Toril P, Pita C, Ponce de Leon L, Reales JM, Waterworth J. Brain training with non-action video games enhances aspects of cognition in older adults: a randomized controlled trial. Front Aging Neurosci. 2014 Oct 14;6:277. doi: 10.3389/fnagi.2014.00277. eCollection 2014. Erratum In: Front Aging Neurosci. 2015;7:82.
- Bandura A. Social foundations of thought and action: A social cognitive theory: Englewood Cliffs, NJ, US: Prentice-Hall, Inc; 1986.
- Barraca J, Pérez-Álvarez M. Adaptación española del Environmental Reward Observation Scale (EROS) [Spanish adaptation of the Environmental Reward Observation Scale (EROS)]. Ansiedad Estrés 16:95-107, 2010.
- Bertolini P, Pisano E, Sivini S, Scaramuzzi S. Poverty and social exclusion in rural areas: European Commission. Directorate-General for Employment, Social Affairs and Equal Opportunities; 2008.
- Block G. Invited commentary: comparison of the Block and the Willett food frequency questionnaires. Am J Epidemiol. 1998 Dec 15;148(12):1160-1; discussion 1162-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009601. No abstract available.
- Broadhead WE, Gehlbach SH, de Gruy FV, Kaplan BH. The Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire. Measurement of social support in family medicine patients. Med Care. 1988 Jul;26(7):709-23. doi: 10.1097/00005650-198807000-00006.
- Buitenweg JIV, van de Ven RM, Prinssen S, Murre JMJ, Ridderinkhof KR. Cognitive Flexibility Training: A Large-Scale Multimodal Adaptive Active-Control Intervention Study in Healthy Older Adults. Front Hum Neurosci. 2017 Nov 1;11:529. doi: 10.3389/fnhum.2017.00529. eCollection 2017.
- DeSmet A, Van Ryckeghem D, Compernolle S, Baranowski T, Thompson D, Crombez G, Poels K, Van Lippevelde W, Bastiaensens S, Van Cleemput K, Vandebosch H, De Bourdeaudhuij I. A meta-analysis of serious digital games for healthy lifestyle promotion. Prev Med. 2014 Dec;69:95-107. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.08.026. Epub 2014 Aug 27.
- Eurostat. European Commission. Rural development statistics by urban-rural typology: Eurostat 2013. Report No.: 9282869342. Available from http://ec.europa.eu/eurostat/statistics-explained/index.php/Rural_development_statistics_by_urban-rural_typology [Accessed 5 August 2018]
- Eurostat. Population data 2017. 2017. Available from: http://ec.europa.eu/eurostat/data/database?node_code=proj. [Accessed on 3rd August 2017];
- Ferrando L, Bobes J, Gibert J, Soto M, Soto O. MINI. Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional. Versión en Español 5.0. [MINI. International Neuropsychiatric Interview. Spanish version 5.0] Madrid: Instituto IAP; 2000.
- Goldberg D, Williams P. A user's guide to the General Health questionnaire. Windsor, UK: NFER-Nelson. 1988.
- Hollon SD, Kendall PC. Cognitive self-statements in depression: development of an Automatic Thoughts Questionnaire. Cognit Ther Res 4:383-95, 1980.
- Lewinsohn PM, Hoberman H, Teri L, Hautzinger M. An integrative theory of depression. In: Reiss S, Bootzin RR, editors. Theoretical issues in behaviour therapy New York: Academic Press; 1985. p. 331-59.
- Li J, Theng YL, Foo S. Exergames for Older Adults with Subthreshold Depression: Does Higher Playfulness Lead to Better Improvement in Depression? Games Health J. 2016 Jun;5(3):175-82. doi: 10.1089/g4h.2015.0100. Epub 2016 May 2.
- Marshall AL, Smith BJ, Bauman AE, Kaur S. Reliability and validity of a brief physical activity assessment for use by family doctors. Br J Sports Med. 2005 May;39(5):294-7; discussion 294-7. doi: 10.1136/bjsm.2004.013771.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
- Office of Disease Prevention and Health Promotion. Dietary guidelines for Americans. Available from: http://www.health.gov/dietaryguidelines. [Accessed on 3rd August 2017]
- Otero P, Vázquez FL, Blanco V, Torres A. Propiedades psicométricas del Cuestionario de Pensamientos Automáticos (ATQ) en cuidadores familiares [Psychometric properties of the Automatic Thoughts Questionnaire (ATQ) in family caregivers]. Behav Psychol. 25, 387-403, 2017.
