CASH (kavernöse Angiome mit symptomatischer Blutung) Studienbereitschaft

Vergleichen Sie die Anzahl der Patienten mit MRS 2 oder höher, die eine prospektive symptomatische Blutung hatten, mit denen mit MRS 2 oder höher ohne prospektive symptomatische Blutung vom Ausgangswert bis zum Jahr 1 und den Nachbeobachtungszeiträumen von Jahr 1 bis Jahr 2.

Der mRS ist ein einfaches globales Maß für die funktionelle Behinderung. Die Werte reichen von 0 (keine Symptome) bis 6 (Tod). Ein mRS-Score von 0 bis 1 gilt als minimale klinische Behinderung, 0 bis 2 gilt als unabhängig.

Prozentsatz der Patienten mit National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 0-4, 5-14 und 14+ vom Ausgangswert bis zum Jahr 1 und den Nachbeobachtungszeiträumen von Jahr 1 bis Jahr 2.

Die NIHSS-Werte reichen von 0 bis 42, wobei die Schwere des Schlaganfalls in leicht (0 bis 4), mittelschwer (5 bis 14), schwer (15 bis 24) und sehr schwer (≥25) eingeteilt wird. Der 4-Punkte-Rückgang in klinischen Studien zum ischämischen Schlaganfall misst typischerweise den funktionellen Rückgang.

Medianwert der European Quality of Life Visual Analogue Scale (EQ-VAS) zu Studienbeginn, Jahr 1, Jahr 2.

Das EQ-VAS ist eine vertikale visuelle Analogskala, die Werte zwischen 100 (bester vorstellbarer Gesundheitszustand) und 0 (schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand) annimmt und auf der Patienten eine globale Einschätzung ihres Gesundheitszustands abgeben.

Der Anteil der Patienten ohne Probleme, leichte Probleme oder schwerwiegende Probleme im Bereich „Mobilität“ von EQ-5D-3 L wird zu Studienbeginn sowie in den Nachbeobachtungsperioden Jahr 1 und Jahr 2 beurteilt.

EQ-5D-3 L ist ein generisches Tool zur Messung der vom Patienten berichteten Ergebnisse (PRO), das die Lebensqualität von Patienten unabhängig von der Krankheit beurteilen kann und fünf Bereiche umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst Depression. Es gibt 3 Fragen pro Bereich, auf die Patienten antworten, wenn sie keine Probleme, leichte oder schwere Probleme haben.

Der Anteil der Patienten ohne Probleme, leichte Probleme oder schwerwiegende Probleme im Bereich „Selbstversorgung“ von EQ-5D-3 L wird zu Studienbeginn sowie in den Nachbeobachtungsperioden Jahr 1 und Jahr 2 beurteilt.

EQ-5D-3 L ist ein generisches Tool zur Messung der vom Patienten berichteten Ergebnisse (PRO), das die Lebensqualität von Patienten unabhängig von der Krankheit beurteilen kann und fünf Bereiche umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst Depression. Es gibt 3 Fragen pro Bereich, auf die Patienten antworten, wenn sie keine Probleme, leichte oder schwere Probleme haben.

Der Anteil der Patienten ohne Probleme, leichte Probleme oder schwerwiegende Probleme im Bereich „Übliche Aktivitäten“ von EQ-5D-3 L wird zu Studienbeginn sowie in den Nachbeobachtungsperioden Jahr 1 und Jahr 2 beurteilt.

EQ-5D-3 L ist ein generisches Tool zur Messung der vom Patienten berichteten Ergebnisse (PRO), das die Lebensqualität von Patienten unabhängig von der Krankheit beurteilen kann und fünf Bereiche umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst Depression. Es gibt 3 Fragen pro Bereich, auf die Patienten antworten, wenn sie keine Probleme, leichte oder schwere Probleme haben.

Der Anteil der Patienten ohne Probleme, leichte Probleme oder schwere Probleme im Bereich „Schmerz/Beschwerden“ von EQ-5D-3 L wird zu Studienbeginn sowie in den Nachbeobachtungszeiträumen Jahr 1 und Jahr 2 beurteilt.

EQ-5D-3 L ist ein generisches Tool zur Messung der vom Patienten berichteten Ergebnisse (PRO), das die Lebensqualität von Patienten unabhängig von der Krankheit beurteilen kann und fünf Bereiche umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst Depression. Es gibt 3 Fragen pro Bereich, auf die Patienten antworten, wenn sie keine Probleme, leichte oder schwere Probleme haben.

Der Anteil der Patienten ohne Probleme, leichte Probleme oder schwere Probleme im Bereich „Angst/Depression“ von EQ-5D-3 L wird zu Studienbeginn sowie in den Nachbeobachtungsperioden Jahr 1 und Jahr 2 beurteilt.

EQ-5D-3 L ist ein generisches Tool zur Messung der vom Patienten berichteten Ergebnisse (PRO), das die Lebensqualität von Patienten unabhängig von der Krankheit beurteilen kann und fünf Bereiche umfasst: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst Depression. Es gibt 3 Fragen pro Bereich, auf die Patienten antworten, wenn sie keine Probleme, leichte oder schwere Probleme haben.

Medianer T-Score für den Bereich „Angst“ des Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-29) zu Studienbeginn, Jahr 1 und Jahr 2.

PROMIS-29 (Version 2.0) ist ein generisches gesundheitsbezogenes Maß für die Lebensqualität, das sieben Bereiche umfasst (Depression, Angstzustände, körperliche Funktion, Schmerzstörungen, Müdigkeit, Schlafstörungen und Fähigkeit, an sozialen Rollen und Aktivitäten teilzunehmen).12 Jede Domäne enthält Fragen, die anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. PROMIS-29-Domänenscores werden in T-Scores umgewandelt und auf eine Referenzpopulation standardisiert (Mittelwert 50; SD 10). Als klinisch bedeutsame Veränderung gilt mindestens die Hälfte der Standardabweichung (5 Punkte). Ein höherer T-Score weist auf ein besseres Ergebnis hin.

Medianer T-Score für den Bereich „Depression“ des Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-29) zu Studienbeginn, Jahr 1 und Jahr 2.

PROMIS-29 (Version 2.0) ist ein generisches gesundheitsbezogenes Maß für die Lebensqualität, das sieben Bereiche umfasst (Depression, Angstzustände, körperliche Funktion, Schmerzstörungen, Müdigkeit, Schlafstörungen und Fähigkeit, an sozialen Rollen und Aktivitäten teilzunehmen).12 Jede Domäne enthält Fragen, die anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. PROMIS-29-Domänenscores werden in T-Scores umgewandelt und auf eine Referenzpopulation standardisiert (Mittelwert 50; SD 10). Als klinisch bedeutsame Veränderung gilt mindestens die Hälfte der Standardabweichung (5 Punkte). Ein höherer T-Score weist auf ein besseres Ergebnis hin.

Medianer T-Score für den Bereich „Fatigue“ des Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-29) zu Studienbeginn, Jahr 1 und Jahr 2.

PROMIS-29 (Version 2.0) ist ein generisches gesundheitsbezogenes Maß für die Lebensqualität, das sieben Bereiche umfasst (Depression, Angstzustände, körperliche Funktion, Schmerzstörungen, Müdigkeit, Schlafstörungen und Fähigkeit, an sozialen Rollen und Aktivitäten teilzunehmen).12 Jede Domäne enthält Fragen, die anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. PROMIS-29-Domänenscores werden in T-Scores umgewandelt und auf eine Referenzpopulation standardisiert (Mittelwert 50; SD 10). Als klinisch bedeutsame Veränderung gilt mindestens die Hälfte der Standardabweichung (5 Punkte). Ein höherer T-Score weist auf ein besseres Ergebnis hin.

Medianer T-Score für den Bereich „Schmerz“ des Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-29) zu Studienbeginn, Jahr 1 und Jahr 2.

PROMIS-29 (Version 2.0) ist ein generisches gesundheitsbezogenes Maß für die Lebensqualität, das sieben Bereiche umfasst (Depression, Angstzustände, körperliche Funktion, Schmerzstörungen, Müdigkeit, Schlafstörungen und Fähigkeit, an sozialen Rollen und Aktivitäten teilzunehmen).12 Jede Domäne enthält Fragen, die anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. PROMIS-29-Domänenscores werden in T-Scores umgewandelt und auf eine Referenzpopulation standardisiert (Mittelwert 50; SD 10). Als klinisch bedeutsame Veränderung gilt mindestens die Hälfte der Standardabweichung (5 Punkte). Ein höherer T-Score weist auf ein besseres Ergebnis hin.

Medianer T-Score für den Bereich „Schlafstörung“ des Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-29) zu Studienbeginn, Jahr 1 und Jahr 2.

PROMIS-29 (Version 2.0) ist ein generisches gesundheitsbezogenes Maß für die Lebensqualität, das sieben Bereiche umfasst (Depression, Angstzustände, körperliche Funktion, Schmerzstörungen, Müdigkeit, Schlafstörungen und Fähigkeit, an sozialen Rollen und Aktivitäten teilzunehmen).12 Jede Domäne enthält Fragen, die anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. PROMIS-29-Domänenscores werden in T-Scores umgewandelt und auf eine Referenzpopulation standardisiert (Mittelwert 50; SD 10). Als klinisch bedeutsame Veränderung gilt mindestens die Hälfte der Standardabweichung (5 Punkte). Ein höherer T-Score weist auf ein besseres Ergebnis hin.

Medianer T-Score für den Bereich „Sozial“ des Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-29) zu Studienbeginn, Jahr 1 und Jahr 2.

PROMIS-29 (Version 2.0) ist ein generisches gesundheitsbezogenes Maß für die Lebensqualität, das sieben Bereiche umfasst (Angst, Depression, Müdigkeit, Schmerzstörungen, Schlafstörungen und Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie körperliche Funktion).12 Jede Domäne enthält Fragen, die anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. PROMIS-29-Domänenscores werden in T-Scores umgewandelt und auf eine Referenzpopulation standardisiert (Mittelwert 50; SD 10). Als klinisch bedeutsame Veränderung gilt mindestens die Hälfte der Standardabweichung (5 Punkte). Ein höherer T-Score weist auf ein besseres Ergebnis hin.

Medianer T-Score für den Bereich „Physical Function“ des Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-29) zu Studienbeginn, Jahr 1 und Jahr 2.

PROMIS-29 (Version 2.0) ist ein generisches gesundheitsbezogenes Maß für die Lebensqualität, das sieben Bereiche umfasst (Angst, Depression, Müdigkeit, Schmerzstörungen, Schlafstörungen und Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie körperliche Funktion).12 Jede Domäne enthält Fragen, die anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. PROMIS-29-Domänenscores werden in T-Scores umgewandelt und auf eine Referenzpopulation standardisiert (Mittelwert 50; SD 10). Als klinisch bedeutsame Veränderung gilt mindestens die Hälfte der Standardabweichung (5 Punkte). Ein höherer T-Score weist auf ein besseres Ergebnis hin.