- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03648736
Time Course of Circulating Myocardial Biomarkers After a TASH Procedure. (TASH)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
All patients who receive a TASH procedure in the Medical Clinic I routinely receive routinely implementation of arterial pressure catheter for invasive blood pressure monitoring (usually Arteria radialis) as well as a central venous catheter. Directly after the procedure, the blood is taken through the central venous catheter. The operation is then terminated as planned.
The postoperative treatment is performed according to the Standard Operating Procedures (SOPs) of the Medical clinic I -regular blood sampling is performed to monitor the patient's cardiac, renal and hepatic lab values. The patient is released on the 3-5th post-operative day.
As part of a routine outpatient visit to the Medical Clinic I 1 week and 1 month after the TASH procedure, an anamnestic record as well as a blood analysis is made. One month after the TASH procedure, an echocardiographic follow-up of the HOCM is routinely performed.
Adverse events or serious adverse events are documented, assessed and reported in accordance with GCP (good clinical practice).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Tyskland, D-52074
- Rekrytering
- Aachen University Hospital; Medical Clinic I - Cardiology, Pneumology, Angiology and Internal Intensive Medicine
-
Kontakt:
- Robert Stöhr, Dr. med.
- Telefonnummer: +49 241 80 36351
- E-post: rstoehr@ukaachen.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- a clinical indication for TASH procedure
- an access to blood vessels
- a person qualified for legal acts, mentally abte to follow the instructions of study stuff
Exclusion Criteria:
- patients with severe anaemia - Hb <8 mg/dL
- patients with acute infectious diseases (e.g. pneumonia)
- patients with acute myocardial ischaemia (e.g. angina pectoris or ECG alterations under strain)
- patients with acute coronary syndrome in the last three months
- patients that were hospitalized for Acute Heart Failure during the last month and had to be treated by diuretics or inotropes
- a pregnant and/or breastfeeding women
- Persons that are located by a court or administrative decision in an Institution
- Persons with a relationship of dependency to investigator
- Persons with simultaneous participation in another clinical trial
- administration of an investigational drug 30 days before start of the study
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
HOCM patients
selected for routine TASH procedure
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Time course of FGF23 (c-terminal)
Tidsram: 1 month
|
from baseline to 4 weeks after TASH procedure
|
1 month
|
Time course of FGF23 (intact)
Tidsram: 1 month
|
from baseline to 4 weeks after TASH procedure
|
1 month
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Stöhr, Dr. med., RWTH Aachen University, Aachen University Hospital, Medical Clinic I
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Faul C, Amaral AP, Oskouei B, Hu MC, Sloan A, Isakova T, Gutierrez OM, Aguillon-Prada R, Lincoln J, Hare JM, Mundel P, Morales A, Scialla J, Fischer M, Soliman EZ, Chen J, Go AS, Rosas SE, Nessel L, Townsend RR, Feldman HI, St John Sutton M, Ojo A, Gadegbeku C, Di Marco GS, Reuter S, Kentrup D, Tiemann K, Brand M, Hill JA, Moe OW, Kuro-O M, Kusek JW, Keane MG, Wolf M. FGF23 induces left ventricular hypertrophy. J Clin Invest. 2011 Nov;121(11):4393-408. doi: 10.1172/JCI46122. Epub 2011 Oct 10.
- Jessup M, Brozena S. Heart failure. N Engl J Med. 2003 May 15;348(20):2007-18. doi: 10.1056/NEJMra021498. No abstract available.
- Jessup M, Brozena SC. Epilogue: support devices for end stage heart failure. Cardiol Clin. 2003 Feb;21(1):135-9. doi: 10.1016/s0733-8651(02)00139-x.
- Bui AL, Horwich TB, Fonarow GC. Epidemiology and risk profile of heart failure. Nat Rev Cardiol. 2011 Jan;8(1):30-41. doi: 10.1038/nrcardio.2010.165. Epub 2010 Nov 9.
- Kenchaiah S, Narula J, Vasan RS. Risk factors for heart failure. Med Clin North Am. 2004 Sep;88(5):1145-72. doi: 10.1016/j.mcna.2004.04.016.
- Leifheit-Nestler M, Grosse Siemer R, Flasbart K, Richter B, Kirchhoff F, Ziegler WH, Klintschar M, Becker JU, Erbersdobler A, Aufricht C, Seeman T, Fischer DC, Faul C, Haffner D. Induction of cardiac FGF23/FGFR4 expression is associated with left ventricular hypertrophy in patients with chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2016 Jul;31(7):1088-99. doi: 10.1093/ndt/gfv421. Epub 2015 Dec 17.
- Mirza MA, Larsson A, Melhus H, Lind L, Larsson TE. Serum intact FGF23 associate with left ventricular mass, hypertrophy and geometry in an elderly population. Atherosclerosis. 2009 Dec;207(2):546-51. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2009.05.013. Epub 2009 May 21.
- Andrukhova O, Slavic S, Odorfer KI, Erben RG. Experimental Myocardial Infarction Upregulates Circulating Fibroblast Growth Factor-23. J Bone Miner Res. 2015 Oct;30(10):1831-9. doi: 10.1002/jbmr.2527. Epub 2015 May 6.
- Andersen IA, Huntley BK, Sandberg SS, Heublein DM, Burnett JC Jr. Elevation of circulating but not myocardial FGF23 in human acute decompensated heart failure. Nephrol Dial Transplant. 2016 May;31(5):767-72. doi: 10.1093/ndt/gfv398. Epub 2015 Dec 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-164
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtinsufficiens
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Acibadem UniversityRekryteringArtificiell intelligens | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Hasse Moller-SorensenAvslutadJämförelse av CardioQ- och Thermodilution-derived cardiac output-mätningarDanmark
-
Universita di VeronaAvslutadCardiac Allograft VaskulopatiItalien, Nederländerna
-
University of MinnesotaIndragenCardiac Allograft VaskulopatiFörenta staterna
Kliniska prövningar på blood withdrawal
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Women's College HospitalAvslutadIdrottsfysioterapi | ACL-skadaKanada
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna