Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przeciwdrobnoustrojowa czterech różnych protokołów nawadniania

22 lipca 2019 zaktualizowane przez: maha nasr morsy abo shanab, Cairo University

Ocena skuteczności przeciwbakteryjnej połączenia nanochitozanu, chlorheksydyny, chlorheksydyny i nano chitozanu w porównaniu z irygacją podchlorynem sodu u pacjentów z martwicą zębów bocznych żuchwy: randomizowane badanie kliniczne

prawidłowa dezynfekcja systemu kanałów korzeniowych przed obturacją jest niezbędna do długoterminowego powodzenia leczenia endodontycznego, dlatego niezbędny jest odpowiedni środek do płukania, dlatego badacze badają działanie przeciwbakteryjne 4 różnych roztworów do płukania w leczeniu kanałowym pacjentów z rozpoznaniem martwiczej miazgi w zębach zęby tylne żuchwy. Pacjenci będą rekrutowani z ambulatorium oddziału endodontycznego na uniwersytecie w Kairze. leczenie endodontyczne zostanie przeprowadzone jak zwykle, a próbki z zainfekowanych kanałów korzeniowych zostaną pobrane przed i po przygotowaniu do hodowli i analizy w laboratoriach mikrobiologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Kairze

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tytuł:

Ocena skuteczności przeciwbakteryjnej kombinacji nanochitozanu, chlorheksydyny, chlorheksydyny i nano chitozanu w porównaniu z irygacją podchlorynem sodu u pacjentów z martwiczą częścią tylnych zębów żuchwy: randomizowane badanie kliniczne

Wprowadzenie

• Tło

Bakterie odgrywają główną rolę w patogenezie zapalenia przyzębia wierzchołkowego; dlatego powodzenie leczenia endodontycznego uzależnione jest od jego całkowitego wyeliminowania przed obturacją1.

Ustalono, że żadna technika oprzyrządowania nie jest w stanie w wystarczającym stopniu wyeliminować bakterii z systemu kanałów korzeniowych bez odpowiedniej irygacji. Stwierdzono, że wskaźnik powodzenia leczenia endodontycznego jest o około 10-15% niższy w przypadku zębów, u których posiew był dodatni przed obturacją, niż w przypadku zębów, u których posiew był ujemny1.

Wprowadzono i zbadano wiele roztworów irygacyjnych pod kątem właściwej dezynfekcji podczas leczenia endodontycznego, z których podchloryn sodu (NaOCl) uznano za najpopularniejszy ze wszystkich dostępnych roztworów ze względu na jego doskonałe działanie przeciwdrobnoustrojowe i zdolność rozpuszczania tkanek2.

Niezdolność NaOCl do usunięcia warstwy mazistej przemawiała za użyciem środka chelatującego, takiego jak EDTA lub kwas cytrynowy, do usuwania warstwy mazistej po preparacji chemiczno-mechanicznej3. Jednak nie był to jedyny minus stosowania NaOCl jako głównego środka płuczącego. Ważnymi wadami NaOCl4,5 są również toksyczność i podrażnienie tkanek okołowierzchołkowych, pieczenie otaczających tkanek jamy ustnej oraz osłabienie wytrzymałości zębiny na zginanie.

Chlorheksydyna (CHX) to kolejny popularny środek do irygacji, który ma szerokie spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego i substancyjność, ale nie ma żadnych zdolności rozpuszczania tkanek6. W kilku badaniach porównano działanie przeciwdrobnoustrojowe NaOCl i CHX, niektóre badania wykazały, że CHX jest lepszy od NaOCl7, inne badania wykazały, że nie ma on dodatkowego działania w stosunku do działania NaOCl i że podchloryn częściej dawał posiewy ujemne niż CHX8, a kilka badań dowiodło, że oba być podobnie skuteczne9.

Pojawiła się szeroka gama naturalnych roztworów stosowanych do nawadniania w celu przezwyciężenia wad NaOCl, w tym nanocząsteczek chitozanu. Wiadomo, że nanocząsteczki chitozanu mają dobrą aktywność przeciwdrobnoustrojową, a także efekt chelatujący, co pozwoli na eradykację bakterii i usunięcie warstwy mazistej w tym samym czasie10.

• Uzasadnienie A. Korzyści z interwencji i wyniki wyszukiwania w bazach danych Podchloryn sodu (NaOCl); złoty standard irygacji ma wiele wad, w tym podrażnienie tkanek okołowierzchołkowych i pieczenie otaczających tkanek4,5. Dlatego niniejsze badanie ma na celu poszukiwanie nowych roztworów irygacyjnych, prawdopodobnie skuteczniejszych i mniej drażniących tkanki okołowierzchołkowe niż NaOCl.

Ostatnie badania rzuciły światło na szeroką gamę naturalnych substancji, takich jak chitozan, propolis i inne roztwory ziołowe, o których mówi się, że są równie skuteczne przeciwko bakteriom jak NaOCl oraz mniej toksyczne i mniej drażniące4, a także wprowadziły nanocząsteczki o znanych właściwościach przeciwdrobnoustrojowych, jak np. irygatory endodontyczne10,15.

Oprócz działania przeciwdrobnoustrojowego nanocząsteczki chitozanu wykazały obiecujące zdolności chelatujące; Porchena i wsp. zasugerowali, że irygacja CNP była lepsza niż NaOCl, ponieważ oprócz hamowania wzrostu bakterii może również skutecznie usuwać warstwę mazistą10.

Badanie in vitro przeprowadzone w 2017 r. wykazało, że połączenie 2% chlorheksydyny i 2% chitozanu jest tak samo skuteczne jak NaOCl przeciwko E. Faecalis w biofilmach5.

