Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szerencsejáték az aktív öregedés elősegítésére vonatkozik (GAMAPEA)

2020. március 23. frissítette: Fernando Lino Vázquez González, University of Santiago de Compostela

Az Egészségügyi Világszervezet az aktív öregedés programjait javasolta a népesség progresszív öregedésének kezelésében. Az idősebb felnőttek azonban nehezen tudnak hozzáférni ezekhez a programokhoz. Az online videojáték-alapú beavatkozások javítanák elérhetőségüket, míg ezeket a beavatkozásokat egy mobilalkalmazással (App) kiegészítve az adherencia és a professzionális monitorozás nőne. Ennek a tanulmánynak a fő célja egy interaktív, online, videojáték-alapú kognitív viselkedési beavatkozás hatékonyságának felmérése egy App kísérővel az aktív időskorban, összehasonlítva a terápiásan inaktív információkat kapó kontrollcsoporttal. A másodlagos célok a következők: (a) az eredményváltozók változásának moderátorainak elemzése és (b) a beavatkozáshoz való ragaszkodás értékelése.

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeznek 44 évnél idősebb egészséges felnőttek bevonásával. A tervek szerint 180 résztvevőt vesznek fel, véletlenszerű beosztással a két feltétel valamelyikéhez (csoportonként 90 résztvevő): (a) egy kísérleti csoport, amely interaktív, online, multimédiás, videojáték-alapú kognitív viselkedési beavatkozást kap egy alkalmazástárssal (CCI). -V) vagy (b) egy kontrollcsoport, amely online terápiásan inaktív információkat kap az aktív öregedésről (CG).

A beavatkozás 8 heti modulban történik, amelyek 45 perces ülésekből állnak. A vak értékelést online önbeadott tesztek segítségével végzik el a kiindulási, a beavatkozás utáni, valamint a 6 és 12 hónapos nyomon követés során. Az elsődleges eredmény az egészségi állapot lesz. A másodlagos eredmények az érzelmi jólét, a depresszió tünetei, a megerősítés, a negatív gondolatok, az önbeszámoló memória, a kognitív feladatok, az alváshigiénia, a fizikai aktivitás, az étkezési szokások, a testtömegindex (BMI), a szociális támogatás, a lemorzsolódás, a kezelés betartása, és a beavatkozással való elégedettség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az európai népesség elöregedése az elmúlt évtizedekben fokozódott: az európaiak 19,1%-a jelenleg 65 évnél idősebb, 39,2%-a pedig 50 év feletti. A depresszió és a demencia az idősebb felnőttek legelterjedtebb állapotai közé tartozik, és mindkettő magas társadalmi-gazdasági költségekkel jár. Ezzel összefüggésben az Egészségügyi Világszervezet rámutatott az aktív időskort népszerűsítő programok fontosságára, amelyek segítségével az idősek hosszabb ideig megőrizhetik függetlenségüket és egészségüket. Emellett az egészséges életmód, mint például a fizikai aktivitás és a kiegyensúlyozott táplálkozás is segít megelőzni a betegségeket és megőrizni a mentális és fizikai funkciókat.

Azonban az idősek számára nyújtott egészségügyi szolgáltatások hiánya, különösen a vidéki területeken, ahol általában több idős ember él, korlátozhatja a hozzáférést a depressziót, a kognitív hanyatlást és az egészséges szokásokat célzó aktív öregedési programokhoz. Ezen akadályok leküzdésének egyik módja az online videojátékok, amelyek alacsony áron, bármikor elérhetők otthon. Azonban a videojátékok hatékonysága az aktív öregedés elősegítésében a középsőtől a késői felnőttkorig nagyon kevés figyelmet kapott a szakirodalomban.

Egy 21 randomizált, kontrollált vizsgálat metaanalízise a 44 év feletti egészséges felnőtteknél alkalmazott videojáték-alapú beavatkozásokról azt találta, hogy a videojáték-alapú beavatkozások pozitív hatást fejtenek ki a negatív hatásra, objektíven mérik a fizikai és szociális egészséget, kis hatásmérettel. Az áttekintett tanulmányok azonban nem szabványosított méréseket alkalmaztak, és a nyomon követés kevés volt. Csak egy videojátékot terveztek az idősek depressziójának megelőzésére. Ezen túlmenően az áttekintett tanulmányok egyike sem tartalmazott integrált beavatkozásokat az érzelmi jólét, a kognitív stimuláció vagy az egészséges életmód érdekében, annak ellenére, hogy a demencia módosítható kockázati tényezőinek áttekintése becslések szerint a populációnak tulajdonítható kockázat 51%-a kognitív inaktivitással, depresszióval, fizikai állapottal volt összefüggésben. inaktivitás és elhízás; és ezeket a középkorú kockázati tényezőket korán kezelni lehetne a demencia kialakulásának megelőzése vagy késleltetése érdekében.

Ez a tanulmány egy interaktív, online, videojáték-alapú kognitív viselkedési beavatkozás hatékonyságát fogja felmérni az aktív idősödés elősegítése érdekében az egészség szempontjából, az érzelmi jólétet, a megismerést, az egészséges életmódot (alvási higiéniát, fizikai aktivitást és étkezési szokásokat) megcélozva. ), és a szociális támogatás.

A véletlenszerűsítésre a szűrés és az alapállapot-értékelések után kerül sor. Egy független kutató (allokációs rejtőzködés) számítógéppel generált véletlenszámok felhasználásával kiosztókártyákat készít. Az eredeti véletlenszerű kiosztási szekvenciákat elérhetetlen helyen fogja tartani, és egy másolattal fog dolgozni. A véletlenszerű besorolási sorrendet lezárt, sorszámozott borítékban közlik a kutatókkal, minden résztvevőnek egy-egy borítékban, a használatukra vonatkozó utasításokkal, számsorrendben.

A mintanagyság számítása: Becsléseink szerint csoportonként 78 résztvevős mintára lesz szükség, az aktív idősödéssel kapcsolatos videojáték-alapú beavatkozások korábbi metaanalízise alapján, amely a hangulatra és az objektíven mért fizikai egészségre gyakorolt ​​hatások nagyságairól számolt be: 0,26 és 0,34, és egy másik metaanalízis a videojátékokról az idősebb felnőttek kogníciójának képzésére 0,37-es hatásméretről számolt be, és 80%-os teljesítményt feltételez 0,05 (kétirányú) szignifikanciaszint mellett, és átlagosan 8%-os kopást. A becslések szerint 12–15%-os nyomon követési veszteség elkerülése érdekében legalább 180 résztvevőt (csoportonként 90-et) kell toborozni.

Etika: A Santiago de Compostelai Egyetem (Spanyolország) Bioetikai Bizottsága megkapta az etikai jóváhagyást, és a projekt megfelel a Helsinki Nyilatkozatnak. Minden résztvevő bizalmas kezelése garantált. A résztvevőknek tájékozott beleegyezésüket kell adniuk, amelyet a Santiago de Compostelai Egyetem (Spanyolország) Bioetikai Bizottsága hagyott jóvá.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Spanyolország, 15782
        • Research Group on Mental Health and Psychopatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 44 évesnél idősebb felnőtt Galícia régióban (Spanyolország)
  • személyi számítógép és internetkapcsolattal rendelkező okostelefon elérhetősége
  • tájékozott beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez
  • kötelezettségvállalás a program lebonyolítására és a későbbi értékelések elvégzésére

Kizárási kritériumok:

  • súlyos neurológiai vagy mentális rendellenesség (depressziós rendellenesség, skizofrénia, bipoláris zavar, súlyos neurokognitív zavar, disszociatív rendellenességek, szerhasználat és/vagy függőség)
  • fizikai vagy pszichológiai problémák, amelyek megakadályozzák a tanulmány végrehajtását (pl. súlyos hallás- és/vagy látásvesztés)
  • legutóbbi pszichológiai vagy pszichiátriai kezelés (az elmúlt 2 hónapban)
  • egy másik tárgyaláson való részvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Videojáték alapú beavatkozás
A kísérleti csoportban résztvevők kognitív-viselkedési beavatkozást kapnak az aktív idősödéshez egy interaktív online multimédiás videojátékon keresztül egy kiegészítő alkalmazással. A beavatkozás 8, egyenként körülbelül 45 perces modulból áll majd, amelyeket heti 1 alkalommal adnak meg, az ülések közötti házi feladattal.
Viselkedési: Videojáték alapú beavatkozás
A beavatkozás egy online grafikus-kalandos videojátékon keresztül történik. 3 összetevőből áll: a depresszió megelőzése, a kognitív stimuláció és az egészséges szokások előmozdítása. A depresszió prevenciós komponenst a Lewinsohn, Hoberman, Teri és Hautzinger modellje alapján javasolt depresszió-megelőzési programból adaptálják, amely rövid és hosszú távon is hatékony. A kognitív stimulációs komponens a kognitív tartalékon és az agyi neuroplaszticitáson alapul. Az egészséges szokások népszerűsítése a szociális tanulási és szociális kognitív elméleteken alapul. Az alkalmazás lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy bővítsék az információkat, ellenőrizzék a folyamatot, és emlékeztetőket kapjanak a házi feladattal kapcsolatban
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó személyek online terápiásan inaktív információkat kapnak az aktív öregedésről.
Egyéb: Ellenőrző csoport
Az aktív kontrollcsoport hozzáférhet az aktív öregedéssel kapcsolatos, terápiásan inaktív online információk platformjához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapállapotról a kezelés utáni állapotra (9 hét) és a 6 és 12 hónapos utánkövetések
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (9 hét) 6 és 12 hónapos utánkövetéssel
Az egészségi állapotot a 36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felméréssel [SF-36] mérik. Ez egy önállóan alkalmazott intézkedés, amely felméri az észlelt egészségi állapotot. 36 elemet tartalmaz, amelyek 8 dimenziót alkotnak: Általános egészség, Fizikai működés, Fizikai szerepek működése, Testi fájdalom, Vitalitás, Társadalmi működés, Érzelmi szerepműködés és Mentális egészség. A 8 dimenziót 10 elem pontszámainak újrakalibrálásával, nyers skálák kiszámításával és 0-tól 100-ig terjedő skálává alakításával kapjuk. A dimenziós pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek. Belső konzisztenciáik (Cronbach-alfák) 0,71 és 0,94 között mozognak. Ezek a dimenziók két tényezőben (fizikai egészség és lelki egészség) kombinálhatók, átlagosan 50 és 10-es szórással, valamint 0,94 és 0,89 belső konzisztenciával, illetőleg.
Beavatkozás előtti és utáni (9 hét) 6 és 12 hónapos utánkövetéssel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapotról Érzelmi szorongás a kezelés utáni időszakra (9 hét), valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetések
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (9 hét) 6 és 12 hónapos utánkövetéssel
Ezt az Általános Egészségügyi Kérdőívvel [GHQ-12] mérjük. Ez az önkitöltős kérdőív 12 elemből áll, és az érzelmi szorongást méri fel. A személy érzelmi szorongása alapján értékeli az egyes tételeket egy Likert-skála segítségével, amely négy válaszlehetőséget tartalmaz, a „szokásnál jobb”-tól a „szokásosnál sokkal rosszabb”-ig, amelyeket egy bimodális válaszskálán (0, 0, 1, 1) értékelnek. . Az összpontszám 0 és 12 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb érzelmi szorongást jeleznek. A belső konzisztencia (Cronbach-alfa) 0,86 65 év alattiak és 0,90 65 év felettiek számára.
Beavatkozás előtti és utáni (9 hét) 6 és 12 hónapos utánkövetéssel
Változás a kiindulási állapotról Depressziós tünetek a kezelés utáni időszakra (9 hét), valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetések
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (9 hét) 6 és 12 hónapos utánkövetéssel
Depressziós tünetek a Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála szerint [CES-D]. Ez a 20 tételes skála saját beadású, és a depressziós tüneteket értékeli. A személy aszerint értékeli az egyes tételeket, hogy milyen gyakran tapasztalta ezt az elmúlt héten, egy Likert-skála segítségével, amely négy válaszlehetőséget tartalmaz 0-tól (ritkán vagy egyáltalán nem) 3-ig (legtöbbször). Az összpontszám 0-tól 60-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteknek felelnek meg. A skála belső konzisztenciája (Cronbach-alfa) 0,89.
Beavatkozás előtti és utáni (9 hét) 6 és 12 hónapos utánkövetéssel
Változás a kiindulási állapotról Erősítés az utókezelésre (9 hét), valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetések
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (9 hét) 6 és 12 hónapos utánkövetéssel
A megerősítés értékeléséhez az Environmental Reward Observation Scale-t [EROS] használjuk. Ez egy önadaptált 10 tételes skála, amely a médiától kapott választól függő pozitív megerősítés mértékét értékeli. Az egyes tételeket aszerint értékelik, hogy az egyén milyen mértékben vonatkozik rájuk, egy Likert-skála szerint, amely négy válaszlehetőséget tartalmaz 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek). Az összpontszám 10-től 40-ig terjed, a magasabb pontszámok több pozitív megerősítést jeleznek. A spanyol változat belső konzisztenciája (Cronbach-alfa) 0,86.
Beavatkozás előtti és utáni (9 hét) 6 és 12 hónapos utánkövetéssel
Változás a kiindulási állapotról Negatív automatikus gondolatok a kezelés utáni időszakra (9 hét), valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetések
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (9 hét) 6 és 12 hónapos utánkövetéssel
Az automatikus negatív gondolatok előfordulását az Automatikus Gondolatok Kérdőív [ATQ] segítségével értékeljük. Ez egy 30 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a negatív gondolatokat értékeli. Az alanynak 1-től (soha) 5-ig (mindig) terjedő ötfokú skálán kell jeleznie, hogy az elmúlt hét során milyen gyakorisággal merült fel hirtelen számos gondolat az elméjében. A pontszámok 30 és 150 között mozognak, a magasabb pontszám pedig azt jelzi, hogy az alany több negatív gondolatot tapasztal. Az ATQ belső konzisztenciája (Cronbach-alfa) 0,96.
Beavatkozás előtti és utáni (9 hét) 6 és 12 hónapos utánkövetéssel
Változás a kiindulási állapotról Az önbevallásos memória a kezelés utáni időszakra (9 hét), valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetések
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (9 hét) 6 és 12 hónapos utánkövetéssel
Az önbeszámolt memória mérése a Multifactorial Memory Questionnaire [MMQ] segítségével történik. Ez az 57 elemből álló önkidolgozott teszt a szubjektív memóriát értékeli. A tételek értékelése egy 5 pontos Likert-skálán történik a tesztfelvevő előző két hét tapasztalatai alapján. Három dimenzióból áll: elégedettség, képesség és stratégia. A megelégedettség az elégedettséget, az aggodalmat és a saját memória általános értékelését méri; a pontszám 0 és 72 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek. A belső konzisztencia .95. A képesség méri a mindennapi memóriaképesség önérzékelését; a pontszám tartomány 0 és 80 között van, a magasabb pontszámok jobb önbeszámoló memóriaképességet jeleznek, belső konzisztenciája 0,93. A stratégia a gyakorlati memóriastratégiák mindennapi életben való alkalmazását méri; a pontszám tartomány 0-tól 76-ig terjed, a magasabb pontszámok a memóriastratégiák nagyobb kihasználását jelzik. A belső konzisztencia .83.
Beavatkozás előtti és utáni (9 hét) 6 és 12 hónapos utánkövetéssel
Kognitív feladatok
Időkeret: Az intervenciós ülések alatt (8 hét)
A videojáték során elvégzett kognitív feladatok számát számolják és regisztrálják.
Az intervenciós ülések alatt (8 hét)
Változás a kiindulási alváshigiénés viselkedésről a kezelés utáni időszakra (9 hét), valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetések
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (9 hét) 6 és 12 hónapos utánkövetéssel
A résztvevők alváshigiénés viselkedését a Sleep Hygiene Index [SHI] segítségével értékeljük. Ez egy 13 elemből álló önbevallási intézkedés, amely az alváshigiénés viselkedési gyakorlatok értékelésére szolgál. Minden elem értékelése egy ötfokú skálán történik, 0-tól (soha) 4-ig (mindig). Az összpontszám 0-tól 52-ig terjed, a magasabb pontszám pedig gyengébb alváshigiéniát jelent. Belső konzisztenciája (Cronbach-alfa) 0,66.
Beavatkozás előtti és utáni (9 hét) 6 és 12 hónapos utánkövetéssel
Változás a kiindulási fizikai aktivitásról a kezelés utáni időszakra (9 hét), valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetések
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (9 hét) 6 és 12 hónapos utánkövetéssel
A résztvevők fizikai aktivitását a Brief Physical Activity Assessment Tool [BPAAT] segítségével értékeljük. Ez a kétpontos kérdőív mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás gyakoriságát és időtartamát méri az egyén szokásos hetében. A két kérdés eredményeit összevonva a pontszámok 0-tól 8-ig terjedhetnek, a magasabb pontszám magasabb fizikai aktivitást jelez. Ezenkívül az alany besorolható kellően (≥4 pont) vagy elégtelen aktív (0-3 pontszám) kategóriába. A kérdőív jó teszt-újrateszt megbízhatósággal és tartalmi érvényességgel rendelkezik.
Beavatkozás előtti és utáni (9 hét) 6 és 12 hónapos utánkövetéssel
Változás a kiindulási étkezési szokásokról a kezelés utáni időszakra (9 hét), valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetések
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (9 hét) 6 és 12 hónapos utánkövetéssel
Az étkezési szokásokat a résztvevők gyors étkezési és aktivitási értékelésének rövidített változata [REAP-S] fogja értékelni. Ez a 16 tételes skála a különböző élelmiszercsoportok fogyasztását méri fel. Az összpontszám 13 és 39 között mozog, a magasabb pontszám pedig jobb étkezési szokásokat jelent. Ez az eszköz jó konvergens érvényességet mutatott a Block Semi Quantitative Food Frequency Questionnaire-vel, és az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériumának (Betegségmegelőzési és Egészségfejlesztési Hivatal) étrendi irányelvein és az Egészséges emberek 2010 célkitűzésein alapul.
Beavatkozás előtti és utáni (9 hét) 6 és 12 hónapos utánkövetéssel
Változás a kiindulási testtömeg-indexről a kezelés utáni állapotra (9 hét), valamint a 6 és 12 hónapos követés
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (9 hét) 6 és 12 hónapos utánkövetéssel
A testtömeg-index (BMI) a felnőttek tápláltsági állapotának mértéke. Ezt úgy határozzák meg, hogy az egyén kilogrammban kifejezett súlyát osztják a méterben mért magasság négyzetével (kg/m2), és a tápláltsági állapotot alulsúlyos, normál súlyú, elhízottság és elhízás (I., II. és III.) kategóriába sorolja.
Beavatkozás előtti és utáni (9 hét) 6 és 12 hónapos utánkövetéssel
Változás a kiindulási szociális támogatásról az utókezelésre (9 hét), valamint a 6 és 12 hónapos utánkövetések
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni (9 hét) 6 és 12 hónapos utánkövetéssel
A szociális támogatást a Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire [Duke-UNC-11] segítségével értékeljük. Ez a 11 tételből álló önbeszámoló teszt az észlelt szociális támogatást értékeli. Minden elem értékelése egy 5 pontos skálán történik, amely 1-től (soha) 5-ig (mindig) terjed. Az összpontszám 11 és 55 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb társadalmi támogatottságot jelent. Belső konzisztenciája (Cronbach-alfa) .90.
Beavatkozás előtti és utáni (9 hét) 6 és 12 hónapos utánkövetéssel
Lemorzsolódás és a kezelés betartása
Időkeret: Az intervenciós ülések alatt (8 hét)
A lemorzsolódást és a kezeléshez való ragaszkodást a gyakoriság, a videojátékok időtartama és az ülések közötti házi feladat teljesítése alapján értékelik. A rendszer automatikusan regisztrálja és felügyeli az online platformon és az App kísérőn keresztül.
Az intervenciós ülések alatt (8 hét)
Elégedettség a kapott szolgáltatással
Időkeret: Beavatkozás utáni (9 hét)
A résztvevők elégedettségét a szolgáltatással a beavatkozás befejezése után értékeljük. Az Ügyfél-elégedettségi Kérdőívet [CSQ-8] fogjuk használni. Ez egy 8 tételből álló skála, 4 válaszlehetőséggel és 8-tól 32-ig terjedő végső pontszámmal, ahol a magasabb pontszám a kapott szolgáltatással való nagyobb elégedettséget jelenti. Belső konzisztenciája 0,80.
Beavatkozás utáni (9 hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociodemográfiai jellemzők
Időkeret: Előzetes beavatkozás
A szociodemográfiai jellemzőket a jelen tanulmányhoz ad hoc módon kidolgozott kérdőív segítségével gyűjtjük össze. A résztvevők adatai között szerepel a nem, az életkor, a családi állapot, a család havi jövedelme háztartásonként, az iskolai végzettség és a fő foglalkozás.
Előzetes beavatkozás
Kognitív funkció
Időkeret: Szűrés
A kognitív funkciókat a Minimental State Examination [MMSE] segítségével értékeljük. Ezt a 30 elemből álló műszert széles körben használják klinikai és kutatási környezetben a kognitív károsodás mérésére. Életkorhoz és iskolai végzettséghez igazított normái vannak, jó megbízhatósági értékei vannak, érzékenysége 89,8%, specificitása 75,1%.
Szűrés
Diagnosztikai interjú
Időkeret: Szűrés
A diagnosztikai interjúhoz a Mini International Neuropsychiatric Interview [M.I.N.I.]-t használjuk. Ez a diagnosztikai interjú a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv I. tengelyének (DSM-IV) vagy a Betegségek Nemzetközi Osztályozásának (ICD-10) főbb mentális zavarait tárja fel, és klinikusnak kell alkalmaznia. Megfelelő érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik.
Szűrés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Santiago de Compostela

Együttműködők

European Regional Development Fund
Center for Industrial Technological Development of Spain

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fernando L. Vázquez González, PhD, University of Santiago de Compostela

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EXP - 00091195 / ITC-20161137

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A kutatók publikációkban számolnak be a tanulmányi eredményekről. Az eredményeket alátámasztó adatok a főbb publikációkban kerülnek bemutatásra, a vizsgálat során felhasznált adatsorok pedig indokolt kérésre a megfelelő szerzőtől beszerezhetők.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel