Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Négy különböző öntözési protokoll antimikrobiális hatékonysága

2019. július 22. frissítette: maha nasr morsy abo shanab, Cairo University

A nano-kitozán, klórhexidin, klórhexidin/nano kitozán kombináció antimikrobiális hatékonyságának értékelése a nátrium-hipokloritos öntözéssel szemben nekrotikus mandibuláris hátsó fogakkal rendelkező betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat

Az endodonciai kezelés hosszú távú sikeréhez elengedhetetlen a gyökércsatornarendszer megfelelő fertőtlenítése az elzáródás előtt, ezért a megfelelő irrigáns használata kötelező, ezért a kutatók 4 különböző irrgáló oldat antibakteriális hatását vizsgálják olyan betegek gyökérkezelésében, akiknél nekrotikus pulpát diagnosztizáltak. mandibuláris hátsó fogak. A betegeket a kairói egyetem endodonciai osztályának járóbeteg-klinikájáról veszik fel. Az endodonciai kezelést a szokásos módon végezzük, és a fertőzött gyökércsatornákból mintát veszünk az előkészítés előtt és után, hogy tenyésztsük és analizáljuk a Kairói Egyetem Orvostudományi Kar mikrobiológiai laboratóriumaiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cím:

A nano-kitozán, klórhexidin, klórhexidin/nano-kitozán kombináció antimikrobiális hatékonyságának értékelése a nátrium-hipokloritos öntözéssel szemben nekrotikus mandibuláris hátsó fogakkal rendelkező betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat

Bevezetés

• Háttér

A baktériumok nagy szerepet játszanak az apikális parodontitis patogenezisében; ezért az endodonciai kezelés sikere az obturáció előtti teljes eradikáción múlik1.

Megállapítást nyert, hogy megfelelő öntözés nélkül egyetlen műszeres technika sem képes megfelelően kiirtani a baktériumokat a gyökércsatorna rendszerből. az endodonciai kezelés sikerességi rátája körülbelül 10-15%-kal alacsonyabb azoknál a fogaknál, amelyek az obturáció előtt pozitív tenyészetet adnak, mint azoknál a fogaknak, amelyek negatív tenyészetet adnak1.

Az endodonciai kezelés során történő megfelelő fertőtlenítés érdekében bevezették és megvizsgálták az öntözőoldatokat, amelyek közül a nátrium-hipoklorit (NaOCl) a legnépszerűbb antimikrobiális hatása és szövetoldó képessége miatt2.

Az a tény, hogy a NaOCl nem képes eltávolítani a kenetréteget, kelátképző szer, például EDTA vagy citromsav használatát javasolta a kenetréteg eltávolítására a kemomechanikai előkészítés után3. Mégsem ez volt az egyetlen hátránya a NaOCl fő irrigálószerként való használatának, a NaOCl4,5 fontos hátránya a periapikális szövetek toxicitása és irritációja, a környező szájszövetek égése és a dentin hajlítószilárdságára gyakorolt ​​gyengítő hatása is.

A klórhexidin (CHX) egy másik népszerű öblítőszer, amely széles spektrumú antimikrobiális hatással és szubsztanciális hatással rendelkezik, mégsem rendelkezik semmiféle szövetoldó képességgel6. Számos tanulmány hasonlította össze a NaOCl és a CHX antimikrobiális aktivitását, egyes tanulmányok azt mutatták, hogy a CHX jobb a NaOCl7-nél, más tanulmányok arra a következtetésre jutottak, hogy nincs többlethatása a NaOCl-hoz képest, és hogy a hipoklorit gyakrabban ért el negatív tenyészeteket, mint a CHX8, és több tanulmány is bebizonyította, hasonlóan hatékony legyen9.

Az öntözéshez használt természetes megoldások széles választéka jelent meg a NaOCl árnyoldalainak leküzdésére, beleértve a kitozán nanorészecskéket is. A kitozán nanorészecskékről ismert, hogy jó antimikrobiális aktivitással, valamint kelátképző hatással rendelkeznek, amely lehetővé teszi a baktériumok felszámolását és a kenetréteg egyidejű eltávolítását10.

• Indoklás A. A beavatkozás előnyei és az adatbázisok keresési eredményei Nátrium-hipoklorit (NaOCl); az öntözés aranystandardjának számos hátránya van, beleértve a periapikális szövetek irritációját és a környező szövetek égését4,5. Ezért jelen tanulmány célja olyan új irrigációs megoldások feltárása, amelyek valószínűleg hatékonyabbak és kevésbé irritálják a periapikális szöveteket, mint a NaOCl.

A közelmúltban végzett vizsgálatok fényt derítettek a természetes anyagok széles körére, mint például a kitozán, a propolisz és más gyógynövényi oldatok, amelyekről azt állítják, hogy ugyanolyan hatékonyak a baktériumok ellen, mint a NaOCl, és kevésbé mérgezőek és kevésbé irritálóak4, valamint bevezették az ismert antimikrobiális képességekkel rendelkező nanorészecskéket is. endodonciai irrigánsok10,15.

Antimikrobiális aktivitása mellett a kitozán nanorészecskék ígéretes kelátképző képességet mutattak; Porchena és munkatársai azt javasolták, hogy a CNP-k öntözése jobb volt, mint a NaOCl, mivel a baktériumok növekedésének gátlásán túl a kenetréteget is hatékonyan tudja eltávolítani10.

Egy 2017-es in vitro vizsgálat azt állította, hogy a 2% klórhexidin és 2% kitozán kombinációja ugyanolyan hatékony, mint a NaOCl az E. Faecalis ellen a biofilmekben5.

B. A vizsgálat előnyei a lakosság és a klinikusok számára Jól ismert, hogy az endodonciai kezelés sikertelenségének legvalószínűbb oka a tartós fertőzés jelenléte. Ezért fontos, hogy a kemo-mechanikus csatorna-előkészítés az összes baktérium teljes kiirtására irányuljon a gyökércsatorna-rendszerből, hogy az endodonciai kezelés során a lehető legjobb prognózist lehessen elérni.

A nátrium-hipoklorit (NaOCl) természetes alternatívái ugyanolyan hatékony fertőtlenítést biztosítanak a gyökércsatorna rendszerben, anélkül, hogy a NaOCl káros hatással lenne a környező száj- és periapikális szövetekre. Ezáltal az endodontikusok hatékony és kényelmes gyökérkezelést végezhetnek, növelve a betegek önbizalmát és pozitívabb hozzáállást teremtve a fogorvosi szakmához.

Jelen tanulmány célja

A jelen tanulmány célja a nano-kitozán, klórhexidin és klórhexidin/nano-kitozán kombináció nátrium-hipoklorittal való antimikrobiális hatásának összehasonlítása olyan betegeknél, akiknél nekrotikus mandibularis hátsó fogak vannak.

PICO formátum

  • P: populáció Necroticus mandibularis posteriorral diagnosztizált betegek.
  • I: beavatkozás I1: öntözés nano kitozánnal I2: öntözés klórhexidinnel I3: öntözés klórhexidin/nano kitozán kombinációval
  • C: kontroll öntözés nátrium-hipoklorittal (NaOCl)
  • O: eredmény

Elsődleges eredmény

Antibakteriális hatékonyság: a telepképző egységek (CFU) számának megszámlálásával történik az összegyűjtött minták öntözés előtti és utáni tenyésztése után (S1 és S2) minden egyes betegnél.

Eredmény Eszköz Egység Idő antibakteriális hatékonyság CFU-k száma Numerikus adatok Az előkészítés előtt és után gyűjtött minták, amelyeket azonnali tenyésztés céljából a laboratóriumba szállítottak.

Másodlagos eredmény Posztoperatív fájdalom: vizuális analóg skálán (VAS), a fájdalom intenzitását preoperatívan és posztoperatívan rögzítik 6, 12, 24, 48, 72 óra és 7 nap elteltével. A VAS egy 10 cm-es vonalból áll, amelyet két véglet „nincs fájdalom” és „olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet” rögzít. A fájdalom szintje a 4 kategorikus pontszám egyikéhez lesz hozzárendelve: 1, Nincs (0); 2, Enyhe (1-3); 3, közepes (4-6); 4, Súlyos (7-10).

Eredmény Eszköz Egység Idő Posztoperatív fájdalom Vizuális analóg skála VAS Kategória adatok Közvetlenül a kezelés után és Legfeljebb 7 nappal az endodonciai kezelés után

Kutatási kérdés:

A nekrotikus mandibula hátsó fogakban a csatornák nano kitozánnal, klórhexidinnel vagy nano kitozán és klórhexidin kombinációjával a nátrium-hipoklorithoz képest jobb csatornafertőtlenítést és kevesebb posztoperatív fájdalmat eredményezne?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A beteg életkora 18-50 év.
  2. Férfi és nő egyaránt.
  3. Egészségügyileg mentes és jó egészségi állapotú beteg
  4. Nekrotikus Mandibularis hátsó fogak

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes nőstények.
  2. Életfontosságú gyulladt pulpával rendelkező fogak, tünetekkel járó periapicalis tályog és arc cellulitisz, periodontálisan beteg és kilátástalan fogak.
  3. Korábbi töméssel és/vagy korábbi endodonciai kezeléssel ellátott fogak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kitozán NP csoport
öntözés kitozán nanorészecskékkel (végső öblítés)
gyökércsatornák öntözése a tisztítási és fertőtlenítési mechanikai előkészítés során
Kísérleti: Klórhexidin csoport
öntözés CHX-el (végső öblítés)
gyökércsatornák öntözése a tisztítási és fertőtlenítési mechanikai előkészítés során
Kísérleti: Kombinált csoport
öntözés CHX/nano kitozán kombinációval (végső öblítés)
gyökércsatornák öntözése a tisztítási és fertőtlenítési mechanikai előkészítés során
Aktív összehasonlító: Hipoklorit csoport
öntözés NaOCL-lel (végső öblítés)
gyökércsatornák öntözése a tisztítási és fertőtlenítési mechanikai előkészítés során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
baktérium telepképző egységeinek száma
Időkeret: 1 héttel a tenyésztés után
az öntözőoldat baktériumok elleni aktivitása a gyökércsatorna rendszerben, minél kevesebb a telepképző egységek száma, annál jobb az öntözőoldat
1 héttel a tenyésztés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizuális analóg skála
Időkeret: 1 héttel a műtét után
fájdalom előfordulása és intenzitása gyökérkezelés után A VAS egy 10 cm-es vonalból áll, amelyet két véglet „nincs fájdalom” és „olyan rossz, amennyire csak lehet” rögzít.
1 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maha Nasr, Masters, studying for PhD in Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​pulpanekrózis

3
Iratkozz fel