B. Korzyści z tego badania dla populacji i klinicystów Powszechnie wiadomo, że najbardziej prawdopodobną przyczyną niepowodzenia leczenia endodontycznego jest obecność utrzymującej się infekcji. Dlatego ważne jest, aby chemio-mechaniczne opracowywanie kanałów było ukierunkowane na całkowitą eliminację wszystkich bakterii z systemu kanałów korzeniowych, tak aby uzyskać jak najlepsze rokowanie w leczeniu endodontycznym.

Naturalne alternatywy dla podchlorynu sodu (NaOCl) mogą zapewnić równie skuteczną dezynfekcję systemu kanałów korzeniowych bez negatywnego wpływu NaOCl na otaczające tkanki jamy ustnej i okołowierzchołkowej. Może to pozwolić endodontom na sprawne i komfortowe leczenie kanałowe, zwiększając zaufanie pacjentów i tworząc bardziej pozytywne nastawienie do zawodu dentysty.

Cel niniejszego opracowania

Celem niniejszego badania jest porównanie działania przeciwbakteryjnego kombinacji nano chitozanu, chlorheksydyny i chlorheksydyny/nano chitozanu z podchlorynem sodu u pacjentów z martwicą zębów bocznych żuchwy

Format PICO

  • P: populacja Pacjenci ze zdiagnozowaną martwicą tylnych części żuchwy.
  • I: interwencja I1: Nawadnianie nano chitozanem I2: Nawadnianie chlorheksydyną I3: Nawadnianie kombinacją chlorheksydyny/nano chitozanu
  • C: kontrola Nawadnianie podchlorynem sodu (NaOCl)
  • O: wynik

Główny wynik

Skuteczność antybakteryjna: zostanie oceniona przez zliczenie liczby jednostek tworzących kolonie (CFU) po hodowli zebranych próbek przed i po irygacji (S1 i S2) dla każdego pacjenta.

Wynik Narzędzie Jednostka Czas skuteczność antybakteryjna Liczba CFU Dane liczbowe Próbki pobrane przed i po przygotowaniu i przesłane do laboratorium w celu natychmiastowej hodowli.

Wynik drugorzędny Ból pooperacyjny: będzie rejestrowany na wizualnej skali analogowej (VAS), intensywność bólu będzie rejestrowana przed operacją i po operacji po 6, 12, 24, 48, 72 godzinach i 7 dniach. VAS składa się z 10-centymetrowej linii zakotwiczonej w dwóch skrajnych punktach „Brak bólu” i „Ból tak silny, jak tylko może być”, pacjent zostanie poproszony o wybranie znaku reprezentującego jego poziom bólu. Poziom bólu zostanie przypisany do jednej z 4 ocen kategorycznych: 1, Brak (0); 2, Łagodne (1-3); 3, Umiarkowane (4-6); 4, Ciężkie (7-10).

Wynik Narzędzie Jednostka Czas Ból pooperacyjny Wizualna skala analogowa VAS Dane kategoryczne Bezpośrednio po leczeniu i do 7 dni po leczeniu endodontycznym

Pytanie badawcze:

Czy w martwiczych zębach tylnych żuchwy płukanie kanałów przy użyciu nano chitozanu, chlorheksydyny lub kombinacji nano chitozanu i chlorheksydyny w porównaniu z podchlorynem sodu dałoby lepszą dezynfekcję kanałów i mniejszy ból pooperacyjny?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek pacjenta 18-50 lat.
  2. Zarówno męskie, jak i żeńskie.
  3. Pacjenci, którzy są wolni medycznie i cieszą się dobrym zdrowiem
  4. Martwicze tylne zęby żuchwy

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży.
  2. Zęby z żywą miazgą zapalną, objawowym ropniem okołowierzchołkowym i zapaleniem tkanki łącznej twarzy, zęby chore przyzębia i beznadziejne.
  3. Zęby z wcześniejszymi wypełnieniami i/lub wcześniejszym leczeniem endodontycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa NP chitozanu
nawadnianie nanocząsteczkami chitozanu (płukanie końcowe)
płukanie kanałów korzeniowych podczas mechanicznego przygotowania do zabiegów czyszczenia i dezynfekcji
Eksperymentalny: Grupa chlorheksydyny
nawadnianie CHX (płukanie końcowe)
płukanie kanałów korzeniowych podczas mechanicznego przygotowania do zabiegów czyszczenia i dezynfekcji
Eksperymentalny: Grupa kombinowana
nawadnianie kombinacją CHX/ nano chitozanu (płukanie końcowe)
płukanie kanałów korzeniowych podczas mechanicznego przygotowania do zabiegów czyszczenia i dezynfekcji
Aktywny komparator: Grupa podchlorynów
irygacja NaOCL (płukanie końcowe)
płukanie kanałów korzeniowych podczas mechanicznego przygotowania do zabiegów czyszczenia i dezynfekcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba jednostek tworzących kolonie bakterii
Ramy czasowe: 1 tydzień po hodowli
działanie płynu do płukania na bakterie w systemie kanałów korzeniowych, im mniejsza liczba jednostek tworzących kolonie, tym lepszy płyn do płukania
1 tydzień po hodowli

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji
częstość występowania i intensywność bólu po leczeniu kanałowym VAS składa się z 10-centymetrowej linii zakotwiczonej w dwóch skrajnościach „Brak bólu” i „Ból tak silny, jak tylko może być”
1 tydzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maha Nasr, Masters, studying for PhD in Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Martwica miazgi zębowej

Badania kliniczne na nawadnianie

3
Subskrybuj