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Eficácia antimicrobiana de quatro diferentes protocolos de irrigação

22 de julho de 2019 atualizado por: maha nasr morsy abo shanab, Cairo University

Avaliação da eficácia antimicrobiana da combinação de nanoquitosana, clorexidina, clorexidina/nanoquitosana versus irrigação com hipoclorito de sódio em pacientes com dentes posteriores mandibulares necróticos: um ensaio clínico randomizado

a desinfecção adequada do sistema de canais radiculares antes da obturação é essencial para o sucesso a longo prazo do tratamento endodôntico, portanto, um irrigante adequado é obrigatório; portanto, os investigadores estão estudando os efeitos antibacterianos de 4 soluções diferentes de irrigação no tratamento endodôntico de pacientes diagnosticados com polpas necróticas em seus dentes posteriores mandibulares. os pacientes serão recrutados no ambulatório do departamento de endodontia da universidade de cairo. o tratamento endodôntico será realizado normalmente e amostras dos canais radiculares infectados serão coletadas antes e depois da preparação para serem cultivadas e analisadas nos laboratórios de microbiologia da faculdade de medicina da universidade de cairo

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Título:

Avaliação da eficácia antimicrobiana da combinação de nanoquitosana, clorexidina, clorexidina/nanoquitosana versus irrigação com hipoclorito de sódio em pacientes com dentes posteriores mandibulares necróticos: um ensaio clínico randomizado

Introdução

• Fundo

As bactérias desempenham um papel importante na patogênese da periodontite apical; portanto, o sucesso do tratamento endodôntico depende de sua completa erradicação antes da obturação1.

Foi estabelecido que nenhuma técnica de instrumentação pode erradicar suficientemente as bactérias do sistema de canais radiculares sem irrigação adequada. a taxa de sucesso do tratamento endodôntico é aproximadamente 10-15% menor para dentes que produzem uma cultura positiva antes da obturação do que para dentes que produzem uma cultura negativa1.

Uma variedade de soluções de irrigação foi introduzida e investigada para desinfecção adequada durante o tratamento endodôntico, sendo o hipoclorito de sódio (NaOCl) considerado o mais popular de todas as soluções disponíveis por seus efeitos antimicrobianos superiores e capacidade de dissolução de tecidos2.

A incapacidade do NaOCl em remover a smear layer preconizou o uso de um agente quelante como EDTA ou ácido cítrico para remoção da smear layer após o preparo químico-mecânico3. No entanto, esta não foi a única desvantagem do uso de NaOCl como o principal irrigante, toxicidade e irritação dos tecidos periapicais, queima dos tecidos orais circundantes e o efeito de enfraquecimento na resistência à flexão da dentina também são desvantagens importantes do NaOCl4,5.

A clorexidina (CHX) é outro irrigante popular que possui atividade antimicrobiana de amplo espectro mais substantividade, mas não possui capacidade de dissolução de tecido de qualquer tipo6. Vários estudos compararam a atividade antimicrobiana do NaOCl e do CHX, alguns estudos mostraram que o CHX era superior ao NaOCl7, outros estudos concluíram que não tinha efeito adicional aos do NaOCl e que o hipoclorito obteve mais frequentemente culturas negativas do que o CHX8 e vários estudos provaram que ambos ser igualmente eficaz9.

Uma grande variedade de soluções naturais usadas para irrigação surgiu para superar as desvantagens do NaOCl, incluindo nanopartículas de quitosana. As nanopartículas de quitosana são conhecidas por terem uma boa atividade antimicrobiana, bem como um efeito quelante que permitirá a erradicação de bactérias e a remoção da smear layer ao mesmo tempo10.

• Justificativa A. Os benefícios da intervenção e os resultados da pesquisa nos bancos de dados Hipoclorito de sódio (NaOCl); o padrão-ouro para irrigação tem muitas desvantagens, incluindo irritação dos tecidos periapicais e queimadura dos tecidos circundantes4,5. Portanto, o presente estudo visa explorar novas soluções irrigadoras provavelmente mais eficazes e menos irritantes para os tecidos periapicais do que o NaOCl.

Estudos recentes lançaram luz sobre uma ampla gama de substâncias naturais, como quitosana, própolis e outras soluções à base de ervas, que são consideradas tão eficazes contra bactérias quanto o NaOCl e menos tóxicas e menos irritantes4, e também introduziram nanopartículas com suas conhecidas capacidades antimicrobianas como irrigantes endodônticos10,15.

Além de sua atividade antimicrobiana, as nanopartículas de quitosana mostraram habilidades quelantes promissoras; Porchena et al sugeriram que a irrigação com CNPs era superior ao NaOCl, pois além de inibir o crescimento bacteriano, também pode remover a smear layer de forma eficaz10.

Um estudo in vitro em 2017 afirmou que a combinação de 2% de clorexidina e 2% de quitosana é tão eficaz quanto o NaOCl contra E. Faecalis em biofilmes5.

B. Os benefícios deste estudo para a população e para os clínicos Está bem estabelecido que a causa mais provável do insucesso do tratamento endodôntico é a presença de uma infecção persistente. Portanto, é importante que o preparo químico-mecânico do canal seja direcionado para a erradicação completa de todas as bactérias do sistema de canais radiculares, para que o melhor prognóstico possível seja alcançado no tratamento endodôntico.

Alternativas naturais ao hipoclorito de sódio (NaOCl) podem fornecer uma desinfecção eficiente do sistema de canais radiculares sem os efeitos adversos do NaOCl nos tecidos orais e periapicais circundantes. Isso pode permitir que os endodontistas realizem tratamentos de canal radiculares eficientes e confortáveis, aumentando a confiança dos pacientes e criando uma atitude mais positiva em relação à profissão odontológica.

Objetivo do presente estudo

O objetivo do presente estudo é comparar os efeitos antimicrobianos da combinação Nanoquitosana, Clorexidina e Clorexidina/Nanoquitosana ao hipoclorito de sódio em pacientes com dentes posteriores mandibulares necróticos

Formato PICO

  • P: população Pacientes diagnosticados com posteriores mandibulares necróticos.
  • I: intervenção I1: Irrigação com nanoquitosana I2: Irrigação com clorexidina I3: Irrigação com associação Clorexidina/nanoquitosana
  • C: controle Irrigação com hipoclorito de sódio (NaOCl)
  • O: resultado

Resultado primário

Eficácia antibacteriana: será avaliada pela contagem do número de unidades formadoras de colônias (UFC) após o cultivo das amostras coletadas antes e após a irrigação (S1 e S2) para cada paciente.

Resultado Ferramenta Unidade Tempo eficácia antibacteriana Número de CFUs Dados numéricos Amostras coletadas antes e depois da preparação e transferidas para o laboratório para cultivo imediato.

Resultado secundário Dor pós-operatória: será registrada em uma escala visual analógica (VAS), a intensidade da dor será registrada no pré-operatório e no pós-operatório após 6, 12, 24,48, 72 horas e 7 dias. A EVA consiste em uma linha de 10 cm ancorada por dois extremos "Sem dor" e "A pior dor possível", o paciente será solicitado a escolher a marca que representa o seu nível de dor. O nível de dor será atribuído a uma das 4 pontuações categóricas: 1, Nenhuma (0); 2, Leve (1-3); 3, Moderado (4-6); 4, Grave (7-10).

Resultado Ferramenta Unidade Tempo Dor pós-operatória Escala visual analógica VAS Dados categóricos Imediatamente após o tratamento e até 7 dias após o tratamento endodôntico

Questão de pesquisa:

Em dentes posteriores mandibulares necróticos, a irrigação dos canais usando nanoquitosana, clorexidina ou uma combinação de nanoquitosana e clorexidina versus hipoclorito de sódio resultaria em melhor desinfecção do canal e menos dor pós-operatória?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade do paciente entre 18-50 anos.
  2. Tanto masculino quanto feminino.
  3. Paciente que está clinicamente livre e com boa saúde
  4. Dentes posteriores mandibulares necrosados

Critério de exclusão:

  1. Fêmeas grávidas.
  2. Dentes com polpas vitais inflamadas, abscesso periapical sintomático e celulite facial, dentes com doença periodontal e sem esperança.
  3. Dentes com obturações anteriores e/ou tratamento endodôntico anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de NPs de quitosana
irrigação com nanopartículas de quitosana (lavagem final)
irrigação de canais radiculares durante o preparo mecânico para fins de limpeza e desinfecção
Experimental: Grupo clorexidina
irrigação com CHX (lavagem final)
irrigação de canais radiculares durante o preparo mecânico para fins de limpeza e desinfecção
Experimental: Grupo de combinação
irrigação com combinação de CHX/nano quitosana (lavagem final)
irrigação de canais radiculares durante o preparo mecânico para fins de limpeza e desinfecção
Comparador Ativo: Grupo hipoclorito
irrigação com NaOCL (lavagem final)
irrigação de canais radiculares durante o preparo mecânico para fins de limpeza e desinfecção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de unidades formadoras de colônias de bactérias
Prazo: 1 semana após a cultura
atividade da solução irrigadora contra bactérias no sistema de canais radiculares, quanto menor o número de unidades formadoras de colônias, melhor é a solução irrigadora
1 semana após a cultura

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala analógica visual
Prazo: 1 semana pós-operatório
incidência e intensidade da dor após o tratamento do canal radicular A VAS consiste em uma linha de 10 cm ancorada por dois extremos "Sem dor" e "a pior dor possível"
1 semana pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Maha Nasr, Masters, studying for PhD in Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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