- Puig Ribera A, Pena Chimenis O, Romaguera Bosch M, Duran Bellido E, Heras Tebar A, Sola Gonfaus M, Sarmiento Cruz M, Cid Cantarero A. [How to identify physical inactivity in primary care: validation of the Catalan and Spanish versions of 2 short questionnaires]. Aten Primaria. 2012 Aug;44(8):485-93. doi: 10.1016/j.aprim.2012.01.005. Epub 2012 Mar 29. Spanish.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied psychological measurement. 1977; 1:385-401
- Rocha KB, Pérez K, Rodríguez-Sanz M, Borrell C, Obiols JE. Propiedades psicométricas y valores normativos del General Health Questionnaire (GHQ-12) en población general española [Psychometric properties and normative values of the General Health Quationnnaire (GHQ-12) for Spanish population]. International Journal of Clinical and Health Psychology. 11(1), 125-139, 2011.
- Shapiro M. Plasticity, hippocampal place cells, and cognitive maps. Arch Neurol. 2001 Jun;58(6):874-81. doi: 10.1001/archneur.58.6.874.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Harnett-Sheehan K, Janavs J,Weiller E, Keskiner A, Schinka J, Knapp E, Sheehan MF, Dunbar GC. VThe validity of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) according to the SCID-P and its reliability. Eur Psychiatry 12 (5):232-241, 1997.
- Sobocki P, Jonsson B, Angst J, Rehnberg C. Cost of depression in Europe. J Ment Health Policy Econ. 2006 Jun;9(2):87-98.
- Toril P, Reales JM, Ballesteros S. Video game training enhances cognition of older adults: a meta-analytic study. Psychol Aging. 2014 Sep;29(3):706-16. doi: 10.1037/a0037507.
- Tucker AM, Stern Y. Cognitive reserve in aging. Curr Alzheimer Res. 2011 Jun;8(4):354-60. doi: 10.2174/156720511795745320.
- US Department of Health and Human Services: Healthy People 2010. http://www/health/gov/healthypeople/. 2000. [Accessed on 3rd August 2018]
- Vázquez FL, Hermida E, Torres A, Otero P, Blanco V, Diaz O. Efficacy of a brief cognitive-behavioral intervention in caregivers with high depressive symptoms. Behavioral Psychology 22(1): 79-96, 2014.
- Vazquez FL, Otero P, Garcia-Casal JA, Blanco V, Torres AJ, Arrojo M. Efficacy of video game-based interventions for active aging. A systematic literature review and meta-analysis. PLoS One. 2018 Dec 11;13(12):e0208192. doi: 10.1371/journal.pone.0208192. eCollection 2018.
- Vázquez FL, Torres Á, Otero P, Blanco V, Attkisson CC. Psychometric Properties of the Castilian Spanish Version of the Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Current Psychology 1(1): 1-7, 2017.
- Vazquez FL, Torres A, Otero P, Blanco V, Diaz O, Estevez LE. Analysis of the components of a cognitive-behavioral intervention administered via conference call for preventing depression among non-professional caregivers: a pilot study. Aging Ment Health. 2017 Sep;21(9):938-946. doi: 10.1080/13607863.2016.1181714. Epub 2016 May 17.
- World Health Organization. Mental health and older adults. 2017. Available from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs381/en/. [Accessed 20th June 2017]
- World Health Organization: Body Mass Index (BMI). 2018 Available from http://www.euro.who.int/en/health-topics/disease-prevention/nutrition/a-healthy-lifestyle/body-mass-index-bmi [Accessed 5 August 2018].
- Otero P, Cotardo T, Blanco V, Vazquez FL. Development of a Videogame for the Promotion of Active Aging Through Depression Prevention, Healthy Lifestyle Habits, and Cognitive Stimulation for Middle-to-Older Aged Adults. Games Health J. 2021 Aug;10(4):264-274. doi: 10.1089/g4h.2020.0165. Epub 2021 Jul 20.
- Vazquez FL, Torres AJ, Otero P, Blanco V, Lopez L, Garcia-Casal A, Arrojo M. Cognitive-behavioral intervention via interactive multimedia online video game for active aging: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Dec 9;20(1):692. doi: 10.1186/s13063-019-3859-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EXP - 00091195 / ITC-20161137
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på Kontrollgrupp
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktiv, inte rekryterandeKroniska njursjukdomar | Diabetes mellitus, typ 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriska tarmsjukdomar | Cystisk fibros | Sicklecellanemi | Stamcellstransplantation | Barncancer | OrgantransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAvslutadDepression, unipolärFörenta staterna
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringTelerehabilitering Kognitiv funktionsnedsättning efter genomförbarhetsstudie för kemoterapi (TCIFCF)Kognitiv funktionsnedsättning, lättFörenta staterna
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghAvslutad
-
Rush University Medical CenterRekryteringSubstansanvändning | Våld i tonåren | Undvikande av sjukvårdFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...RekryteringLäpp- och gomspaltFörenta staterna
-
Federico II UniversityAvslutadFriska | Övervikt och fetmaItalien
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AvslutadRörlighetsbegränsningFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAvslutad