Gotowość do badania CASH (naczyniaki jamiste z objawowym krwotokiem).

Porównaj liczbę pacjentów z MRS 2 lub wyższym, u których wystąpił prospektywny objawowy krwotok, z pacjentami z MRS 2 lub wyższym bez prospektywnego objawowego krwotoku od wizyty początkowej do roku 1 oraz od roku 1 do roku 2 okresów obserwacji.

mRS jest prostą globalną miarą niepełnosprawności funkcjonalnej. Wyniki wahają się od 0 (brak objawów) do 6 (śmierć). Wynik mRS wynoszący 0 do 1 jest uważany za minimalną niepełnosprawność kliniczną, a wynik 0 do 2 jest niezależny.

Odsetek pacjentów ze skalą udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) 0–4, 5–14 i 14+ w okresach obserwacji od wartości początkowej do roku 1 i roku 1 do roku 2.

Wartości NIHSS wahają się od 0 do 42, przy czym ciężkość udaru dzieli się na łagodną (0 do 4), umiarkowaną (5 do 14), ciężką (15 do 24) i bardzo ciężką (≥25). 4-punktowy spadek w badaniach klinicznych dotyczących udaru niedokrwiennego zazwyczaj jest miarą pogorszenia czynnościowego.

Mediana wyniku w europejskiej wizualnej analogowej skali jakości życia (EQ-VAS) na początku badania, rok 1., rok 2.

EQ-VAS to pionowa wizualna skala analogowa, która przyjmuje wartości od 100 (najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia), na podstawie której pacjenci dokonują globalnej oceny swojego zdrowia.

Odsetek pacjentów bez problemów, z łagodnymi problemami lub poważnymi problemami w domenie „Mobilność” badania EQ-5D-3 L zostanie oceniony na początku badania, w 1. i 2. roku okresu obserwacji.

EQ-5D-3 L to ogólne narzędzie do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta (PRO), które może ocenić jakość życia pacjentów niezależnie od choroby i obejmuje 5 dziedzin: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. W każdej domenie znajdują się 3 pytania, na które pacjenci odpowiadają, jeśli nie mają żadnych problemów, mają łagodne lub poważne problemy.

Odsetek pacjentów bez problemów, z łagodnymi lub poważnymi problemami w dziedzinie „samoopieki” w badaniu EQ-5D-3 L zostanie oceniony na początku badania, w 1. i 2. roku okresu obserwacji.

EQ-5D-3 L to ogólne narzędzie do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta (PRO), które może ocenić jakość życia pacjentów niezależnie od choroby i obejmuje 5 dziedzin: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. W każdej domenie znajdują się 3 pytania, na które pacjenci odpowiadają, jeśli nie mają żadnych problemów, mają łagodne lub poważne problemy.

Odsetek pacjentów bez problemów, z łagodnymi problemami lub poważnymi problemami w domenie „Zwykłe czynności” w EQ-5D-3 L zostanie oceniony na początku badania, w 1. i 2. roku okresu obserwacji.

EQ-5D-3 L to ogólne narzędzie do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta (PRO), które może ocenić jakość życia pacjentów niezależnie od choroby i obejmuje 5 dziedzin: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. W każdej domenie znajdują się 3 pytania, na które pacjenci odpowiadają, jeśli nie mają żadnych problemów, mają łagodne lub poważne problemy.

Odsetek pacjentów bez problemów, z łagodnymi problemami lub poważnymi problemami w domenie „Ból/dyskomfort” w EQ-5D-3 L zostanie oceniony na początku badania, w 1. i 2. roku okresu obserwacji.

EQ-5D-3 L to ogólne narzędzie do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta (PRO), które może ocenić jakość życia pacjentów niezależnie od choroby i obejmuje 5 dziedzin: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. W każdej domenie znajdują się 3 pytania, na które pacjenci odpowiadają, jeśli nie mają żadnych problemów, mają łagodne lub poważne problemy.

Odsetek pacjentów bez problemów, z łagodnymi problemami lub poważnymi problemami w domenie „lęk/depresja” w EQ-5D-3 L zostanie oceniony na początku badania, w 1. i 2. roku okresu obserwacji.

EQ-5D-3 L to ogólne narzędzie do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta (PRO), które może ocenić jakość życia pacjentów niezależnie od choroby i obejmuje 5 dziedzin: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja. W każdej domenie znajdują się 3 pytania, na które pacjenci odpowiadają, jeśli nie mają żadnych problemów, mają łagodne lub poważne problemy.

Mediana wyniku T dla domeny „Lęk” systemu informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-29) na początku badania, w roku 1. i roku 2.

PROMIS-29 (wersja 2.0) to ogólny miernik jakości życia związany ze stanem zdrowia, obejmujący 7 dziedzin (depresja, lęk, funkcjonowanie fizyczne, zakłócanie bólu, zmęczenie, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych).12 Każda domena zawiera pytania uszeregowane w 5-punktowej skali Likerta. Wyniki domeny PROMIS-29 przelicza się na wyniki T i standaryzuje w odniesieniu do populacji referencyjnej (średnia 50; SD: 10). Za klinicznie znaczącą zmianę uważa się co najmniej połowę SD (5 punktów). Wyższy wynik T oznacza lepszy wynik.

Mediana wyniku T dla domeny „Depresja” w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-29) na początku badania, w 1. i 2. roku.

PROMIS-29 (wersja 2.0) to ogólny miernik jakości życia związany ze stanem zdrowia, obejmujący 7 dziedzin (depresja, lęk, funkcjonowanie fizyczne, zakłócanie bólu, zmęczenie, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych).12 Każda domena zawiera pytania uszeregowane w 5-punktowej skali Likerta. Wyniki domeny PROMIS-29 przelicza się na wyniki T i standaryzuje w odniesieniu do populacji referencyjnej (średnia 50; SD: 10). Za klinicznie znaczącą zmianę uważa się co najmniej połowę SD (5 punktów). Wyższy wynik T oznacza lepszy wynik.

Mediana wyniku T dla domeny „Zmęczenie” systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-29) na początku badania, w roku 1. i roku 2.

PROMIS-29 (wersja 2.0) to ogólny miernik jakości życia związany ze stanem zdrowia, obejmujący 7 dziedzin (depresja, lęk, funkcjonowanie fizyczne, zakłócanie bólu, zmęczenie, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych).12 Każda domena zawiera pytania uszeregowane w 5-punktowej skali Likerta. Wyniki domeny PROMIS-29 przelicza się na wyniki T i standaryzuje w odniesieniu do populacji referencyjnej (średnia 50; SD: 10). Za klinicznie znaczącą zmianę uważa się co najmniej połowę SD (5 punktów). Wyższy wynik T oznacza lepszy wynik.

Mediana wyniku T dla domeny „Ból” systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-29) na początku badania, w roku 1. i roku 2.

PROMIS-29 (wersja 2.0) to ogólny miernik jakości życia związany ze stanem zdrowia, obejmujący 7 dziedzin (depresja, lęk, funkcjonowanie fizyczne, zakłócanie bólu, zmęczenie, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych).12 Każda domena zawiera pytania uszeregowane w 5-punktowej skali Likerta. Wyniki domeny PROMIS-29 przelicza się na wyniki T i standaryzuje w odniesieniu do populacji referencyjnej (średnia 50; SD: 10). Za klinicznie znaczącą zmianę uważa się co najmniej połowę SD (5 punktów). Wyższy wynik T oznacza lepszy wynik.

Mediana wyniku T dla domeny „Zaburzenia snu” systemu informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-29) na początku badania, w 1. i 2. roku.

PROMIS-29 (wersja 2.0) to ogólny miernik jakości życia związany ze stanem zdrowia, obejmujący 7 dziedzin (depresja, lęk, funkcjonowanie fizyczne, zakłócanie bólu, zmęczenie, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych).12 Każda domena zawiera pytania uszeregowane w 5-punktowej skali Likerta. Wyniki domeny PROMIS-29 przelicza się na wyniki T i standaryzuje w odniesieniu do populacji referencyjnej (średnia 50; SD: 10). Za klinicznie znaczącą zmianę uważa się co najmniej połowę SD (5 punktów). Wyższy wynik T oznacza lepszy wynik.

Mediana wyniku T dla domeny „Społeczne” systemu informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-29) na początku badania, w roku 1. i roku 2.

PROMIS-29 (wersja 2.0) to ogólny miernik jakości życia związany ze stanem zdrowia, obejmujący 7 dziedzin (lęk, depresja, zmęczenie, zakłócanie bólu, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych oraz funkcjonowanie fizyczne).12 Każda domena zawiera pytania uszeregowane w 5-punktowej skali Likerta. Wyniki domeny PROMIS-29 przelicza się na wyniki T i standaryzuje w odniesieniu do populacji referencyjnej (średnia 50; SD: 10). Za klinicznie znaczącą zmianę uważa się co najmniej połowę SD (5 punktów). Wyższy wynik T oznacza lepszy wynik.

Mediana wyniku T dla domeny „Funkcja fizyczna” systemu informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-29) na początku badania, w 1. i 2. roku.

PROMIS-29 (wersja 2.0) to ogólny miernik jakości życia związany ze stanem zdrowia, obejmujący 7 dziedzin (lęk, depresja, zmęczenie, zakłócanie bólu, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych oraz funkcjonowanie fizyczne).12 Każda domena zawiera pytania uszeregowane w 5-punktowej skali Likerta. Wyniki domeny PROMIS-29 przelicza się na wyniki T i standaryzuje w odniesieniu do populacji referencyjnej (średnia 50; SD: 10). Za klinicznie znaczącą zmianę uważa się co najmniej połowę SD (5 punktów). Wyższy wynik T oznacza lepszy wynik.