Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Time Course of Circulating Myocardial Biomarkers After a TASH Procedure. (TASH)

10 marca 2020 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University
The study evaluates the released myocardial substances in blood of HOCM patients after TASH procedure (small "controlled" myocardial infarction). This helps to identify new pathomechanisms and biomarker and thus provides a better understanding of development and progress of cardiac insufficiency.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

All patients who receive a TASH procedure in the Medical Clinic I routinely receive routinely implementation of arterial pressure catheter for invasive blood pressure monitoring (usually Arteria radialis) as well as a central venous catheter. Directly after the procedure, the blood is taken through the central venous catheter. The operation is then terminated as planned.

The postoperative treatment is performed according to the Standard Operating Procedures (SOPs) of the Medical clinic I -regular blood sampling is performed to monitor the patient's cardiac, renal and hepatic lab values. The patient is released on the 3-5th post-operative day.

As part of a routine outpatient visit to the Medical Clinic I 1 week and 1 month after the TASH procedure, an anamnestic record as well as a blood analysis is made. One month after the TASH procedure, an echocardiographic follow-up of the HOCM is routinely performed.

Adverse events or serious adverse events are documented, assessed and reported in accordance with GCP (good clinical practice).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Aachen, NRW, Niemcy, D-52074
        • Rekrutacyjny
        • Aachen University Hospital; Medical Clinic I - Cardiology, Pneumology, Angiology and Internal Intensive Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

HOCM patients selected for routine TASH procedure

Opis

Inclusion Criteria:

  • a clinical indication for TASH procedure
  • an access to blood vessels
  • a person qualified for legal acts, mentally abte to follow the instructions of study stuff

Exclusion Criteria:

  • patients with severe anaemia - Hb <8 mg/dL
  • patients with acute infectious diseases (e.g. pneumonia)
  • patients with acute myocardial ischaemia (e.g. angina pectoris or ECG alterations under strain)
  • patients with acute coronary syndrome in the last three months
  • patients that were hospitalized for Acute Heart Failure during the last month and had to be treated by diuretics or inotropes
  • a pregnant and/or breastfeeding women
  • Persons that are located by a court or administrative decision in an Institution
  • Persons with a relationship of dependency to investigator
  • Persons with simultaneous participation in another clinical trial
  • administration of an investigational drug 30 days before start of the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HOCM patients
selected for routine TASH procedure
Inny: blood withdrawal
  • peripheral-venous before TASH, day 1, 2, 3, one week and one month after TASH procedure
  • central-venous during TASH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time course of FGF23 (c-terminal)
Ramy czasowe: 1 month
from baseline to 4 weeks after TASH procedure
1 month
Time course of FGF23 (intact)
Ramy czasowe: 1 month
from baseline to 4 weeks after TASH procedure
1 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Stöhr, Dr. med., RWTH Aachen University, Aachen University Hospital, Medical Clinic I

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-164

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

The results of the study will be published in a scientific paper. The Ethics Committee will be informed about the results of the study.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na blood withdrawal

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj