KONTANT (kavernøse angiomer med symptomatisk blødning) Forsøgsberedskab

Sammenlign antallet af patienter med MRS 2 eller højere, som havde prospektiv symptomatisk blødning, med dem med MRS 2 eller højere uden prospektiv symptomatisk blødning fra baseline til år 1 og år 1 til år 2 opfølgningsperioder.

mRS er et simpelt globalt mål for funktionsnedsættelse. Score varierer fra 0 (ingen symptomer) til 6 (død). En mRS-score på 0 til 1 betragtes som et minimalt klinisk handicap, og 0 til 2 er uafhængigt.

Procentdel af patienter med National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 0-4, 5-14 og 14+ fra baseline til år 1 og år 1 til år 2 opfølgningsperioder.

NIHSS-værdier spænder fra 0 til 42, med slagtilfældes sværhedsgrad kategoriseret som mild (0 til 4), moderat (5 til 14), svær (15 til 24) og meget svær (≥25). 4-point fald i kliniske forsøg med iskæmisk slagtilfælde måler typisk funktionelt fald.

Median score for European Quality of Life Visual Analogue Scale (EQ-VAS) ved baseline, år 1, år 2.

EQ-VAS er en vertikal visuel analog skala, der tager værdier mellem 100 (bedst tænkelige helbred) og 0 (værst tænkelige helbred), hvorpå patienter giver en global vurdering af deres helbred.

Andelen af ​​patienter uden problemer, milde problemer eller alvorlige problemer i "Mobilitet"-domænet af EQ-5D-3 L vil blive vurderet ved baseline, år 1 og år 2 opfølgningsperioder.

EQ-5D-3 L er et generisk værktøj til måling af Patient Reported Outcomes (PRO), der kan vurdere patienters livskvalitet, uanset sygdommen og omfatter 5 domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Der er 3 spørgsmål pr. domæne, hvor patienterne svarer, hvis de ikke har problemer, milde eller alvorlige problemer.

Andelen af ​​patienter uden problemer, milde problemer eller alvorlige problemer i "Selvpleje"-domænet af EQ-5D-3 L vil blive vurderet ved baseline, år 1 og år 2 opfølgningsperioder.

EQ-5D-3 L er et generisk værktøj til måling af Patient Reported Outcomes (PRO), der kan vurdere patienters livskvalitet, uanset sygdommen og omfatter 5 domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Der er 3 spørgsmål pr. domæne, hvor patienterne svarer, hvis de ikke har problemer, milde eller alvorlige problemer.

Andelen af ​​patienter uden problemer, milde problemer eller alvorlige problemer i "Sædvanlige aktiviteter"-domænet for EQ-5D-3 L vil blive vurderet ved baseline, år 1 og år 2 opfølgningsperioder.

EQ-5D-3 L er et generisk værktøj til måling af Patient Reported Outcomes (PRO), der kan vurdere patienters livskvalitet, uanset sygdommen og omfatter 5 domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Der er 3 spørgsmål pr. domæne, hvor patienterne svarer, hvis de ikke har problemer, milde eller alvorlige problemer.

Andelen af ​​patienter uden problemer, milde problemer eller alvorlige problemer i "Smerte/ubehag"-domænet af EQ-5D-3 L vil blive vurderet ved baseline, år 1 og år 2 opfølgningsperioder.

EQ-5D-3 L er et generisk værktøj til måling af Patient Reported Outcomes (PRO), der kan vurdere patienters livskvalitet, uanset sygdommen og omfatter 5 domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Der er 3 spørgsmål pr. domæne, hvor patienterne svarer, hvis de ikke har problemer, milde eller alvorlige problemer.

Andelen af ​​patienter uden problemer, milde problemer eller alvorlige problemer i "Angst/Depression"-domænet af EQ-5D-3 L vil blive vurderet ved baseline, år 1 og år 2 opfølgningsperioder.

EQ-5D-3 L er et generisk værktøj til måling af Patient Reported Outcomes (PRO), der kan vurdere patienters livskvalitet, uanset sygdommen og omfatter 5 domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Der er 3 spørgsmål pr. domæne, hvor patienterne svarer, hvis de ikke har problemer, milde eller alvorlige problemer.

Median T-score for "Angst"-domænet i Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-29) ved baseline, år 1 og år 2.

PROMIS-29 (Version 2.0) er et generisk sundhedsrelateret livskvalitetsmål, herunder 7 domæner (depression, angst, fysisk funktion, smerteinterferens, træthed, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter).12 Hvert domæne indeholder spørgsmål rangeret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. PROMIS-29 domænescores konverteres til T-scoringer og er blevet standardiseret til en referencepopulation (gennemsnit, 50; SD, 10). Klinisk meningsfuld ændring anses for at være mindst halvdelen af ​​SD (5 point). Højere T-score indikerer bedre resultat.

Median T-score for "Depression"-domænet i Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-29) ved baseline, år 1 og år 2.

PROMIS-29 (Version 2.0) er et generisk sundhedsrelateret livskvalitetsmål, herunder 7 domæner (depression, angst, fysisk funktion, smerteinterferens, træthed, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter).12 Hvert domæne indeholder spørgsmål rangeret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. PROMIS-29 domænescores konverteres til T-scoringer og er blevet standardiseret til en referencepopulation (gennemsnit, 50; SD, 10). Klinisk meningsfuld ændring anses for at være mindst halvdelen af ​​SD (5 point). Højere T-score indikerer bedre resultat.

Median T-score for "Træthed"-domæne i Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-29) ved baseline, år 1 og år 2.

PROMIS-29 (Version 2.0) er et generisk sundhedsrelateret livskvalitetsmål, herunder 7 domæner (depression, angst, fysisk funktion, smerteinterferens, træthed, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter).12 Hvert domæne indeholder spørgsmål rangeret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. PROMIS-29 domænescores konverteres til T-scoringer og er blevet standardiseret til en referencepopulation (gennemsnit, 50; SD, 10). Klinisk meningsfuld ændring anses for at være mindst halvdelen af ​​SD (5 point). Højere T-score indikerer bedre resultat.

Median T-score for "Smerte"-domæne i Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-29) ved baseline, år 1 og år 2.

PROMIS-29 (Version 2.0) er et generisk sundhedsrelateret livskvalitetsmål, herunder 7 domæner (depression, angst, fysisk funktion, smerteinterferens, træthed, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter).12 Hvert domæne indeholder spørgsmål rangeret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. PROMIS-29 domænescores konverteres til T-scoringer og er blevet standardiseret til en referencepopulation (gennemsnit, 50; SD, 10). Klinisk meningsfuld ændring anses for at være mindst halvdelen af ​​SD (5 point). Højere T-score indikerer bedre resultat.

Median T-score for "Søvnforstyrrelse"-domænet i Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-29) ved baseline, år 1 og år 2.

PROMIS-29 (Version 2.0) er et generisk sundhedsrelateret livskvalitetsmål, herunder 7 domæner (depression, angst, fysisk funktion, smerteinterferens, træthed, søvnforstyrrelser og evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter).12 Hvert domæne indeholder spørgsmål rangeret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. PROMIS-29 domænescores konverteres til T-scoringer og er blevet standardiseret til en referencepopulation (gennemsnit, 50; SD, 10). Klinisk meningsfuld ændring anses for at være mindst halvdelen af ​​SD (5 point). Højere T-score indikerer bedre resultat.

Median T-score for "Socialt" domæne i Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-29) ved baseline, år 1 og år 2.

PROMIS-29 (Version 2.0) er et generisk sundhedsrelateret livskvalitetsmål, herunder 7 domæner (angst, depression, træthed, smerteinterferens, søvnforstyrrelser og evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt fysisk funktion).12 Hvert domæne indeholder spørgsmål rangeret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. PROMIS-29 domænescores konverteres til T-scoringer og er blevet standardiseret til en referencepopulation (gennemsnit, 50; SD, 10). Klinisk meningsfuld ændring anses for at være mindst halvdelen af ​​SD (5 point). Højere T-score indikerer bedre resultat.

Median T-score for "Physical Function"-domænet i Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-29) ved baseline, år 1 og år 2.

PROMIS-29 (Version 2.0) er et generisk sundhedsrelateret livskvalitetsmål, herunder 7 domæner (angst, depression, træthed, smerteinterferens, søvnforstyrrelser og evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter samt fysisk funktion).12 Hvert domæne indeholder spørgsmål rangeret ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. PROMIS-29 domænescores konverteres til T-scoringer og er blevet standardiseret til en referencepopulation (gennemsnit, 50; SD, 10). Klinisk meningsfuld ændring anses for at være mindst halvdelen af ​​SD (5 point). Højere T-score indikerer bedre resultat.