Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Time Course of Circulating Myocardial Biomarkers After a TASH Procedure. (TASH)

tiistai 10. maaliskuuta 2020 päivittänyt: RWTH Aachen University
The study evaluates the released myocardial substances in blood of HOCM patients after TASH procedure (small "controlled" myocardial infarction). This helps to identify new pathomechanisms and biomarker and thus provides a better understanding of development and progress of cardiac insufficiency.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

All patients who receive a TASH procedure in the Medical Clinic I routinely receive routinely implementation of arterial pressure catheter for invasive blood pressure monitoring (usually Arteria radialis) as well as a central venous catheter. Directly after the procedure, the blood is taken through the central venous catheter. The operation is then terminated as planned.

The postoperative treatment is performed according to the Standard Operating Procedures (SOPs) of the Medical clinic I -regular blood sampling is performed to monitor the patient's cardiac, renal and hepatic lab values. The patient is released on the 3-5th post-operative day.

As part of a routine outpatient visit to the Medical Clinic I 1 week and 1 month after the TASH procedure, an anamnestic record as well as a blood analysis is made. One month after the TASH procedure, an echocardiographic follow-up of the HOCM is routinely performed.

Adverse events or serious adverse events are documented, assessed and reported in accordance with GCP (good clinical practice).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Aachen, NRW, Saksa, D-52074
        • Rekrytointi
        • Aachen University Hospital; Medical Clinic I - Cardiology, Pneumology, Angiology and Internal Intensive Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HOCM patients selected for routine TASH procedure

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • a clinical indication for TASH procedure
  • an access to blood vessels
  • a person qualified for legal acts, mentally abte to follow the instructions of study stuff

Exclusion Criteria:

  • patients with severe anaemia - Hb <8 mg/dL
  • patients with acute infectious diseases (e.g. pneumonia)
  • patients with acute myocardial ischaemia (e.g. angina pectoris or ECG alterations under strain)
  • patients with acute coronary syndrome in the last three months
  • patients that were hospitalized for Acute Heart Failure during the last month and had to be treated by diuretics or inotropes
  • a pregnant and/or breastfeeding women
  • Persons that are located by a court or administrative decision in an Institution
  • Persons with a relationship of dependency to investigator
  • Persons with simultaneous participation in another clinical trial
  • administration of an investigational drug 30 days before start of the study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HOCM patients
selected for routine TASH procedure
Muut: blood withdrawal
  • peripheral-venous before TASH, day 1, 2, 3, one week and one month after TASH procedure
  • central-venous during TASH

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Time course of FGF23 (c-terminal)
Aikaikkuna: 1 month
from baseline to 4 weeks after TASH procedure
1 month
Time course of FGF23 (intact)
Aikaikkuna: 1 month
from baseline to 4 weeks after TASH procedure
1 month

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RWTH Aachen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Stöhr, Dr. med., RWTH Aachen University, Aachen University Hospital, Medical Clinic I

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-164

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

The results of the study will be published in a scientific paper. The Ethics Committee will be informed about the results of the study.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset blood withdrawal

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa