Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CASH (cavernous angioomat, joilla on oireinen verenvuoto) koevalmius

keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Chicago
Cavernous-angioomat, joihin liittyy oireinen verenvuoto (CASH), ovat harvinaisia, mutta ne aiheuttavat raskaan neurologisen vamman, joka johtuu toistuvasta verenvuodosta, jolle ei ole todistettua hoitoa. Tämän kokeiluvalmiusprojektin tavoitteena on puuttua nykyisiin kriittisiin esteisiin tapausten tunnistamisessa useissa kohteissa, niiden merkityksellisten piirteiden karakterisoinnissa ja tulosten mittaamisessa. Ajoitus ei voi olla sopivampi, sillä terapeuttiset tavoitteet on jo tunnistettu, poikkeuksellinen yhteistyö tutkijoiden ja potilasyhteisön kanssa ja useat lääkkeet ovat valmiita hyötymään kliinisestä testauksesta seuraavan viiden vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

NINDS:n rahoittama Trial Readiness -apurahamekanismi ehdottaa tiedon puutteiden korjaamista ja tutkimusverkoston perustamista tulevan tutkimuksen infrastruktuuriksi. Tämä projekti sisältää havainnoivan kohorttitutkimuksen, jossa arvioidaan (1) seulonnan toteutettavuutta, ilmoittautumisasteita, perussairauksien luokittelua ja CASH-seurantaa käyttämällä yhteisiä tietoelementtejä useissa paikoissa, (2) kuvantamisen biomarkkerien luotettavuutta, mukaan lukien kvantitatiivinen herkkyyskartoitus ja permeabiliteettimittaukset, joiden on osoitettu korreloivan leesioaktiivisuuden kanssa, ja (3) toistuvien verenvuotojen ja toiminnallisen tilan muutosten määrä sekä biomarkkerimittaukset tulevan seurannan aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • The University of Chicago Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on viimeisen vuoden aikana ilmennyt aivojen paisuvainen angiooma ja oireinen hemmhorage (CASH).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  2. Diagnoosi aivojen CA (yksittäinen tai useita)
  3. Sinulla on ollut SH viimeisen vuoden aikana (jossa on osoitettu uutta leesion verenvuotoa tai verenvuotoa diagnostisissa tutkimuksissa JA aiheellisia uusia oireita)
  4. Tutkittava voi antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit

  1. Selkärangan CA SH:n lähteenä
  2. Aikaisempi aivojen säteilytys
  3. Tapaukset, joissa SH:n varmentamista kliinisen ja kuvantamisen avulla ei voida suorittaa
  4. Oireisen leesion aikaisempi tai suunniteltu hoito (hermokirurgisen konsultaation jälkeen)

Tavoitteeseen 1 rekisteröidyt CASH-tapaukset jätetään edelleen seurannan ja lähtötason validoinnin (FUBV) ulkopuolelle seuraavista syistä, jotta ne täyttäisivät tavoitteet 2 ja 3:

  1. Varjoaineen antamisen vasta-aihe tai muutoin haluttomuus tai kykenemätön osallistumaan MRI-tutkimuksiin
  2. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  3. Asunnottomat tai vangitut henkilöt tai muut syyt, joiden vuoksi tutkittava ei voi/ei todennäköisesti palaa seurantakäynneille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CASH (cavernous angioomat, jossa on oireista verenvuotoa)
CASH:n (Cavernous Angiomas with Symptomatic Hemorrhage) arvioitu määritelmä vaatii diagnostisia todisteita uudesta leesion verenvuodosta tai verenvuotokasvusta suoraan johtuvien oireiden yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuvan oireisen verenvuodon määrä kahden vuoden seurantajakson aikana potilailla, joilla on käteistä.
Aikaikkuna: 2 vuosi
Kahden vuoden seurantajakson aikana raportoitujen uusien vuotojen määrä CASH-kohortissa. Arvioimme uusien oireenmukaisten verenvuotojen määrän muutosta lähtötilanteesta vuoteen 1 ja vuodesta 1 vuoteen 2 seurantaan.
2 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos QSM-arvossa (leesionaalinen rautapitoisuus)
Aikaikkuna: 2 vuotta seurantaa
QSM-arvon muutos (leesion rautapitoisuus) esitetään kaikkien osallistujien keskiarvona lähtötilanteesta vuoteen 1 ja vuodesta 1 vuoteen 2 seuranta-MRI-kuviin.
2 vuotta seurantaa
Prosenttimuutos kontrastitehostetussa kvantitatiivisessa perfuusion (DCEQP) arvossa (vaskulaarinen läpäisevyys)
Aikaikkuna: 2 vuotta seurantaa
DCEQP-arvon muutos (verisuonten läpäisevyys) esitetään keskiarvona kaikille osallistujille lähtötilanteesta vuoteen 1 ja vuodesta 1 vuoteen 2 seuranta-MRI-kuviin.
2 vuotta seurantaa
Vertaa niiden potilaiden määrää, joilla on MRS 2 tai korkeampi ja joilla oli mahdollinen oireinen verenvuoto, potilaisiin, joilla MRS 2 tai korkeampi ilman mahdollista oireista verenvuotoa 2 vuoden seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 2 vuotta seurantaa

Vertaa niiden potilaiden määrää, joilla on MRS 2 tai korkeampi ja joilla oli mahdollinen oireinen verenvuoto, potilaisiin, joilla MRS 2 tai korkeampi ilman mahdollista oireenmukaista verenvuotoa lähtötilanteesta vuoteen 1 ja vuodesta 1 vuoteen 2 seurantajaksoihin.

mRS on yksinkertainen globaali toimintahäiriön mitta. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei oireita) 6:een (kuolema). MRS-pisteitä 0-1 pidetään minimaalisena kliinisenä vammana, ja 0-2 on riippumaton.
2 vuotta seurantaa
Prosenttiosuus potilaista, joilla on National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 0-4, 5-14 ja 14+ 2 vuoden seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 2 vuotta seurantaa

Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 0-4, 5-14 ja 14+ lähtötasosta vuoteen 1 ja vuodesta 1 vuoteen 2 seurantajaksoihin.

NIHSS-arvot vaihtelevat välillä 0-42, ja aivohalvauksen vakavuus luokitellaan lieväksi (0-4), kohtalaiseksi (5-14), vakavaksi (15-24) ja erittäin vaikeaksi (≥25). 4 pisteen lasku iskeemisen aivohalvauksen kliinisissä tutkimuksissa mittaa tyypillisesti toiminnallista heikkenemistä.
2 vuotta seurantaa
European Quality of Life Visual Analogue Scalen (EQ-VAS) mediaanipistemäärä 2 vuoden seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 2 vuotta seurantaa

European Quality of Life Visual Analogue Scalen (EQ-VAS) mediaanipistemäärä lähtötilanteessa, vuosi 1, vuosi 2.

EQ-VAS on vertikaalinen visuaalinen analoginen asteikko, joka ottaa arvot välillä 100 (paras kuviteltavissa oleva terveys) ja 0 (huonoin kuviteltavissa oleva terveys), jonka avulla potilaat antavat maailmanlaajuisen arvion terveydestään.
2 vuotta seurantaa
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole ongelmia, lieviä tai vakavia ongelmia eurooppalaisen elämänlaadun "liikkuvuus"-alueella 5 ulottuvuutta 3 -tasoinen versio (EQ-5D-3 L) 2 vuoden seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 2 vuotta seurantaa

Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole ongelmia, lieviä ongelmia tai vakavia ongelmia EQ-5D-3 L:n "liikkuvuus"-alueella, arvioidaan lähtötilanteen, vuoden 1 ja vuoden 2 seurantajaksojen aikana.

EQ-5D-3 L on geneerinen työkalu potilaiden raportoimien tulosten (PRO) mittaukseen, jolla voidaan arvioida potilaiden elämänlaatua sairaudesta riippumatta ja joka sisältää 5 aluetta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Verkkoaluetta kohden on kolme kysymystä, joihin potilaat vastaavat, jos heillä ei ole ongelmia, heillä ei ole lieviä tai vakavia ongelmia.
2 vuotta seurantaa
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole ongelmia, lieviä tai vakavia ongelmia eurooppalaisen elämänlaadun "itsehoidon" alueella 5 Dimensions 3 Level Version (EQ-5D-3 L) 2 vuoden seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 2 vuotta seurantaa

Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole ongelmia, lieviä ongelmia tai vakavia ongelmia EQ-5D-3 L:n "itsehoito"-alueella, arvioidaan lähtötilanteessa, vuoden 1 ja vuoden 2 seurantajaksoilla.

EQ-5D-3 L on geneerinen työkalu potilaiden raportoimien tulosten (PRO) mittaukseen, jolla voidaan arvioida potilaiden elämänlaatua sairaudesta riippumatta ja joka sisältää 5 aluetta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Verkkoaluetta kohden on kolme kysymystä, joihin potilaat vastaavat, jos heillä ei ole ongelmia, heillä ei ole lieviä tai vakavia ongelmia.
2 vuotta seurantaa
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole ongelmia, lieviä ongelmia tai vakavia ongelmia eurooppalaisen elämänlaadun "tavallisten toimintojen" alueella 5 Dimensions 3 Level Version (EQ-5D-3 L) 2 vuoden seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 2 vuotta seurantaa

Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole ongelmia, lieviä ongelmia tai vakavia ongelmia EQ-5D-3 L:n "tavallisten toimintojen" alueella, arvioidaan lähtötilanteessa, vuoden 1 ja vuoden 2 seurantajaksoilla.

EQ-5D-3 L on geneerinen työkalu potilaiden raportoimien tulosten (PRO) mittaukseen, jolla voidaan arvioida potilaiden elämänlaatua sairaudesta riippumatta ja joka sisältää 5 aluetta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Verkkoaluetta kohden on kolme kysymystä, joihin potilaat vastaavat, jos heillä ei ole ongelmia, heillä ei ole lieviä tai vakavia ongelmia.
2 vuotta seurantaa
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole ongelmia, lieviä tai vakavia ongelmia eurooppalaisen elämänlaadun "kipu / epämukavuus" -alueella 5 Dimensions 3 Level Version (EQ-5D-3 L) 2 vuoden seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 2 vuotta seurantaa

Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole ongelmia, lieviä ongelmia tai vakavia ongelmia EQ-5D-3 L:n "kipu / epämukavuus" -alueella, arvioidaan lähtötilanteessa, vuoden 1 ja vuoden 2 seurantajaksoilla.

EQ-5D-3 L on geneerinen työkalu potilaiden raportoimien tulosten (PRO) mittaukseen, jolla voidaan arvioida potilaiden elämänlaatua sairaudesta riippumatta ja joka sisältää 5 aluetta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Verkkoaluetta kohden on kolme kysymystä, joihin potilaat vastaavat, jos heillä ei ole ongelmia, heillä ei ole lieviä tai vakavia ongelmia.
2 vuotta seurantaa
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole ongelmia, lieviä ongelmia tai vakavia ongelmia eurooppalaisen elämänlaadun "ahdistuneisuus/masennus" -alueella 5 ulottuvuuden 3 tason versio (EQ-5D-3 L) 2 vuoden seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 2 vuotta seurantaa

Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole ongelmia, lieviä ongelmia tai vakavia ongelmia EQ-5D-3 L:n "Ahdistuneisuus/masennus"-alueella, arvioidaan lähtötilanteessa, vuoden 1 ja vuoden 2 seurantajaksoilla.

EQ-5D-3 L on geneerinen työkalu potilaiden raportoimien tulosten (PRO) mittaukseen, jolla voidaan arvioida potilaiden elämänlaatua sairaudesta riippumatta ja joka sisältää 5 aluetta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Verkkoaluetta kohden on kolme kysymystä, joihin potilaat vastaavat, jos heillä ei ole ongelmia, heillä ei ole lieviä tai vakavia ongelmia.
2 vuotta seurantaa
Mediaani T-pisteen "Ahdistuneisuus" -alueen potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-29) aikana 2 vuoden seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 2 vuotta seurantaa

Mediaani T-pisteen "Ahdistuneisuus"-alueelle potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS-29) lähtötilanteessa, vuosina 1 ja 2.

PROMIS-29 (versio 2.0) on yleinen terveyteen liittyvä elämänlaadun mitta, joka sisältää 7 aluetta (masennus, ahdistuneisuus, fyysinen toiminta, kipuhäiriöt, väsymys, unihäiriöt ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin).12 Jokainen verkkotunnus sisältää 5-pisteen Likert-asteikon avulla järjestetyt kysymykset. PROMIS-29-alueen pisteet muunnetaan T-pisteiksi ja ne on standardoitu vertailupopulaatioksi (keskiarvo 50; SD, 10). Kliinisesti merkittäväksi muutokseksi katsotaan vähintään puolet SD:stä (5 pistettä). Korkeampi T-piste tarkoittaa parempaa lopputulosta.
2 vuotta seurantaa
Mediaani T-pisteen "masennus"-alueelle potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-29) 2 vuoden seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 2 vuotta seurantaa

Mediaani T-pisteen "masennus"-alueelle Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-29) lähtötasolla, vuosina 1 ja 2.

PROMIS-29 (versio 2.0) on yleinen terveyteen liittyvä elämänlaadun mitta, joka sisältää 7 aluetta (masennus, ahdistuneisuus, fyysinen toiminta, kipuhäiriöt, väsymys, unihäiriöt ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin).12 Jokainen verkkotunnus sisältää 5-pisteen Likert-asteikon avulla järjestetyt kysymykset. PROMIS-29-alueen pisteet muunnetaan T-pisteiksi ja ne on standardoitu vertailupopulaatioksi (keskiarvo 50; SD, 10). Kliinisesti merkittäväksi muutokseksi katsotaan vähintään puolet SD:stä (5 pistettä). Korkeampi T-piste tarkoittaa parempaa lopputulosta.
2 vuotta seurantaa
Potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS-29) "väsymys"-alueen mediaani T-pisteen 2 vuoden seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 2 vuotta seurantaa

Mediaani T-pisteen "väsymys"-alueelle potilaiden ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS-29) lähtötasolla, vuosina 1 ja 2.

PROMIS-29 (versio 2.0) on yleinen terveyteen liittyvä elämänlaadun mitta, joka sisältää 7 aluetta (masennus, ahdistuneisuus, fyysinen toiminta, kipuhäiriöt, väsymys, unihäiriöt ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin).12 Jokainen verkkotunnus sisältää 5-pisteen Likert-asteikon avulla järjestetyt kysymykset. PROMIS-29-alueen pisteet muunnetaan T-pisteiksi ja ne on standardoitu vertailupopulaatioksi (keskiarvo 50; SD, 10). Kliinisesti merkittäväksi muutokseksi katsotaan vähintään puolet SD:stä (5 pistettä). Korkeampi T-piste tarkoittaa parempaa lopputulosta.
2 vuotta seurantaa
Potilaan ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS-29) "kipu"-alueen mediaani T-pisteen 2 vuoden seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 2 vuotta seurantaa

Potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS-29) "kipu"-alueen mediaani T-pisteet lähtötilanteessa, vuosina 1 ja 2.

PROMIS-29 (versio 2.0) on yleinen terveyteen liittyvä elämänlaadun mitta, joka sisältää 7 aluetta (masennus, ahdistuneisuus, fyysinen toiminta, kipuhäiriöt, väsymys, unihäiriöt ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin).12 Jokainen verkkotunnus sisältää 5-pisteen Likert-asteikon avulla järjestetyt kysymykset. PROMIS-29-alueen pisteet muunnetaan T-pisteiksi ja ne on standardoitu vertailupopulaatioksi (keskiarvo 50; SD, 10). Kliinisesti merkittäväksi muutokseksi katsotaan vähintään puolet SD:stä (5 pistettä). Korkeampi T-piste tarkoittaa parempaa lopputulosta.
2 vuotta seurantaa
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-29) "unihäiriö"-alueen T-pisteen mediaani 2 vuoden seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 2 vuotta seurantaa

Potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS-29) "unihäiriö"-alueen T-pisteen mediaani lähtötilanteessa, vuosina 1 ja 2.

PROMIS-29 (versio 2.0) on yleinen terveyteen liittyvä elämänlaadun mitta, joka sisältää 7 aluetta (masennus, ahdistuneisuus, fyysinen toiminta, kipuhäiriöt, väsymys, unihäiriöt ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin).12 Jokainen verkkotunnus sisältää 5-pisteen Likert-asteikon avulla järjestetyt kysymykset. PROMIS-29-alueen pisteet muunnetaan T-pisteiksi ja ne on standardoitu vertailupopulaatioksi (keskiarvo 50; SD, 10). Kliinisesti merkittäväksi muutokseksi katsotaan vähintään puolet SD:stä (5 pistettä). Korkeampi T-piste tarkoittaa parempaa lopputulosta.
2 vuotta seurantaa
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-29) "sosiaalisen" toimialueen T-pisteen mediaani 2 vuoden seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 2 vuotta seurantaa

Potilaiden ilmoittaman tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS-29) "sosiaalinen"-alueen T-pisteen mediaani lähtötilanteessa, vuosina 1 ja 2.

PROMIS-29 (versio 2.0) on yleinen terveyteen liittyvä elämänlaadun mitta, joka sisältää 7 aluetta (ahdistus, masennus, väsymys, kipuhäiriöt, unihäiriöt ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan sekä fyysinen toiminta).12 Jokainen verkkotunnus sisältää 5-pisteen Likert-asteikon avulla järjestetyt kysymykset. PROMIS-29-alueen pisteet muunnetaan T-pisteiksi ja ne on standardoitu vertailupopulaatioksi (keskiarvo 50; SD, 10). Kliinisesti merkittäväksi muutokseksi katsotaan vähintään puolet SD:stä (5 pistettä). Korkeampi T-piste tarkoittaa parempaa lopputulosta.
2 vuotta seurantaa
Mediaani T-pisteen "fysikaaliset toiminnot" -alueen potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-29) aikana 2 vuoden seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 2 vuotta seurantaa

Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS-29) "fysikaalisten toimintojen" -alueen T-pisteiden mediaani lähtötasolla, vuosina 1 ja 2.

PROMIS-29 (versio 2.0) on yleinen terveyteen liittyvä elämänlaadun mitta, joka sisältää 7 aluetta (ahdistus, masennus, väsymys, kipuhäiriöt, unihäiriöt ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan sekä fyysinen toiminta).12 Jokainen verkkotunnus sisältää 5-pisteen Likert-asteikon avulla järjestetyt kysymykset. PROMIS-29-alueen pisteet muunnetaan T-pisteiksi ja ne on standardoitu vertailupopulaatioksi (keskiarvo 50; SD, 10). Kliinisesti merkittäväksi muutokseksi katsotaan vähintään puolet SD:stä (5 pistettä). Korkeampi T-piste tarkoittaa parempaa lopputulosta.
2 vuotta seurantaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
Mayo Clinic
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of California, San Francisco
University of Utah
University of New Mexico
Barrow Neurological Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Issam A Awad, MD, University of Chicago
  • Päätutkija: Daniel Hanley, MD, Johns Hopkins University
  • Päätutkija: Kelly Flemming, MD, Mayo Clinic
  • Päätutkija: Helen Kim, MPH, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U01NS104157 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Study Protocol on julkaistu Neurosurgeryssa

IPD-jaon aikakehys

Protokollapaperi julkaistiin marraskuussa 2018 Neurosurgeryssa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

pääsee Neurokirurgian tai Pubmedin kautta. Perustutkimuksen yhteyshenkilöt voivat myös toimittaa kopion pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa